Krafttraining zur Wiederherstellung nach einem Schlaganfall: Der POWER-Pilotversuch (POWER-P) (POWER-P)
Kraftübung zur Schlaganfallwiederherstellung: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (POWER-Pilot)
Schwäche ist eine der häufigsten Folgen eines Schlaganfalls. Für die über 750.000 Kanadier, die mit einem Schlaganfall leben, erfordern viele tägliche Aktivitäten wie Aufstehen von einem Stuhl, Gehen und Gleichgewicht nicht nur Kraft, sondern oft auch stoßweise Anstrengung, die sogenannte Muskelkraft. Krafttraining kann die Muskelkraft verbessern und bei höherer Geschwindigkeit zum Aufbau von Muskelkraft beitragen. Aktuelle Richtlinien für Schlaganfälle empfehlen Krafttraining, diese werden jedoch üblicherweise mit geringerer Intensität durchgeführt und konzentrieren sich nicht auf den Aufbau von Muskelkraft. Es gibt nur sehr wenige Untersuchungen zum Krafttraining nach einem Schlaganfall.
Kürzlich wurde ein 10-wöchiges Krafttrainingsprogramm für Menschen mit Schlaganfall, Power Exercise for Stroke Recovery (POWER-Feasibility, NCT05816811), evaluiert. POWER umfasst drei Phasen progressiven Trainings: Vertrautheit mit den Ober- und Unterkörperübungen aufbauen, dann Kraft aufbauen und schließlich Muskelkraft aufbauen. Die Ergebnisse von POWER-Feasibility sind vielversprechend und deuten darauf hin, dass POWER sicher ist und die Erholung nach einem Schlaganfall verbessern kann. POWER-Feasibility war eine kleine Studie (15 Teilnehmer) und POWER wurde nicht mit einer Kontrollintervention verglichen.
Nun wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zu POWER (POWER-Pilot) durchgeführt. Es werden 60 Personen rekrutiert, deren Schlaganfall mindestens 6 Monate her ist. Sie werden nach dem Zufallsprinzip der Teilnahme am POWER- oder Standard-Krafttraining für Schlaganfälle mit geringerer Intensität und ohne Fokus auf Krafttraining zugewiesen. Es wird die Machbarkeit einer randomisierten Studie untersucht und ob POWER im Vergleich zur Kontrollgruppe das Gehen, die Kraft und das Gleichgewicht verbessern kann. Die Ergebnisse von POWER-Pilot werden dazu beitragen, in Zukunft eine größere randomisierte Studie (POWER-RCT) zu entwerfen, und könnten letztendlich für Schlaganfall-Rehabilitationsteams wichtig sein, um besser zu verstehen, ob Krafttraining Menschen bei der Genesung nach einem Schlaganfall helfen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der alternden Bevölkerung leben fast 750.000 Kanadier mit einem Schlaganfall, was frühere Prognosen um 15 Jahre übertrifft. Defizite nach einem Schlaganfall, einschließlich Kraft-, Gleichgewichts- und Gehfähigkeitsverlust, sind sehr häufig. Sarkopenie, die oft mit dem Alter einhergeht, aber bei Schlaganfällen weit verbreitet ist, liegt diesen Defiziten zugrunde und trägt zu niedrigeren Entlassungsraten nach Krankenhausaufenthalten bei.
Gemeinschaftliche Schlaganfall-Übungsprogramme können Kraft und Funktion verbessern und so die Genesung über die Krankenhausbehandlung hinaus unterstützen. Die meisten Programme folgen jedoch Ansätzen des konservativen Widerstandstrainings (RET), da die Leitlinien für Schlaganfälle auf begrenzter Evidenz basieren. Im Gegensatz zu den Vorteilen von RET, die sich bei der Mobilität älterer Erwachsener gezeigt haben, haben Schlaganfallversuche große Verbesserungen der Kraft ohne gleichzeitige Veränderungen der Mobilität, Motorik oder des Gehens gezeigt.
Beim kraftorientierten RET werden leichtere Gewichte mit hoher Geschwindigkeit bewegt, um Muskelkraft zu entwickeln, die bei Aktivitäten, die für ein unabhängiges Leben wichtig sind, wie Treppensteigen, Gleichgewicht und Gehgeschwindigkeit, möglicherweise wichtiger ist als Kraft allein. Ein neuartiges, progressives, auf Krafttraining ausgerichtetes Community-Programm für Schlaganfall (Power Exercise for Stroke Recovery, POWER) wurde entwickelt, um die Wiederherstellung der körperlichen Funktion zu beeinflussen. Nach einer erfolgreichen Einzelgruppen-Machbarkeitsstudie zu POWER (POWER-Feasibility, NCT05816811) ist eine randomisierte Phase-II-Pilotstudie (POWER-Pilot) erforderlich.
Diese randomisierte Pilotstudie zielt darauf ab, die folgenden Fragen zu beantworten: 1) Was ist die Machbarkeit eines randomisierten Multi-Site-Designs zur Bewertung von Power Exercise for Stroke Recovery (POWER), einem kraftorientierten Trainingsprogramm für Menschen, die in der Gemeinschaft mit Schlaganfall leben? 2) Wie lauten die vorläufigen Schätzungen der Wirkung von POWER im Vergleich zum herkömmlich empfohlenen RET (Strength Training Engaging Guidelines to Enhance Total Health, STRENGTH) für Menschen, die in der Gemeinschaft mit Schlaganfall auf die Ergebnisse der funktionellen Mobilität (Gehen, Gleichgewicht) nach dem Training leben? Schlaganfallmüdigkeit, psychisches Wohlbefinden, Kognition und gesundheitsbezogene Lebensqualität?
Sechzig Teilnehmer (6 Monate nach dem Schlaganfall, abgeschlossene Rehabilitation) werden nach dem Zufallsprinzip der Kategorie KRAFT oder STÄRKE zugeteilt. POWER umfasst drei progressive Phasen: 1) Gewöhnung (1 Woche), 2) Kraft (4 Wochen, 2–3 Sätze, 5–8 Wiederholungen) und 3) Kraft (5 Wochen, 2–3 Sätze, 15–20 Wiederholungen). schnelles Tempo). STRENGTH basiert auf den aktuellen RET-Leitlinien für die klinische Praxis bei Schlaganfall, wobei der Schwerpunkt nicht auf der Kraft liegt. KRAFT und STÄRKE stimmten in Länge, Häufigkeit (3x/Woche) und Format (persönliche Supervision) überein, unterschieden sich jedoch in der Herangehensweise an Übungsfortschritt, Intensität und Tempo.
Machbarkeitsindikatoren wie Randomisierung und Verblindung haben vordefinierte Erfolgs- und Fortschrittsschwellen. Schätzungen der Wirkung von POWER umfassen funktionelle Mobilität (Timed Up and Go, primäres klinisches Ergebnis), Gehgeschwindigkeit, Müdigkeit nach einem Schlaganfall, psychisches Wohlbefinden, Kognition, Gleichgewicht und Lebensqualität und werden vorab bewertet. und bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung. Auch Geschlecht und geschlechtsbezogene Faktoren im Zusammenhang mit der Durchführbarkeit und Veränderungen der klinischen Ergebnisse als soziale Determinanten der Trainingsteilnahme nach einem Schlaganfall werden untersucht.
Machbarkeitsergebnisse und Wirkungsschätzungen von POWER-Pilot werden die Skalierbarkeit für eine voll funktionsfähige RCT und zukünftige Kostenwirksamkeitsbewertungen steuern, bewährte Übungen für Übungen gestalten und den Übergang vom Krankenhaus zur Gemeinde durch eine breitere Umsetzung in Gemeinschaftsprogrammen erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ada Tang, PT PhD
- Telefonnummer: 289-426-5768
- E-Mail: atang@mcmaster.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hanna Fang
- Telefonnummer: 289-426-0468
- E-Mail: fangh@mcmaster.ca
Studienorte
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- Rekrutierung
- The University of British Columbia - Okanagan Campus
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Hauptermittler:
- Brodie Sakakibara, PhD
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Kontakt:
- Brodie Sakakibara, PhD
- Telefonnummer: 250-807-8505
- E-Mail: brodie@ubc.ca
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Kontakt:
- Kenneth Noguchi, PhD
- E-Mail: kenny.noguchi@ubc.ca
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
- Rekrutierung
- McMaster University
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Hauptermittler:
- Ada Tang, PT PhD
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Kontakt:
- Ada Tang, PT PhD
- Telefonnummer: 289-426-5768
- E-Mail: atang@mcmaster.ca
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Kontakt:
- Hanna Fang
- Telefonnummer: 289-426-0468
- E-Mail: fangh@mcmaster.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt
- ≥6 Monate nach dem Schlaganfall,
- in der Lage, mehr als 10 Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
- einen leichten bis mittelschweren Schlaganfall haben (modifizierte Rankin-Skala ≤3)
- ohne signifikante kognitive Beeinträchtigung, die sicheres Training ausschließen würde, überprüft anhand des Montreal Cognitive Assessment-Blind-Scores <18
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kontraindikationen für Sport bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie z. B. instabile Angina pectoris, unkontrollierter Bluthochdruck, orthostatischer Blutdruck bei körperlicher Betätigung oder unkontrollierte Arrhythmien oder
- Sie nehmen aktiv an Schlaganfall-Rehabilitationsdiensten teil oder haben geplant, sich daran zu beteiligen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kraftübung zur Wiederherstellung nach einem Schlaganfall (POWER)
POWER umfasst drei progressive Phasen: 1) Gewöhnung (1 Woche), 2) Kraft (4 Wochen, 2–3 Sätze, 5–8 Wiederholungen) und 3) Kraft (5 Wochen, 2–3 Sätze, 15–20 Wiederholungen). schnelles Tempo).
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POWER umfasst 3 progressive Phasen: Phase 1 Familiarization (Woche 1) als Version des Trainingsprogramms mit geringer Intensität, um die Teilnehmer an die Bewegungen zu gewöhnen (Körpergewicht widerstand oder leichte Gewichte, RPE 2-3 „ziemlich leicht“ bis „mäßig“) .
In Phase 2 Kraft (Woche 2–5) werden die Belastungen gesteigert, um innerhalb von 6–8 Wiederholungen eine willentliche Ermüdung zu erreichen (RPE 7–9 „Sehr schwer“ bis „Sehr, sehr schwer“).
Phase 3 Power (Woche 6–10) verwendet Intensitäten von RPE 4–6 („Eher schwer“ bis „Sehr schwer“) und die Übungen werden mit der höchstmöglichen Geschwindigkeit ausgeführt, um sich auf die Muskelkraft zu konzentrieren.
Die Power-Phase ist bewusst mit Übungen zur Betonung funktioneller Bewegungen wie schnelles Aufstehen, Ausfallschritte und Wadenheben ausgestattet.
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Aktiver Komparator: Einbindende Richtlinien für Krafttraining zur Verbesserung der Gesamtgesundheit (STÄRKE)
STRENGTH basiert auf den aktuellen Richtlinien für das Krafttraining (Resistance Exercise Training, RET) für die klinische Praxis bei Schlaganfall, wobei der Schwerpunkt nicht auf der Kraft liegt.
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STRENGTH basiert auf aktuellen klinischen Praxisrichtlinien für RET nach Schlaganfall.
Es umfasst dieselbe Einarbeitungswoche wie das POWER-Programm (Woche 1), gefolgt von einem progressiven konventionellen RET mit 3 Sätzen mit 10–15 Wiederholungen bei mäßiger bis hoher Intensität (RPE 4–5 „Etwas schwer“ bis „Schwer“) (Wochen). 2-10).
Der äußere Widerstand wird erhöht, um diesen Ziel-RPE-Bereich aufrechtzuerhalten.
STÄRKE wird in Bezug auf Länge (60-minütige Sitzungen über 10 Wochen), Häufigkeit (3x/Woche) und Format (persönliche Supervision) mit KRAFT in Einklang gebracht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit: Randomisierung – Prozentsatz der wie zugewiesen zugewiesenen Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Indikator: Ja/Nein; Kriterien für Erfolg und Fortschritt: Erfolg: 100 % der Teilnehmer wie zugewiesen zugewiesen, Überarbeitung: <100 % der Teilnehmer wie zugewiesen zugewiesen
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Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Machbarkeit: Randomisierung – Klinisch wichtiger Unterschied zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Indikator: Ausgewogenheit der Prognose; Kriterien für Erfolg und Fortschritt: Erfolg: Keine klinisch wichtigen Unterschiede zwischen den Gruppen, Überarbeitung: Klinisch wichtige Unterschiede zwischen den Gruppen
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Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Machbarkeit: Verschleierung der Zuordnung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Indikator: Ja/Nein; Kriterien für Erfolg und Fortschritt: Erfolg: Verheimlichung der Zuordnung bleibt erhalten, Überarbeiten: Zuordnung wird aufgedeckt
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Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Machbarkeit: Verblindung des Prüfers – Anzahl der Entblindungsfälle
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Indikator: # Entblindungsfälle; Kriterien für Erfolg und Fortschritt: Erfolg: Prüfer entblindeten bei <5 % der Teilnehmer, Überarbeitung: Prüfer entblindeten bei ≥5 % der Teilnehmer
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Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Durchführbarkeit: Kontamination – Anzahl der Teilnehmer, die einem anderen Interventionsarm ausgesetzt waren
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Indikator: # Teilnehmer, die dem anderen Interventionsarm ausgesetzt waren; Erfolgs- und Fortschrittskriterien: Erfolg: Keine Kontamination, Überarbeitung: Kontamination
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Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Durchführbarkeit: Rekrutierungsrate – Anzahl der pro Monat rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Indikator: # rekrutiert / Monat; Kriterien für Erfolg und Fortschritt: Erfolg: Mittelwert 1,0 Teilnehmer/Monat/Standort, Überarbeitung: Mittelwert <1,0 Teilnehmer/Monat/Standort
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Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Machbarkeit: Retentionsrate – Prozentsatz der Teilnehmer mit Follow-up-Daten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Indikator: % Follow-up-Daten; Kriterien für Erfolg und Fortschritt: Erfolg: Vollständige Follow-up-Daten bei ≥80 % der Teilnehmer, Überarbeitung: Vollständige Follow-up-Daten bei <80 % der Teilnehmer
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Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Durchführbarkeit: Belastung für Teilnehmer und Gutachter – Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studienbewertungen in ≤ 1,5 Stunden abschließen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Indikator: Zeit bis zum Abschluss der Beurteilungen; Kriterien für Erfolg und Fortschritt: Erfolg: ≥80 % vollständige Beurteilungen in ≤1,5 Stunden, Überarbeitung: <80% vollständige Beurteilungen in ≤1,5 Stunden
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Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Durchführbarkeit: Belastung von Teilnehmern und Gutachtern – Bewertung der Belastung durch Beurteilungen durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Indikator: wahrgenommene Belastung durch Beurteilungen; Kriterien für Erfolg und Fortschritt: Erfolg: Bewertung ≤3 auf der 10-Punkte-Likert-Skala (1=überhaupt nicht; 10=extrem belastend), Überarbeiten: Bewertung >3 von 10
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Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Machbarkeit: Sicherheit – Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Indikator: Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aufgrund von Untersuchungen oder Interventionen; Kriterien für Erfolg und Fortschritt: Erfolg: 0 Vorkommen, Überarbeitung: Alle Vorkommen
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Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Durchführbarkeit: Behandlungseffekt – Verfügbarkeit klinischer Ergebnisdaten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Indikator: Anzahl der verfügbaren Datenpunkte nach der Intervention; Kriterien für Erfolg und Fortschritt: ≥90 % (n=54/60) Daten zu allen interessierenden klinischen Ergebnissen verfügbar
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Bis zum Abschluss des Studiums über 24 Monate
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Funktionelle Mobilität: Timed Up and Go (TUG)-Test (selbst- und schnellgesteuert)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Das Timed Up and Go ist ein Maß für die funktionelle Mobilität.
Ein Standardstuhl (ca. 46 cm hoch) wird am Anfang einer flachen Gehstrecke aufgestellt und ein Kegel wird 3 Meter vom Stuhl entfernt platziert.
Die Teilnehmer stehen vom Stuhl auf, gehen 3 Meter, drehen sich wieder zum Stuhl um und setzen sich ohne Hilfe wieder hin.
Dies wird in einem angenehmen Tempo und schnellem Tempo erledigt.
Die Zeit für die Aufgabe wird in Sekunden gemessen und gemessen. Eine kürzere Zeit bedeutet eine bessere Mobilität und ein besseres Gleichgewicht.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehgeschwindigkeit: 10-Meter-Gehgeschwindigkeit (selbst und schnell)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Die Teilnehmer werden angewiesen, insgesamt 14 Meter zu laufen, einschließlich der 2-Meter-Einleitungs- und Abschlussphase.
Ihre Gehgeschwindigkeit wurde über die 10-Meter-Distanz zwischen diesen beiden Punkten gemessen.
Die mittleren zehn Meter eines 14 Meter langen Gehwegs werden gemessen.
Dies erfolgt im angenehmen Schritttempo des Teilnehmers und in seinem schnellen Tempo.
Für jedes Tempo wird der Durchschnitt aus zwei Versuchen ermittelt.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Müdigkeit nach einem Schlaganfall: Fatigue Severity Scale-7 (FFS)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Die Fatigue Severity Scale ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der eine 7-Punkte-Likert-Skala verwendet, um Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die Aktivitäten und den Lebensstil einer Person zu messen: Die Skala reicht von 1, was „stimme überhaupt nicht zu“ bedeutet, bis 7, was bedeutet „ stimme voll und ganz zu“.
Die Mindestpunktzahl liegt bei 9 und die Höchstpunktzahl bei 63, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Schweregrad der Ermüdung hinweisen.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Psychisches Wohlbefinden: Allgemeiner Gesundheitsfragebogen-28
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Der allgemeine Gesundheitsfragebogen 28 bewertet die Fähigkeit, alltägliche Aufgaben auszuführen, und das Auftreten neuer Anzeichen und Symptome in vier Bereichen (somatische Symptome, Angstzustände/Schlaflosigkeit, soziale Funktion, schwere Depression).
Es wird eine Likert-Skala verwendet, wobei „Überhaupt nicht“ mit 0, „Nicht mehr als üblich“ mit 1, „Eher mehr als üblich“ mit 2 und „Viel mehr als üblich“ mit 3 bewertet wird.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 84, wobei höhere Werte auf eine größere psychische Belastung hinweisen.
Die Punktzahlen der Subskalen werden durch Summieren der Punktzahlen der sieben Elemente innerhalb jeder der vier Subskalen berechnet.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Das Montreal Cognitive Assessment ist ein kurzer Screening-Test zur Erkennung leichter kognitiver Beeinträchtigungen.
Es bewertet die exekutive Funktion, die visuellen und räumlichen Fähigkeiten, das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit, das Arbeitsgedächtnis, die Sprache und die Orientierung.
Es werden insgesamt 30 Punkte vergeben, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Stehendes Gleichgewicht: Kurzer Balance-Bewertungssystemtest (Brief BESTest)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Der kurze BESTest besteht aus 6 Items, die 6 verschiedene Aspekte bewerten, die zur Haltungskontrolle beim Stehen und Gehen beitragen.
Die Bewertung basiert auf einer Reihe von 14 Items, die das Gleichgewicht von Einzelpersonen bewerten, wobei jedes Item auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet wird, wobei 0 die niedrigste Stufe der Gleichgewichtsfunktion und 3 die höchste angibt.
Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summierung der einzelnen Itempunktzahlen, wobei der mögliche Bereich zwischen 0 und 42 liegt.
Höhere Punktzahlen spiegeln eine bessere Balanceleistung wider.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Standwaage: Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Die Berg-Balance-Skala wird anhand von 14 Items bewertet, die verschiedene Aspekte des Gleichgewichts bewerten, wie z. B. Sitzen, Stehen, Strecken und Drehen.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste angibt.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Einzelpunktzahlen, wobei die Spanne zwischen 0 und 56 liegen kann.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Gleichgewicht und ein geringeres Sturzrisiko.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Die Schlaganfall-Auswirkungsskala 3.0 wird anhand von 59 Elementen in 8 Bereichen bewertet, darunter Kraft, Gedächtnis, Emotion, Handfunktion, Mobilität, Kommunikation, Aktivitäten des täglichen Lebens und Teilnahme.
Die Befragten bewerten ihre Erfahrungen oder Fähigkeiten in jedem Bereich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf eine bessere Funktion oder eine geringere Beeinträchtigung hinweisen.
Die einzelnen Domänenscores werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 100 das bestmögliche Ergebnis darstellt.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Der EuroQol-5D-5L ist eine kurze, generische Messung des Gesundheitszustands, bestehend aus 5 Fragen mit Likert-Antwortoptionen (beschreibendes System) und einer visuellen Analogskala (EQ-VAS).
Für jede Dimension gibt es fünf Schweregrade, die von „keine Probleme“ (Stufe 1) bis zu extremen Problemen (Stufe 5) reichen.
Die Werte für jede Dimension werden kombiniert, um ein Gesundheitszustandsprofil zu erstellen, das in einen einzigen zusammenfassenden Indexwert von 0 bis 1 umgewandelt werden kann, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand darstellen.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Partizipation: Maß für die Erfahrungsaspekte der Partizipation (MeEAP)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Das Maß für Erfahrungsaspekte der Teilhabe ist ein Maß zur Bewertung der Qualität der Teilhabe von Menschen mit Behinderungen in den Bereichen Beschäftigung, Mobilität sowie Sport- und Bewegungsleben.
Bei der Bewertung werden jedem Element anhand der Häufigkeit, Zufriedenheit und Wichtigkeit der Aktivitäten numerische Werte zugewiesen, wobei höhere Bewertungen auf eine höhere wahrgenommene Qualität und einen höheren Wert der Teilnahme hinweisen.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Kraft und Ausdauer der unteren Extremitäten: 30-Sekunden-Stuhl-Stehtest (30sCST)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest ist ein Maß für die Kraft und Ausdauer der unteren Extremitäten.
Die Bewertung basiert auf der Anzahl der Male, die eine Person innerhalb von 30 Sekunden von einer sitzenden Position in eine vollständige stehende Position aufstehen und sich wieder hinsetzen kann. Die Punktzahl wird durch Zählen der Gesamtzahl vollständiger Standpositionen ermittelt, die innerhalb des 30-Sekunden-Zeitlimits durchgeführt wurden .
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Kraft und Ausdauer des Unterkörpers hin.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Selbstwirksamkeit für das Gleichgewicht: Aktivitätenspezifische Balance-Konfidenzskala (ABC)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Die aktivitätenspezifische Balance-Konfidenzskala ist ein strukturierter Fragebogen, der das Selbstvertrauen einer Person bei ambulanten Aktivitäten misst.
Die Bewertung basiert auf dem Selbstvertrauen eines Teilnehmers, 16 tägliche Aktivitäten auszuführen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder ins Wanken zu geraten.
Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 kein Vertrauen und 100 völliges Vertrauen bedeutet.
Die Werte für alle 16 Punkte werden gemittelt, um einen Gesamtwert zu ergeben, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen in das Gleichgewicht bei alltäglichen Aktivitäten widerspiegeln.
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Vertrauen in die Ausübung von Bewegung: Exercise Self-Efficacy Scale (ESES)
Zeitfenster: Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Die Exercise Self-Efficacy Scale ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das aus 10 Items besteht und das Vertrauen in die Ausübung von Bewegung unter bestimmten Umständen bewertet.
Teilnehmer bewerten ihr Vertrauen auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (Nicht immer wahr) bis 4 (Immer wahr).
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Baseline (0 Wochen), Post-Intervention (10 Wochen), Follow-up (18 Wochen)
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Ansprechen auf Ergebnisparameter: Global Rating of Change (GRC)-Fragebogen
Zeitfenster: Nach der Intervention (10 Wochen)
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Der Fragebogen zur globalen Bewertung der Veränderung wird verwendet, um die Ansprechbarkeit der Ergebnisparameter zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden gefragt: "In Bezug auf die folgenden Bereiche, wie würden Sie sich jetzt im Vergleich zu Beginn der Studie beschreiben?"
Die Teilnehmer bewerten ihre Veränderung auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 viel schlechter und 5 viel besser im Vergleich zum Studienbeginn bedeutet.
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Nach der Intervention (10 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POWER-Pilot
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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