- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06787079
Vliv aplikace kinesio tapingu jako doplněk ke cvičení Pilates na svalovou tloušťku, kognici a duševní únavu u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie
23. března 2026 aktualizováno: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Bolest v kříži je častým problémem.
Při bolestech dolní části zad je často postižena oblast jádra a držení těla.
Ohledně kognice a duševní únavy však nebylo dosaženo žádného definitivního rozhodnutí.
Při léčbě bolesti v kříži se často používá cvičení a kinesio taping.
Cílem naší studie je zhodnotit účinky kinesio tapingu aplikovaného vedle cvičení pilates na bolest, tloušťku hlavního svalstva, sílu a vytrvalost, držení těla, kognitivní funkce a psychickou únavu u jedinců s nespecifickými bolestmi dolní části zad a porovnat je s placebo tejpování a kontrolní skupina.
Primárním výstupním měřítkem naší studie je tloušťka jádrového svalu, zatímco ostatní měření budou považována za sekundární výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye)
- GYM Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Bolest zad alespoň 3 z 10 bodů na vizuální analogové škále,
- ve věku 30-55 let,
- Bolest zad po dobu alespoň 1 měsíce,
- Po předchozím testování s testovacím kusem a bez alergie na kinesio tejping.
Kritéria vyloučení:
• po operaci kvůli bolesti zad,
- Nedodržení léčby,
- S neurologickým deficitem,
- S indexem tělesné hmotnosti nad 30,
- mít pozitivní test zvedání rovné nohy,
- s pozitivním testem propadu,
- s pozitivním testem tětivy,
- být těhotná,
- Po jakékoli léčbě bolesti zad v posledním měsíci,
- Pravidelné cvičení v posledním měsíci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Kinesio Tape a Pilates
U této skupiny bude kromě cvičebního protokolu Pilates aplikován kinesio taping.
|
Kinesio tape je neinvazivní terapeutický přístup, který nezahrnuje žádné léky.
Často se používá k podpoře tkáně a snížení bolesti.
Cvičení Pilates jsou cvičení mysli a těla, které se provádí na podložce nebo se speciálním vybavením a zaměřují se na sílu, stabilitu jádra, flexibilitu, kontrolu svalů, držení těla a dýchání.
Cvičení Pilates se často používají k rozvoji prvků, jako je stabilita jádra, svalová flexibilita a síla, fyzická zdatnost a vědomí těla.
|
|
Komparátor placeba: Placebo Tape a skupina Pilates
Kromě cvičebního protokolu Pilates bude na tuto skupinu aplikován Flaster tejpování.
|
Cvičení Pilates jsou cvičení mysli a těla, které se provádí na podložce nebo se speciálním vybavením a zaměřují se na sílu, stabilitu jádra, flexibilitu, kontrolu svalů, držení těla a dýchání.
Cvičení Pilates se často používají k rozvoji prvků, jako je stabilita jádra, svalová flexibilita a síla, fyzická zdatnost a vědomí těla.
Placebo tejpování bude aplikováno stejně jako kinesio tejping, ale sádrovou páskou.
|
|
Jiný: Skupina Pilates
Na tuto skupinu bude aplikován pouze protokol cvičení Pilates.
|
Cvičení Pilates jsou cvičení mysli a těla, které se provádí na podložce nebo se speciálním vybavením a zaměřují se na sílu, stabilitu jádra, flexibilitu, kontrolu svalů, držení těla a dýchání.
Cvičení Pilates se často používají k rozvoji prvků, jako je stabilita jádra, svalová flexibilita a síla, fyzická zdatnost a vědomí těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka jádra svalů
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
|
Tloušťka svalového jádra bude měřena ultrazvukem.
Měření bude provedeno nejprve v klidové poloze a poté provedením prohlubovacího manévru.
Rozdíl mezi těmito dvěma bude zaznamenán.
|
Začátek, 3. týden, 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní svalová síla
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
|
Při hodnocení svalové síly bude použita tlaková biofeedback jednotka (BBU).
BBU je zařízení, které lze použít k měření svalové funkce detekcí pohybu svalu.
Před měřením bude osoba naučena manévr „Břišní vyhloubení“, což je manévr, kterým vtáhnete břišní stěnu dovnitř vyslovením „Vytáhněte břicho nahoru a dovnitř“.
Poté, když osoba leží obličejem dolů, bude zařízení fixováno na 70 mmHg a umístěno na přední horní kyčelní úroveň dané osoby.
Poté bude osoba požádána, aby provedla manévr a pokračovala v něm po dobu 10 sekund, a změna tlaku bude zaznamenána.
Bude se opakovat 3x a nejlepší měření bude považováno za konečné měření.
|
Začátek, 3. týden, 6. týden
|
|
Základní svalová vytrvalost
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
|
Vytrvalost svalů středu těla bude hodnocena v pozicích prkna a bočního prkna.
Jednotlivci budou požádáni, aby se postavili na prkno a na oboustranné boční prkno, a změří se, jak dlouho mohou tuto polohu udržet.
|
Začátek, 3. týden, 6. týden
|
|
Držení těla
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
|
Při hodnocení držení těla bude použita mobilní aplikace „APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)“.
Pro měření budou pořízeny fotografie z přední a boční strany a analyzovány pomocí programu.
Stupně dané analýzou budou zaznamenány do formuláře hodnocení a bude provedeno srovnání.
|
Začátek, 3. týden, 6. týden
|
|
Poznání
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
|
Při hodnocení kognitivního hodnocení bude použito kognitivní hodnocení Montreal.
Maximální skóre pro tuto stupnici je 30.
21 a vyšší je považován za dobré.
|
Začátek, 3. týden, 6. týden
|
|
Duševní únava
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
|
Při hodnocení duševní únavy bude použita škála duševní únavy (MFS).
MFS byl vytvořen za účelem měření účinků psychické únavy v různých životních situacích.
Osoba bude požádána, aby odpověděla na otázky škály, a poté bude skóre pro každou otázku sečteno.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je duševní únava.
Maximální skóre může být 38.
|
Začátek, 3. týden, 6. týden
|
|
Intenzita bolesti dolní části zad
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
|
K hodnocení bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS).
Pacienti budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti na 10cm škále definované jako "0 (žádná bolest)" a "10 (nesnesitelná bolest)".
Bod označený na škále bude změřen pravítkem (v cm) a zaznamenán.
Intenzita bolesti bude hodnocena ve třech různých situacích: při aktivitě, v klidu a noční bolest.
|
Začátek, 3. týden, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Sheng Y, Duan Z, Qu Q, Chen W, Yu B. Kinesio taping in treatment of chronic non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2019 Oct 29;51(10):734-740. doi: 10.2340/16501977-2605.
- Ogunniran IA, Akodu AK, Odebiyi DO. Effects of kinesiology taping and core stability exercise on clinical variables in patients with non-specific chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:20-27. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.013. Epub 2022 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Symptomy chování
- Bolesti zad
- Únava
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Bolesti v kříži
- Duševní únava
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Ortopedické vybavení
- Chirurgické vybavení
- Vybavení a potřeby
- Obvazy
- Ortotická zařízení
- Atletická páska
- Techniky pohybu cvičení
Další identifikační čísla studie
- AnkaraSBU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Kinesio Tape
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno