Silové cvičení pro zotavení po mrtvici: Pilotní zkouška POWER (POWER-P) (POWER-P)
Silové cvičení pro zotavení po mrtvici: pilotní náhodně řízená zkouška (POWER-Pilot)
Slabost je jedním z nejčastějších důsledků mrtvice. Pro více než 750 000 Kanaďanů žijících s mozkovou mrtvicí mnoho každodenních činností, jako je stání ze židle, chůze a rovnováha, vyžaduje nejen sílu, ale často i úsilí v dávkách, známé jako svalová síla. Silový trénink může zlepšit svalovou sílu a při vyšších rychlostech může pomoci vybudovat svalovou sílu. Současné pokyny pro mrtvici doporučují silový trénink, ale ty se běžně provádějí při nižších intenzitách a nezahrnují žádné zaměření na budování svalové síly. O silovém tréninku po mrtvici bylo provedeno velmi málo výzkumů.
Nedávno byl vyhodnocen 10týdenní silový tréninkový program pro lidi s mrtvicí, Power Exercise for Stroke Recovery (POWER-Feasibility, NCT05816811). POWER zahrnuje 3 fáze progresivního cvičení: budování obeznámenosti s cvičením horní a dolní části těla, poté sílu a nakonec sílu svalů. Výsledky z POWER-Feasibility jsou slibné, což naznačuje, že POWER je bezpečný a může zlepšit zotavení po mrtvici. POWER-Feasibility byla malá studie (15 účastníků) a POWER nebyla srovnávána s kontrolní intervencí.
Nyní bude provedena pilotní randomizovaná kontrolovaná studie POWER (POWER-Pilot). Bude přijato 60 lidí, kteří jsou alespoň 6 měsíců po mrtvici. Budou náhodně přiřazeni k účasti na POWER nebo standardním silovém tréninku pro úder v nižších intenzitách a bez zaměření na silový trénink. Bude zkoumána proveditelnost randomizované studie a zda POWER může zlepšit chůzi, sílu a rovnováhu ve srovnání s kontrolní skupinou. Výsledky z POWER-Pilot pomohou v budoucnu navrhnout větší randomizovanou studii (POWER-RCT) a mohou být v konečném důsledku důležité pro týmy zabývající se rehabilitací po cévní mozkové příhodě, aby lépe pochopily, zda silový trénink může pomoci lidem zotavujícím se z cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Se stárnutím populace žije téměř 750 000 Kanaďanů s mrtvicí, což překonalo předchozí projekce o 15 let. Deficity po mrtvici, včetně ztráty síly, rovnováhy a schopnosti chůze, jsou velmi časté. Sarkopenie, často spojená se stárnutím, ale vysoce převládající u cévní mozkové příhody, je základem těchto deficitů a přispívá k nižší četnosti propuštění po hospitalizaci.
Komunitní cvičební programy pro cévní mozkové příhody mohou zlepšit sílu a funkci, aby pomohly při zotavení mimo nemocniční péči. Většina programů se však řídí přístupy konzervativního tréninku s odporovým cvičením (RET), protože pokyny pro mrtvici jsou založeny na omezených důkazech. Na rozdíl od přínosů RET, které se projevily u mobility u starších dospělých, studie mrtvice prokázaly velké zlepšení síly bez souběžných změn v pohyblivosti, motorických funkcích nebo chůzi.
Power-focused RET zahrnuje pohyb lehčích závaží vysokou rychlostí za účelem rozvoje svalové síly, která může být důležitější než samotná síla pro činnosti kritické pro nezávislý život, jako je lezení po schodech, rovnováha a rychlost chůze. Byl vyvinut nový progresivní komunitní program zaměřený na silový trénink pro cévní mozkovou příhodu (Power Exercise for Stroke Recovery, POWER), aby ovlivnil obnovu fyzických funkcí. Po úspěšné jednoskupinové studii proveditelnosti POWER (POWER-Feasibility, NCT05816811) je zapotřebí pilotní randomizovaná studie fáze II (POWER-Pilot).
Tato pilotní randomizovaná studie si klade za cíl odpovědět na následující otázky: 1) Jaká je proveditelnost randomizovaného návrhu na více místech pro hodnocení Power Exercise for Stroke Recovery (POWER), tréninkového programu zaměřeného na sílu pro lidi žijící v komunitě s cévní mozkovou příhodou? 2) Jaké jsou předběžné odhady účinku POWER ve srovnání s konvenčně doporučovanými RET (Strength Training Engaging Guidelines to Enhance Total Health, STRENGTH) pro lidi žijící v komunitě s mrtvicí na výsledky funkční mobility (chůze, rovnováha), po- únava po mrtvici, psychická pohoda, kognice a kvalita života související se zdravím?
Šedesát účastníků (6 měsíců po cévní mozkové příhodě, dokončená rehabilitace) bude randomizováno do skupiny POWER nebo STRENGTH. POWER zahrnuje 3 progresivní fáze: 1) Seznámení (1 týden), 2) Síla (4 týdny, 2-3 série, 5-8 opakování) a 3) Síla (5 týdnů, 2-3 série, 15-20 opakování, rychlé tempo). SÍLA vychází ze současných pokynů pro klinickou praxi RET pro cévní mozkovou příhodu bez zaměření na sílu. SÍLA a SÍLA se shodují v délce, frekvenci (3x týdně) a formátu (osobní dohled), ale liší se přístupem k postupu cvičení, intenzitou a tempem.
Ukazatele proveditelnosti, jako je randomizace a zaslepení, mají předem definované prahy úspěchu a progrese. Odhady účinku POWER zahrnují funkční mobilitu (Timed Up and Go, primární klinický výsledek), rychlost chůze, únavu po mrtvici, psychickou pohodu, kognici, rovnováhu a kvalitu života a budou hodnoceny před a při 8týdenním sledování. Budou také zkoumány faktory související s pohlavím a pohlavím spojené s proveditelností a změnami klinických výsledků jako sociální determinanty účasti na cvičení po mrtvici.
Výsledky proveditelnosti a odhady efektů z POWER-Pilot budou vodítkem pro škálovatelnost pro plně výkonný RCT a budoucí hodnocení efektivnosti nákladů, formování osvědčených postupů cvičení a usnadnění přechodu z nemocnice do komunity prostřednictvím širší implementace v komunitních programech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ada Tang, PT PhD
- Telefonní číslo: 289-426-5768
- E-mail: atang@mcmaster.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hanna Fang
- Telefonní číslo: 289-426-0468
- E-mail: fangh@mcmaster.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- Nábor
- The University of British Columbia - Okanagan Campus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brodie Sakakibara, PhD
-
Kontakt:
- Brodie Sakakibara, PhD
- Telefonní číslo: 250-807-8505
- E-mail: brodie@ubc.ca
-
Kontakt:
- Kenneth Noguchi, PhD
- E-mail: kenny.noguchi@ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
- Nábor
- McMaster University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ada Tang, PT PhD
-
Kontakt:
- Ada Tang, PT PhD
- Telefonní číslo: 289-426-5768
- E-mail: atang@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Hanna Fang
- Telefonní číslo: 289-426-0468
- E-mail: fangh@mcmaster.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ≥18 let
- ≥6 měsíců po mrtvici,
- schopen ujít > 10 metrů s pomocným zařízením nebo bez něj
- mít mírnou až středně závažnou mrtvici (upravená Rankinova škála ≤3)
- bez významného kognitivního poškození, které by bránilo bezpečnému cvičení, vyšetřeno pomocí Montrealského kognitivního hodnocení-slepého skóre <18
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace cvičení pro osoby s kardiovaskulárním onemocněním, jako je nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze, ortostatický krevní tlak při cvičení nebo nekontrolované arytmie popř.
- Aktivně se zapojují do rehabilitačních služeb po mozkové příhodě nebo mají naplánovány jejich zapojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silové cvičení pro zotavení po mrtvici (POWER)
POWER zahrnuje 3 progresivní fáze: 1) Seznámení (1 týden), 2) Síla (4 týdny, 2-3 série, 5-8 opakování) a 3) Síla (5 týdnů, 2-3 série, 15-20 opakování, rychlé tempo).
|
POWER zahrnuje 3 progresivní fáze: Fáze 1 Seznámení (1. týden) jako nízkointenzivní verze tréninkového programu pro aklimatizaci účastníků na pohyby (odpor tělesné hmotnosti nebo lehké váhy, RPE 2-3 „Poměrně lehký“ až „Střední“) .
Fáze 2 Strength (Týdny 2-5) postupuje zatížení k dosažení dobrovolné únavy během 6-8 opakování (RPE 7-9 "Velmi těžké" až "Velmi velmi těžké").
Fáze 3 Power (6.-10. týden) bude využívat intenzity RPE 4-6 ("Poněkud těžké" až "Velmi těžké") a cviky budou prováděny při nejvyšší možné rychlosti, aby se zaměřily na svalovou sílu.
Silová fáze je záměrně navržena se cviky, které zdůrazňují funkční pohyby, jako je rychlý sed do stoje, výpady a zvedání lýtek.
|
|
Aktivní komparátor: Silový trénink Poutavé pokyny k posílení celkového zdraví (STRENGTH)
SÍLA je založena na aktuálních směrnicích pro klinickou praxi cvičení s odporem (RET) pro mrtvici bez zaměření na sílu.
|
SÍLA vychází ze současných pokynů pro klinickou praxi pro RET po cévní mozkové příhodě.
Bude zahrnovat stejný seznamovací týden jako program POWER (1. týden), následovaný progresivním konvenčním RET zahrnujícím 3 sady po 10-15 opakováních při střední až vysoké intenzitě (RPE 4-5 „poněkud těžké“ až „těžké“) (týdny 2-10).
Vnější odpor bude zvyšován tak, aby byl zachován tento cílový rozsah RPE.
SÍLA odpovídá SÍLE v délce (60 minut sezení po dobu 10 týdnů), frekvenci (3x týdně) a formátu (osobní dohled).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Randomizace - Procento účastníků přidělených tak, jak bylo přiděleno
Časové okno: Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
Indikátor: Ano/Ne; Kritéria úspěchu a postupu: Úspěšnost: 100 % účastníků přidělených podle přidělení, Revize: <100 % přidělených účastníků
|
Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
|
Proveditelnost: Randomizace – klinicky významný rozdíl mezi skupinami
Časové okno: Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
Ukazatel: Rovnováha prognózy; Kritéria úspěchu a progrese: Úspěch: Žádné klinicky významné rozdíly mezi skupinami, Revize: Klinicky významné rozdíly mezi skupinami
|
Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
|
Proveditelnost: Skrytí alokace
Časové okno: Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
Indikátor: Ano/Ne; Kritéria úspěchu a postupu: Úspěch: Skrytí alokace zachováno, Revize: Alokace odhalena
|
Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
|
Proveditelnost: Zaslepení posuzovatele - Počet výskytů odslepení
Časové okno: Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
Indikátor: # výskytů odslepení; Kritéria úspěchu a postupu: Úspěch: Hodnotitelé odslepeni pro <5 % účastníků, Revize: Odslepení hodnotitelé pro ≥5 % účastníků
|
Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
|
Proveditelnost: Kontaminace – Počet účastníků vystavených jiné intervenční větvi
Časové okno: Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
Indikátor: # účastníků vystavených druhému intervenčnímu rameni; Kritéria úspěchu a postupu: Úspěch: Žádné výskyty kontaminace, Revize: Žádný výskyt kontaminace
|
Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
|
Proveditelnost: Míra náboru - Počet účastníků přijatých za měsíc
Časové okno: Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
Ukazatel: počet přijatých / měsíc; Kritéria úspěchu a postupu: Úspěch: průměr 1,0 účastníka/měsíc/web, Revize: průměr <1,0 účastníka/měsíc/web
|
Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
|
Proveditelnost: Míra udržení – procento účastníků s následnými údaji
Časové okno: Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
Indikátor: % následných údajů; Kritéria úspěchu a postupu: Úspěch: Úplná následná data u ≥80 % účastníků, Revize: Úplná následná data u <80 % účastníků
|
Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
|
Proveditelnost: Zátěž účastníka a hodnotitele – Procento účastníků, kteří dokončili studijní hodnocení za ≤ 1,5 hodiny
Časové okno: Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
Indikátor: čas na dokončení hodnocení; Kritéria úspěchu a postupu: Úspěšnost: ≥ 80 % dokončených hodnocení za ≤ 1,5 h, Revize: < 80 % dokončených hodnocení za ≤ 1,5 h
|
Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
|
Proveditelnost: Zátěž účastníka a posuzovatele - Hodnocení zátěže účastníků hodnocením
Časové okno: Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
Ukazatel: vnímaná zátěž hodnocení; Kritéria úspěchu a postupu: Úspěch: Hodnocení ≤3 na 10bodové Likertově stupnici (1=vůbec ne; 10=extrémně zatěžující), Revize: Hodnocení >3 z 10
|
Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
|
Proveditelnost: Bezpečnost – Počet závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
Indikátor: Závažné nežádoucí příhody z hodnocení nebo intervencí; Kritéria úspěchu a postupu: Úspěch: 0 výskytů, Revize: Jakékoli výskyty
|
Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
|
Proveditelnost: Účinek léčby – Dostupnost údajů o klinických výsledcích
Časové okno: Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
Indikátor: Počet dostupných datových bodů po intervenci; Kritéria úspěchu a progrese: ≥90 % (n=54/60) dostupné údaje o všech klinických výsledcích zájmu
|
Po dokončení studia, více než 24 měsíců
|
|
Funkční mobilita: Test Timed Up and Go (TUG) (vlastní a rychlý)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
Timed Up and Go je měřítkem funkční mobility.
Standardní židle (~46 cm na výšku) bude umístěna na začátku rovné chůze a 3 metry od židle bude umístěn kužel.
Účastníci vstanou ze židle, ujdou 3 metry, otočí se zpět k židli a posadí se zpět, bez pomoci.
To bude dokončeno pohodlným tempem a rychlým tempem.
Úkol bude měřen a měřen v sekundách, kratší čas naznačuje lepší pohyblivost a rovnováhu.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze: 10 metrů rychlost chůze (sama a rychle)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
Účastníci budou instruováni, aby ušli celkem 14 metrů, včetně 2metrové iniciační a ukončovací fáze.
Jejich tempo chůze bylo hodnoceno na 10metrové vzdálenosti mezi těmito dvěma body.
Měřit se bude prostředních deset metrů čtrnáctimetrového chodníku.
To bude dokončeno pohodlným tempem chůze účastníka a jeho rychlým tempem.
Pro každé tempo bude stanoven průměr dvou pokusů.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
|
Únava po mrtvici: Stupnice závažnosti únavy-7 (FFS)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
Škála závažnosti únavy je 9položkový dotazník, který používá 7bodovou Likertovu škálu k měření únavy a jejího dopadu na aktivity a životní styl jednotlivce: Škála se pohybuje od 1, což znamená „rozhodně nesouhlasím“, do 7, což znamená „ silně souhlasím“.
Minimální skóre je 9 a maximum je 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost únavy.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
|
Psychologická pohoda: Všeobecný zdravotní dotazník-28
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
Dotazník obecného zdraví-28 hodnotí schopnost vykonávat každodenní funkce a výskyt nových známek a symptomů ve 4 doménách (somatické symptomy, úzkost/nespavost, sociální funkce, těžká deprese).
Využívá Likertovu stupnici s „Vůbec ne“ hodnocenou jako 0, „Ne více než obvykle“ jako 1, „Spíše více než obvykle“ jako 2 a „Mnohem více než obvykle“ jako 3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychickou zátěž.
Skóre subškály se vypočítá sečtením skóre sedmi položek v každé ze čtyř subškál.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
|
Poznání: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
Montreal Cognitive Assessment je krátký screeningový test pro detekci mírných kognitivních poruch.
Hodnotí výkonné funkce, vizuoprostorové schopnosti, paměť, pozornost, pracovní paměť, jazyk a orientaci.
Boduje se z celkového počtu 30 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
|
Stálá bilance: Stručný test systému hodnocení rovnováhy (krátké NEJLEPŠÍ)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
Brief BESTest se skládá ze 6 položek, které hodnotí 6 různých aspektů přispívajících k posturální kontrole ve stoji a chůzi.
Boduje se na základě série 14 položek, které hodnotí rovnováhu u jednotlivců, přičemž každá položka je hodnocena na škále 0 až 3, kde 0 označuje nejnižší úroveň funkce rovnováhy a 3 označuje nejvyšší.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre jednotlivých položek s možným rozsahem 0 až 42.
Vyšší skóre odráží lepší rovnováhu.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
|
Stálý zůstatek: Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
Berg Balance Scale se hodnotí na základě 14 položek, které hodnotí různé aspekty rovnováhy, jako je sezení, stání, dosahování a otáčení.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, kde 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 označuje nejvyšší.
Celkové skóre se získá sečtením jednotlivých skóre s možným rozsahem 0 až 56.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu a nižší riziko pádu.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
|
Kvalita života související se zdravím: stupnice dopadu mrtvice 3.0 (SIS 3.0)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
Škála dopadu mrtvice 3.0 je hodnocena na základě 59 položek v 8 doménách, včetně síly, paměti, emocí, funkce rukou, mobility, komunikace, činností každodenního života a participace.
Respondenti hodnotí své zkušenosti nebo schopnosti v každé doméně na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci nebo menší poškození.
Skóre jednotlivých domén se transformuje do stupnice od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší možný výsledek.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
|
Kvalita života související se zdravím: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
EuroQol-5D-5L je stručné, generické měření zdravotního stavu složené z 5 otázek s možnostmi Likertovy odpovědi (popisný systém) a vizuální analogovou stupnicí (EQ-VAS).
Každá dimenze má pět úrovní závažnosti, od žádných problémů (úroveň 1) po extrémní problémy (úroveň 5).
Skóre pro každou dimenzi se zkombinují a vytvoří profil zdravotního stavu, který lze převést do jediného souhrnného indexového skóre v rozsahu od 0 do 1, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
|
Participace: Míra zkušenostních aspektů participace (MeEAP)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
Měření zkušenostních aspektů participace je měřítkem k hodnocení kvality participace osob se zdravotním postižením v oblastech zaměstnání, mobility a sportu a cvičení.
Bodování zahrnuje přiřazení číselných hodnot každé položce na základě frekvence, spokojenosti a důležitosti aktivit, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou kvalitu a hodnotu účasti.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
|
Síla a vytrvalost dolních končetin: 30sekundový test ve stoje na židli (30sCST)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
30sekundový test ve stoje na židli je měřítkem síly a vytrvalosti dolních končetin.
Boduje se na základě toho, kolikrát se jedinec dokáže zvednout ze sedu do úplného stoje a posadit se do 30 sekund. Skóre se určí spočítáním celkového počtu úplných stojek provedených během 30sekundového časového limitu. .
Vyšší skóre znamená lepší nižší tělesnou sílu a vytrvalost.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
|
Vlastní účinnost pro rovnováhu: Škála sebevědomí pro konkrétní aktivity (ABC)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
Škála důvěry pro konkrétní aktivity je strukturovaný dotazník, který měří sebedůvěru jednotlivce během ambulantních aktivit.
Boduje se na základě sebevědomí účastníka při provádění 16 denních činností bez ztráty rovnováhy nebo nestability.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 100, kde 0 znamená nedůvěru a 100 znamená úplnou důvěru.
Skóre všech 16 položek je zprůměrováno, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší skóre odráží větší důvěru v rovnováhu během každodenních činností.
|
Výchozí stav (0 týdnů), po intervenci (10 týdnů), sledování (18 týdnů)
|
|
Důvěra ve cvičení: Škála sebeúčinnosti při cvičení (ESES)
Časové okno: Baseline (0 týdnů), post-intervenční (10 týdnů), follow-up (18 týdnů)
|
Škála sebeúčinnosti při cvičení je měřítkem výsledků hlášených pacienty, které se skládá z 10 položek a hodnotí důvěru při cvičení za určitých okolností.
Účastníci hodnotí svou důvěru na 4bodové škále od 1 (Ne vždy pravda) do 4 (Vždy pravda).
|
Baseline (0 týdnů), post-intervenční (10 týdnů), follow-up (18 týdnů)
|
|
Citlivost na výsledkové míry: Dotazník globálního hodnocení změny (GRC)
Časové okno: Po zásahu (10 týdnů)
|
Dotazník Globálního hodnocení změny bude použit k posouzení citlivosti výsledných měření.
Účastníci jsou dotázáni: "S ohledem na následující oblasti, jak byste se nyní popsali ve srovnání s dobou, kdy jste začali studii?"
Účastníci ohodnotí svou změnu na stupnici od 1 do 5, kde 1 znamená mnohem horší a 5 mnohem lepší stav ve srovnání se začátkem studie.
|
Po zásahu (10 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POWER-Pilot
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .