- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06787079
Effekt av Kinesio Taping-applikasjon i tillegg til Pilates-øvelser på kjernemuskeltykkelse, kognisjon og mental tretthet hos personer med ikke-spesifikke korsryggsmerter: En randomisert placebokontrollert studie
17. juli 2026 oppdatert av: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Korsryggsmerter er et vanlig problem.
Ved korsryggsmerter påvirkes kjerneregionen og holdningen ofte.
Det er imidlertid ikke tatt noen endelig avgjørelse angående kognisjon og mental tretthet.
Ved behandling av korsryggsmerter brukes ofte trening og kinesiotaping.
Målet med studien vår er å evaluere effekten av kinesiotaping brukt i tillegg til pilatesøvelser på smerte, kjernemuskeltykkelse, styrke og utholdenhet, holdning, kognisjon og mental tretthet hos personer med uspesifikke korsryggsmerter og å sammenligne det med placebotaping og kontrollgruppen.
Det primære utfallsmålet for vår studie er kjernemuskeltykkelse, mens andre målinger vil bli vurdert som sekundære utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye)
- GYM Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Å ha ryggsmerter på minst 3 av 10 poeng på Visual Analog Scale,
- er mellom 30 og 55 år,
- Har ryggsmerter i minst 1 måned,
- Har blitt testet med et prøvestykke på forhånd og ikke har allergi mot kinesiotaping.
Ekskluderingskriterier:
• Har blitt operert for ryggsmerter,
- ikke overholder behandling,
- Har et nevrologisk underskudd,
- Har en kroppsmasseindeks over 30,
- Å ha en positiv rett benhevingstest,
- Å ha en positiv nedgangstest,
- Å ha en positiv buestrengtest,
- Å være gravid,
- Etter å ha mottatt behandling for ryggsmerter den siste måneden,
- Tren regelmessig den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesio Tape og Pilates Group
Kinesio taping vil bli brukt på denne gruppen i tillegg til Pilates treningsprotokoll.
|
Kinesio tape er en ikke-invasiv terapeutisk tilnærming som ikke involverer noen medisiner.
Det brukes ofte til å støtte vev og redusere smerte.
Pilatesøvelser er kropps-sinn-øvelser som utføres på matte eller med spesialutstyr og fokuserer på styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust.
Pilatesøvelser brukes ofte for å utvikle elementer som kjernestabilitet, muskelfleksibilitet og styrke, fysisk form og kroppsbevissthet.
|
|
Placebo komparator: Placebo Tape og Pilates Group
Flaster taping vil bli brukt på denne gruppen i tillegg til Pilates treningsprotokoll.
|
Pilatesøvelser er kropps-sinn-øvelser som utføres på matte eller med spesialutstyr og fokuserer på styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust.
Pilatesøvelser brukes ofte for å utvikle elementer som kjernestabilitet, muskelfleksibilitet og styrke, fysisk form og kroppsbevissthet.
Placebo taping vil bli påført på samme måte som kinesio taping, men med gipstape.
|
|
Annen: Pilates gruppe
Kun Pilates treningsprotokoll vil bli brukt på denne gruppen.
|
Pilatesøvelser er kropps-sinn-øvelser som utføres på matte eller med spesialutstyr og fokuserer på styrke, kjernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontroll, holdning og pust.
Pilatesøvelser brukes ofte for å utvikle elementer som kjernestabilitet, muskelfleksibilitet og styrke, fysisk form og kroppsbevissthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernemuskeltykkelse
Tidsramme: Begynnelse, uke 3, uke 6
|
Kjernemuskeltykkelse vil bli målt med ultralyd.
Målingen vil bli tatt først i hvileposisjon og deretter ved å utføre uthulingsmanøveren.
Forskjellen mellom de to vil bli registrert.
|
Begynnelse, uke 3, uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernemuskelstyrke
Tidsramme: Begynnelse, uke 3, uke 6
|
En trykksatt biofeedback-enhet (BBU) vil bli brukt ved evaluering av muskelstyrke.
BBU er et apparat som kan brukes til å måle muskelfunksjon ved å detektere bevegelsen til en muskel.
Før målingen vil personen bli undervist i «Abdominal Hollowing»-manøveren, som er en manøver for å trekke bukveggen innover ved å si «Dra magen opp og inn».
Deretter, mens personen ligger med ansiktet ned, vil enheten festes til 70 mmHg og plasseres på personens anterior superior iliaca-nivå.
Deretter vil personen bli bedt om å utføre manøveren og fortsette den i 10 sekunder, og endringen i trykket vil bli registrert.
Det vil bli gjentatt 3 ganger og den beste målingen vil bli tatt som den endelige målingen.
|
Begynnelse, uke 3, uke 6
|
|
Kjernemuskelutholdenhet
Tidsramme: Begynnelse, uke 3, uke 6
|
Kjernemuskulaturens utholdenhet vil bli evaluert i planke- og sideplankeposisjoner.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å stå i planke- og bilaterale sideplankeposisjoner, og hvor lenge de kan opprettholde denne posisjonen vil bli målt.
|
Begynnelse, uke 3, uke 6
|
|
Stilling
Tidsramme: Begynnelse, uke 3, uke 6
|
Mobilapplikasjonen "APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)" vil bli brukt i holdningsvurdering.
For målinger vil det bli tatt bilder fra forsiden og siden og analysert med programmet.
Gradene gitt av analysen vil bli notert på vurderingsskjemaet og sammenligning vil bli foretatt.
|
Begynnelse, uke 3, uke 6
|
|
Erkjennelse
Tidsramme: Begynnelse, uke 3, uke 6
|
Montreal Cognitive Assessment vil bli brukt i kognisjonsvurdering.
Maksimal poengsum for denne skalaen er 30.
21 og oppover anses som bra.
|
Begynnelse, uke 3, uke 6
|
|
Mental tretthet
Tidsramme: Begynnelse, uke 3, uke 6
|
Mental Fatigue Scale (MFS) vil bli brukt ved vurdering av mental fatigue.
MFS ble opprettet for å måle effekten av mental tretthet i ulike livssituasjoner.
Personen vil bli bedt om å svare på skalaspørsmålene, og poengsummen for hvert spørsmål blir lagt sammen.
Jo høyere totalscore, desto høyere rapporteres mental tretthet å være.
Maksimal poengsum kan være 38.
|
Begynnelse, uke 3, uke 6
|
|
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: Start, Uke 3, Uke 6
|
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt i smertevurdering.
Pasienter vil bli bedt om å markere smertens intensitet på en 10 cm skala definert som "0 (ingen smerte)" og "10 (uutholdelig smerte)".
Punktet markert på skalaen vil bli målt med en linjal (i cm) og registrert.
Smertens intensitet vil bli vurdert i tre forskjellige situasjoner: aktivitet, hvile og nattsmerter.
|
Start, Uke 3, Uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Sheng Y, Duan Z, Qu Q, Chen W, Yu B. Kinesio taping in treatment of chronic non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2019 Oct 29;51(10):734-740. doi: 10.2340/16501977-2605.
- Ogunniran IA, Akodu AK, Odebiyi DO. Effects of kinesiology taping and core stability exercise on clinical variables in patients with non-specific chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:20-27. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.013. Epub 2022 Sep 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Ryggsmerte
- Utmattelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte i korsryggen
- Mental tretthet
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Ortopedisk utstyr
- Kirurgisk utstyr
- Utstyr og forsyninger
- Bandasjer
- Ortotiske enheter
- Athletic Tape
- Treningsbevegelsesteknikker
Andre studie-ID-numre
- AnkaraSBU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .