Krachtoefening voor herstel van een beroerte: de POWER Pilot-proef (POWER-P) (POWER-P)
Krachtoefening voor herstel van een beroerte: een gerandomiseerde, gecontroleerde proefproef (POWER-Pilot)
Zwakte is een van de meest voorkomende gevolgen van een beroerte. Voor de ruim 750.000 Canadezen die met een beroerte leven, vereisen veel dagelijkse activiteiten zoals opstaan uit een stoel, lopen en evenwicht niet alleen kracht, maar vaak ook inspanningen in uitbarstingen, bekend als spierkracht. Krachttraining kan de spierkracht verbeteren en, wanneer uitgevoerd op hogere snelheden, helpen spierkracht op te bouwen. De huidige richtlijnen voor beroerte bevelen krachttraining aan, maar deze worden gewoonlijk met een lagere intensiteit uitgevoerd en omvatten geen enkele focus op het opbouwen van spierkracht. Er is zeer weinig onderzoek gedaan naar krachttraining na een beroerte.
Onlangs werd een krachttrainingsprogramma van 10 weken voor mensen met een beroerte geëvalueerd, Power Exercise for Stroke Recovery (POWER-Feasibility, NCT05816811). POWER omvat 3 fasen van progressieve oefeningen: vertrouwdheid opbouwen met de oefeningen van het boven- en onderlichaam, vervolgens kracht en ten slotte spierkracht. De resultaten van POWER-Feasibility zijn veelbelovend en suggereren dat POWER veilig is en het herstel van een beroerte kan verbeteren. POWER-haalbaarheid was een kleine studie (15 deelnemers) en POWER werd niet vergeleken met een controle-interventie.
Er zal nu een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie met POWER (POWER-Pilot) worden uitgevoerd. Er zullen zestig mensen worden gerekruteerd die minstens zes maanden na een beroerte zijn. Ze worden willekeurig toegewezen om deel te nemen aan POWER- of standaardkrachttraining voor beroerte met lagere intensiteiten en zonder focus op krachttraining. Er zal worden onderzocht of een gerandomiseerde studie haalbaar is, en of POWER het lopen, de kracht en het evenwicht kan verbeteren in vergelijking met de controlegroep. De resultaten van POWER-Pilot zullen helpen bij het ontwerpen van een grotere gerandomiseerde studie in de toekomst (POWER-RCT), en kunnen uiteindelijk belangrijk zijn voor revalidatieteams na een beroerte om beter te begrijpen of krachttraining mensen kan helpen herstellen van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Door de vergrijzing van de bevolking leven bijna 750.000 Canadezen met een beroerte, wat eerdere projecties met 15 jaar overtreft. Deficiënties na een beroerte, waaronder verlies van kracht, evenwicht en loopvermogen, komen zeer vaak voor. Sarcopenie, vaak geassocieerd met veroudering maar toch veel voorkomend bij beroertes, ligt ten grondslag aan deze tekorten en draagt bij aan lagere ontslagpercentages na ziekenhuisopname.
Gemeenschappelijke oefenprogramma's voor een beroerte kunnen de kracht en het functioneren verbeteren en helpen bij herstel buiten de ziekenhuiszorg. De meeste programma's volgen echter conservatieve weerstandstraining (RET), omdat richtlijnen voor beroertes gebaseerd zijn op beperkt bewijs. In tegenstelling tot de voordelen van RET bij de mobiliteit bij oudere volwassenen, hebben onderzoeken naar beroertes grote verbeteringen in kracht laten zien zonder gelijktijdige veranderingen in mobiliteit, motorische functie of lopen.
Op kracht gerichte RET omvat het verplaatsen van lichtere gewichten met hoge snelheid om spierkracht te ontwikkelen, wat belangrijker kan zijn dan alleen kracht voor activiteiten die cruciaal zijn voor zelfstandig leven, zoals traplopen, evenwicht en loopsnelheid. Er werd een nieuw, progressief, op krachttraining gericht gemeenschapsprogramma voor beroertes (Power Exercise for Stroke Recovery, POWER) ontwikkeld om het herstel van het fysieke functioneren te beïnvloeden. Na een succesvolle haalbaarheidsstudie van POWER in één groep (POWER-Feasibility, NCT05816811), is een fase II gerandomiseerde pilotstudie (POWER-Pilot) nodig.
Dit gerandomiseerde pilotonderzoek heeft tot doel de volgende vragen te beantwoorden: 1) Wat is de haalbaarheid van een gerandomiseerd ontwerp op meerdere locaties om Power Exercise for Stroke Recovery (POWER) te evalueren, een krachtgericht trainingsprogramma voor mensen die in de gemeenschap met een beroerte leven? 2) Wat zijn de voorlopige schattingen van het effect van POWER vergeleken met de conventioneel aanbevolen RET (Strength Training Engaging Guidelines to Enhance Total Health, STRENGTH) voor mensen die in de gemeenschap leven met een beroerte op de uitkomsten van functionele mobiliteit (lopen, evenwicht), post- vermoeidheid door een beroerte, psychisch welzijn, cognitie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven?
Zestig deelnemers (6 maanden na de beroerte, voltooide revalidatie) worden gerandomiseerd naar KRACHT of KRACHT. POWER omvat 3 progressieve fasen: 1) Vertrouwdheid (1 week), 2) Kracht (4 weken, 2-3 sets, 5-8 herhalingen) en 3) Kracht (5 weken, 2-3 sets, 15-20 herhalingen), snel tempo). STRENGTH is gebaseerd op de huidige RET klinische praktijkrichtlijnen voor beroerte, zonder nadruk op kracht. KRACHT en KRACHT kwamen qua lengte, frequentie (3x/week) en format (persoonlijke supervisie) overeen, maar werden gedifferentieerd naar aanpak van de trainingsvoortgang, intensiteit en tempo.
Haalbaarheidsindicatoren zoals randomisatie en blindering hebben vooraf gedefinieerde succes- en progressiedrempels. Schattingen van het effect van POWER omvatten functionele mobiliteit (Timed Up and Go, primaire klinische uitkomst), loopsnelheid, vermoeidheid na een beroerte, psychisch welzijn, cognitie, evenwicht en kwaliteit van leven, en zullen vooraf worden beoordeeld. en bij follow-up na 8 weken. Geslachts- en gendergerelateerde factoren die verband houden met de haalbaarheid en veranderingen in klinische uitkomsten als sociale determinanten van inspanningsdeelname na een beroerte zullen ook worden onderzocht.
Haalbaarheidsresultaten en effectschattingen van POWER-Pilot zullen de schaalbaarheid bepalen voor een volledig ondersteunde RCT en toekomstige kosteneffectiviteitsevaluatie, waarbij best practices op het gebied van oefeningen vorm worden gegeven en de transitie van ziekenhuis naar gemeenschap wordt vergemakkelijkt door een bredere implementatie in gemeenschapsprogramma's.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ada Tang, PT PhD
- Telefoonnummer: 289-426-5768
- E-mail: atang@mcmaster.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanna Fang
- Telefoonnummer: 289-426-0468
- E-mail: fangh@mcmaster.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- Werving
- The University of British Columbia - Okanagan Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Brodie Sakakibara, PhD
-
Contact:
- Brodie Sakakibara, PhD
- Telefoonnummer: 250-807-8505
- E-mail: brodie@ubc.ca
-
Contact:
- Kenneth Noguchi, PhD
- E-mail: kenny.noguchi@ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- Werving
- McMaster University
-
Hoofdonderzoeker:
- Ada Tang, PT PhD
-
Contact:
- Ada Tang, PT PhD
- Telefoonnummer: 289-426-5768
- E-mail: atang@mcmaster.ca
-
Contact:
- Hanna Fang
- Telefoonnummer: 289-426-0468
- E-mail: fangh@mcmaster.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- ≥6 maanden na een beroerte,
- >10 meter kunnen lopen, met of zonder hulpmiddel
- een milde tot matige ernst van een beroerte heeft (gemodificeerde Rankin-schaal ≤3)
- zonder significante cognitieve stoornissen die veilige lichaamsbeweging zouden uitsluiten, gescreend via Montreal Cognitive Assessment-Blind score <18
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele contra-indicaties voor lichaamsbeweging voor mensen met hart- en vaatziekten, zoals onstabiele angina, ongecontroleerde hypertensie, orthostatische bloeddruk bij inspanning of ongecontroleerde aritmieën of
- Actief betrokken bij of plannen gemaakt om deel te nemen aan revalidatiediensten na een beroerte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachtoefening voor herstel van een beroerte (POWER)
POWER omvat 3 progressieve fasen: 1) Vertrouwdheid (1 week), 2) Kracht (4 weken, 2-3 sets, 5-8 herhalingen) en 3) Kracht (5 weken, 2-3 sets, 15-20 herhalingen), snel tempo).
|
POWER omvat 3 progressieve fasen: Fase 1 Vertrouwdheid (week 1) als een versie met lage intensiteit van het trainingsprogramma om deelnemers te laten wennen aan de bewegingen (lichaamsgewicht weerstand of lichte gewichten, RPE 2-3 "Redelijk licht" tot "Gemiddeld") .
Fase 2 Kracht (week 2-5) verhoogt de belasting om wilsvermoeidheid te bereiken binnen 6-8 herhalingen (RPE 7-9 "Zeer moeilijk" tot "Heel erg moeilijk").
Fase 3 Kracht (week 6-10) zal gebruik maken van intensiteiten RPE 4-6 ("Enigszins moeilijk" tot "Zeer moeilijk"), en oefeningen zullen worden uitgevoerd met de hoogst mogelijke snelheid om zich te concentreren op spierkracht.
De Power-fase is opzettelijk ontworpen met oefeningen om functionele bewegingen te benadrukken, zoals snel zitten naar staan, uitwijken en het optillen van de kuiten.
|
|
Actieve vergelijker: Richtlijnen voor krachttraining om de totale gezondheid te verbeteren (KRACHT)
STRENGTH is gebaseerd op de huidige klinische praktijkrichtlijnen voor weerstandstraining (RET) voor beroertes, zonder nadruk op kracht.
|
STRENGTH is gebaseerd op de huidige klinische praktijkrichtlijnen voor RET na een beroerte.
Het omvat dezelfde kennismakingsweek als het POWER-programma (week 1), gevolgd door progressieve conventionele RET met 3 sets van 10-15 herhalingen met matige tot hoge intensiteit (RPE 4-5 "Enigszins moeilijk" tot "Hard") (weken 2-10).
De externe weerstand zal worden verhoogd om dit doel-RPE-bereik te behouden.
KRACHT gaat gepaard met KRACHT in lengte (sessies van 60 minuten gedurende 10 weken), frequentie (3x/week) en format (persoonlijke supervisie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: Randomisatie - Percentage deelnemers toegewezen zoals toegewezen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
Indicator: Ja/Nee; Criteria voor succes en voortgang: Succes: 100% deelnemers toegewezen zoals toegewezen, Herzien: <100% deelnemers toegewezen zoals toegewezen
|
Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
|
Haalbaarheid: Randomisatie - Klinisch belangrijk verschil tussen groepen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
Indicator: Saldo van prognose; Criteria voor succes en progressie: Succes: geen klinisch belangrijke verschillen tussen groepen. Herzien: klinisch belangrijke verschillen tussen groepen
|
Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
|
Haalbaarheid: verborgen toewijzing
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
Indicator: Ja/Nee; Criteria voor succes en voortgang: Succes: verborgen toewijzing behouden. Herzien: toewijzing onthuld
|
Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
|
Haalbaarheid: Blindering door beoordelaar - Aantal gevallen van deblindering
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
Indicator: # gevallen van ontblinding; Criteria voor succes en voortgang: Succes: beoordelaars niet-geblindeerd voor <5% van de deelnemers. Herzien: beoordelaars niet-geblindeerd voor ≥5% van de deelnemers
|
Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
|
Haalbaarheid: Besmetting - Aantal deelnemers blootgesteld aan andere interventiearm
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
Indicator: # deelnemers blootgesteld aan de andere interventie-arm; Criteria voor succes en voortgang: Succes: geen besmettingen. Herzien: elke besmetting
|
Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
|
Haalbaarheid: Wervingspercentage - Aantal geworven deelnemers per maand
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
Indicator: # aangeworven / maand; Criteria voor succes en voortgang: Succes: gemiddelde 1,0 deelnemers/maand/locatie, herzien: gemiddelde <1,0 deelnemers/maand/locatie
|
Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
|
Haalbaarheid: Retentiepercentage - Percentage deelnemers met vervolggegevens
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
Indicator: % vervolggegevens; Criteria voor succes en voortgang: Succes: volledige vervolggegevens bij ≥80% deelnemers, Herzien: volledige vervolggegevens bij <80% deelnemers
|
Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
|
Haalbaarheid: Last van deelnemers en beoordelaars - Percentage deelnemers dat studiebeoordelingen voltooit in ≤1,5 uur
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
Indicator: tijd om beoordelingen af te ronden; Criteria voor succes en voortgang: Succes: ≥80% voltooit beoordelingen in ≤1,5 uur, Herzien: <80% voltooit beoordelingen in ≤1,5 uur
|
Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
|
Haalbaarheid: Lasten voor deelnemers en beoordelaars - Beoordeling door deelnemers van de lasten van beoordelingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
Indicator: ervaren beoordelingslast; Criteria voor succes en vooruitgang: Succes: Beoordeling ≤3 op een 10-punts Likert-schaal (1=helemaal niet; 10=extreem belastend), Herzien: Beoordeling >3 uit 10
|
Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
|
Haalbaarheid: Veiligheid - Aantal ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
Indicator: Ernstige bijwerkingen uit beoordelingen of interventies; Criteria voor succes en voortgang: Succes: 0 voorvallen, Herzien: alle voorvallen
|
Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
|
Haalbaarheid: Behandelingseffect - Beschikbaarheid van klinische uitkomstgegevens
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
Indicator: Aantal beschikbare datapunten na de interventie; Criteria voor succes en progressie: ≥90% (n=54/60) gegevens beschikbaar over alle klinische uitkomsten van belang
|
Door voltooiing van de studie, gedurende 24 maanden
|
|
Functionele mobiliteit: Timed Up and Go (TUG)-test (zelf- en snel)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
De Timed Up and Go is een maatstaf voor functionele mobiliteit.
Een standaard stoel (~46 cm hoog) wordt aan het begin van een vlak loopparcours geplaatst en een kegel wordt op 3 meter van de stoel geplaatst.
De deelnemers staan op uit de stoel, lopen 3 meter, draaien zich terug naar de stoel en gaan weer zitten, zonder hulp.
Dit zal in een comfortabel tempo en snel tempo worden voltooid.
De taak wordt in seconden getimed en gemeten, een kortere tijd duidt op een betere mobiliteit en balans.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid: loopsnelheid van 10 meter (zelf en snel)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
Deelnemers krijgen de instructie om in totaal 14 meter te lopen, inclusief de initiatie- en eindfase van 2 meter.
Hun looptempo werd beoordeeld over de afstand van 10 meter tussen deze twee punten.
Van een loopbrug van veertien meter worden de middelste tien meter getimed.
Dit wordt gedaan in het comfortabele looptempo van de deelnemer en in zijn hoge tempo.
Voor elk tempo wordt het gemiddelde van twee pogingen bepaald.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Vermoeidheid na een beroerte: Fatigue Severity Scale-7 (FFS)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
De Fatigue Severity Scale is een vragenlijst met 9 items die gebruik maakt van een 7-punts Likert-schaal om vermoeidheid en de impact ervan op de activiteiten en levensstijl van een individu te meten: De schaal varieert van 1, wat ‘helemaal niet mee eens’ betekent, tot 7, wat ‘helemaal niet mee eens’ betekent. helemaal mee eens".
De minimumscore is 9 en de maximumscore is 63, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de vermoeidheid.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Psychologisch welzijn: algemene gezondheidsvragenlijst-28
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
General Health Questionnaire-28 beoordeelt het vermogen om dagelijkse functies uit te voeren en het optreden van nieuwe tekenen en symptomen in 4 domeinen (somatische symptomen, angst/slapeloosheid, sociaal functioneren, ernstige depressie).
Het maakt gebruik van een Likert-schaal waarbij 'Helemaal niet' wordt gescoord als 0, 'Niet meer dan normaal' als 1, 'Liever meer dan normaal' als 2 en 'Veel meer dan normaal' als 3.
De totaalscore varieert van 0 tot 84, waarbij hogere scores duiden op meer psychische problemen.
Subschaalscores worden berekend door de scores van de zeven items binnen elk van de vier subschalen bij elkaar op te tellen.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Cognitie: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
De Montreal Cognitive Assessment is een korte screeningstest voor het opsporen van milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt het executief functioneren, visueel-ruimtelijke vaardigheden, geheugen, aandacht, werkgeheugen, taal en oriëntatie.
Het wordt gescoord op een totaal van 30 punten, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Staande balans: Korte balansevaluatiesysteemtest (Brief BESTest)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
De Brief BESTest bestaat uit zes items die zes verschillende aspecten beoordelen die bijdragen aan houdingscontrole bij staan en lopen.
De score is gebaseerd op een reeks van 14 items die het evenwicht bij individuen beoordelen, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 het laagste niveau van evenwichtsfunctie aangeeft en 3 het hoogste niveau.
De totaalscore wordt berekend door de individuele itemscores bij elkaar op te tellen, met een mogelijk bereik van 0 tot 42.
Hogere scores weerspiegelen betere balansprestaties.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Staande balans: Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
De Berg Balance Scale wordt gescoord op basis van 14 items die verschillende aspecten van evenwicht beoordelen, zoals zitten, staan, reiken en draaien.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, waarbij 0 het laagste functieniveau aangeeft en 4 het hoogste niveau.
De totaalscore wordt verkregen door de individuele scores bij elkaar op te tellen, met een mogelijk bereik van 0 tot 56.
Een hogere score duidt op een beter evenwicht en een lager risico op vallen.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
De Stroke Impact Scale 3.0 wordt gescoord op basis van 59 items in 8 domeinen, waaronder kracht, geheugen, emotie, handfunctie, mobiliteit, communicatie, activiteiten van het dagelijks leven en participatie.
Respondenten beoordelen hun ervaringen of capaciteiten op elk domein op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een beter functioneren of minder beperkingen aangeven.
De individuele domeinscores worden omgezet in een schaal variërend van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke uitkomst vertegenwoordigt.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
De EuroQol-5D-5L is een korte, generieke gezondheidsstatusmeting die bestaat uit 5 vragen met Likert-antwoordopties (beschrijvend systeem) en een visueel analoge schaal (EQ-VAS).
Elke dimensie kent vijf niveaus van ernst, variërend van geen problemen (niveau 1) tot extreme problemen (niveau 5).
De scores voor elke dimensie worden gecombineerd om een gezondheidstoestandprofiel te creëren, dat kan worden omgezet in een enkele samenvattende indexscore variërend van 0 tot 1, waarbij hogere scores een betere gezondheid vertegenwoordigen.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Participatie: maatstaf voor ervaringsaspecten van participatie (MeEAP)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
De Maatstaf voor Ervaringsaspecten van Participatie is een maatstaf om de kwaliteit van de participatie van mensen met een handicap te evalueren op het gebied van werkgelegenheid, mobiliteit, sport en beweging.
Bij het scoren worden aan elk item numerieke waarden toegekend op basis van de frequentie, tevredenheid en het belang van de activiteiten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen kwaliteit en waarde van deelname.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Kracht en uithoudingsvermogen van de onderste ledematen: 30 seconden durende stoelstandtest (30sCST)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
De 30 seconden durende stoelstandtest is een maatstaf voor de kracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen.
De score wordt gebaseerd op het aantal keren dat een persoon vanuit een zittende positie naar een volledige staande positie kan opstaan en binnen 30 seconden weer kan gaan zitten. De score wordt bepaald door het totale aantal volledige standen te tellen dat binnen de tijdslimiet van 30 seconden is uitgevoerd. .
Een hogere score duidt op een betere kracht en uithoudingsvermogen van het onderlichaam.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Zelfeffectiviteit voor evenwicht: Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC)
Tijdsspanne: Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
De Activity-Specific Balance Confidence Scale is een gestructureerde vragenlijst die het vertrouwen van een individu tijdens ambulante activiteiten meet.
De score wordt gebaseerd op het vertrouwen van een deelnemer in het uitvoeren van 16 dagelijkse activiteiten zonder het evenwicht te verliezen of instabiel te worden.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 duidt op geen vertrouwen en 100 op volledig vertrouwen.
De scores voor alle 16 items worden gemiddeld om een totaalscore te verkrijgen, waarbij hogere scores een groter vertrouwen in evenwicht tijdens dagelijkse activiteiten weerspiegelen.
|
Basislijn (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Vertrouwen in bewegen: Exercise Self-Efficacy Scale (ESES)
Tijdsspanne: Baseline (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
De Exercise Self-Efficacy Scale is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die uit 10 items bestaat en het vertrouwen in bewegen onder bepaalde omstandigheden beoordeelt.
Deelnemers beoordelen hun vertrouwen op een 4-puntsschaal van 1 (Niet altijd waar) tot 4 (Altijd waar).
|
Baseline (0 weken), post-interventie (10 weken), follow-up (18 weken)
|
|
Responsiviteit op uitkomstmaten: Global Rating of Change (GRC) vragenlijst
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
|
De Global Rating of Change-vragenlijst zal worden gebruikt om de responsiviteit van de uitkomstmaten te onderzoeken.
Deelnemers wordt gevraagd: "Met betrekking tot de volgende gebieden, hoe zou u uzelf nu beschrijven in vergelijking met toen u aan het onderzoek begon?"
Deelnemers beoordelen hun verandering op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 aangeeft veel slechter en 5 aangeeft veel beter in vergelijking met het begin van het onderzoek.
|
Post-interventie (10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POWER-Pilot
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .