Exercice de puissance pour la récupération d'un AVC : l'essai pilote POWER (POWER-P) (POWER-P)
Exercice de puissance pour la récupération d'un AVC : un essai pilote randomisé contrôlé (POWER-Pilot)
La faiblesse est l’une des conséquences les plus courantes d’un accident vasculaire cérébral. Pour plus de 750 000 Canadiens vivant avec un AVC, de nombreuses activités quotidiennes comme se lever d'une chaise, marcher et garder l'équilibre nécessitent non seulement de la force, mais souvent des efforts intenses, appelés puissance musculaire. L’entraînement en force peut améliorer la force musculaire et, lorsqu’il est effectué à des vitesses plus élevées, peut aider à développer la puissance musculaire. Les directives actuelles en matière d'AVC recommandent un entraînement en force, mais celui-ci est généralement effectué à des intensités plus faibles et ne met pas l'accent sur le développement de la puissance musculaire. Il y a eu très peu de recherches sur l’entraînement en force après un AVC.
Un programme d'entraînement de puissance de 10 semaines destiné aux personnes vivant avec un AVC, Power Exercise for Stroke Recovery (POWER-Feasibility, NCT05816811), a été récemment évalué. POWER comprend 3 phases d'exercices progressifs : se familiariser avec les exercices du haut et du bas du corps, puis la force et enfin la puissance musculaire. Les résultats de POWER-Feasibility sont prometteurs, suggérant que POWER est sûr et peut améliorer la récupération après un AVC. POWER-Feasibility était une petite étude (15 participants) et POWER n'a pas été comparé à une intervention témoin.
Un essai pilote randomisé contrôlé de POWER (POWER-Pilot) va maintenant être mené. Soixante personnes au moins 6 mois après un AVC seront recrutées. Ils seront assignés au hasard pour participer à POWER ou à un entraînement de force standard pour les accidents vasculaires cérébraux à des intensités plus faibles et sans se concentrer sur l'entraînement en puissance. La faisabilité d'une étude randomisée sera examinée et si POWER peut améliorer la marche, la force et l'équilibre par rapport au groupe témoin. Les résultats de POWER-Pilot aideront à concevoir un essai randomisé plus vaste à l'avenir (POWER-RCT) et pourraient à terme être importants pour les équipes de réadaptation après un AVC afin de mieux comprendre si l'entraînement en force peut aider les personnes à se remettre d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec le vieillissement de la population, près de 750 000 Canadiens vivent avec un accident vasculaire cérébral, dépassant de 15 ans les projections précédentes. Les déficits post-AVC, notamment la perte de force, d’équilibre et de capacité de marche, sont très courants. La sarcopénie, souvent associée au vieillissement mais très répandue dans les accidents vasculaires cérébraux, est à l'origine de ces déficits et contribue à réduire les taux de sortie après une hospitalisation.
Les programmes communautaires d’exercices contre l’AVC peuvent améliorer la force et la fonction pour faciliter le rétablissement au-delà des soins hospitaliers. La plupart des programmes suivent cependant des approches conservatrices d’entraînement en résistance (RET), car les lignes directrices en matière d’AVC reposent sur des preuves limitées. Contrairement aux avantages du RET démontrés en matière de mobilité chez les personnes âgées, les essais sur les accidents vasculaires cérébraux ont montré de grandes améliorations de la force sans modifications concomitantes de la mobilité, de la fonction motrice ou de la marche.
Le RET axé sur la puissance consiste à déplacer des poids plus légers à grande vitesse pour développer la puissance musculaire, ce qui peut être plus important que la force seule pour les activités essentielles à la vie autonome, comme monter les escaliers, l'équilibre et la vitesse de marche. Un nouveau programme communautaire progressif axé sur l'entraînement en puissance pour l'AVC (Power Exercise for Stroke Recovery, POWER) a été développé pour influencer la récupération de la fonction physique. Suite à une étude de faisabilité réussie sur un seul groupe de POWER (POWER-Feasibility, NCT05816811), un essai pilote randomisé de phase II (POWER-Pilot) est nécessaire.
Cet essai pilote randomisé vise à répondre aux questions suivantes : 1) Quelle est la faisabilité d'une conception randomisée multi-sites pour évaluer Power Exercise for Stroke Recovery (POWER), un programme de formation axé sur la puissance pour les personnes vivant dans la communauté ayant subi un AVC ? 2) Quelles sont les estimations préliminaires de l'effet de POWER par rapport au RET (Strength Training Engaging Lignes directrices pour améliorer la santé totale, STRENGTH) conventionnellement recommandé pour les personnes vivant dans la communauté ayant subi un AVC sur les résultats de la mobilité fonctionnelle (marche, équilibre), après- fatigue due à un accident vasculaire cérébral, bien-être psychologique, cognition et qualité de vie liée à la santé ?
Soixante participants (6 mois après un AVC, rééducation terminée) seront randomisés en PUISSANCE ou FORCE. POWER implique 3 phases progressives : 1) Familiarisation (1 semaine), 2) Force (4 semaines, 2-3 séries, 5-8 répétitions) et 3) Puissance (5 semaines, 2-3 séries, 15-20 répétitions). rythme rapide). STRENGTH est basé sur les directives de pratique clinique actuelles du RET pour les accidents vasculaires cérébraux, sans se concentrer sur la puissance. PUISSANCE et FORCE correspondent en termes de durée, de fréquence (3x/semaine) et de format (supervision en personne), mais différenciées par l'approche de la progression, de l'intensité et du tempo de l'exercice.
Les indicateurs de faisabilité tels que la randomisation et la mise en aveugle ont des seuils de réussite et de progression prédéfinis. Les estimations de l'effet de POWER incluent la mobilité fonctionnelle (Timed Up and Go, résultat clinique principal), la vitesse de marche, la fatigue post-AVC, le bien-être psychologique, la cognition, l'équilibre et la qualité de vie, et seront évaluées avant et après, et au suivi de 8 semaines. Facteurs liés au sexe et au genre associés à la faisabilité et aux changements dans les résultats cliniques en tant que déterminants sociaux de la participation à l'exercice après un AVC seront également examinés.
Les résultats de faisabilité et les estimations d'effet de POWER-Pilot guideront l'évolutivité pour un ECR entièrement alimenté et une future évaluation coût-efficacité, façonnant les meilleures pratiques d'exercice et facilitant la transition de l'hôpital à la communauté grâce à une mise en œuvre plus large dans les programmes communautaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ada Tang, PT PhD
- Numéro de téléphone: 289-426-5768
- E-mail: atang@mcmaster.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanna Fang
- Numéro de téléphone: 289-426-0468
- E-mail: fangh@mcmaster.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- Recrutement
- The University of British Columbia - Okanagan Campus
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Chercheur principal:
- Brodie Sakakibara, PhD
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Contact:
- Brodie Sakakibara, PhD
- Numéro de téléphone: 250-807-8505
- E-mail: brodie@ubc.ca
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Contact:
- Kenneth Noguchi, PhD
- E-mail: kenny.noguchi@ubc.ca
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- Recrutement
- McMaster University
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Chercheur principal:
- Ada Tang, PT PhD
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Contact:
- Ada Tang, PT PhD
- Numéro de téléphone: 289-426-5768
- E-mail: atang@mcmaster.ca
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Contact:
- Hanna Fang
- Numéro de téléphone: 289-426-0468
- E-mail: fangh@mcmaster.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- ≥18 ans
- ≥6 mois après un AVC,
- capable de marcher >10 mètres avec ou sans appareil fonctionnel
- avez un accident vasculaire cérébral léger à modéré (échelle de Rankin modifiée ≤ 3)
- sans déficience cognitive significative qui empêcherait un exercice sécuritaire, dépisté via le score Montreal Cognitive Assessment-Blind <18
Critères d'exclusion :
- Toute contre-indication à l'exercice pour les personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire, telle qu'un angor instable, une hypertension non contrôlée, une tension artérielle orthostatique à l'exercice ou des arythmies ou des arythmies incontrôlées.
- Participer activement ou avoir prévu de participer à des services de réadaptation après un AVC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de puissance pour la récupération d’un AVC (POWER)
POWER implique 3 phases progressives : 1) Familiarisation (1 semaine), 2) Force (4 semaines, 2-3 séries, 5-8 répétitions) et 3) Puissance (5 semaines, 2-3 séries, 15-20 répétitions). rythme rapide).
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POWER intègre 3 phases progressives : Phase 1 Familiarisation (Semaine 1) comme version de faible intensité du programme d'entraînement pour acclimater les participants aux mouvements (poids corporel résisté ou poids légers, RPE 2-3 "Assez léger" à "Modéré") .
La phase 2 de force (semaines 2 à 5) fait progresser les charges pour atteindre une fatigue volontaire en 6 à 8 répétitions (RPE 7-9 « Très dur » à « Très très dur »).
La phase 3 Power (semaines 6 à 10) utilisera les intensités RPE 4 à 6 (« Un peu difficile » à « Très dur »), et les exercices seront exécutés à la vitesse la plus élevée possible pour se concentrer sur la puissance musculaire.
La phase de puissance est intentionnellement conçue avec des exercices visant à mettre l'accent sur les mouvements fonctionnels tels que la position assise rapide, les fentes et les levées de mollets.
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Comparateur actif: Lignes directrices engageantes en matière d’entraînement en force pour améliorer la santé totale (FORCE)
STRENGTH est basé sur les lignes directrices actuelles de pratique clinique d’entraînement en résistance (RET) pour les accidents vasculaires cérébraux, sans se concentrer sur la puissance.
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STRENGTH est basé sur les lignes directrices de pratique clinique actuelles pour le RET après un AVC.
Il comprendra la même semaine de familiarisation que le programme POWER (semaine 1), suivie d'un RET conventionnel progressif impliquant 3 séries de 10 à 15 répétitions à des intensités modérées à élevées (RPE 4-5 « Un peu difficile » à « Difficile ») (Semaines 2-10).
La résistance externe progressera pour maintenir cette plage RPE cible.
LA FORCE correspond à la PUISSANCE en termes de durée (séances de 60 minutes sur 10 semaines), de fréquence (3x/semaine) et de format (supervision en personne).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : randomisation – pourcentage de participants attribués comme attribué
Délai: Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Indicateur : Oui/Non ; Critères de réussite et de progression : Réussite : 100 % des participants attribués comme assignés, Révision : <100 % de participants attribués comme assignés
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Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Faisabilité : randomisation – différence cliniquement importante entre les groupes
Délai: Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Indicateur : Bilan pronostique ; Critères de réussite et de progression : Succès : Aucune différence cliniquement importante entre les groupes, Révision : Différences cliniquement importantes entre les groupes
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Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Faisabilité : dissimulation des allocations
Délai: Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Indicateur : Oui/Non ; Critères de réussite et de progression : Succès : Allocation masquée préservée, Révision : Allocation révélée
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Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Faisabilité : Mise en aveugle de l'évaluateur - Nombre d'occurrences de mise en aveugle
Délai: Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Indicateur : nombre d'occurrences de levée de l'insu ; Critères de réussite et de progression : Succès : Les évaluateurs ont levé l'aveugle pour <5 % des participants, Réviser : Les évaluateurs ont levé l'aveugle pour ≥5 % des participants
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Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Faisabilité : Contamination - Nombre de participants exposés à un autre bras d'intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Indicateur : nombre de participants exposés à l'autre bras d'intervention ; Critères de réussite et de progression : Succès : Aucune occurrence de contamination, Révision : Toute occurrence de contamination
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Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Faisabilité : Taux de recrutement - Nombre de participants recrutés par mois
Délai: Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Indicateur : # recrutés / mois ; Critères de réussite et de progression : Succès : Moyenne 1,0 participants/mois/site, Révision : Moyenne <1,0 participants/mois/site
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Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Faisabilité : Taux de rétention - Pourcentage de participants disposant de données de suivi
Délai: Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Indicateur : % de données de suivi ; Critères de réussite et de progression : Succès : données de suivi complètes chez ≥ 80 % des participants, Révision : données de suivi complètes chez <80 % des participants
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Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Faisabilité : Fardeau des participants et des évaluateurs - Pourcentage de participants ayant terminé les évaluations de l'étude en ≤ 1,5 heure
Délai: Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Indicateur : temps nécessaire pour terminer les évaluations ; Critères de réussite et de progression : Réussite : ≥80 % des évaluations terminées en ≤1,5 h, Révision : <80 % des évaluations terminées en ≤1,5h
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Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Faisabilité : Fardeau des participants et des évaluateurs - Évaluation par les participants de la charge des évaluations
Délai: Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Indicateur : fardeau perçu des évaluations ; Critères de réussite et de progression : Succès : Note ≤3 sur une échelle de Likert à 10 points (1=pas du tout ; 10=extrêmement pénible), Réviser : Note >3 sur 10
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Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Faisabilité : Sécurité - Nombre d'événements indésirables graves
Délai: Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Indicateur : Événements indésirables graves résultant d'évaluations ou d'interventions ; Critères de réussite et de progression : Succès : 0 occurrence, Révision : Toutes occurrences
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Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Faisabilité : Effet du traitement - Disponibilité des données sur les résultats cliniques
Délai: Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Indicateur : Nombre de points de données disponibles après l'intervention ; Critères de réussite et de progression : ≥90 % (n=54/60) de données disponibles sur tous les critères de jugement cliniques d'intérêt
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Jusqu'à la fin des études, sur 24 mois
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Mobilité fonctionnelle : test Timed Up and Go (TUG) (à rythme personnel et rapide)
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Le Timed Up and Go est une mesure de mobilité fonctionnelle.
Une chaise standard (~46 cm de hauteur) sera placée au départ d'un parcours de marche plat et un cône sera placé à 3 mètres de la chaise.
Les participants se lèveront de la chaise, marcheront 3 mètres, se retourneront vers la chaise et se rassiront, sans aide.
Cela se déroulera à un rythme confortable et rapide.
La tâche sera chronométrée et mesurée en secondes, un temps plus court indique une meilleure mobilité et un meilleur équilibre.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche : vitesse de marche sur 10 mètres (à votre rythme et à un rythme rapide)
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Les participants seront invités à marcher un total de 14 mètres, y compris les phases d'initiation et de fin de 2 mètres.
Leur rythme de marche a été évalué sur la distance de 10 mètres séparant ces deux points.
Les dix mètres centraux d'un parcours de quatorze mètres seront chronométrés.
Cela sera complété au rythme de marche confortable du participant et à son rythme rapide.
La moyenne de deux essais sera déterminée pour chaque allure.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Fatigue post-AVC : Fatigue Severity Scale-7 (FFS)
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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L'échelle de gravité de la fatigue est un questionnaire en 9 éléments qui utilise une échelle de Likert en 7 points pour mesurer la fatigue et son impact sur les activités et le mode de vie d'un individu : l'échelle va de 1, qui signifie "pas du tout d'accord", à 7, qui signifie " tout à fait d'accord".
Le score minimum est de 9 et le maximum est de 63, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la fatigue.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Bien-être psychologique : Questionnaire de santé générale-28
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Le questionnaire de santé général-28 évalue la capacité à effectuer les fonctions quotidiennes et l'apparition de nouveaux signes et symptômes dans 4 domaines (symptômes somatiques, anxiété/insomnie, fonction sociale, dépression sévère).
Il utilise une échelle de Likert avec « Pas du tout » noté 0, « Pas plus que d'habitude » noté 1, « Plutôt plus que d'habitude » noté 2 et « Beaucoup plus que d'habitude » noté 3.
Le score total varie de 0 à 84, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique.
Les scores des sous-échelles sont calculés en additionnant les scores des sept éléments de chacune des quatre sous-échelles.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Cognition : Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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L'évaluation cognitive de Montréal est un bref test de dépistage permettant de détecter des déficiences cognitives légères.
Il évalue le fonctionnement exécutif, les capacités visuospatiales, la mémoire, l'attention, la mémoire de travail, le langage et l'orientation.
Il est noté sur un total de 30 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Balance debout : test du système d'évaluation de la balance brève (Brief BESTest)
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Le Brief BESTest se compose de 6 items qui évaluent 6 aspects différents contribuant au contrôle postural en position debout et en marche.
Il est noté sur la base d'une série de 14 éléments évaluant l'équilibre chez les individus, chaque élément étant noté sur une échelle de 0 à 3, où 0 indique le niveau le plus bas de fonction d'équilibre et 3 indique le niveau le plus élevé.
Le score total est calculé en additionnant les scores des éléments individuels, avec une plage possible de 0 à 42.
Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances d’équilibre.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Balance debout : Berg Balance Scale (BBS)
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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L'échelle d'équilibre de Berg est notée sur la base de 14 éléments qui évaluent divers aspects de l'équilibre, tels que s'asseoir, se tenir debout, tendre la main et se tourner.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points, où 0 indique le niveau de fonction le plus bas et 4 indique le niveau de fonction le plus élevé.
Le score total est obtenu en additionnant les scores individuels, avec une plage possible de 0 à 56.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre et un risque de chute plus faible.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Qualité de vie liée à la santé : Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0)
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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L'échelle Stroke Impact Scale 3.0 est notée sur la base de 59 éléments répartis dans 8 domaines, notamment la force, la mémoire, l'émotion, la fonction de la main, la mobilité, la communication, les activités de la vie quotidienne et la participation.
Les répondants évaluent leurs expériences ou capacités dans chaque domaine sur une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement ou moins de déficiences.
Les scores de chaque domaine sont transformés en une échelle allant de 0 à 100, 100 représentant le meilleur résultat possible.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Qualité de vie liée à la santé : EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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L'EuroQol-5D-5L est une mesure brève et générique de l'état de santé composée de 5 questions avec des options de réponse Likert (système descriptif) et une échelle visuelle analogique (EQ-VAS).
Chaque dimension comporte cinq niveaux de gravité, allant d'aucun problème (niveau 1) à des problèmes extrêmes (niveau 5).
Les scores de chaque dimension sont combinés pour créer un profil d’état de santé, qui peut être transformé en un seul score d’indice récapitulatif allant de 0 à 1, les scores plus élevés représentant une meilleure santé.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Participation : mesure des aspects expérientiels de la participation (MeEAP)
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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La mesure des aspects expérientiels de la participation est une mesure permettant d'évaluer la qualité de la participation des personnes handicapées dans les domaines de l'emploi, de la mobilité et du sport et de la vie physique.
La notation consiste à attribuer des valeurs numériques à chaque élément en fonction de la fréquence, de la satisfaction et de l'importance des activités, les scores plus élevés indiquant une qualité et une valeur de participation plus élevées.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Force et endurance des membres inférieurs : test du support sur chaise de 30 secondes (30sCST)
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Le test du support sur chaise de 30 secondes est une mesure de la force et de l’endurance des membres inférieurs.
Il est noté en fonction du nombre de fois qu'un individu peut passer d'une position assise à une position complètement debout et se rasseoir dans les 30 secondes. Le score est déterminé en comptant le nombre total de positions complètes effectuées dans le délai de 30 secondes. .
Un score plus élevé indique une meilleure force et endurance du bas du corps.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Auto-efficacité pour l'équilibre : échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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L'échelle de confiance en matière d'équilibre spécifique aux activités est un questionnaire structuré qui mesure la confiance d'un individu lors d'activités ambulatoires.
Il est noté en fonction de la confiance d'un participant dans l'exécution de 16 activités quotidiennes sans perdre l'équilibre ni devenir instable.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 100, où 0 indique une absence de confiance et 100 une confiance totale.
Les scores des 16 éléments sont moyennés pour produire un score global, les scores plus élevés reflétant une plus grande confiance dans l'équilibre au cours des activités quotidiennes.
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Base de référence (0 semaine), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Confiance dans l'exercice : Échelle d'auto-efficacité à l'exercice (ESES)
Délai: Baseline (0 semaines), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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L'Échelle d'Auto-efficacité à l'Exercice est une mesure des résultats rapportés par les patients comprenant 10 items, qui évalue la confiance dans la pratique de l'exercice dans certaines circonstances.
Les participants évaluent leur confiance sur une échelle de 4 points allant de 1 (Pas toujours vrai) à 4 (Toujours vrai).
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Baseline (0 semaines), post-intervention (10 semaines), suivi (18 semaines)
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Réactivité aux mesures de résultats : Questionnaire d'évaluation globale du changement (GRC)
Délai: Post-intervention (10 semaines)
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Le questionnaire d'évaluation globale du changement sera utilisé pour examiner la réactivité des mesures de résultat.
Les participants sont interrogés : "En ce qui concerne les domaines suivants, comment vous décririez-vous maintenant par rapport au début de l'étude ?"
Les participants évalueront leur changement sur une échelle allant de 1 à 5, où 1 indiquait beaucoup plus mauvais et 5 indiquait beaucoup meilleur par rapport au début de l'étude.
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Post-intervention (10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POWER-Pilot
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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