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Exercício de força para recuperação de acidente vascular cerebral: o teste POWER Pilot (POWER-P) (POWER-P)

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Ada Tang, McMaster University

Exercício de força para recuperação de acidente vascular cerebral: um ensaio piloto randomizado controlado (POWER-Pilot)

A fraqueza é uma das consequências mais comuns do acidente vascular cerebral. Para os mais de 750.000 canadenses que vivem com acidente vascular cerebral, muitas atividades diárias, como levantar-se de uma cadeira, caminhar e equilibrar-se, não exigem apenas força, mas muitas vezes esforços em rajadas, conhecidas como força muscular. O treinamento de força pode melhorar a força muscular e, quando realizado em velocidades mais altas, pode ajudar a aumentar a força muscular. As diretrizes atuais para AVC recomendam treinamento de força, mas estes são comumente realizados em intensidades mais baixas e não incluem nenhum foco na construção de força muscular. Tem havido muito pouca pesquisa sobre treinamento de força após acidente vascular cerebral.

Um programa de treinamento de força de 10 semanas para pessoas que vivem com acidente vascular cerebral, Power Exercise for Stroke Recovery (POWER-Feasibility, NCT05816811) foi avaliado recentemente. POWER inclui 3 fases de exercício progressivo: construção de familiaridade com os exercícios para a parte superior e inferior do corpo, depois força e, por último, força muscular. Os resultados do POWER-Feasibility são promissores, sugerindo que o POWER é seguro e pode melhorar a recuperação do AVC. O POWER-Feasibility foi um estudo pequeno (15 participantes) e o POWER não foi comparado a uma intervenção de controle.

Um ensaio piloto randomizado controlado do POWER (POWER-Pilot) será agora conduzido. Sessenta pessoas que estão pelo menos 6 meses após o AVC serão recrutadas. Eles serão designados aleatoriamente para participar do POWER ou treinamento de força padrão para AVC em intensidades mais baixas e sem foco no treinamento de força. A viabilidade de um estudo randomizado será examinada e se o POWER pode melhorar a caminhada, a força e o equilíbrio em comparação com o grupo controle. Os resultados do POWER-Pilot ajudarão a projetar um estudo randomizado maior no futuro (POWER-RCT) e podem, em última análise, ser importantes para as equipes de reabilitação de AVC entenderem melhor se o treinamento de força pode ajudar as pessoas na recuperação de um AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com o envelhecimento da população, quase 750.000 canadenses vivem com acidente vascular cerebral, superando as projeções anteriores em 15 anos. Déficits pós-AVC, incluindo perda de força, equilíbrio e capacidade de caminhar, são altamente comuns. A sarcopenia, frequentemente associada ao envelhecimento, mas altamente prevalente no AVC, está na base destes défices e contribui para taxas mais baixas de alta após hospitalização.

Os programas comunitários de exercícios para AVC podem melhorar a força e a função para ajudar na recuperação além dos cuidados hospitalares. A maioria dos programas, entretanto, segue abordagens conservadoras de treinamento de exercícios resistidos (RET), uma vez que as diretrizes sobre AVC são baseadas em evidências limitadas. Ao contrário dos benefícios do RET demonstrados na mobilidade em adultos mais velhos, os ensaios de AVC demonstraram grandes melhorias na força sem alterações concomitantes na mobilidade, função motora ou marcha.

O RET focado na potência envolve mover pesos mais leves em alta velocidade para desenvolver a força muscular, o que pode ser mais importante do que apenas a força para atividades críticas para uma vida independente, como subir escadas, equilíbrio e velocidade de caminhada. Um novo programa comunitário para AVC focado no treinamento de força progressivo (Power Exercise for Stroke Recovery, POWER) foi desenvolvido para influenciar a recuperação da função física. Após um estudo bem-sucedido de viabilidade de grupo único do POWER (POWER-Feasibility, NCT05816811), é necessário um ensaio piloto randomizado de fase II (POWER-Pilot).

Este ensaio piloto randomizado visa responder às seguintes questões: 1) Qual é a viabilidade de um projeto randomizado em vários locais para avaliar o Exercício de Potência para Recuperação de AVC (POWER), um programa de treinamento focado em potência para pessoas que vivem na comunidade com AVC? 2) Quais são as estimativas preliminares do efeito do POWER em comparação com o RET convencionalmente recomendado (Diretrizes de envolvimento do treinamento de força para melhorar a saúde total, FORÇA) para pessoas que vivem na comunidade com AVC nos resultados de mobilidade funcional (caminhada, equilíbrio), pós- fadiga do acidente vascular cerebral, bem-estar psicológico, cognição e qualidade de vida relacionada à saúde?

Sessenta participantes (6 meses pós-AVC, reabilitação concluída) serão randomizados para POTÊNCIA ou FORÇA. POWER envolve 3 fases progressivas: 1) Familiarização (1 semana), 2) Força (4 semanas, 2-3 séries, 5-8 repetições) e 3) Potência (5 semanas, 2-3 séries, 15-20 repetições, ritmo rápido). STRENGTH é baseado nas atuais diretrizes de prática clínica do RET para AVC, sem foco na potência. POTÊNCIA e FORÇA combinadas em duração, frequência (3x/semana) e formato (supervisão presencial), mas diferenciadas pela abordagem à progressão do exercício, intensidade e ritmo.

Indicadores de viabilidade, como randomização e cegamento, têm limiares de sucesso e progressão predefinidos. As estimativas do efeito do POWER incluem mobilidade funcional (Timed Up and Go, resultado clínico primário), velocidade de caminhada, fadiga pós-AVC, bem-estar psicológico, cognição, equilíbrio e qualidade de vida, e serão avaliadas pré-pós, e no acompanhamento de 8 semanas. Fatores relacionados ao sexo e ao gênero associados à viabilidade e mudanças nos resultados clínicos como determinantes sociais da participação em exercícios pós-AVC também serão examinados.

Os resultados de viabilidade e as estimativas de efeito do POWER-Pilot orientarão a escalabilidade para um RCT totalmente desenvolvido e uma futura avaliação de custo-eficácia, moldando as melhores práticas de exercício e facilitando a transição do hospital para a comunidade através de uma implementação mais ampla em programas comunitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
        • Recrutamento
        • The University of British Columbia - Okanagan Campus
        • Investigador principal:
          • Brodie Sakakibara, PhD
        • Contato:
          • Brodie Sakakibara, PhD
          • Número de telefone: 250-807-8505
          • E-mail: brodie@ubc.ca
        • Contato:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S1C7
        • Recrutamento
        • McMaster University
        • Investigador principal:
          • Ada Tang, PT PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. ≥18 anos
  2. ≥6 meses pós-AVC,
  3. capaz de caminhar >10 metros com ou sem dispositivo auxiliar
  4. tem gravidade de AVC leve a moderada (escala de Rankin modificada ≤3)
  5. sem comprometimento cognitivo significativo que impediria exercícios seguros, avaliados por meio da pontuação Montreal Cognitive Assessment-Blind <18

Critérios de exclusão:

  1. Quaisquer contra-indicações ao exercício para pessoas com doenças cardiovasculares, como angina instável, hipertensão não controlada, pressão arterial ortostática com exercício ou arritmias não controladas ou
  2. Ativamente envolvido ou fez planos para se envolver em serviços de reabilitação de AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de força para recuperação de acidente vascular cerebral (POWER)
POWER envolve 3 fases progressivas: 1) Familiarização (1 semana), 2) Força (4 semanas, 2-3 séries, 5-8 repetições) e 3) Potência (5 semanas, 2-3 séries, 15-20 repetições, ritmo rápido).
POWER incorpora 3 fases progressivas: Fase 1 Familiarização (Semana 1) como uma versão de baixa intensidade do programa de treinamento para aclimatar os participantes aos movimentos (peso corporal resistido ou pesos leves, RPE 2-3 "Bastante leve" a "Moderado") . A Fase 2 de Força (Semanas 2 a 5) progride as cargas para atingir a fadiga voluntária dentro de 6 a 8 repetições (RPE 7 a 9 "Muito difícil" a "Muito, muito difícil"). A Fase 3 Power (Semanas 6 a 10) usará intensidades RPE 4-6 (“Um pouco difícil” a “Muito difícil”), e os exercícios serão executados na velocidade mais alta possível para focar na força muscular. A fase Power é intencionalmente projetada com exercícios para enfatizar movimentos funcionais, como sentar e levantar rapidamente, estocadas e elevações de panturrilhas.
Comparador Ativo: Diretrizes envolventes de treinamento de força para melhorar a saúde total (FORÇA)
STRENGTH é baseado nas diretrizes atuais de prática clínica de treinamento de exercícios resistidos (RET) para acidente vascular cerebral, sem foco na potência.
STRENGTH é baseado nas atuais diretrizes de prática clínica para RET após acidente vascular cerebral. Incluirá a mesma semana de familiarização do programa POWER (Semana 1), seguida por RET convencional progressivo envolvendo 3 séries de 10-15 repetições em intensidades moderadas a altas (RPE 4-5 "Um pouco difícil" a "Difícil") (Semanas 2-10). A resistência externa irá progredir para manter esta faixa alvo de RPE. FORÇA é compatível com POTÊNCIA em duração (sessões de 60 minutos durante 10 semanas), frequência (3x/semana) e formato (supervisão presencial).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: Randomização - Porcentagem de participantes alocados conforme designado
Prazo: Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Indicador: Sim/Não; Critérios para sucesso e progressão: Sucesso: 100% de participantes alocados conforme designado, Revisão: <100% de participantes alocados conforme designado
Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Viabilidade: Randomização - Diferença clinicamente importante entre os grupos
Prazo: Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Indicador: Balanço do prognóstico; Critérios para sucesso e progressão: Sucesso: Sem diferenças clinicamente importantes entre os grupos, Revisão: Diferenças clinicamente importantes entre os grupos
Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Viabilidade: ocultação de alocação
Prazo: Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Indicador: Sim/Não; Critérios para sucesso e progressão: Sucesso: Ocultação de alocação preservada, Revisão: Alocação revelada
Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Viabilidade: Cegamento do avaliador - Número de ocorrências de descegamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Indicador: # ocorrências de desocultação; Critérios para sucesso e progressão: Sucesso: Avaliadores não cegos para <5% dos participantes, Revisão: Avaliadores não cegos para ≥5% dos participantes
Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Viabilidade: Contaminação - Número de participantes expostos a outro braço de intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Indicador: # participantes expostos ao outro braço de intervenção; Critérios para sucesso e progressão: Sucesso: Nenhuma ocorrência de contaminação, Revisão: Qualquer ocorrência de contaminação
Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Viabilidade: Taxa de recrutamento - Número de participantes recrutados por mês
Prazo: Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Indicador: # recrutados/mês; Critérios para sucesso e progressão: Sucesso: Média de 1,0 participantes/mês/local, Revisão: Média <1,0 participantes/mês/local
Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Viabilidade: Taxa de retenção – Porcentagem de participantes com dados de acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Indicador: % de dados de acompanhamento; Critérios para sucesso e progressão: Sucesso: dados de acompanhamento completos em ≥80% dos participantes, Revisão: dados de acompanhamento completos em <80% dos participantes
Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Viabilidade: Carga do participante e do avaliador - Porcentagem de participantes que concluíram as avaliações do estudo em ≤1,5h
Prazo: Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Indicador: tempo para conclusão das avaliações; Critérios para sucesso e progressão: Sucesso: ≥80% de avaliações completas em ≤1,5h, Revisão: <80% de avaliações completas em ≤1,5h
Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Viabilidade: Ônus do participante e do avaliador - Classificação do ônus das avaliações pelo participante
Prazo: Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Indicador: carga percebida das avaliações; Critérios para sucesso e progressão: Sucesso: Classificação ≤3 na escala Likert de 10 pontos (1 = nada; 10 = extremamente oneroso), Revisão: Classificação > 3 em 10
Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Viabilidade: Segurança – Número de eventos adversos graves
Prazo: Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Indicador: Eventos adversos graves decorrentes de avaliações ou intervenções; Critérios para sucesso e progressão: Sucesso: 0 ocorrências, Revisão: Qualquer ocorrência
Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Viabilidade: Efeito do tratamento - Disponibilidade de dados de resultados clínicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Indicador: Número de pontos de dados disponíveis no pós-intervenção; Critérios para sucesso e progressão: ≥90% (n=54/60) de dados disponíveis sobre todos os desfechos clínicos de interesse
Até a conclusão do estudo, mais de 24 meses
Mobilidade funcional: teste Timed Up and Go (TUG) (auto e acelerado)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
O Timed Up and Go é uma medida de mobilidade funcional. Uma cadeira padrão (~46cm de altura) será colocada no início de um percurso de caminhada plana e um cone será colocado a 3 metros da cadeira. Os participantes se levantarão da cadeira, caminharão 3 metros, voltarão para a cadeira e sentarão novamente, sem ajuda. Isso será concluído em um ritmo confortável e rápido. A tarefa será cronometrada e medida em segundos, um tempo menor indica melhor mobilidade e equilíbrio.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada: velocidade de caminhada de 10 metros (em ritmo próprio e rápido)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Os participantes serão instruídos a caminhar um total de 14 metros, incluindo fases de iniciação e término de 2 metros. O ritmo de caminhada foi avaliado na distância de 10 metros entre esses dois pontos. Os dez metros intermediários de uma passarela de quatorze metros serão cronometrados. Isso será concluído no ritmo de caminhada confortável e rápido do participante. A média de duas tentativas será determinada para cada ritmo.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Fadiga pós-AVC: Escala de Gravidade de Fadiga 7 (FFS)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
A Escala de Gravidade da Fadiga é um questionário de 9 itens que utiliza uma escala Likert de 7 pontos para medir a fadiga e seu impacto nas atividades e estilo de vida de um indivíduo: A escala varia de 1, que significa "discordo totalmente", a 7, que significa " concordo plenamente". A pontuação mínima é 9 e a máxima é 63, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da fadiga.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Bem-estar psicológico: Questionário de Saúde Geral-28
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
O General Health Questionnaire-28 avalia a capacidade de realizar funções diárias e o aparecimento de novos sinais e sintomas em 4 domínios (sintomas somáticos, ansiedade/insônia, função social, depressão grave). Ele usa uma escala Likert com "Nada" pontuado como 0, "Não mais do que o habitual" como 1, "Um pouco mais do que o habitual" como 2 e "Muito mais do que o habitual" como 3. A pontuação total varia de 0 a 84, sendo que pontuações mais altas indicam maior sofrimento psicológico. As pontuações das subescalas são calculadas somando as pontuações dos sete itens dentro de cada uma das quatro subescalas.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Cognição: Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
A Avaliação Cognitiva de Montreal é um breve teste de triagem para detectar deficiências cognitivas leves. Avalia o funcionamento executivo, habilidades visuoespaciais, memória, atenção, memória de trabalho, linguagem e orientação. É pontuado em um total de 30 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Equilíbrio em pé: Teste Breve do Sistema de Avaliação de Equilíbrio (Breve BESTest)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
O Brief BESTest é composto por 6 itens que avaliam 6 aspectos diferentes que contribuem para o controle postural ao levantar e caminhar. É pontuado com base em uma série de 14 itens que avaliam o equilíbrio dos indivíduos, sendo cada item pontuado em uma escala de 0 a 3, onde 0 indica o nível mais baixo de função de equilíbrio e 3 indica o mais alto. A pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens individuais, com um intervalo possível de 0 a 42. Pontuações mais altas refletem melhor desempenho de equilíbrio.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Equilíbrio em pé: Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
A Escala de Equilíbrio de Berg é pontuada com base em 14 itens que avaliam vários aspectos do equilíbrio, como sentar, levantar, alcançar e virar. Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, onde 0 indica o nível de função mais baixo e 4 indica o mais alto. A pontuação total é obtida pela soma das pontuações individuais, podendo variar de 0 a 56. Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio e menor risco de quedas.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Qualidade de vida relacionada à saúde: Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
A Stroke Impact Scale 3.0 é pontuada com base em 59 itens em 8 domínios, incluindo força, memória, emoção, função da mão, mobilidade, comunicação, atividades da vida diária e participação. Os entrevistados avaliam suas experiências ou habilidades em cada domínio em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função ou menos comprometimento. As pontuações dos domínios individuais são transformadas em uma escala que varia de 0 a 100, sendo 100 representando o melhor resultado possível.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Qualidade de vida relacionada à saúde: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
O EuroQol-5D-5L é uma medida breve e genérica do estado de saúde composta por 5 questões com opções de resposta Likert (sistema descritivo) e uma escala visual analógica (EQ-VAS). Cada dimensão possui cinco níveis de gravidade, variando de nenhum problema (nível 1) até problemas extremos (nível 5). As pontuações de cada dimensão são combinadas para criar um perfil do estado de saúde, que pode ser transformado numa única pontuação de índice resumido variando de 0 a 1, com pontuações mais altas representando melhor saúde.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Participação: Medida de Aspectos Experienciais de Participação (MeEAP)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
A Medida dos Aspectos Experienciais da Participação é uma medida para avaliar a qualidade da participação das pessoas com deficiência nos domínios do emprego, da mobilidade e do desporto e da vida de exercício. A pontuação envolve a atribuição de valores numéricos a cada item com base na frequência, satisfação e importância das atividades, sendo que pontuações mais altas indicam maior qualidade percebida e valor da participação.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Força e resistência dos membros inferiores: teste de levantar da cadeira de 30 segundos (30sCST)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
O teste de levantar da cadeira de 30 segundos é uma medida de força e resistência dos membros inferiores. É pontuado com base no número de vezes que um indivíduo consegue subir da posição sentada para uma posição totalmente em pé e sentar-se novamente em 30 segundos. A pontuação é determinada pela contagem do número total de levantamentos completos realizados dentro do limite de tempo de 30 segundos. . Uma pontuação mais alta indica melhor força e resistência da parte inferior do corpo.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Autoeficácia para equilíbrio: Escala de Confiança de Equilíbrio Específica de Atividades (ABC)
Prazo: Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
A Escala de Confiança do Equilíbrio Específico de Atividades é um questionário estruturado que mede a confiança de um indivíduo durante atividades ambulatoriais. É pontuado com base na confiança do participante em realizar 16 atividades diárias sem perder o equilíbrio ou ficar instável. Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 100, onde 0 indica nenhuma confiança e 100 indica total confiança. As pontuações de todos os 16 itens são calculadas em média para produzir uma pontuação geral, com pontuações mais altas refletindo maior confiança no equilíbrio durante as atividades cotidianas.
Linha de base (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento (18 semanas)
Confiança na prática de exercício: Escala de Autoeficácia no Exercício (ESES)
Prazo: Baseline (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), follow-up (18 semanas)
A Escala de Autoeficácia no Exercício é uma medida de resultado reportada pelo paciente que consiste em 10 itens, que avaliam a confiança em fazer exercício em determinadas circunstâncias. Os participantes classificam a sua confiança numa escala de 4 pontos, que varia de 1 (Nem sempre verdadeiro) a 4 (Sempre verdadeiro).
Baseline (0 semanas), pós-intervenção (10 semanas), follow-up (18 semanas)
Capacidade de resposta às medidas de resultados: Questionário de Avaliação Global de Mudança (GRC)
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
O questionário Global Rating of Change será utilizado para examinar a responsividade das medidas de resultado. Os participantes são questionados: "Em relação às seguintes áreas, como se descreveria agora comparativamente a quando iniciou o estudo?" Os participantes irão classificar a sua mudança numa escala de 1 a 5, em que 1 indicava muito pior e 5 indicava muito melhor em comparação com o início do estudo.
Pós-intervenção (10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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