- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06779786
Effekten af aromaterapi anvendt på intensivsygeplejersker på spændingshovedpine
Effekten af aromaterapi anvendt på intensivsygeplejersker på spændingshovedpine og livskvalitet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sygeplejersker er sundhedsprofessionelle, der yder 24-timers pleje til enkeltpersoner og deres familier. Sygeplejerskers arbejdsstil er en situation, der skaber ændringer i deres tilpasning til det biologiske, psykologiske og sociale liv. At arbejde på denne måde strider mod kroppens normale biologiske rytme og kan forårsage fysiske lidelser som kronisk træthed, søvnløshed, udmattelse, depression og spændingshovedpine (TTH) og skader på personens familie- og sociale liv. Et af de mest almindelige problemer blandt disse lidelser er TTH (Jensen, 2018). Undersøgelser har vist, at TTH opleves af 31,7 % til 61 % af sygeplejerskerne. I en undersøgelse udført på nattevagter og smerteopfattelse hos sygeplejersker blev det fastslået, at søvnløshed steg, og det oplevede smerteniveau steg, især i vagter holdt med 12-timers intervaller. Smerter er en af de vigtige determinanter for livskvalitet. Det understreges, at depression, søvnløshed, irritabilitet, angst, manglende evne til at klare stress og forringelse af sociale relationer er mere almindelige hos personer med smerte end hos dem uden smerte. I undersøgelsen af det blev det anført, at alle sub-dimensionsscore af SF 36 Quality of Life Scale var lave hos personer med TTH.
Farmakologiske metoder er meget brugt i smertekontrol. Undersøgelser har vist, at der er en stigning i brugen af komplementære og integrative behandlingsmetoder (CIT) eller viljen til at bruge CIT-metoder sammen med farmakologiske metoder. Når vi ser på litteraturen, omfatter CIT'er, der bruges til at håndtere smerte, meditation, yoga, massage, dybe vejrtrækningsøvelser, aromaterapi, afspændingsøvelser og applikationer såsom reiki. I nogle undersøgelser, hvor CIT'er blev anvendt; lavendelinhalation påført hæmodialysepatienter reducerer niveauet af smerte på grund af kanylering; en anden undersøgelse fastslår, at lavendelolie-indånding anvendt i 15 minutter kan være en effektiv og sikker behandlingsmetode til akut behandling af migrænehovedpine. Blandt disse applikationer har aromaterapimassage været et af de populære områder af TIT'er i de seneste systematiske anmeldelser (. I undersøgelser udført med personer diagnosticeret med kræft er det blevet vurderet, at anvendt aromaterapimassage reducerer smerteniveauet betydeligt, og det er blevet fastslået, at især personer, der havde smerter før ansøgningen, udtrykte lindring efter påføringen. Den mest almindeligt anvendte æteriske olie i aromaterapi er medicinsk lavendelolie (Lavandula angustifolia). Det siges, at medicinsk lavendel, en kraftfuld aromatisk æterisk olie, har anti-inflammatoriske og smertestillende virkninger. Undersøgelser om emnet har rapporteret, at aromaterapimassage anvendt med medicinsk lavendel er effektiv til at reducere smerten hos patienter med mange smertetilstande såsom infantil kolik, dysmenoré og kræftsmerter, led og hovedpine. I en meta-analyse undersøgelse viste det sig, at aromaindånding anvendt ved at blande lavendel, mynte, citronmelisse og forskellige æteriske olier havde en positiv effekt på at reducere stress. En anden meta-analyse undersøgelse fastslår, at der er undersøgelser, der indikerer, at lavendelolie reducerer smerte og angst, når den bruges ved inhalation. Det er blevet fastslået, at massage på personer med forbrændinger og smerter og aromaterapi anvendt med lavendelolie signifikant reducerer angst- og smerteniveauet af individer I en meta-analyse undersøgelse, der undersøgte effekten af aromaterapimassage, hvor lavendelolie blev brugt alene eller sammen med forskellige olieblandinger til smertekontrol, blev det fastslået, at massagen aktiverede det parasympatiske nervesystem, øgede niveauet af hormoner som endorfin og serotonin i blodet og reducerede smerter markant . En anden aromatisk olie, der bruges til smertebehandling, er eucalyptus striodora. Det er blevet observeret, at eucalyptus striodora-olie med sin behagelige lugt og limonenforbindelse er en nervesystemregulator og reducerer smerter ved tilstande som neuralgi og hovedpine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Kalkun, 74000
- Bartin University
-
Kayseri, Kalkun, 38000
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejde på en tertiær intensivafdeling, i stand til at kommunikere let,
- Ikke gravid,
- Score 3 eller mere på VAS-skalaen i to målinger,
- Opfylder TTH-kriterierne defineret af International Headache Society,
- Hovedpineklassifikationsudvalg, diagnosticeret med TTH af neurologi,
- Oplever smerte så meget som muligt.
- Bruger ikke smertestillende medicin, overholder smertestillende brugsplan i en måned,
- ikke har en diagnosticeret kronisk sygdom, der kan påvirke livskvaliteten,
- Varierer ikke i hyppigheden af skift,
- Forpligter sig til ikke at skifte den brugte parfume i en måned.
- Individer, der ikke var inkluderet i den foreløbige ansøgning, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er allergiske over for lugten af medicinsk lavendelolie og eucalyptus sttriodora-olie, dem, der ikke kan lugte,
- Dem, der har en historie med astma, dem, der er diagnosticeret med migræne og bruger regelmæssig medicin mod hovedpine,
- De, der bruger anden integrerende sundhedspraksis under behandlingsprocessen, er ikke inkluderet i ansøgningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Andet: Eucalyptus sttriodora oliegruppe (aromaterapigrupper):
Beskrivelse: Selvadministreret af ICU-sygeplejersker i fire uger, i den første uge, hver dag morgen og aften; I den anden, tredje og fjerde uge, hver dag kun om morgenen, droppes 2 ml eucalyptus sttriodora (Gruppe 1) olie, fortyndet med 3% sesamolie, i håndfladen, og efter at have gnid hænderne sammen, gnid øreflippen fra top til bund med tommelfinger og pegefinger i fire minutter.
Massér påføringen sammen og igen ved at dryppe 2 ml 3% eucalyptus sttriodora (Intervention 1) olie i håndfladen.
Det er grupper, der får en blid massage af livmoderhalsmusklerne fra top til bund i fire minutter efter at have gnidet hænderne indbyrdes.
|
Selvadministreret af ICU-sygeplejersker i fire uger, i den første uge, hver dag morgen og aften; I den anden, tredje og fjerde uge, hver dag kun om morgenen, droppes 2 ml eucalyptus sttriodora (Gruppe 1) olie, fortyndet med 3% sesamolie, i håndfladen, og efter at have gnid hænderne sammen, gnid øreflippen fra top til bund med tommelfinger og pegefinger i fire minutter.
Massér påføringen sammen og igen ved at dryppe 2 ml 3% eucalyptus sttriodora (Intervention 1) olie i håndfladen.
Det er grupper, der får en blid massage af livmoderhalsmusklerne fra top til bund i fire minutter efter at have gnidet hænderne indbyrdes.
|
|
Andet: medicinsk lavandula oliegruppe (aromaterapigrupper):
Selvadministreret af ICU-sygeplejersker i fire uger, i den første uge, hver dag morgen og aften; I den anden, tredje og fjerde uge, hver dag kun om morgenen, droppes 2 ml medicinsk lavandula (Gruppe 2) olie, fortyndet med 3% sesamolie, i håndfladen, og efter at have gnid hænderne sammen, gnid øreflippen fra top til bund med tommelfinger og pegefinger i fire minutter.
Massér påføringen sammen og igen ved at dryppe 2 ml 3% medicinsk lavandula (Intervention 1) olie i håndfladen.
Det er grupper, der får en blid massage af livmoderhalsmusklerne fra top til bund i fire minutter efter at have gnidet hænderne indbyrdes.
|
Gruppe 2 (aromaterapigrupper): Selvadministreret af ICU-sygeplejersker i fire uger, i den første uge, hver dag morgen og aften; I den anden, tredje og fjerde uge, hver dag kun om morgenen, droppes 2 ml medicinsk lavandula (Gruppe 2) olie, fortyndet med 3% sesamolie, i håndfladen, og efter at have gnid hænderne sammen, gnid øreflippen fra top til bund med tommelfinger og pegefinger i fire minutter.
Massér påføringen sammen og igen ved at dryppe 2 ml 3% medicinsk lavandula (Intervention 1) olie i håndfladen.
Det er grupper, der får en blid massage af livmoderhalsmusklerne fra top til bund i fire minutter efter at have gnidet hænderne indbyrdes.
|
|
Andet: Andet: Sesamoliegruppe (plesebo controloil Group)
Selvadministreret af ICU-sygeplejersker i fire uger, i den første uge, hver dag morgen og aften; I den anden, tredje og fjerde uge, hver dag kun om morgenen, dryppes 2 ml sesamolie i håndfladen, og efter at have gnidet hænderne indbyrdes masseres øreflippen fra top til bund med tommelfinger og pegefinger for fire minutter, og påfør igen 2 ml sesamolie i håndfladen.
Gruppen fik en blid massage af livmoderhalsmusklerne fra top til bund i fire minutter efter at have gnedet hænderne sammen med dråberne.
|
Selvadministreret af ICU-sygeplejersker i fire uger, i den første uge, hver dag morgen og aften; I den anden, tredje og fjerde uge, hver dag kun om morgenen, dryppes 2 ml sesamolie i håndfladen, og efter at have gnidet hænderne indbyrdes masseres øreflippen fra top til bund med tommelfinger og pegefinger for fire minutter, og påfør igen 2 ml sesamolie i håndfladen.
Gruppen fik en blid massage af livmoderhalsmusklerne fra top til bund i fire minutter efter at have gnedet hænderne sammen med dråberne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vas smerte vurdering-Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: en måned
|
VAS-skalaen blev brugt til at vurdere smerteniveauet hos ICU-sygeplejersker før og efter implementeringen af interventionen. Skalaen brugte en numerisk skala fra '0', der repræsenterer ingen smerte, til '10', der repræsenterer den mest alvorlige smerte. Sygeplejerskerne, der oplevede smerter, blev instrueret i at angive på VAS-skalaen det punkt, der mest præcist afspejlede deres smerte på det tidspunkt, som registreret på det efterfølgende opfølgningsskema. niveauet af spændingshovedpine. I nærværende undersøgelse blev det antaget, at den gennemsnitlige score på VAS-smerteskalaen ville være lavere i aromaterapiinterventionsgrupperne. |
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Short Form 36 (SF-36) Quality of Life Scale
Tidsramme: en måned
|
Skalaens indre konsistenskoefficient blev beregnet som 0,924 for generel sundhed, 0,974 for fysisk funktion, 0,934 for fysisk rollebesvær, 0,937 for følelsesmæssig rollebesvær, 0,937 for social funktion, 0,968 for smerte, 0,785 for mental sundhed og 0,945 for vitalitet . Det er vigtigt at bemærke, at hver underdimension af skalaen vurderes separat. I nærværende undersøgelse blev den samlede Cronbach alfa-værdi af skalaen fundet til at være 0,861. Cronbach alpha værdien af KF-36 Quality of Life Scale før ansøgningen var 0,889, mens Cronbach alpha værdien efter ansøgningen var 0,861. I nærværende undersøgelse blev det antaget, at scoren på Short Form 36 (SF-36) Quality of Life Scale ville være forhøjet i aromaterapiinterventionsgrupperne. |
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BartınU-EmineÜstünGökçe-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hovedpine, spændinger
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
Kliniske forsøg med Gruppe 1 (aromaterapigrupper):
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ningbo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmune sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater