- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06787079
Efeito da aplicação de Kinesio Taping em adição aos exercícios de Pilates na espessura muscular central, cognição e fadiga mental em indivíduos com dor lombar inespecífica: um estudo randomizado controlado por placebo
17 de julho de 2026 atualizado por: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
A dor lombar é um problema comum.
Na dor lombar, a região central e a postura são frequentemente afetadas.
No entanto, nenhuma decisão definitiva foi alcançada em relação à cognição e à fadiga mental.
No tratamento da dor lombar, abordagens de exercícios e kinesio taping são frequentemente utilizadas.
O objetivo do nosso estudo é avaliar os efeitos da kinesio taping aplicada em adição aos exercícios de pilates na dor, espessura muscular central, força e resistência, postura, cognição e fadiga mental em indivíduos com dor lombar inespecífica e compará-la com gravação placebo e o grupo controle.
A medida de resultado primário do nosso estudo é a espessura do músculo central, enquanto outras medidas serão consideradas como resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye)
- GYM Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Ter dor nas costas de pelo menos 3 de 10 pontos na Escala Visual Analógica,
- Ter entre 30 e 55 anos,
- Ter dores nas costas há pelo menos 1 mês,
- Ter sido testado previamente com um corpo de prova e não ter alergia a kinesio taping.
Critérios de exclusão:
• Ter feito uma cirurgia para dores nas costas,
- Não aderir ao tratamento,
- Ter um déficit neurológico,
- Ter um índice de massa corporal acima de 30,
- Tendo um teste de elevação da perna esticada positivo,
- Tendo um teste de queda positivo,
- Tendo um teste de corda positivo,
- Estar grávida,
- Tendo recebido algum tratamento para dores nas costas no último mês,
- Praticar exercício físico regular no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Kinesio Tape e Pilates
A gravação Kinesio será aplicada a este grupo, além do protocolo de exercícios de Pilates.
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A fita Kinesio é uma abordagem terapêutica não invasiva que não envolve nenhum medicamento.
É frequentemente usado para apoiar tecidos e reduzir a dor.
Os exercícios de Pilates são exercícios mente-corpo realizados em um colchonete ou com equipamentos especiais e com foco na força, estabilidade central, flexibilidade, controle muscular, postura e respiração.
Os exercícios de Pilates são frequentemente usados para desenvolver elementos como estabilidade central, flexibilidade e força muscular, aptidão física e consciência corporal.
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo Tape e Pilates
A gravação Flaster será aplicada a este grupo, além do protocolo de exercícios de Pilates.
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Os exercícios de Pilates são exercícios mente-corpo realizados em um colchonete ou com equipamentos especiais e com foco na força, estabilidade central, flexibilidade, controle muscular, postura e respiração.
Os exercícios de Pilates são frequentemente usados para desenvolver elementos como estabilidade central, flexibilidade e força muscular, aptidão física e consciência corporal.
A fita placebo será aplicada da mesma forma que a fita kinesio, mas com fita adesiva.
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Outro: Grupo Pilates
Apenas o protocolo de exercícios de Pilates será aplicado a este grupo.
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Os exercícios de Pilates são exercícios mente-corpo realizados em um colchonete ou com equipamentos especiais e com foco na força, estabilidade central, flexibilidade, controle muscular, postura e respiração.
Os exercícios de Pilates são frequentemente usados para desenvolver elementos como estabilidade central, flexibilidade e força muscular, aptidão física e consciência corporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura Muscular Central
Prazo: Início, Semana 3, Semana 6
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A espessura do músculo central será medida com ultrassom.
A medição será feita primeiro na posição de repouso e depois realizando a manobra de esvaziamento.
A diferença entre os dois será registrada.
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Início, Semana 3, Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular central
Prazo: Início, Semana 3, Semana 6
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Uma unidade de biofeedback pressurizada (BBU) será usada na avaliação da força muscular.
BBU é um dispositivo que pode ser usado para medir a função muscular, detectando o movimento de um músculo.
Antes da medição, a pessoa aprenderá a manobra “Esvaziamento Abdominal”, que é uma manobra para puxar a parede abdominal para dentro, dizendo “Puxe a barriga para cima e para dentro”.
Em seguida, com a pessoa deitada de bruços, o dispositivo será fixado em 70mmHg e colocado no nível ilíaco ântero-superior da pessoa.
Em seguida, a pessoa será solicitada a realizar a manobra e continuá-la por 10 segundos, e será registrada a variação da pressão.
Será repetido 3 vezes e a melhor medição será considerada como medição final.
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Início, Semana 3, Semana 6
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Resistência muscular central
Prazo: Início, Semana 3, Semana 6
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A resistência dos músculos centrais será avaliada nas posições de prancha e prancha lateral.
Os indivíduos serão solicitados a ficar em posições de prancha e prancha lateral bilateral e será medido por quanto tempo eles conseguem manter esta posição.
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Início, Semana 3, Semana 6
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Postura
Prazo: Início, Semana 3, Semana 6
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O aplicativo móvel “APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)” será utilizado na avaliação postural.
Para as medições, serão tiradas fotografias de frente e de lado e analisadas com o programa.
Os graus atribuídos pela análise serão anotados na ficha de avaliação e será feita comparação.
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Início, Semana 3, Semana 6
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Cognição
Prazo: Começo, semana 3, semana 6
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A avaliação cognitiva de Montreal será usada na avaliação da cognição.
A pontuação máxima para essa escala é 30.
21 e acima é considerado bom.
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Começo, semana 3, semana 6
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Fadiga mental
Prazo: Começo, semana 3, semana 6
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A Escala de Fadiga Mental (MFS) será usada na avaliação da fadiga mental.
A MFS foi criada para medir os efeitos da fadiga mental em diversas situações da vida.
A pessoa será solicitada a responder às questões da escala e, em seguida, será somada a pontuação de cada questão.
Quanto maior a pontuação total, maior será a fadiga mental relatada.
A pontuação máxima pode ser 38.
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Começo, semana 3, semana 6
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Intensidade da Dor Lombar
Prazo: Início, Semana 3, Semana 6
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A escala visual analógica (EVA) será utilizada na avaliação da dor.
Os doentes serão convidados a marcar a intensidade da dor numa escala de 10 cm definida como "0 (sem dor)" e "10 (dor insuportável)".
O ponto marcado na escala será medido com uma régua (em cm) e registado.
A intensidade da dor será avaliada em três situações diferentes: atividade, repouso e dor noturna.
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Início, Semana 3, Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Sheng Y, Duan Z, Qu Q, Chen W, Yu B. Kinesio taping in treatment of chronic non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2019 Oct 29;51(10):734-740. doi: 10.2340/16501977-2605.
- Ogunniran IA, Akodu AK, Odebiyi DO. Effects of kinesiology taping and core stability exercise on clinical variables in patients with non-specific chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:20-27. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.013. Epub 2022 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Sintomas Comportamentais
- Dor nas costas
- Fadiga
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Dor lombar
- Fadiga mental
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Equipamento ortopédico
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Bandagens
- Dispositivos ortopóticos
- Fita atlética
- Técnicas de movimento do exercício
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraSBU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .