Kraftøvelse til gendannelse af slagtilfælde: POWER Pilot Trial (POWER-P) (POWER-P)
Kraftøvelse til gendannelse af slagtilfælde: En pilot-randomiseret kontrolleret prøve (POWER-Pilot)
Svaghed er en af de mest almindelige konsekvenser af slagtilfælde. For de over 750.000 canadiere, der lever med slagtilfælde, kræver mange daglige aktiviteter som at stå fra en stol, gå og balance ikke kun styrke, men ofte anstrengelser i udbrud, kendt som muskelkraft. Styrketræning kan forbedre muskelstyrken og kan, når den udføres ved højere hastigheder, hjælpe med at opbygge muskelkraft. Nuværende retningslinjer for slagtilfælde anbefaler styrketræning, men disse udføres almindeligvis ved lavere intensiteter og inkluderer ikke noget fokus på at opbygge muskelkraft. Der har været meget lidt forskning i styrketræning efter slagtilfælde.
Et 10-ugers krafttræningsprogram for mennesker, der lever med slagtilfælde, Power Exercise for Stroke Recovery (POWER-Feasibility, NCT05816811) blev for nylig evalueret. POWER omfatter 3 faser af progressiv træning: opbygning af fortrolighed med øvelser for over- og underkroppen, derefter styrke og til sidst muskelkraft. Resultaterne fra POWER-Feasibility er lovende, hvilket tyder på, at POWER er sikkert og kan forbedre slagtilfælde. POWER-Feasibility var en lille undersøgelse (15 deltagere), og POWER blev ikke sammenlignet med en kontrolintervention.
Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med POWER (POWER-Pilot) vil nu blive udført. Tres personer, der er mindst 6 måneder efter slagtilfælde, vil blive rekrutteret. De vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i POWER eller standard styrketræning for slagtilfælde ved lavere intensiteter og uden fokus på styrketræning. Gennemførligheden af et randomiseret studie vil blive undersøgt, og om POWER kan forbedre gang, styrke og balance sammenlignet med kontrolgruppen. Resultater fra POWER-Pilot vil hjælpe med at designe et større randomiseret forsøg i fremtiden (POWER-RCT), og kan i sidste ende være vigtigt for slagtilfælde-rehabiliteringshold for bedre at forstå, om styrketræning kan hjælpe mennesker, der kommer sig efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med befolkningens aldring lever næsten 750.000 canadiere med slagtilfælde, hvilket overgår tidligere fremskrivninger med 15 år. Underskud efter slagtilfælde, herunder tab af styrke, balance og gangevne, er meget almindelige. Sarkopeni, der ofte er forbundet med aldring, men alligevel meget udbredt ved slagtilfælde, ligger til grund for disse underskud og bidrager til lavere udskrivningsrater efter hospitalsindlæggelse.
Fællesskabets slagtilfældetræningsprogrammer kan forbedre styrke og funktion for at hjælpe med restitution ud over hospitalsbehandling. De fleste programmer følger dog konservativ modstandstræning (RET) tilgange, da retningslinjer for slagtilfælde er baseret på begrænset evidens. I modsætning til fordelene ved RET vist i mobilitet hos ældre voksne, har slagtilfældeforsøg vist store forbedringer i styrke uden samtidige ændringer i mobilitet, motorisk funktion eller gang.
Power-fokuseret RET involverer at flytte lettere vægte ved høj hastighed for at udvikle muskelkraft, hvilket kan være vigtigere end styrke alene til aktiviteter, der er kritiske for selvstændigt liv, såsom trappeopgang, balance og ganghastighed. Et nyt, progressivt styrketræningsfokuseret fællesskabsprogram for slagtilfælde (Power Exercise for Stroke Recovery, POWER) blev udviklet for at påvirke genopretning af fysisk funktion. Efter en vellykket enkelt-gruppe gennemførlighedsundersøgelse af POWER (POWER-Feasibility, NCT05816811), er et fase II pilot randomiseret forsøg (POWER-Pilot) nødvendigt.
Dette randomiserede pilotforsøg har til formål at besvare følgende spørgsmål: 1) Hvad er gennemførligheden af et multi-site randomiseret design til at evaluere Power Exercise for Stroke Recovery (POWER), et kraftfokuseret træningsprogram for mennesker, der lever i samfundet med slagtilfælde? 2) Hvad er de foreløbige estimater af effekten af POWER sammenlignet med konventionelt anbefalede RET (Strength Training Engaging Guidelines to Enhance Total Health, STRENGTH) for mennesker, der bor i samfundet med slagtilfælde på resultaterne af funktionel mobilitet (gang, balance), post- slagtilfælde træthed, psykisk velvære, kognition og sundhedsrelateret livskvalitet?
Tres deltagere (6 måneder efter et slagtilfælde, afsluttet genoptræning) vil blive randomiseret til POWER eller STRENGTH. POWER involverer 3 progressive faser: 1) fortrolighed (1 uge), 2) Styrke (4 uger, 2-3 sæt, 5-8 gentagelser) og 3) Power (5 uger, 2-3 sæt, 15-20 gentagelser, hurtigt tempo). STRENGTH er baseret på gældende retningslinjer for RET klinisk praksis for slagtilfælde uden fokus på magt. POWER og STRENGTH matchede i længde, frekvens (3x/uge) og format (personlig supervision), men differentieret efter tilgang til træningsprogression, intensitet og tempo.
Gennemførlighedsindikatorer som randomisering og blinding har foruddefinerede succes- og progressionstærskler. Estimater af effekten af POWER omfatter funktionel mobilitet (Timed Up and Go, primært klinisk resultat), ganghastighed, træthed efter slagtilfælde, psykologisk velvære, kognition, balance og livskvalitet, og vil blive vurderet før efter, og ved 8 ugers opfølgning. Køns- og kønsrelaterede faktorer forbundet med gennemførlighed og ændringer i kliniske resultater som sociale determinanter for træningsdeltagelse efter slagtilfælde vil også blive undersøgt.
Gennemførlighedsresultater og effektestimater fra POWER-Pilot vil vejlede skalerbarheden for en fuldt udstyret RCT og fremtidig omkostningseffektivitetsevaluering, udforme bedste praksis for øvelser og facilitere overgang fra hospital til lokalsamfund gennem bredere implementering i fællesskabsprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ada Tang, PT PhD
- Telefonnummer: 289-426-5768
- E-mail: atang@mcmaster.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hanna Fang
- Telefonnummer: 289-426-0468
- E-mail: fangh@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- Rekruttering
- The University of British Columbia - Okanagan Campus
-
Ledende efterforsker:
- Brodie Sakakibara, PhD
-
Kontakt:
- Brodie Sakakibara, PhD
- Telefonnummer: 250-807-8505
- E-mail: brodie@ubc.ca
-
Kontakt:
- Kenneth Noguchi, PhD
- E-mail: kenny.noguchi@ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S1C7
- Rekruttering
- McMaster University
-
Ledende efterforsker:
- Ada Tang, PT PhD
-
Kontakt:
- Ada Tang, PT PhD
- Telefonnummer: 289-426-5768
- E-mail: atang@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Hanna Fang
- Telefonnummer: 289-426-0468
- E-mail: fangh@mcmaster.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel
- ≥6 måneder efter slagtilfælde,
- kan gå >10 meter med eller uden hjælpemiddel
- har mild til moderat sværhedsgrad af slagtilfælde (modificeret Rankin-skala ≤3)
- uden signifikant kognitiv svækkelse, der ville udelukke sikker træning, screenet via Montreal Cognitive Assessment-Blind score <18
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikationer til træning for personer med hjerte-kar-sygdomme, såsom ustabil angina, ukontrolleret hypertension, ortostatisk blodtryk med træning eller ukontrollerede arytmier eller
- Aktivt engageret i eller har lagt planer om at engagere sig i slagtilfælderehabiliteringstjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kraftøvelse til gendannelse af slagtilfælde (POWER)
POWER involverer 3 progressive faser: 1) fortrolighed (1 uge), 2) Styrke (4 uger, 2-3 sæt, 5-8 gentagelser) og 3) Power (5 uger, 2-3 sæt, 15-20 gentagelser, hurtigt tempo).
|
POWER inkorporerer 3 progressive faser: Fase 1 Familiarisering (Uge 1) som en lavintensiv version af træningsprogrammet for at akklimatisere deltagerne til bevægelserne (modstand mod kropsvægt eller lette vægte, RPE 2-3 "Ret let" til "Moderat") .
Fase 2 Styrke (uge 2-5) fremskrider belastninger for at opnå frivillig træthed inden for 6-8 gentagelser (RPE 7-9 "Meget hårdt" til "Meget meget hårdt").
Fase 3 Power (uge 6-10) vil bruge intensiteter RPE 4-6 ("Noget hårdt" til "Meget hårdt"), og øvelser vil blive udført med den højest mulige hastighed for at fokusere på muskelkraft.
Power-fasen er bevidst designet med øvelser, der understreger funktionelle bevægelser, såsom hurtig sidde til standsning, longering og lægrejsninger.
|
|
Aktiv komparator: Styrketræning Engagerende retningslinjer for at forbedre den samlede sundhed (STYRKE)
STRENGTH er baseret på gældende retningslinjer for modstandstræning (RET) klinisk praksis for slagtilfælde uden fokus på kraft.
|
STRENGTH er baseret på gældende kliniske retningslinjer for RET efter slagtilfælde.
Det vil omfatte den samme fortrolighedsuge som POWER-programmet (uge 1), efterfulgt af progressiv konventionel RET, der involverer 3 sæt af 10-15 gentagelser ved moderat til høj intensitet (RPE 4-5 "Somewhat hard" til "Hard") (Uger 2-10).
Den ydre modstand vil blive videreført for at opretholde dette RPE-målområde.
STRENGTH matches med POWER i længde (60-minutters sessioner over 10 uger), hyppighed (3x/uge) og format (personlig supervision).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Randomisering - Procentdel af deltagere tildelt som tildelt
Tidsramme: Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
Indikator: Ja/Nej; Kriterier for succes og progression: Succes: 100 % deltagere tildelt som tildelt, Revider: <100 % deltagere tildelt som tildelt
|
Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
|
Gennemførlighed: Randomisering - Klinisk vigtig forskel mellem grupper
Tidsramme: Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
Indikator: Balance af prognose; Kriterier for succes og progression: Succes: Ingen klinisk vigtige forskelle mellem grupper, Revider: Klinisk vigtige forskelle mellem grupper
|
Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
|
Gennemførlighed: Tildelingsskjul
Tidsramme: Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
Indikator: Ja/Nej; Kriterier for succes og progression: Succes: Tildelingsfortielse bevaret, Revidering: Tildeling afsløret
|
Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
|
Gennemførlighed: Assessor-blænding - Antal forekomster af afblænding
Tidsramme: Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
Indikator: # forekomster af afblænding; Kriterier for succes og progression: Succes: Bedømmere ublindede for <5 % af deltagerne, Revider: Bedømmere ublindede for ≥5 % af deltagerne
|
Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
|
Feasibility: Kontaminering - Antal deltagere udsat for anden interventionsarm
Tidsramme: Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
Indikator: # deltagere udsat for den anden interventionsarm; Kriterier for succes og progression: Succes: Ingen forekomster af kontaminering, Revider: Enhver forekomst af kontaminering
|
Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
|
Gennemførlighed: Rekrutteringsrate - Antal deltagere rekrutteret pr. måned
Tidsramme: Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
Indikator: # rekrutteret / måned; Kriterier for succes og progression: Succes: Gennemsnit 1,0 deltagere/måned/sted, Revider: Gennemsnit <1,0 deltagere/måned/sted
|
Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
|
Feasibility: Retention rate - Procentdel af deltagere med opfølgningsdata
Tidsramme: Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
Indikator: % opfølgningsdata; Kriterier for succes og progression: Succes: Fuldstændig opfølgningsdata hos ≥80 % deltagere, Revider: Fuldstændig opfølgningsdata hos <80 % deltagere
|
Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
|
Gennemførlighed: Deltager- og bedømmerbyrde - Procentdel af deltagere, der gennemfører undersøgelsesvurderinger på ≤1,5 timer
Tidsramme: Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
Indikator: tid til at gennemføre vurderinger; Kriterier for succes og progression: Succes: ≥80 % fuldførte vurderinger på ≤1,5 timer, Revidere: <80 % afsluttede vurderinger på ≤1,5 timer
|
Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
|
Gennemførlighed: Deltager- og bedømmerbyrde - Deltagervurdering af vurderingsbyrden
Tidsramme: Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
Indikator: oplevet byrde af vurderinger; Kriterier for succes og progression: Succes: Bedømmelse ≤3 på 10-punkts Likert-skalaen (1=slet ikke; 10=ekstremt belastende), Revider: Bedømmelse >3 ud af 10
|
Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
|
Gennemførlighed: Sikkerhed - Antal alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
Indikator: Alvorlige uønskede hændelser fra vurderinger eller interventioner; Kriterier for succes og progression: Succes: 0 forekomster, Revider: Eventuelle forekomster
|
Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
|
Gennemførlighed: Behandlingseffekt - Tilgængelighed af kliniske udfaldsdata
Tidsramme: Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
Indikator: Antal tilgængelige datapunkter ved post-intervention; Kriterier for succes og progression: ≥90 % (n=54/60) tilgængelige data om alle kliniske resultater af interesse
|
Gennem studieafslutning, over 24 måneder
|
|
Funktionel mobilitet: Timed Up and Go (TUG) test (selv og tempofyldt)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
Timed Up and Go er et mål for funktionel mobilitet.
En standardstol (~46 cm i højden) vil blive placeret ved starten af en flad gangbane, og en kegle vil blive placeret 3 meter fra stolen.
Deltagerne vil stå fra stolen, gå 3 meter, vende tilbage mod stolen og læne sig ned igen uden hjælp.
Dette vil blive gennemført i et behageligt tempo og hurtigt.
Opgaven vil blive timet og målt i sekunder, en kortere tid indikerer bedre mobilitet og balance.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåhastighed: 10-meters ganghastighed (selv- og tempofyldt)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
Deltagerne vil blive instrueret i at gå i alt 14 meter, inklusive 2-meters igangsætnings- og afslutningsfaser.
Deres gangtempo blev vurderet på tværs af 10 meter afstanden mellem disse to punkter.
De mellemste ti meter af en fjorten meter lang gangbro vil blive tidsindstillet.
Dette vil blive gennemført i deltagerens behagelige gangtempo og i deres hurtige tempo.
Gennemsnittet af to forsøg vil blive bestemt for hvert tempo.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Træthed efter slagtilfælde: Fatigue Severity Scale-7 (FFS)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
Fatigue Severity Scale er et spørgeskema med 9 punkter, der bruger en 7-punkts Likert-skala til at måle træthed og dens indvirkning på en persons aktiviteter og livsstil: Skalaen går fra 1, hvilket betyder "meget uenig", til 7, hvilket betyder " meget enig".
Minimumsscore er 9, og maksimum er 63 med højere score, der indikerer større træthedsalvorlighed.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Psykologisk velvære: Generelt Sundhedsspørgeskema-28
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
General Health Questionnaire-28 vurderer evnen til at udføre daglige funktioner og fremkomsten af nye tegn og symptomer på tværs af 4 domæner (somatiske symptomer, angst/søvnløshed, social funktion, svær depression).
Den bruger en Likert-skala med "Slet ikke" scoret som 0, "Ikke mere end normalt" som 1, "Snarere mere end normalt" som 2 og "Meget mere end normalt" som 3.
Den samlede score spænder fra 0 til 84, hvor højere score indikerer større psykisk lidelse.
Underskala-scorer beregnes ved at summere scorerne for de syv elementer inden for hver af de fire underskalaer.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
Montreal Cognitive Assessment er en kort screeningstest til påvisning af milde kognitive svækkelser.
Den vurderer eksekutiv funktion, visuospatiale evner, hukommelse, opmærksomhed, arbejdshukommelse, sprog og orientering.
Det scores ud af i alt 30 point, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Stående balance: Brief Balance Evaluation System Test (Brief BESTest)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
The Brief BESTest består af 6 elementer, der vurderer 6 forskellige aspekter, der bidrager til postural kontrol i stående og gående.
Det er scoret baseret på en serie på 14 elementer, der vurderer balance hos individer, hvor hvert element scores på en 0 til 3 skala, hvor 0 angiver det laveste niveau af balancefunktion og 3 angiver det højeste.
Den samlede score beregnes ved at summere de individuelle emnescores med et muligt interval fra 0 til 42.
Højere score afspejler bedre balancepræstation.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Stående balance: Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
Berg Balance Scale er scoret baseret på 14 punkter, der vurderer forskellige aspekter af balance, såsom at sidde, stå, række ud og dreje.
Hvert emne er bedømt på en 5-trins skala, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 angiver det højeste.
Den samlede score opnås ved at summere de individuelle scores, med et muligt interval fra 0 til 56.
En højere score indikerer bedre balance og lavere risiko for fald.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
Stroke Impact Scale 3.0 er scoret baseret på 59 elementer på tværs af 8 domæner, herunder styrke, hukommelse, følelser, håndfunktion, mobilitet, kommunikation, dagligdags aktiviteter og deltagelse.
Respondenterne vurderer deres erfaringer eller evner i hvert domæne på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer bedre funktion eller mindre svækkelse.
De individuelle domænescores omdannes til en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer det bedst mulige resultat.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
EuroQol-5D-5L er et kort, generisk sundhedsstatusmål bestående af 5 spørgsmål med Likert-svarmuligheder (beskrivende system) og en visuel analog skala (EQ-VAS).
Hver dimension har fem sværhedsgrader, lige fra ingen problemer (niveau 1) til ekstreme problemer (niveau 5).
Scoringerne for hver dimension kombineres for at skabe en sundhedstilstandsprofil, som kan omdannes til en enkelt sammenfattende indeksscore, der spænder fra 0 til 1, med højere score, der repræsenterer bedre sundhed.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Deltagelse: Mål for oplevelsesmæssige aspekter af deltagelse (MeEAP)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
Målingen af oplevelsesmæssige aspekter af deltagelse er en foranstaltning til at evaluere kvaliteten af deltagelse for mennesker med handicap på tværs af beskæftigelse, mobilitet og idræts- og motionslivsdomæner.
Scoringen involverer at tildele numeriske værdier til hvert element baseret på hyppigheden, tilfredsheden og vigtigheden af aktiviteterne, med højere score, der indikerer større opfattet kvalitet og værdi af deltagelse.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Styrke og udholdenhed i underekstremiteterne: 30 sekunders stolestandstest (30sCST)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
Den 30 sekunder lange stolestandstest er et mål for underekstremiteternes styrke og udholdenhed.
Den scores baseret på det antal gange, en person kan rejse sig fra en siddende stilling til en fuld stående stilling og læne sig tilbage inden for 30 sekunder. Scoren bestemmes ved at tælle det samlede antal komplette stande, der udføres inden for 30 sekunders tidsgrænsen .
En højere score indikerer bedre styrke og udholdenhed i underkroppen.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Self-efficacy for balance: Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsramme: Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
Activities-Specific Balance Confid Scale er et struktureret spørgeskema, der måler en persons selvtillid under ambulante aktiviteter.
Det er scoret baseret på en deltagers tillid til at udføre 16 daglige aktiviteter uden at miste balancen eller blive ustabil.
Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 100, hvor 0 indikerer manglende tillid og 100 indikerer fuldstændig tillid.
Scorene for alle 16 elementer er gennemsnittet for at producere en samlet score, med højere score, der afspejler større tillid til balance under daglige aktiviteter.
|
Baseline (0 uger), post-intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Tillid til motion: Exercise Self-Efficacy Scale (ESES)
Tidsramme: Baseline (0 uger), efter intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
Exercise Self-Efficacy Scale er et patientrapporteret resultatmål, der består af 10 elementer, som vurderer tilliden til at motionere under visse omstændigheder.
Deltagerne vurderer deres tillid på en 4-punkts skala, der spænder fra 1 (Ikke altid sandt) til 4 (Altid sandt).
|
Baseline (0 uger), efter intervention (10 uger), opfølgning (18 uger)
|
|
Respons over for resultatmål: Global Rating of Change (GRC) spørgeskema
Tidsramme: Post-intervention (10 uger)
|
Global Rating of Change-spørgeskemaet vil blive brugt til at undersøge responsiviteten af udfaldsmålingerne.
Deltagerne bliver spurgt: "Med hensyn til følgende områder, hvordan vil du beskrive dig selv nu sammenlignet med da du startede studiet?"
Deltagerne vil vurdere deres ændring på en skala fra 1 til 5, hvor 1 indikerede meget værre og 5 indikerede meget bedre sammenlignet med studiestarten.
|
Post-intervention (10 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POWER-Pilot
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .