Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силовые упражнения для восстановления после инсульта: пилотное испытание POWER (POWER-P) (POWER-P)

16 декабря 2025 г. обновлено: Ada Tang, McMaster University

Силовые упражнения для восстановления после инсульта: пилотное рандомизированное контролируемое исследование (POWER-Pilot)

Слабость – одно из наиболее частых последствий инсульта. Для более чем 750 000 канадцев, перенесших инсульт, многие повседневные действия, такие как вставание со стула, ходьба и балансирование, требуют не только силы, но часто и рывковых усилий, известных как мышечная сила. Силовые тренировки могут улучшить мышечную силу, а при выполнении на более высоких скоростях помогают нарастить мышечную силу. Действующие рекомендации по лечению инсульта рекомендуют силовые тренировки, но они обычно выполняются с меньшей интенсивностью и не направлены на наращивание мышечной силы. Было очень мало исследований по силовым тренировкам после инсульта.

Недавно была оценена 10-недельная программа силовых тренировок для людей, перенесших инсульт, «Силовые упражнения для восстановления после инсульта» (POWER-Feasibility, NCT05816811). POWER включает в себя 3 фазы прогрессивных упражнений: освоение упражнений для верхней и нижней части тела, затем сила и, наконец, мышечная сила. Результаты POWER-Feasibility являются многообещающими и позволяют предположить, что POWER безопасен и может улучшить восстановление после инсульта. POWER-Feasibility было небольшим исследованием (15 участников), и POWER не сравнивали с контрольным вмешательством.

Сейчас будет проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование POWER (POWER-Pilot). Будут набраны шестьдесят человек, перенесших инсульт не менее 6 месяцев. Они будут случайным образом распределены для участия в POWER или стандартной силовой тренировке для гребка с более низкой интенсивностью и без акцента на силовой тренировке. Будет изучена возможность проведения рандомизированного исследования и вопрос о том, может ли POWER улучшить ходьбу, силу и равновесие по сравнению с контрольной группой. Результаты POWER-Pilot помогут в будущем разработать более масштабное рандомизированное исследование (POWER-RCT) и в конечном итоге могут оказаться важными для команд реабилитации после инсульта, чтобы лучше понять, могут ли силовые тренировки помочь людям, выздоравливающим после инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Учитывая старение населения, почти 750 000 канадцев страдают от инсульта, что на 15 лет превысит предыдущие прогнозы. Постинсультный дефицит, включая потерю силы, равновесия и способности ходить, встречается очень часто. Саркопения, часто связанная со старением, но широко распространенная при инсульте, лежит в основе этих нарушений и способствует снижению частоты выписок после госпитализации.

Программы физических упражнений при инсульте в сообществе могут улучшить силу и функциональность, помогая восстановиться после стационарного лечения. Однако в большинстве программ используются консервативные подходы тренировок с отягощениями (RET), поскольку рекомендации по лечению инсульта основаны на ограниченных доказательствах. В отличие от преимуществ RET, продемонстрированных в отношении подвижности у пожилых людей, исследования инсульта показали значительное улучшение силы без сопутствующих изменений в подвижности, двигательных функциях или ходьбе.

RET, ориентированный на мощность, включает в себя перемещение более легких весов на высокой скорости для развития мышечной силы, что может быть более важным, чем сама сила, для действий, важных для независимой жизни, таких как подъем по лестнице, баланс и скорость ходьбы. Новая общественная программа прогрессивных силовых тренировок при инсульте (силовые упражнения для восстановления после инсульта, POWER) была разработана для оказания влияния на восстановление физических функций. После успешного технико-экономического обоснования POWER для одной группы (POWER-Feasibility, NCT05816811) необходимо провести пилотное рандомизированное исследование II фазы (POWER-Pilot).

Это пилотное рандомизированное исследование направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы: 1) Какова целесообразность многоцентрового рандомизированного проекта для оценки силовых упражнений для восстановления после инсульта (POWER), программы тренировок, ориентированной на силу, для людей, живущих в обществе с инсультом? 2) Каковы предварительные оценки влияния POWER по сравнению с традиционно рекомендуемыми RET (Руководство по силовым тренировкам для улучшения общего состояния здоровья, STRENGTH) для людей, живущих в обществе с инсультом, на результаты функциональной мобильности (ходьба, равновесие), после усталость от инсульта, психологическое благополучие, когнитивные функции и качество жизни, связанное со здоровьем?

Шестьдесят участников (6 месяцев после инсульта, завершенная реабилитация) будут рандомизированы по МОЩНОСТИ или СИЛЕ. POWER включает в себя 3 прогрессивные фазы: 1) Ознакомление (1 неделя), 2) Силовая (4 недели, 2-3 подхода, 5-8 повторений) и 3) Силовая (5 недель, 2-3 подхода, 15-20 повторений). быстрый темп). STRENGTH основан на текущих клинических практических рекомендациях RET по лечению инсульта без акцента на мощности. МОЩНОСТЬ и СИЛА совпадают по продолжительности, частоте (3 раза в неделю) и формату (личный контроль), но различаются подходом к прогрессу упражнений, интенсивности и темпу.

Показатели осуществимости, такие как рандомизация и ослепление, имеют заранее определенные пороговые значения успеха и прогресса. Оценка эффекта POWER включает функциональную подвижность (Timed Up and Go, первичный клинический результат), скорость ходьбы, утомляемость после инсульта, психологическое благополучие, когнитивные функции, баланс и качество жизни и будет оцениваться до и после лечения. и при 8-недельном наблюдении. Также будут изучены половые и гендерные факторы, связанные с осуществимостью и изменениями клинических результатов, как социальные детерминанты участия в физических упражнениях после инсульта.

Результаты технико-экономического обоснования и оценки эффекта от POWER-Pilot будут определять масштабируемость полномасштабного РКИ и будущую оценку экономической эффективности, формируя передовой опыт проведения упражнений и облегчая переход от больницы к сообществу посредством более широкой реализации в программах сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ada Tang, PT PhD
  • Номер телефона: 289-426-5768
  • Электронная почта: atang@mcmaster.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hanna Fang
  • Номер телефона: 289-426-0468
  • Электронная почта: fangh@mcmaster.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
        • Рекрутинг
        • The University of British Columbia - Okanagan Campus
        • Главный следователь:
          • Brodie Sakakibara, PhD
        • Контакт:
          • Brodie Sakakibara, PhD
          • Номер телефона: 250-807-8505
          • Электронная почта: brodie@ubc.ca
        • Контакт:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S1C7
        • Рекрутинг
        • McMaster University
        • Главный следователь:
          • Ada Tang, PT PhD
        • Контакт:
          • Ada Tang, PT PhD
          • Номер телефона: 289-426-5768
          • Электронная почта: atang@mcmaster.ca
        • Контакт:
          • Hanna Fang
          • Номер телефона: 289-426-0468
          • Электронная почта: fangh@mcmaster.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ≥18 лет
  2. ≥6 месяцев после инсульта,
  3. способен пройти >10 метров со вспомогательным устройством или без него
  4. имеют легкую или умеренную тяжесть инсульта (модифицированная шкала Рэнкина ≤3)
  5. без значительных когнитивных нарушений, которые препятствовали бы безопасным физическим упражнениям, проверено с помощью Монреальской когнитивной оценки - слепой балл <18

Критерии исключения:

  1. Любые противопоказания к занятиям спортом людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такие как нестабильная стенокардия, неконтролируемая гипертония, ортостатическое артериальное давление при физической нагрузке или неконтролируемые аритмии или
  2. Активно участвуете или планируете участвовать в услугах по реабилитации после инсульта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силовые упражнения для восстановления после инсульта (POWER)
POWER включает в себя 3 прогрессивные фазы: 1) Ознакомление (1 неделя), 2) Силовая (4 недели, 2-3 подхода, 5-8 повторений) и 3) Силовая (5 недель, 2-3 подхода, 15-20 повторений). быстрый темп).
POWER включает в себя 3 прогрессивных этапа: Фаза 1. Ознакомление (неделя 1) как низкоинтенсивная версия тренировочной программы для акклиматизации участников к движениям (с сопротивлением весу тела или легкими весами, RPE 2–3 от «от довольно легкого» до «умеренного»). . Фаза 2 Сила (2-5 недели) увеличивает нагрузку до достижения волевой усталости за 6-8 повторений (RPE 7-9 от «Очень тяжело» до «Очень-очень тяжело»). В фазе 3 «Мощность» (недели 6–10) будет использоваться интенсивность RPE 4–6 («Слегка тяжело» до «Очень тяжело»), а упражнения будут выполняться с максимально возможной скоростью, чтобы сосредоточиться на мышечной силе. Фаза силы специально разработана с упражнениями, подчеркивающими функциональные движения, такие как быстрое сидение и стойка, выпады и подъемы ножек.
Активный компаратор: Рекомендации по привлечению силовых тренировок для улучшения общего состояния здоровья (СИЛА)
STRENGTH основан на текущих клинических практических рекомендациях по тренировкам с отягощениями (RET) при инсульте без акцента на мощности.
STRENGTH основан на текущих клинических практических рекомендациях по РЭТ после инсульта. Он будет включать в себя ту же неделю ознакомления, что и программа POWER (неделя 1), за которой последует прогрессивная традиционная RET, включающая 3 подхода по 10–15 повторений с умеренной и высокой интенсивностью (RPE 4–5 от «Слегка тяжело» до «Сложно») (недели 2-10). Внешнее сопротивление будет увеличиваться для поддержания этого целевого диапазона RPE. СИЛА соответствует СИЛЕ по продолжительности (60-минутные занятия в течение 10 недель), частоте (3 раза в неделю) и формату (личное наблюдение).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость: рандомизация – процент участников, распределенных в соответствии с назначением
Временное ограничение: По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Индикатор: Да/Нет; Критерии успеха и прогресса: Успех: 100 % участников распределены согласно назначению. Пересмотр: <100 % участников распределены согласно назначению.
По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Осуществимость: рандомизация – клинически важные различия между группами.
Временное ограничение: По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Индикатор: Баланс прогноза; Критерии успеха и прогресса: Успех: отсутствие клинически значимых различий между группами. Пересмотр: клинически значимые различия между группами.
По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Осуществимость: сокрытие распределения
Временное ограничение: По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Индикатор: Да/Нет; Критерии успеха и прогресса: Успех: сокрытие распределения сохранено, Пересмотр: распределение раскрыто.
По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Осуществимость: Ослепление оценщика - Количество случаев раскрытия ослепления
Временное ограничение: По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Показатель: # случаев раскрытия информации; Критерии успеха и прогресса: Успех: оценщики не ослеплены для <5% участников. Пересмотр: оценщики не ослеплены для ≥5% участников.
По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Осуществимость: Заражение – количество участников, подвергшихся воздействию другой группы вмешательства.
Временное ограничение: По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Показатель: количество участников, подвергшихся воздействию другой группы вмешательства; Критерии успеха и прогресса: Успех: отсутствие случаев заражения. Пересмотр: любые случаи заражения.
По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Осуществимость: Уровень набора - Количество участников, набираемых в месяц.
Временное ограничение: По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Показатель: количество принятых на работу/месяц; Критерии успеха и прогресса: Успех: в среднем 1,0 участников/месяц/сайт. Пересмотр: в среднем <1,0 участников/месяц/сайт.
По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Осуществимость: уровень удержания – процент участников с данными последующего наблюдения.
Временное ограничение: По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Индикатор: % последующих данных; Критерии успеха и прогресса: Успех: полные данные последующего наблюдения у ≥80% участников. Пересмотр: полные данные последующего наблюдения у <80% участников.
По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Осуществимость: нагрузка на участников и экспертов - процент участников, прошедших оценку исследования в течение ≤1,5 ​​часов.
Временное ограничение: По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Индикатор: время для завершения оценок; Критерии успеха и прогресса: Успех: ≥80% полных оценок за ≤1,5 ​​часа, Пересмотр: <80% полных оценок за ≤1,5 ​​часа.
По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Осуществимость: Бремя участников и оценщиков - Рейтинг участников бремени оценок
Временное ограничение: По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Показатель: воспринимаемое бремя оценок; Критерии успеха и прогресса: Успех: рейтинг ≤3 по 10-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет; 10 = крайне обременительно), Пересмотр: рейтинг >3 из 10.
По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Осуществимость: Безопасность – Количество серьезных нежелательных явлений.
Временное ограничение: По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Показатель: Серьезные нежелательные явления в результате оценок или вмешательств; Критерии успеха и прогресса: Успех: 0 случаев, Пересмотр: Любые случаи.
По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Осуществимость: Эффект лечения – Наличие данных о клинических результатах.
Временное ограничение: По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Индикатор: количество доступных точек данных после вмешательства; Критерии успеха и прогрессирования: доступны ≥90% (n=54/60) данных по всем представляющим интерес клиническим исходам.
По завершении обучения, в течение 24 месяцев
Функциональная мобильность: тест Timed Up and Go (TUG) (самостоятельный и в быстром темпе)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Timed Up and Go – это мера функциональной мобильности. Стандартный стул (высотой около 46 см) будет установлен в начале маршрута ходьбы по ровной поверхности, а конус будет установлен в 3 метрах от стула. Участники встают со стула, проходят 3 метра, поворачиваются спиной к стулу и садятся без посторонней помощи. Это будет выполнено в комфортном и быстром темпе. Время выполнения задачи будет измеряться в секундах, более короткое время указывает на лучшую мобильность и баланс.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы: скорость ходьбы 10 метров (самостоятельный и быстрый темп)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Участникам будет предложено пройти в общей сложности 14 метров, включая 2-метровые фазы начала и завершения. Скорость их ходьбы оценивалась на расстоянии 10 метров между этими двумя точками. Средние десять метров четырнадцатиметровой дорожки будут засекречены. Это будет выполняться в удобном для участника темпе ходьбы и в его быстром темпе. Для каждого темпа будет определено среднее значение двух попыток.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Постинсультная усталость: шкала тяжести усталости-7 (FFS).
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Шкала тяжести усталости представляет собой опросник из 9 пунктов, в котором используется 7-балльная шкала Лайкерта для измерения усталости и ее влияния на деятельность и образ жизни человека: шкала варьируется от 1, что означает «полностью не согласен», до 7, что означает «категорически не согласен». полностью согласен». Минимальный балл — 9, максимальный — 63, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть утомления.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Психологическое благополучие: Общий опросник здоровья-28
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Анкета общего состояния здоровья-28 оценивает способность выполнять повседневные функции и появление новых признаков и симптомов по 4 областям (соматические симптомы, тревога/бессонница, социальная функция, тяжелая депрессия). Он использует шкалу Лайкерта, где «Совсем нет» — 0, «Не больше, чем обычно» — 1, «Скорее больше, чем обычно» — 2 и «Намного больше, чем обычно» — 3. Общий балл варьируется от 0 до 84, причем более высокие баллы указывают на больший психологический стресс. Оценки по субшкалам рассчитываются путем суммирования баллов по семи пунктам каждой из четырех субшкал.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Познание: Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Монреальский когнитивный тест — это краткий скрининговый тест для выявления легких когнитивных нарушений. Он оценивает исполнительное функционирование, зрительно-пространственные способности, память, внимание, рабочую память, речь и ориентацию. Он оценивается из 30 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Постоянный баланс: краткий тест системы оценки баланса (Brief BESTest)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Краткий BESTest состоит из 6 вопросов, которые оценивают 6 различных аспектов, способствующих контролю позы при стоянии и ходьбе. Он оценивается на основе серии из 14 пунктов, которые оценивают баланс у людей, причем каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 0 указывает на самый низкий уровень функции баланса, а 3 — на самый высокий. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по отдельным элементам в диапазоне от 0 до 42. Более высокие оценки отражают лучшую производительность баланса.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Равновесие стоя: шкала баланса Берга (BBS).
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Шкала баланса Берга оценивается на основе 14 пунктов, которые оценивают различные аспекты баланса, такие как сидение, стояние, тянуться и поворачиваться. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале, где 0 означает самый низкий уровень функциональности, а 4 — самый высокий. Общий балл получается путем суммирования индивидуальных баллов в диапазоне от 0 до 56. Более высокий балл указывает на лучший баланс и меньший риск падений.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Качество жизни, связанное со здоровьем: шкала воздействия инсульта 3,0 (SIS 3,0)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Шкала воздействия инсульта 3.0 оценивается на основе 59 пунктов в 8 областях, включая силу, память, эмоции, функции рук, подвижность, общение, повседневную деятельность и участие. Респонденты оценивают свой опыт или способности в каждой области по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на лучшее функционирование или меньшие нарушения. Оценки отдельных областей преобразуются в шкалу от 0 до 100, где 100 представляет собой наилучший возможный результат.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Качество жизни, связанное со здоровьем: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
EuroQol-5D-5L представляет собой краткий общий показатель состояния здоровья, состоящий из 5 вопросов с вариантами ответов Лайкерта (дескриптивная система) и визуальной аналоговой шкалой (EQ-VAS). Каждый параметр имеет пять уровней серьезности: от отсутствия проблем (уровень 1) до серьезных проблем (уровень 5). Оценки по каждому параметру объединяются для создания профиля состояния здоровья, который можно преобразовать в единый сводный индексный балл в диапазоне от 0 до 1, где более высокие баллы соответствуют лучшему состоянию здоровья.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Участие: мера экспериментальных аспектов участия (MeEAP)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Показатель экспериментальных аспектов участия — это показатель для оценки качества участия людей с ограниченными возможностями в сферах занятости, мобильности, спорта и физических упражнений. Оценка включает в себя присвоение числовых значений каждому пункту на основе частоты, удовлетворенности и важности мероприятий, при этом более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое качество и ценность участия.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Сила и выносливость нижних конечностей: 30-секундный тест на стойке на стуле (30sCST)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
30-секундный тест на стойке на стуле является мерой силы и выносливости нижних конечностей. Он начисляется на основе того, сколько раз человек может подняться из сидячего положения в полностью стоячее положение и снова сесть в течение 30 секунд. Оценка определяется путем подсчета общего количества полных вставок, выполненных в течение 30-секундного лимита. . Более высокий балл указывает на лучшую силу и выносливость нижней части тела.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Самоэффективность для баланса: шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Шкала уверенности в балансе конкретных видов деятельности представляет собой структурированный опросник, который измеряет уверенность человека во время амбулаторной деятельности. Он оценивается на основе уверенности участника в выполнении 16 ежедневных действий без потери равновесия или неустойчивости. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 100, где 0 означает отсутствие уверенности, а 100 — полную уверенность. Оценки по всем 16 пунктам усредняются для получения общего балла, при этом более высокие баллы отражают большую уверенность в равновесии во время повседневной деятельности.
Исходный уровень (0 недель), после вмешательства (10 недель), последующее наблюдение (18 недель)
Уверенность в выполнении упражнений: Шкала самоэффективности в упражнениях (ESES)
Временное ограничение: Исходные данные (0 недель), после вмешательства (10 недель), контрольное наблюдение (18 недель)
Шкала самоэффективности при физических упражнениях — это инструмент оценки исходов, сообщаемых пациентом, состоящий из 10 пунктов, которые оценивают уверенность в выполнении упражнений при определённых обстоятельствах. Участники оценивают свою уверенность по 4-балльной шкале от 1 (Не всегда верно) до 4 (Всегда верно).
Исходные данные (0 недель), после вмешательства (10 недель), контрольное наблюдение (18 недель)
Реакция на показатели результата: опросник глобальной оценки изменений (GRC)
Временное ограничение: Постинтервенционный период (10 недель)
Опросник Global Rating of Change будет использоваться для оценки чувствительности показателей результата. Участникам задается вопрос: «По сравнению с началом исследования, как бы вы описали себя сейчас в следующих областях?» Участники оценят изменения по шкале от 1 до 5, где 1 означает «намного хуже», а 5 означает «намного лучше» по сравнению с началом исследования.
Постинтервенционный период (10 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться