Kraftövning för återhämtning av stroke: POWER Pilot Trial (POWER-P) (POWER-P)
Kraftövning för återhämtning av stroke: A Pilot Randomized Controlled Trial (POWER-Pilot)
Svaghet är en av de vanligaste konsekvenserna av stroke. För de över 750 000 kanadensare som lever med stroke kräver många dagliga aktiviteter som att stå från en stol, promenader och balans inte bara styrka utan ofta ansträngningar i skurar, så kallade muskelkraft. Styrketräning kan förbättra muskelstyrkan och kan, när den utförs i högre hastigheter, hjälpa till att bygga muskelkraft. Nuvarande riktlinjer för stroke rekommenderar styrketräning, men dessa utförs vanligtvis vid lägre intensiteter och inkluderar inget fokus på att bygga muskelkraft. Det har gjorts väldigt lite forskning om styrketräning efter stroke.
Ett 10-veckors kraftträningsprogram för personer som lever med stroke, Power Exercise for Stroke Recovery (POWER-Feasibility, NCT05816811) utvärderades nyligen. POWER inkluderar 3 faser av progressiv träning: att bygga upp förtrogenhet med övningar i över- och underkroppen, sedan styrka och slutligen muskelkraft. Resultaten från POWER-Feasibility är lovande, vilket tyder på att POWER är säkert och kan förbättra återhämtningen av stroke. POWER-Feasibility var en liten studie (15 deltagare), och POWER jämfördes inte med en kontrollintervention.
En pilot randomiserad kontrollerad studie av POWER (POWER-Pilot) kommer nu att genomföras. Sextio personer som är minst 6 månader efter stroke kommer att rekryteras. De kommer att slumpmässigt tilldelas att delta i POWER eller standard styrketräning för stroke vid lägre intensiteter och utan fokus på styrketräning. Genomförbarheten av en randomiserad studie kommer att undersökas, och om POWER kan förbättra gång, styrka och balans jämfört med kontrollgruppen. Resultat från POWER-Pilot kommer att hjälpa till att utforma en större randomiserad studie i framtiden (POWER-RCT), och kan i slutändan vara viktiga för strokerehabiliteringsteam för att bättre förstå om styrketräning kan hjälpa människor som återhämtar sig från stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med befolkningens åldrande lever nästan 750 000 kanadensare med stroke, vilket överträffar tidigare prognoser med 15 år. Brister efter stroke, inklusive förlust av styrka, balans och gångförmåga, är mycket vanliga. Sarkopeni, ofta förknippad med åldrande men ändå mycket utbredd vid stroke, ligger bakom dessa brister och bidrar till lägre utskrivningsfrekvenser efter sjukhusvistelse.
Gemenskapens stroketräningsprogram kan förbättra styrka och funktion för att hjälpa till med återhämtning bortom sjukhusvård. De flesta program följer dock metoder för konservativ motståndsträning (RET), eftersom riktlinjer för stroke är baserade på begränsade bevis. Till skillnad från fördelarna med RET visat i rörlighet hos äldre vuxna, har strokeförsök visat stora förbättringar i styrka utan samtidiga förändringar i rörlighet, motorisk funktion eller gång.
Kraftfokuserad RET involverar att flytta lättare vikter i hög hastighet för att utveckla muskelkraft, vilket kan vara viktigare än enbart styrka för aktiviteter som är avgörande för ett självständigt liv som att gå i trappor, balans och gånghastighet. Ett nytt, progressivt kraftträningsfokuserat samhällsprogram för stroke (Power Exercise for Stroke Recovery, POWER) utvecklades för att påverka återhämtningen av fysisk funktion. Efter en framgångsrik engrupps förstudie av POWER (POWER-Feasibility, NCT05816811), behövs en randomiserad fas II pilotstudie (POWER-Pilot).
Den här pilotstudien syftar till att besvara följande frågor: 1) Vad är genomförbarheten av en randomiserad design på flera platser för att utvärdera Power Exercise for Stroke Recovery (POWER), ett kraftfokuserat träningsprogram för människor som lever i samhället med stroke? 2) Vilka är de preliminära uppskattningarna av effekten av POWER jämfört med konventionellt rekommenderade RET (Strength Training Engaging Guidelines to Enhance Total Health, STRENGTH) för människor som lever i samhället med stroke på resultatet av funktionell rörlighet (gång, balans), post- stroketrötthet, psykiskt välbefinnande, kognition och hälsorelaterad livskvalitet?
Sextio deltagare (6 månader efter stroke, avslutad rehabilitering) kommer att randomiseras till POWER eller STRENGTH. POWER involverar 3 progressiva faser: 1) Bekantskap (1 vecka), 2) Styrka (4 veckor, 2-3 set, 5-8 repetitioner) och 3) Power (5 veckor, 2-3 set, 15-20 repetitioner, snabbt tempo). STRENGTH är baserad på nuvarande riktlinjer för RET klinisk praxis för stroke utan fokus på kraft. KRAFT och STYRKA matchade i längd, frekvens (3x/vecka) och format (personlig övervakning) men differentierade genom inställning till träningsprogression, intensitet och tempo.
Genomförbarhetsindikatorer som randomisering och blindning har fördefinierade framgångs- och progressionströsklar. Uppskattningar av effekten av POWER inkluderar funktionell rörlighet (Timed Up and Go, primärt kliniskt resultat), gånghastighet, trötthet efter stroke, psykologiskt välbefinnande, kognition, balans och livskvalitet, och kommer att bedömas före efter, och vid 8 veckors uppföljning. Kön och könsrelaterade faktorer förknippade med genomförbarhet och förändringar i kliniska resultat som sociala bestämningsfaktorer för träningsdeltagande efter stroke kommer också att undersökas.
Genomförbarhetsresultat och effektuppskattningar från POWER-Pilot kommer att vägleda skalbarhet för en fullt utrustad RCT och framtida kostnadseffektivitetsutvärdering, forma bästa praxis för träning och underlätta övergång från sjukhus till samhälle genom bredare implementering i samhällsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ada Tang, PT PhD
- Telefonnummer: 289-426-5768
- E-post: atang@mcmaster.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanna Fang
- Telefonnummer: 289-426-0468
- E-post: fangh@mcmaster.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- Rekrytering
- The University of British Columbia - Okanagan Campus
-
Huvudutredare:
- Brodie Sakakibara, PhD
-
Kontakt:
- Brodie Sakakibara, PhD
- Telefonnummer: 250-807-8505
- E-post: brodie@ubc.ca
-
Kontakt:
- Kenneth Noguchi, PhD
- E-post: kenny.noguchi@ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S1C7
- Rekrytering
- McMaster University
-
Huvudutredare:
- Ada Tang, PT PhD
-
Kontakt:
- Ada Tang, PT PhD
- Telefonnummer: 289-426-5768
- E-post: atang@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Hanna Fang
- Telefonnummer: 289-426-0468
- E-post: fangh@mcmaster.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammal
- ≥6 månader efter stroke,
- kunna gå >10 meter med eller utan hjälpmedel
- har mild till måttlig stroke svårighetsgrad (modifierad Rankin Scale ≤3)
- utan betydande kognitiv funktionsnedsättning som skulle utesluta säker träning, screenad via Montreal Cognitive Assessment-Blind poäng <18
Uteslutningskriterier:
- Eventuella kontraindikationer för träning för personer med hjärt-kärlsjukdom, såsom instabil angina, okontrollerad hypertoni, ortostatiskt blodtryck vid träning eller okontrollerade arytmier eller
- Aktivt engagerad i eller har planerat att engagera sig i strokerehabiliteringstjänster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Power Exercise for Stroke Recovery (POWER)
POWER involverar 3 progressiva faser: 1) Bekantskap (1 vecka), 2) Styrka (4 veckor, 2-3 set, 5-8 repetitioner) och 3) Power (5 veckor, 2-3 set, 15-20 repetitioner, snabbt tempo).
|
POWER innehåller 3 progressiva faser: Fas 1 Familiarisering (Vecka 1) som en lågintensiv version av träningsprogrammet för att acklimatisera deltagarna till rörelserna (motstå kroppsvikt eller lätta vikter, RPE 2-3 "Ganska lätt" till "Moderat") .
Fas 2 Styrka (vecka 2-5) framskrider belastningar för att uppnå viljemässig trötthet inom 6-8 repetitioner (RPE 7-9 "Mycket svårt" till "Mycket mycket svårt").
Fas 3 Power (vecka 6-10) kommer att använda intensiteterna RPE 4-6 ("Något svårt" till "Mycket svårt"), och övningar kommer att utföras med högsta möjliga hastighet för att fokusera på muskelkraft.
Power-fasen är avsiktligt utformad med övningar för att betona funktionella rörelser som snabb sittning till uppställning, longering och vadhöjningar.
|
|
Aktiv komparator: Styrketräning Engagerande riktlinjer för att förbättra total hälsa (STYRKA)
STRENGTH är baserad på nuvarande riktlinjer för styrketräning (RET) för stroke utan fokus på kraft.
|
STRENGTH baseras på gällande kliniska riktlinjer för RET efter stroke.
Det kommer att inkludera samma bekantskapsvecka som POWER-programmet (Vecka 1), följt av progressiv konventionell RET med 3 uppsättningar av 10-15 repetitioner vid måttlig till hög intensitet (RPE 4-5 "Något svårt" till "Hård") (veckor) 2-10).
Det externa motståndet kommer att ökas för att bibehålla detta mål-RPE-intervall.
STRENGTH matchas med POWER i längd (60-minuterssessioner över 10 veckor), frekvens (3x/vecka) och format (personlig handledning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Randomisering - Andel deltagare som tilldelats enligt tilldelning
Tidsram: Genom avslutad studie, över 24 månader
|
Indikator: Ja/Nej; Kriterier för framgång och progression: Framgång: 100 % deltagare tilldelas enligt tilldelade, revidera: <100 % deltagare tilldelade enligt tilldelning
|
Genom avslutad studie, över 24 månader
|
|
Genomförbarhet: Randomisering - Kliniskt viktig skillnad mellan grupper
Tidsram: Genom avslutad studie, över 24 månader
|
Indikator: Prognosbalans; Kriterier för framgång och progression: Framgång: Inga kliniskt viktiga skillnader mellan grupper, Revidera: Kliniskt viktiga skillnader mellan grupper
|
Genom avslutad studie, över 24 månader
|
|
Genomförbarhet: Tilldelningsdöljande
Tidsram: Genom avslutad studie, över 24 månader
|
Indikator: Ja/Nej; Kriterier för framgång och utveckling: Framgång: Allokeringsdöljande bevaras, Revidera: Allokering avslöjad
|
Genom avslutad studie, över 24 månader
|
|
Genomförbarhet: Assessorblindning - Antal förekomster av avblindning
Tidsram: Genom avslutad studie, över 24 månader
|
Indikator: # förekomster av avblindning; Kriterier för framgång och framgång: Framgång: Bedömare avblindade för <5 % av deltagarna, Revidera: Bedömare avblindade för ≥5 % av deltagarna
|
Genom avslutad studie, över 24 månader
|
|
Genomförbarhet: Kontaminering - Antal deltagare som exponerats för annan interventionsarm
Tidsram: Genom avslutad studie, över 24 månader
|
Indikator: # deltagare exponerade för den andra interventionsarmen; Kriterier för framgång och framgång: Framgång: Inga förekomster av kontaminering, Revidera: Varje förekomst av kontaminering
|
Genom avslutad studie, över 24 månader
|
|
Genomförbarhet: Rekryteringsgrad - Antal deltagare som rekryteras per månad
Tidsram: Genom avslutad studie, över 24 månader
|
Indikator: # rekryterad / månad; Kriterier för framgång och progression: Framgång: Medel 1,0 deltagare/månad/plats, Revidera: Medelvärde <1,0 deltagare/månad/plats
|
Genom avslutad studie, över 24 månader
|
|
Genomförbarhet: Retention rate - Andel deltagare med uppföljningsdata
Tidsram: Genom avslutad studie, över 24 månader
|
Indikator: % uppföljningsdata; Kriterier för framgång och framgång: Framgång: Komplett uppföljningsdata hos ≥80 % deltagare, revidera: Komplett uppföljningsdata hos <80 % deltagare
|
Genom avslutad studie, över 24 månader
|
|
Genomförbarhet: Deltagare och bedömare börda - Andel deltagare som slutför studiebedömningar på ≤1,5h
Tidsram: Genom avslutad studie, över 24 månader
|
Indikator: tid att slutföra bedömningar; Kriterier för framgång och progression: Framgång: ≥80 % slutföra bedömningar på ≤1,5h, Revidera: <80% färdiga bedömningar på ≤1,5h
|
Genom avslutad studie, över 24 månader
|
|
Genomförbarhet: Deltagar- och bedömarbörda - Deltagarbetyg av bedömningsbördan
Tidsram: Genom avslutad studie, över 24 månader
|
Indikator: upplevd börda av bedömningar; Kriterier för framgång och framgång: Framgång: Betyg ≤3 på 10-gradig Likert-skala (1=inte alls; 10=extremt betungande), Revidera: Betyg >3 av 10
|
Genom avslutad studie, över 24 månader
|
|
Genomförbarhet: Säkerhet - Antal allvarliga biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie, över 24 månader
|
Indikator: Allvarliga negativa händelser från bedömningar eller interventioner; Kriterier för framgång och framgång: Framgång: 0 förekomster, Revidera: Alla förekomster
|
Genom avslutad studie, över 24 månader
|
|
Genomförbarhet: Behandlingseffekt - Tillgänglighet för kliniska resultatdata
Tidsram: Genom avslutad studie, över 24 månader
|
Indikator: Antal tillgängliga datapunkter efter intervention; Kriterier för framgång och progression: ≥90 % (n=54/60) tillgängliga data om alla kliniska resultat av intresse
|
Genom avslutad studie, över 24 månader
|
|
Funktionell rörlighet: Timed Up and Go (TUG) test (själv- och fartfyllt)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
Timed Up and Go är ett mått på funktionell rörlighet.
En standardstol (~46cm hög) kommer att placeras i början av en plan gångbana och en kon kommer att placeras 3 meter från stolen.
Deltagarna kommer att stå från stolen, gå 3 meter, vända sig tillbaka mot stolen och sitta tillbaka, utan hjälp.
Detta kommer att genomföras i ett bekvämt tempo och högt tempo.
Uppgiften kommer att tajmas och mätas i sekunder, en kortare tid indikerar bättre rörlighet och balans.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet: 10-meters gånghastighet (själv- och fartfylld)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
Deltagarna kommer att instrueras att gå totalt 14 meter, inklusive 2-meters start- och avslutningsfaser.
Deras gångtakt bedömdes över 10-metersavståndet mellan dessa två punkter.
De mittersta tio metrarna på en fjorton meter lång gångväg kommer att tajmas.
Detta kommer att genomföras i deltagarens bekväma gångtakt och i deras snabba tempo.
Genomsnittet av två försök kommer att bestämmas för varje takt.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Trötthet efter stroke: Fatigue Severity Scale-7 (FFS)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
Fatigue Severity Scale är ett frågeformulär med 9 punkter som använder en 7-gradig Likert-skala för att mäta trötthet och dess inverkan på en individs aktiviteter och livsstil: Skalan sträcker sig från 1, vilket betyder "håller inte med", till 7, vilket betyder " håller starkt med".
Minsta poäng är 9, och maximum är 63 med högre poäng som indikerar större trötthet.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Psykologiskt välbefinnande: General Health Questionnaire-28
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
General Health Questionnaire-28 bedömer förmågan att utföra dagliga funktioner och uppkomsten av nya tecken och symtom över 4 domäner (somatiska symtom, ångest/sömnlöshet, social funktion, svår depression).
Den använder en Likert-skala med "Inte alls" poängsatt som 0, "Inte mer än vanligt" som 1, "Ganska mer än vanligt" som 2 och "Mycket mer än vanligt" som 3.
Den totala poängen varierar från 0 till 84, med högre poäng indikerar större psykisk ångest.
Subskalepoäng beräknas genom att summera poängen för de sju objekten inom var och en av de fyra underskalorna.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Kognition: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
Montreal Cognitive Assessment är ett kort screeningtest för att upptäcka lindriga kognitiva funktionsnedsättningar.
Den bedömer exekutiv funktion, visuospatiala förmågor, minne, uppmärksamhet, arbetsminne, språk och orientering.
Det poängsätts av totalt 30 poäng, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Stående balans: Kort balansutvärderingssystemtest (Brief BESTest)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
The Brief BESTest består av 6 objekt som bedömer 6 olika aspekter som bidrar till postural kontroll vid stående och gå.
Det poängsätts baserat på en serie av 14 poster som bedömer balans hos individer, med varje punkt poängsatt på en 0 till 3 skala, där 0 indikerar den lägsta nivån av balansfunktion och 3 indikerar den högsta.
Totalpoängen beräknas genom att summera de individuella objektpoängen, med ett möjligt intervall på 0 till 42.
Högre poäng återspeglar bättre balansprestanda.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Stående balans: Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
Berg Balance Scale poängsätts baserat på 14 poster som bedömer olika aspekter av balans, som att sitta, stå, sträcka sig och vända sig.
Varje artikel bedöms på en 5-gradig skala, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 anger den högsta.
Den totala poängen erhålls genom att summera de individuella poängen, med ett möjligt intervall från 0 till 56.
En högre poäng indikerar bättre balans och lägre risk för fall.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet: Stroke Impact Scale 3.0 (SIS 3.0)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
Stroke Impact Scale 3.0 poängsätts baserat på 59 objekt över 8 domäner, inklusive styrka, minne, känslor, handfunktion, rörlighet, kommunikation, dagliga aktiviteter och delaktighet.
Respondenterna betygsätter sina erfarenheter eller förmågor inom varje domän på en 5-gradig Likert-skala, med högre poäng som indikerar bättre funktion eller mindre funktionsnedsättning.
De individuella domänpoängen omvandlas till en skala från 0 till 100, där 100 representerar bästa möjliga resultat.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet: EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
EuroQol-5D-5L är ett kortfattat, generiskt hälsostatusmått som består av 5 frågor med Likert-svarsalternativ (beskrivande system) och en visuell analog skala (EQ-VAS).
Varje dimension har fem svårighetsgrader, allt från inga problem (nivå 1) till extrema problem (nivå 5).
Poängen för varje dimension kombineras för att skapa en hälsotillståndsprofil, som kan omvandlas till ett enda sammanfattande indexpoäng som sträcker sig från 0 till 1, med högre poäng som representerar bättre hälsa.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Deltagande: mått på upplevelsemässiga aspekter av deltagande (MeEAP)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
Mätningen av upplevelsemässiga aspekter av deltagande är ett mått för att utvärdera kvaliteten på deltagande för personer med funktionsnedsättning inom områdena sysselsättning, rörlighet och idrott och motion.
Poängsättningen innebär att tilldela numeriska värden till varje objekt baserat på aktivitetens frekvens, tillfredsställelse och betydelse, med högre poäng som indikerar högre upplevd kvalitet och värde av deltagande.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Styrka och uthållighet i nedre extremiteter: 30-sekunders test av stolstativ (30sCST)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
Det 30 sekunder långa stolstativtestet är ett mått på styrka och uthållighet i nedre extremiteter.
Det poängsätts baserat på antalet gånger en individ kan resa sig från sittande till en helt stående position och sitta tillbaka inom 30 sekunder. Poängen bestäms genom att räkna det totala antalet kompletta ställningar som utförs inom 30 sekunders tidsgränsen .
En högre poäng indikerar bättre underkroppsstyrka och uthållighet.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Själveffektivitet för balans: Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsram: Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
Activities-Specific Balance Confidence Scale är ett strukturerat frågeformulär som mäter en individs självförtroende under ambulerande aktiviteter.
Det poängsätts baserat på en deltagares förtroende för att utföra 16 dagliga aktiviteter utan att förlora balansen eller bli ostadig.
Varje objekt betygsätts på en skala från 0 till 100, där 0 indikerar misstroende och 100 indikerar fullständigt förtroende.
Poängen för alla 16 objekt är medelvärde för att ge ett övergripande poäng, med högre poäng som återspeglar större tillförsikt i balans under vardagliga aktiviteter.
|
Baslinje (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Tilltro till träning: Exercise Self-Efficacy Scale (ESES)
Tidsram: Baseline (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
Exercise Self-Efficacy Scale är ett patientrapporterat utfallsmått som består av 10 frågor, vilket bedömer förtroende för att träna under vissa omständigheter.
Deltagarna bedömer sitt förtroende på en 4-gradig skala från 1 (Inte alltid sant) till 4 (Alltid sant).
|
Baseline (0 veckor), efter intervention (10 veckor), uppföljning (18 veckor)
|
|
Responsivitet till utfallsmått: Global Rating of Change (GRC) frågeformulär
Tidsram: Postintervention (10 veckor)
|
Global Rating of Change-frågeformuläret kommer att användas för att undersöka responsiviteten hos utfallsmåtten.
Deltagarna tillfrågas: "Med avseende på följande områden, hur skulle du beskriva dig själv nu jämfört med när du påbörjade studien?"
Deltagarna kommer att betygsätta sin förändring på en skala från 1 till 5, där 1 indikerade mycket sämre och 5 indikerade mycket bättre jämfört med studiens start.
|
Postintervention (10 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POWER-Pilot
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .