Kraftøvelse for slaggjenoppretting: POWER Pilot Trial (POWER-P) (POWER-P)
Kraftøvelse for slaggjenoppretting: En pilot randomisert kontrollert prøve (POWER-Pilot)
Svakhet er en av de vanligste konsekvensene av hjerneslag. For de over 750 000 kanadiere som lever med hjerneslag, krever mange daglige aktiviteter som å stå fra en stol, gå og balanse ikke bare styrke, men ofte innsats i utbrudd, kjent som muskelkraft. Styrketrening kan forbedre muskelstyrken og kan, når den utføres i høyere hastigheter, bidra til å bygge muskelkraft. Gjeldende retningslinjer for hjerneslag anbefaler styrketrening, men disse utføres vanligvis ved lavere intensiteter og inkluderer ikke noe fokus på å bygge muskelkraft. Det har vært svært lite forskning på krafttrening etter slag.
Et 10-ukers krafttreningsprogram for personer som lever med hjerneslag, Power Exercise for Stroke Recovery (POWER-Feasibility, NCT05816811) ble nylig evaluert. POWER inkluderer 3 faser av progressiv trening: å bygge kjennskap til øvelser i over- og underkroppen, deretter styrke og til slutt muskelkraft. Resultatene fra POWER-Feasibility er lovende, og antyder at POWER er trygt og kan forbedre slaggjenoppretting. POWER-Feasibility var en liten studie (15 deltakere), og POWER ble ikke sammenlignet med en kontrollintervensjon.
En pilot randomisert kontrollert studie av POWER (POWER-Pilot) vil nå bli gjennomført. Seksti personer som er minst 6 måneder etter hjerneslag vil bli rekruttert. De vil bli tilfeldig tildelt til å delta i POWER eller standard styrketrening for slag ved lavere intensitet og uten fokus på krafttrening. Gjennomførbarheten av en randomisert studie vil bli undersøkt, og om POWER kan forbedre gange, styrke og balanse sammenlignet med kontrollgruppen. Resultater fra POWER-Pilot vil hjelpe til med å designe en større randomisert studie i fremtiden (POWER-RCT), og kan til syvende og sist være viktig for slagrehabiliteringsteam for å bedre forstå om styrketrening kan hjelpe mennesker som blir friske etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med befolkningens aldring lever nesten 750 000 kanadiere med hjerneslag, og overgår tidligere anslag med 15 år. Underskudd etter slag, inkludert tap av styrke, balanse og gangevne, er svært vanlig. Sarkopeni, ofte assosiert med aldring, men likevel svært utbredt ved hjerneslag, ligger til grunn for disse underskuddene og bidrar til lavere utskrivningsrater etter sykehusinnleggelse.
Felles treningsprogrammer for slag kan forbedre styrke og funksjon for å hjelpe til med restitusjon utover sykehusbehandling. De fleste programmer følger imidlertid konservativ motstandstrening (RET) tilnærminger, ettersom retningslinjer for slag er basert på begrenset bevis. I motsetning til fordelene med RET vist i mobilitet hos eldre voksne, har hjerneslagforsøk vist store forbedringer i styrke uten samtidige endringer i mobilitet, motorisk funksjon eller gange.
Kraftfokusert RET innebærer å flytte lettere vekter i høy hastighet for å utvikle muskelkraft, noe som kan være viktigere enn styrke alene for aktiviteter som er kritiske for selvstendig liv, som å gå i trapper, balanse og gåhastighet. Et nytt, progressivt krafttreningsfokusert fellesskapsprogram for hjerneslag (Power Exercise for Stroke Recovery, POWER) ble utviklet for å påvirke gjenoppretting av fysisk funksjon. Etter en vellykket enkelt-gruppe mulighetsstudie av POWER (POWER-Feasibility, NCT05816811), er en fase II pilot randomisert studie (POWER-Pilot) nødvendig.
Denne pilot randomiserte studien tar sikte på å svare på følgende spørsmål: 1) Hva er gjennomførbarheten av et randomisert design på flere steder for å evaluere Power Exercise for Stroke Recovery (POWER), et kraftfokusert treningsprogram for mennesker som lever i samfunnet med hjerneslag? 2) Hva er de foreløpige estimatene av effekten av POWER sammenlignet med konvensjonelt anbefalte RET (Strength Training Engaging Guidelines to Enhance Total Health, STRENGTH) for personer som bor i samfunnet med hjerneslag på utfall av funksjonell mobilitet (gang, balanse), post- slagtretthet, psykologisk velvære, kognisjon og helserelatert livskvalitet?
Seksti deltakere (6 måneder etter hjerneslag, fullført rehabilitering) vil bli randomisert til POWER eller STRENGTH. POWER involverer 3 progressive faser: 1) familiarisering (1 uke), 2) Styrke (4 uker, 2-3 sett, 5-8 repetisjoner) og 3) Power (5 uker, 2-3 sett, 15-20 repetisjoner, raskt tempo). STRENGTH er basert på gjeldende RET kliniske retningslinjer for hjerneslag uten fokus på kraft. POWER og STRENGTH matches i lengde, frekvens (3x/uke) og format (personlig tilsyn), men differensiert etter tilnærming til treningsprogresjon, intensitet og tempo.
Gjennomførbarhetsindikatorer som randomisering og blinding har forhåndsdefinerte suksess- og progresjonsterskler. Estimater av effekten av POWER inkluderer funksjonell mobilitet (Timed Up and Go, primært klinisk utfall), ganghastighet, tretthet etter slag, psykologisk velvære, kognisjon, balanse og livskvalitet, og vil bli vurdert før etter, og ved 8 ukers oppfølging. Kjønns- og kjønnsrelaterte faktorer knyttet til gjennomførbarhet og endringer i kliniske utfall som sosiale determinanter for treningsdeltakelse etter hjerneslag vil også bli undersøkt.
Gjennomførbarhetsresultater og effektestimater fra POWER-Pilot vil veilede skalerbarhet for en fullt drevet RCT og fremtidig kostnadseffektivitetsevaluering, forme beste praksis for trening og tilrettelegge for overgang fra sykehus til lokalsamfunn gjennom bredere implementering i fellesskapsprogrammer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ada Tang, PT PhD
- Telefonnummer: 289-426-5768
- E-post: atang@mcmaster.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanna Fang
- Telefonnummer: 289-426-0468
- E-post: fangh@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- Rekruttering
- The University of British Columbia - Okanagan Campus
-
Hovedetterforsker:
- Brodie Sakakibara, PhD
-
Ta kontakt med:
- Brodie Sakakibara, PhD
- Telefonnummer: 250-807-8505
- E-post: brodie@ubc.ca
-
Ta kontakt med:
- Kenneth Noguchi, PhD
- E-post: kenny.noguchi@ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- Rekruttering
- McMaster University
-
Hovedetterforsker:
- Ada Tang, PT PhD
-
Ta kontakt med:
- Ada Tang, PT PhD
- Telefonnummer: 289-426-5768
- E-post: atang@mcmaster.ca
-
Ta kontakt med:
- Hanna Fang
- Telefonnummer: 289-426-0468
- E-post: fangh@mcmaster.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år gammel
- ≥6 måneder etter hjerneslag,
- kan gå >10 meter med eller uten hjelpemiddel
- har mild til moderat alvorlighetsgrad av slag (modifisert Rankin Scale ≤3)
- uten betydelig kognitiv svikt som ville utelukke trygg trening, screenet via Montreal Cognitive Assessment-Blind score <18
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner for trening for personer med kardiovaskulær sykdom, slik som ustabil angina, ukontrollert hypertensjon, ortostatisk blodtrykk med trening, eller ukontrollerte arytmier eller
- Aktivt engasjert i eller har lagt planer om å engasjere seg i slagrehabiliteringstjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kraftøvelse for slaggjenoppretting (POWER)
POWER involverer 3 progressive faser: 1) familiarisering (1 uke), 2) Styrke (4 uker, 2-3 sett, 5-8 repetisjoner) og 3) Power (5 uker, 2-3 sett, 15-20 repetisjoner, raskt tempo).
|
POWER inkluderer 3 progressive faser: Fase 1 Familiarisering (Uke 1) som en lavintensitetsversjon av treningsprogrammet for å akklimatisere deltakerne til bevegelsene (motstand mot kroppsvekt eller lette vekter, RPE 2-3 "Ganske lett" til "Moderat") .
Fase 2 Styrke (uke 2-5) øker belastninger for å oppnå frivillig tretthet innen 6-8 repetisjoner (RPE 7-9 "Veldig hardt" til "Veldig veldig hardt").
Fase 3 Power (uke 6-10) vil bruke intensitet RPE 4-6 ("Noe hardt" til "Veldig hardt"), og øvelser vil bli utført med høyest mulig hastighet for å fokusere på muskelkraft.
Power-fasen er med hensikt utformet med øvelser for å understreke funksjonelle bevegelser som rask sitte-til-stående, longering og legghevinger.
|
|
Aktiv komparator: Styrketrening Engasjerende retningslinjer for å forbedre total helse (STYRKE)
STRENGTH er basert på gjeldende retningslinjer for motstandstrening (RET) for hjerneslag uten fokus på kraft.
|
STRENGTH er basert på gjeldende kliniske retningslinjer for RET etter hjerneslag.
Det vil inkludere den samme familiariseringsuken som POWER-programmet (uke 1), etterfulgt av progressiv konvensjonell RET som involverer 3 sett med 10-15 repetisjoner ved moderat til høy intensitet (RPE 4-5 "Somewhat hard" til "Hard") (Uker 2-10).
Den eksterne motstanden vil bli videreført for å opprettholde dette mål-RPE-området.
STRENGTH matches med POWER i lengde (60-minutters økter over 10 uker), frekvens (3x/uke) og format (personlig tilsyn).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Randomisering - Prosentandel av deltakere tildelt som tildelt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
Indikator: Ja/Nei; Kriterier for suksess og progresjon: Suksess: 100 % deltakere tildelt som tildelt, revidere: <100 % deltakere tildelt som tildelt
|
Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Randomisering - Klinisk viktig forskjell mellom grupper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
Indikator: Prognosebalanse; Kriterier for suksess og progresjon: Suksess: Ingen klinisk viktige forskjeller mellom grupper, Revider: Klinisk viktige forskjeller mellom grupper
|
Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Tildelingsskjul
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
Indikator: Ja/Nei; Kriterier for suksess og progresjon: Suksess: Tildelingsskjul bevart, Revider: Tildeling avslørt
|
Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Assessor blinding - Antall forekomster av unblinding
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
Indikator: # forekomster av avblinding; Kriterier for suksess og progresjon: Suksess: Assessorer ublindet for <5 % av deltakerne, Revider: Assessors ublindet for ≥5 % av deltakerne
|
Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Kontaminering - Antall deltakere utsatt for annen intervensjonsarm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
Indikator: # deltakere eksponert for den andre intervensjonsarmen; Kriterier for suksess og progresjon: Suksess: Ingen forekomster av forurensning, Revider: Enhver forekomst av forurensning
|
Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Rekrutteringsgrad - Antall deltakere rekruttert per måned
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
Indikator: # rekruttert / måned; Kriterier for suksess og progresjon: Suksess: Gjennomsnittlig 1,0 deltakere/måned/sted, Revider: Gjennomsnitt <1,0 deltakere/måned/sted
|
Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Retention rate - Andel deltakere med oppfølgingsdata
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
Indikator: % oppfølgingsdata; Kriterier for suksess og progresjon: Suksess: Fullfør oppfølgingsdata hos ≥80 % deltakere, Revider: Fullstendig oppfølgingsdata hos <80 % deltakere
|
Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Deltaker- og assessorbyrde - Andel av deltakere som fullfører studievurderinger på ≤1,5 timer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
Indikator: tid til å fullføre vurderinger; Kriterier for suksess og progresjon: Suksess: ≥80 % fullførte vurderinger på ≤1,5 t, Revidere: <80 % fullførte vurderinger på ≤1,5 t.
|
Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Deltaker- og assessorbyrde - Deltakervurdering av vurderingsbyrden
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
Indikator: opplevd belastning av vurderinger; Kriterier for suksess og progresjon: Suksess: Rangering ≤3 på 10-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt; 10=ekstremt belastende), Revider: Rangering >3 av 10
|
Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Sikkerhet - Antall alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
Indikator: Alvorlige uønskede hendelser fra vurderinger eller intervensjoner; Kriterier for suksess og progresjon: Suksess: 0 forekomster, Revider: Eventuelle forekomster
|
Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: Behandlingseffekt - Tilgjengelighet av kliniske resultatdata
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
Indikator: Antall tilgjengelige datapunkter etter intervensjon; Kriterier for suksess og progresjon: ≥90 % (n=54/60) data tilgjengelig for alle kliniske utfall av interesse
|
Gjennom studiegjennomføring, over 24 måneder
|
|
Funksjonell mobilitet: Timed Up and Go (TUG) test (selv og fartsfylt)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
Timed Up and Go er et mål på funksjonell mobilitet.
En standard stol (~46cm høy) vil bli plassert ved starten av en flat gangbane og en kjegle vil bli plassert 3 meter fra stolen.
Deltakerne vil reise seg fra stolen, gå 3 meter, snu seg tilbake mot stolen og sette seg ned igjen uten hjelp.
Dette vil bli gjennomført i behagelig tempo og raskt tempo.
Oppgaven vil bli timet og målt i sekunder, en kortere tid indikerer bedre bevegelighet og balanse.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet: 10-meters ganghastighet (selv- og fartsfylt)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
Deltakerne vil bli instruert til å gå totalt 14 meter, inkludert 2-meters start- og avslutningsfaser.
Gangtempoet deres ble vurdert over 10-meters avstanden mellom disse to punktene.
De mellomste ti meterne av en fjorten meter lang gangvei skal tidsbestemmes.
Dette vil bli gjennomført i deltakerens komfortable gangtempo og i deres raske tempo.
Gjennomsnittet av to forsøk vil bli bestemt for hvert tempo.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Utmattelse etter slag: Fatigue Severity Scale-7 (FFS)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
Fatigue Severity Scale er et 9-elements spørreskjema som bruker en 7-punkts Likert-skala for å måle tretthet og dens innvirkning på et individs aktiviteter og livsstil: Skalaen varierer fra 1, som betyr "helt uenig", til 7, som betyr " veldig enig".
Minste poengsum er 9, og maksimum er 63 med høyere poengsum som indikerer større tretthetsalvorlighet.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Psykologisk velvære: General Health Questionnaire-28
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
General Health Questionnaire-28 vurderer evnen til å utføre daglige funksjoner og tilsynekomster av nye tegn og symptomer på tvers av 4 domener (somatiske symptomer, angst/søvnløshet, sosial funksjon, alvorlig depresjon).
Den bruker en Likert-skala med "Ikke i det hele tatt" scoret som 0, "Ikke mer enn vanlig" som 1, "Snarere mer enn vanlig" som 2, og "Mye mer enn vanlig" som 3.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 84, med høyere poengsum som indikerer større psykiske plager.
Underskalapoeng beregnes ved å summere poengsummene til de syv elementene innenfor hver av de fire underskalaene.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Kognisjon: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
Montreal Cognitive Assessment er en kort screeningtest for å oppdage mild kognitiv svikt.
Den vurderer eksekutiv funksjon, visuospatiale evner, hukommelse, oppmerksomhet, arbeidsminne, språk og orientering.
Den scores av totalt 30 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Stående balanse: Brief Balance Evaluation System Test (Brief BESTest)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
The Brief BESTest består av 6 elementer som vurderer 6 forskjellige aspekter som bidrar til postural kontroll ved stående og gå.
Det skåres basert på en serie på 14 elementer som vurderer balanse hos individer, med hvert element skåret på en skala fra 0 til 3, der 0 indikerer det laveste nivået av balansefunksjon og 3 indikerer det høyeste.
Den totale poengsummen beregnes ved å summere de individuelle varepoengene, med et mulig område fra 0 til 42.
Høyere score reflekterer bedre balanseytelse.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Stående balanse: Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
Berg Balance Scale scores basert på 14 elementer som vurderer ulike aspekter ved balanse, som å sitte, stå, strekke seg og snu.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, der 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 indikerer det høyeste.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere de individuelle poengsummene, med et mulig område fra 0 til 56.
En høyere poengsum indikerer bedre balanse og lavere risiko for fall.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Helserelatert livskvalitet: Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
Stroke Impact Scale 3.0 er skåret basert på 59 elementer på tvers av 8 domener, inkludert styrke, hukommelse, følelser, håndfunksjon, mobilitet, kommunikasjon, dagliglivets aktiviteter og deltakelse.
Respondentene vurderer sine erfaringer eller evner i hvert domene på en 5-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer bedre funksjon eller mindre svekkelse.
De individuelle domenepoengsummene transformeres til en skala fra 0 til 100, hvor 100 representerer det best mulige resultatet.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Helserelatert livskvalitet: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
EuroQol-5D-5L er et kort, generisk helsestatusmål sammensatt av 5 spørsmål med Likert-svaralternativer (beskrivende system) og en visuell analog skala (EQ-VAS).
Hver dimensjon har fem alvorlighetsnivåer, alt fra ingen problemer (nivå 1) til ekstreme problemer (nivå 5).
Poengsummene for hver dimensjon er kombinert for å lage en helsetilstandsprofil, som kan transformeres til en enkelt oppsummerende indekspoengsum fra 0 til 1, med høyere poengsum som representerer bedre helse.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Deltakelse: Mål for erfaringsaspekter ved deltakelse (MeEAP)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
Mål for erfaringsmessige aspekter ved deltakelse er et mål for å evaluere kvaliteten på deltakelse for mennesker med nedsatt funksjonsevne på tvers av sysselsetting, mobilitet og idretts- og treningslivsdomener.
Poengsummen innebærer å tildele numeriske verdier til hvert element basert på hyppigheten, tilfredsheten og viktigheten av aktivitetene, med høyere poengsum som indikerer større opplevd kvalitet og verdi av deltakelse.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Styrke og utholdenhet i nedre ekstremiteter: 30-sekunders test av stolstativ (30sCST)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
Den 30-sekunders stolstandstesten er et mål på underekstremitetsstyrke og utholdenhet.
Den skåres basert på antall ganger en person kan reise seg fra sittende til full stående stilling og lene seg tilbake i løpet av 30 sekunder. Poengsummen bestemmes ved å telle det totale antallet komplette stands utført innen 30 sekunders tidsgrense .
En høyere poengsum indikerer bedre styrke og utholdenhet i underkroppen.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Self-efficacy for balanse: Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsramme: Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
Activities-Specific Balance Confidence Scale er et strukturert spørreskjema som måler en persons selvtillit under ambulerende aktiviteter.
Den skåres basert på en deltakers tillit til å utføre 16 daglige aktiviteter uten å miste balansen eller bli ustø.
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 100, der 0 indikerer manglende tillit og 100 indikerer fullstendig tillit.
Poengsummene for alle 16 elementene beregnes i gjennomsnitt for å gi en samlet poengsum, med høyere poengsum som gjenspeiler større trygghet i balanse under daglige aktiviteter.
|
Baseline (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Selvtillit i trening: Exercise Self-Efficacy Scale (ESES)
Tidsramme: Utgangspunkt (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
Exercise Self-Efficacy Scale er en pasientrapportert resultatmåling som består av 10 punkter, som vurderer tillit til å trene under visse omstendigheter.
Deltakerne rangerer sin tillit på en 4-punkts skala fra 1 (Ikke alltid sant) til 4 (Alltid sant).
|
Utgangspunkt (0 uker), etter intervensjon (10 uker), oppfølging (18 uker)
|
|
Respons på resultatmål: Global vurdering av endring (GRC) spørreskjema
Tidsramme: Etter intervensjon (10 uker)
|
Spørreskjemaet Global Rating of Change vil bli brukt for å undersøke responsiviteten til resultatmålene.
Deltakerne blir spurt: "Med hensyn til følgende områder, hvordan vil du beskrive deg selv nå sammenlignet med da du startet studien?"
Deltakerne vil vurdere sin endring på en skala fra 1 til 5, der 1 betydde mye verre og 5 betydde mye bedre sammenlignet med studiestart.
|
Etter intervensjon (10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POWER-Pilot
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .