Ejercicio de potencia para la recuperación de un accidente cerebrovascular: la prueba piloto POWER (POWER-P) (POWER-P)
Ejercicio de potencia para la recuperación de un accidente cerebrovascular: una prueba piloto controlada aleatoria (POWER-Pilot)
La debilidad es una de las consecuencias más comunes del accidente cerebrovascular. Para los más de 750.000 canadienses que viven con un derrame cerebral, muchas actividades diarias como levantarse de una silla, caminar y mantener el equilibrio no sólo requieren fuerza, sino a menudo esfuerzos en ráfagas, lo que se conoce como fuerza muscular. El entrenamiento de fuerza puede mejorar la fuerza muscular y, cuando se realiza a velocidades más altas, puede ayudar a desarrollar la potencia muscular. Las pautas actuales para los accidentes cerebrovasculares recomiendan el entrenamiento de fuerza, pero estos comúnmente se realizan a intensidades más bajas y no incluyen ningún enfoque en desarrollar potencia muscular. Ha habido muy poca investigación sobre el entrenamiento de potencia después de un accidente cerebrovascular.
Recientemente se evaluó un programa de entrenamiento de potencia de 10 semanas para personas que sufren un accidente cerebrovascular, Ejercicio de potencia para la recuperación de un accidente cerebrovascular (POWER-Feasibility, NCT05816811). POWER incluye 3 fases de ejercicio progresivo: familiarización con los ejercicios de la parte superior e inferior del cuerpo, luego fuerza y, por último, potencia muscular. Los resultados de POWER-Feasibility son prometedores y sugieren que POWER es seguro y puede mejorar la recuperación de un accidente cerebrovascular. POWER-Feasibility fue un estudio pequeño (15 participantes) y POWER no se comparó con una intervención de control.
Ahora se llevará a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio de POWER (POWER-Pilot). Se reclutarán sesenta personas que hayan transcurrido al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular. Serán asignados aleatoriamente para participar en POWER o entrenamiento de fuerza estándar para accidentes cerebrovasculares a intensidades más bajas y sin centrarse en el entrenamiento de potencia. Se examinará la viabilidad de un estudio aleatorizado y si POWER puede mejorar la marcha, la fuerza y el equilibrio en comparación con el grupo de control. Los resultados de POWER-Pilot ayudarán a diseñar un ensayo aleatorio más amplio en el futuro (POWER-RCT) y, en última instancia, pueden ser importantes para que los equipos de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares comprendan mejor si el entrenamiento de potencia puede ayudar a las personas a recuperarse de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con el envejecimiento de la población, casi 750.000 canadienses viven con un derrame cerebral, superando las proyecciones anteriores en 15 años. Los déficits posteriores a un accidente cerebrovascular, incluida la pérdida de fuerza, equilibrio y capacidad para caminar, son muy comunes. La sarcopenia, a menudo asociada con el envejecimiento pero muy prevalente en los accidentes cerebrovasculares, es la base de estos déficits y contribuye a tasas más bajas de alta después de la hospitalización.
Los programas comunitarios de ejercicios para accidentes cerebrovasculares pueden mejorar la fuerza y la función para ayudar en la recuperación más allá de la atención hospitalaria. Sin embargo, la mayoría de los programas siguen enfoques conservadores de entrenamiento con ejercicios de resistencia (RET), ya que las pautas para los accidentes cerebrovasculares se basan en evidencia limitada. A diferencia de los beneficios de RET mostrados en la movilidad en adultos mayores, los ensayos sobre accidentes cerebrovasculares han mostrado grandes mejoras en la fuerza sin cambios concurrentes en la movilidad, la función motora o la marcha.
El RET centrado en la potencia implica mover pesas más livianas a alta velocidad para desarrollar la potencia muscular, lo que puede ser más importante que la fuerza sola para actividades críticas para la vida independiente, como subir escaleras, mantener el equilibrio y caminar rápidamente. Se desarrolló un programa comunitario novedoso y progresivo centrado en el entrenamiento de potencia para accidentes cerebrovasculares (Power Ejercicio para la recuperación del accidente cerebrovascular, POWER) para influir en la recuperación de la función física. Tras un exitoso estudio de viabilidad de un solo grupo de POWER (POWER-Feasibility, NCT05816811), se necesita un ensayo piloto aleatorizado de fase II (POWER-Pilot).
Este ensayo piloto aleatorizado tiene como objetivo responder las siguientes preguntas: 1) ¿Cuál es la viabilidad de un diseño aleatorio en múltiples sitios para evaluar el ejercicio de potencia para la recuperación de un accidente cerebrovascular (POWER), un programa de entrenamiento centrado en la potencia para personas que viven en la comunidad con un accidente cerebrovascular? 2) ¿Cuáles son las estimaciones preliminares del efecto de POWER en comparación con las RET (Pautas de entrenamiento de fuerza para mejorar la salud total, STRENGTH) recomendadas convencionalmente para personas que viven en la comunidad con accidente cerebrovascular sobre los resultados de movilidad funcional (caminar, equilibrio), post- ¿fatiga por accidente cerebrovascular, bienestar psicológico, cognición y calidad de vida relacionada con la salud?
Sesenta participantes (6 meses después del accidente cerebrovascular, rehabilitación completa) serán asignados al azar a POTENCIA o FUERZA. POWER implica 3 fases progresivas: 1) Familiarización (1 semana), 2) Fuerza (4 semanas, 2-3 series, 5-8 repeticiones) y 3) Potencia (5 semanas, 2-3 series, 15-20 repeticiones, ritmo rápido). STRENGTH se basa en las guías de práctica clínica actuales de RET para accidentes cerebrovasculares sin centrarse en la potencia. POTENCIA y FUERZA coincidieron en duración, frecuencia (3 veces por semana) y formato (supervisión en persona), pero se diferenciaron por el enfoque de la progresión del ejercicio, la intensidad y el ritmo.
Los indicadores de viabilidad, como la aleatorización y el cegamiento, tienen umbrales de éxito y progresión predefinidos. Las estimaciones del efecto de POWER incluyen movilidad funcional (Timed Up and Go, resultado clínico primario), velocidad al caminar, fatiga posterior al accidente cerebrovascular, bienestar psicológico, cognición, equilibrio y calidad de vida, y se evaluarán antes y después. y en el seguimiento de 8 semanas. También se examinarán los factores relacionados con el sexo y el género asociados con la viabilidad y los cambios en los resultados clínicos como determinantes sociales de la participación en el ejercicio después de un accidente cerebrovascular.
Los resultados de viabilidad y las estimaciones de efectos de POWER-Pilot guiarán la escalabilidad para un ECA totalmente potenciado y una futura evaluación de rentabilidad, dando forma a las mejores prácticas de ejercicio y facilitando la transición del hospital a la comunidad a través de una implementación más amplia en programas comunitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ada Tang, PT PhD
- Número de teléfono: 289-426-5768
- Correo electrónico: atang@mcmaster.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanna Fang
- Número de teléfono: 289-426-0468
- Correo electrónico: fangh@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- Reclutamiento
- The University of British Columbia - Okanagan Campus
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Investigador principal:
- Brodie Sakakibara, PhD
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Contacto:
- Brodie Sakakibara, PhD
- Número de teléfono: 250-807-8505
- Correo electrónico: brodie@ubc.ca
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Contacto:
- Kenneth Noguchi, PhD
- Correo electrónico: kenny.noguchi@ubc.ca
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S1C7
- Reclutamiento
- McMaster University
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Investigador principal:
- Ada Tang, PT PhD
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Contacto:
- Ada Tang, PT PhD
- Número de teléfono: 289-426-5768
- Correo electrónico: atang@mcmaster.ca
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Contacto:
- Hanna Fang
- Número de teléfono: 289-426-0468
- Correo electrónico: fangh@mcmaster.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- ≥6 meses después del ictus,
- capaz de caminar >10 metros con o sin un dispositivo de asistencia
- tiene una gravedad de accidente cerebrovascular leve a moderada (escala de Rankin modificada ≤3)
- sin deterioro cognitivo significativo que impida el ejercicio seguro, evaluado mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal: puntuación ciega <18
Criterios de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el ejercicio en personas con enfermedades cardiovasculares, como angina inestable, hipertensión no controlada, presión arterial ortostática con ejercicio o arritmias o arritmias no controladas.
- Participa activamente o ha hecho planes para participar en servicios de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de potencia para la recuperación de un accidente cerebrovascular (POWER)
POWER implica 3 fases progresivas: 1) Familiarización (1 semana), 2) Fuerza (4 semanas, 2-3 series, 5-8 repeticiones) y 3) Potencia (5 semanas, 2-3 series, 15-20 repeticiones, ritmo rápido).
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POWER incorpora 3 fases progresivas: Fase 1 Familiarización (Semana 1) como versión de baja intensidad del programa de entrenamiento para aclimatar a los participantes a los movimientos (peso corporal resistido o pesas ligeras, RPE 2-3 "Bastante ligero" a "Moderado") .
La fase 2 de fuerza (semanas 2 a 5) progresa con cargas para lograr fatiga voluntaria en 6 a 8 repeticiones (RPE 7 a 9 "Muy difícil" a "Muy, muy difícil").
La fase 3 de potencia (semanas 6 a 10) utilizará intensidades RPE 4 a 6 ("algo difícil" a "muy difícil") y los ejercicios se ejecutarán a la velocidad más alta posible para centrarse en la potencia muscular.
La fase de potencia está diseñada intencionalmente con ejercicios para enfatizar los movimientos funcionales, como sentarse rápidamente y levantarse, estocadas y elevaciones de pantorrillas.
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Comparador activo: Pautas atractivas para el entrenamiento de fuerza para mejorar la salud total (FUERZA)
STRENGTH se basa en las guías de práctica clínica actuales de entrenamiento con ejercicios de resistencia (RET) para accidentes cerebrovasculares sin centrarse en la potencia.
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STRENGTH se basa en las guías de práctica clínica actuales para RET después de un accidente cerebrovascular.
Incluirá la misma semana de familiarización que el programa POWER (Semana 1), seguida de RET convencional progresivo que involucra 3 series de 10-15 repeticiones a intensidades moderadas a altas (RPE 4-5 "Algo difícil" a "Duro") (Semanas 2-10).
La resistencia externa progresará para mantener este rango objetivo de RPE.
La FUERZA se corresponde con el PODER en duración (sesiones de 60 minutos durante 10 semanas), frecuencia (3 veces por semana) y formato (supervisión en persona).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: Aleatorización - Porcentaje de participantes asignados según lo asignado
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Indicador: Sí/No; Criterios de éxito y progresión: Éxito: 100% de participantes asignados según lo asignado, Revisión: <100% de participantes asignados según lo asignado
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Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Viabilidad: Aleatorización: diferencia clínicamente importante entre grupos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Indicador: Balance de pronóstico; Criterios de éxito y progresión: Éxito: No hay diferencias clínicamente importantes entre los grupos, Revisar: Diferencias clínicamente importantes entre los grupos
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Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Viabilidad: ocultación de la asignación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Indicador: Sí/No; Criterios de éxito y progresión: Éxito: se conserva la ocultación de la asignación, Revisión: se revela la asignación
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Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Viabilidad: Cegamiento del evaluador - Número de casos de desenmascaramiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Indicador: # casos de desenmascaramiento; Criterios de éxito y progresión: Éxito: Evaluadores no cegados para <5% de los participantes, Revisión: Evaluadores no cegados para ≥5% de los participantes
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Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Viabilidad: Contaminación - Número de participantes expuestos a otro brazo de intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Indicador: # participantes expuestos al otro brazo de intervención; Criterios de éxito y progresión: Éxito: No hay casos de contaminación, Revisar: Cualquier caso de contaminación.
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Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Viabilidad: Tasa de reclutamiento - Número de participantes reclutados por mes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Indicador: # contratados / mes; Criterios de éxito y progresión: Éxito: Media 1,0 participantes/mes/sitio, Revisión: Media <1,0 participantes/mes/sitio
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Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Viabilidad: Tasa de retención - Porcentaje de participantes con datos de seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Indicador: % de datos de seguimiento; Criterios de éxito y progresión: Éxito: completar los datos de seguimiento en ≥80 % de los participantes, revisar: completar los datos de seguimiento en <80 % de los participantes
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Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Viabilidad: carga del participante y del evaluador: porcentaje de participantes que completaron las evaluaciones del estudio en ≤1,5 h
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Indicador: tiempo para completar las evaluaciones; Criterios de éxito y progresión: Éxito: ≥80 % de las evaluaciones completas en ≤1,5 h, Revisión: <80 % de las evaluaciones completas en ≤1,5 h
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Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Viabilidad: Carga del participante y del evaluador - Calificación de la carga de las evaluaciones por parte de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Indicador: carga percibida de las evaluaciones; Criterios de éxito y progresión: Éxito: Calificación ≤3 en una escala Likert de 10 puntos (1=nada; 10=extremadamente oneroso), Revisión: Calificación >3 sobre 10
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Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Viabilidad: Seguridad - Número de eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Indicador: Eventos adversos graves derivados de evaluaciones o intervenciones; Criterios de éxito y progresión: Éxito: 0 ocurrencias, Revisión: Cualquier ocurrencia
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Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Viabilidad: efecto del tratamiento - Disponibilidad de datos de resultados clínicos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Indicador: Número de puntos de datos disponibles después de la intervención; Criterios de éxito y progresión: ≥90% (n=54/60) de datos disponibles sobre todos los resultados clínicos de interés
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Hasta la finalización del estudio, durante 24 meses.
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Movilidad funcional: prueba Timed Up and Go (TUG) (auto y de ritmo rápido)
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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El Timed Up and Go es una medida de movilidad funcional.
Se colocará una silla estándar (~46 cm de altura) al comienzo de un recorrido de caminata plana y se colocará un cono a 3 metros de la silla.
Los participantes se levantarán de la silla, caminarán 3 metros, se volverán hacia la silla y se volverán a sentar, sin ayuda.
Esto se completará a un ritmo cómodo y rápido.
La tarea será cronometrada y medida en segundos, un tiempo más corto indica una mejor movilidad y equilibrio.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha: velocidad de marcha de 10 metros (a ritmo propio y rápido)
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Se indicará a los participantes que caminen un total de 14 metros, incluidas las fases de inicio y finalización de 2 metros.
Su ritmo al caminar se evaluó a lo largo de la distancia de 10 metros entre estos dos puntos.
Se cronometrarán los diez metros intermedios de una pasarela de catorce metros.
Esto se completará al ritmo cómodo del participante y a su ritmo rápido.
Para cada paso se determinará la media de dos ensayos.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Fatiga posterior al ictus: Escala de gravedad de la fatiga 7 (FFS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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La Escala de Gravedad de la Fatiga es un cuestionario de 9 ítems que utiliza una escala Likert de 7 puntos para medir la fatiga y su impacto en las actividades y el estilo de vida de un individuo: la escala va desde 1, que significa "muy en desacuerdo", hasta 7, que significa " totalmente de acuerdo".
La puntuación mínima es 9 y la máxima es 63; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Bienestar psicológico: Cuestionario de Salud General-28
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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El Cuestionario de Salud General-28 evalúa la capacidad para llevar a cabo funciones diarias y la aparición de nuevos signos y síntomas en 4 dominios (síntomas somáticos, ansiedad/insomnio, función social, depresión grave).
Utiliza una escala Likert donde "nada" se puntúa con 0, "no más de lo habitual" con 1, "bastante más de lo habitual" con 2 y "mucho más de lo habitual" con 3.
La puntuación total oscila entre 0 y 84, y las puntuaciones más altas indican mayor malestar psicológico.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando las puntuaciones de los siete ítems dentro de cada una de las cuatro subescalas.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Cognición: Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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La Evaluación Cognitiva de Montreal es una prueba de detección breve para detectar deterioros cognitivos leves.
Evalúa el funcionamiento ejecutivo, las habilidades visoespaciales, la memoria, la atención, la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación.
Se puntúa sobre un total de 30 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Equilibrio de pie: Prueba breve del sistema de evaluación del equilibrio (Brief BESTest)
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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El Brief BESTest consta de 6 ítems que evalúan 6 aspectos diferentes que contribuyen al control postural al estar de pie y al caminar.
Se califica en base a una serie de 14 ítems que evalúan el equilibrio en los individuos, y cada ítem se califica en una escala de 0 a 3, donde 0 indica el nivel más bajo de función del equilibrio y 3 indica el más alto.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los elementos individuales, con un rango posible de 0 a 42.
Las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento del equilibrio.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Balanza de pie: Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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La escala de equilibrio de Berg se califica en base a 14 ítems que evalúan diversos aspectos del equilibrio, como sentarse, pararse, alcanzar y girar.
Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 indica el más alto.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones individuales, con un rango posible de 0 a 56.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio y un menor riesgo de caídas.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud: Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0)
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular 3.0 se califica en función de 59 ítems en 8 dominios, que incluyen fuerza, memoria, emoción, función de la mano, movilidad, comunicación, actividades de la vida diaria y participación.
Los encuestados califican sus experiencias o habilidades en cada dominio en una escala Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función o menos deterioro.
Las puntuaciones de los dominios individuales se transforman en una escala que va de 0 a 100, donde 100 representa el mejor resultado posible.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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El EuroQol-5D-5L es una medida breve y genérica del estado de salud compuesta por 5 preguntas con opciones de respuesta Likert (sistema descriptivo) y una escala visual analógica (EQ-VAS).
Cada dimensión tiene cinco niveles de gravedad, que van desde ningún problema (nivel 1) hasta problemas extremos (nivel 5).
Las puntuaciones de cada dimensión se combinan para crear un perfil de estado de salud, que se puede transformar en una puntuación de índice resumida única que va de 0 a 1, donde las puntuaciones más altas representan una mejor salud.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Participación: Medida de los aspectos experienciales de la participación (MeEAP)
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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La Medida de los Aspectos Experienciales de la Participación es una medida para evaluar la calidad de la participación de las personas con discapacidades en los ámbitos del empleo, la movilidad y el deporte y el ejercicio.
La puntuación implica asignar valores numéricos a cada ítem en función de la frecuencia, satisfacción e importancia de las actividades, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad percibida y valor de la participación.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Fuerza y resistencia de las extremidades inferiores: prueba de soporte en silla de 30 segundos (30sCST)
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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La prueba de soporte en silla de 30 segundos es una medida de la fuerza y resistencia de las extremidades inferiores.
Se puntúa en función del número de veces que un individuo puede levantarse de una posición sentada a una posición completamente de pie y volver a sentarse en 30 segundos. La puntuación se determina contando el número total de paradas completas realizadas dentro del límite de tiempo de 30 segundos. .
Una puntuación más alta indica una mejor fuerza y resistencia de la parte inferior del cuerpo.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Autoeficacia para el equilibrio: Escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC)
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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La Escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas es un cuestionario estructurado que mide la confianza de un individuo durante las actividades ambulatorias.
Se califica en función de la confianza del participante para realizar 16 actividades diarias sin perder el equilibrio ni volverse inestable.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 100, donde 0 indica ninguna confianza y 100 indica confianza total.
Las puntuaciones de los 16 ítems se promedian para producir una puntuación general, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor confianza en el equilibrio durante las actividades cotidianas.
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Valor inicial (0 semanas), postintervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Confianza en la práctica de ejercicio: Escala de Autoeficacia para el Ejercicio (ESES)
Periodo de tiempo: Baseline (0 semanas), post-intervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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La Escala de Autoeficacia para el Ejercicio es una medida de resultado comunicada por el paciente que consta de 10 ítems, la cual evalúa la confianza para hacer ejercicio en determinadas circunstancias.
Los participantes califican su confianza en una escala de 4 puntos que va desde 1 (No siempre cierto) hasta 4 (Siempre cierto).
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Baseline (0 semanas), post-intervención (10 semanas), seguimiento (18 semanas)
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Respuesta a las medidas de resultado: Cuestionario de Evaluación Global del Cambio (GRC)
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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El cuestionario de Evaluación Global del Cambio se utilizará para examinar la capacidad de respuesta de las medidas de resultado.
Se pregunta a los participantes: "En relación con las siguientes áreas, ¿cómo se describiría ahora en comparación con cuando comenzó el estudio?"
Los participantes calificarán su cambio en una escala del 1 al 5, donde 1 indica mucho peor y 5 indica mucho mejor en comparación con el inicio del estudio.
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Post-intervención (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POWER-Pilot
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .