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Effetto dell'applicazione del Kinesio Taping in aggiunta agli esercizi di Pilates sullo spessore dei muscoli centrali, sulla cognizione e sull'affaticamento mentale in individui con lombalgia non specifica: uno studio randomizzato controllato con placebo

23 marzo 2026 aggiornato da: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
La lombalgia è un problema comune. Nella lombalgia, la regione centrale e la postura sono spesso colpite. Tuttavia, non è stata raggiunta alcuna decisione definitiva per quanto riguarda la cognizione e l’affaticamento mentale. Nel trattamento della lombalgia vengono spesso utilizzati gli approcci dell’esercizio fisico e del kinesio taping. Lo scopo del nostro studio è valutare gli effetti del kinesio taping applicato in aggiunta agli esercizi di pilates su dolore, spessore muscolare centrale, forza e resistenza, postura, cognizione e affaticamento mentale in individui con lombalgia non specifica e confrontarlo con taping placebo e il gruppo di controllo. La misura del risultato primario del nostro studio è lo spessore del muscolo centrale, mentre altre misurazioni saranno considerate come risultati secondari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye)
        • GYM Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Avere mal di schiena di almeno 3 punti su 10 sulla scala analogica visiva,

    • Avere un'età compresa tra 30 e 55 anni,
    • Avere mal di schiena da almeno 1 mese,
    • Essendo stato testato in anticipo con una provetta e non avendo un'allergia al kinesio taping.

Criteri di esclusione:

  • • Dopo aver subito un intervento chirurgico per il mal di schiena,

    • Non rispettare il trattamento,
    • Avere un deficit neurologico,
    • Avere un indice di massa corporea superiore a 30,
    • Avere un test di sollevamento della gamba tesa positivo,
    • Avere uno slump test positivo,
    • Avere un test della corda positivo,
    • Essere incinta,
    • Avendo ricevuto qualsiasi trattamento per il mal di schiena nell'ultimo mese,
    • Fare attività fisica regolare nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Kinesio Tape e Pilates
A questo gruppo verrà applicato il kinesio taping in aggiunta al protocollo di esercizi di Pilates.
Altro: Nastro Kinesio
Il kinesio tape è un approccio terapeutico non invasivo che non prevede l'utilizzo di alcun farmaco. Viene spesso utilizzato per sostenere i tessuti e ridurre il dolore.
Altro: Pilates
Gli esercizi di Pilates sono esercizi mente-corpo eseguiti su un tappetino o con attrezzature speciali e si concentrano su forza, stabilità del core, flessibilità, controllo muscolare, postura e respirazione. Gli esercizi di Pilates sono spesso utilizzati per sviluppare elementi come stabilità del core, flessibilità e forza muscolare, forma fisica e consapevolezza del corpo.
Comparatore placebo: Gruppo Placebo Tape e Pilates
A questo gruppo verrà applicato il bendaggio Flaster in aggiunta al protocollo di esercizi Pilates.
Altro: Pilates
Gli esercizi di Pilates sono esercizi mente-corpo eseguiti su un tappetino o con attrezzature speciali e si concentrano su forza, stabilità del core, flessibilità, controllo muscolare, postura e respirazione. Gli esercizi di Pilates sono spesso utilizzati per sviluppare elementi come stabilità del core, flessibilità e forza muscolare, forma fisica e consapevolezza del corpo.
Altro: Placebo
Il taping placebo verrà applicato allo stesso modo del kinesio taping, ma con nastro adesivo.
Altro: Gruppo Pilates
A questo gruppo verrà applicato solo il protocollo degli esercizi Pilates.
Altro: Pilates
Gli esercizi di Pilates sono esercizi mente-corpo eseguiti su un tappetino o con attrezzature speciali e si concentrano su forza, stabilità del core, flessibilità, controllo muscolare, postura e respirazione. Gli esercizi di Pilates sono spesso utilizzati per sviluppare elementi come stabilità del core, flessibilità e forza muscolare, forma fisica e consapevolezza del corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del muscolo centrale
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Lo spessore del muscolo centrale sarà misurato con gli ultrasuoni. La misurazione verrà effettuata prima in posizione di riposo e poi eseguendo la manovra di svuotamento. La differenza tra i due verrà registrata.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare centrale
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Per valutare la forza muscolare verrà utilizzata un'unità di biofeedback pressurizzata (BBU). BBU è un dispositivo che può essere utilizzato per misurare la funzione muscolare rilevando il movimento di un muscolo. Prima della misurazione, alla persona verrà insegnata la manovra di "Svuotamento addominale", che è una manovra per tirare la parete addominale verso l'interno dicendo "Tirare la pancia verso l'alto e verso l'interno". Quindi, mentre la persona giace a faccia in giù, il dispositivo verrà fissato a 70 mmHg e posizionato a livello iliaco superiore anteriore della persona. Quindi, alla persona verrà chiesto di eseguire la manovra e di continuarla per 10 secondi e verrà registrato il cambiamento di pressione. Verrà ripetuto 3 volte e la misurazione migliore verrà presa come misurazione finale.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Resistenza muscolare centrale
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
La resistenza dei muscoli centrali sarà valutata nelle posizioni di plank e side plank. Agli individui verrà chiesto di stare in posizione di plancia e di plancia laterale bilaterale e verrà misurato per quanto tempo riusciranno a mantenere questa posizione.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Postura
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
L'applicazione mobile "APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)" verrà utilizzata nella valutazione della postura. Per le misurazioni verranno scattate fotografie frontalmente e lateralmente e analizzate con il programma. I gradi risultanti dall'analisi verranno annotati sulla scheda di valutazione e verrà effettuato un confronto.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Cognizione
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
La valutazione cognitiva di Montreal verrà utilizzata nella valutazione cognitiva. Il punteggio massimo per questa scala è 30. 21 e oltre è considerato buono.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Fatica mentale
Lasso di tempo: Inizio, settimana 3, settimana 6
Per valutare l’affaticamento mentale verrà utilizzata la Mental Fatigue Scale (MFS). L'MFS è stato creato per misurare gli effetti dell'affaticamento mentale in varie situazioni della vita. Alla persona verrà chiesto di rispondere alle domande della scala e quindi verrà sommato il punteggio per ciascuna domanda. Più alto è il punteggio totale, maggiore sarà la fatica mentale segnalata. Il punteggio massimo può essere 38.
Inizio, settimana 3, settimana 6
Intensità del Dolore Lombare
Lasso di tempo: Inizio, Settimana 3, Settimana 6
Verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore. Ai pazienti verrà chiesto di segnare l'intensità del dolore su una scala di 10 cm definita come "0 (nessun dolore)" e "10 (dolore insopportabile)". Il punto segnato sulla scala verrà misurato con un righello (in cm) e registrato. L'intensità del dolore verrà valutata in tre situazioni diverse: durante l'attività, a riposo e il dolore notturno.
Inizio, Settimana 3, Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraSBU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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