- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06787079
A Pilates gyakorlatokon kívüli kinesio taping alkalmazása a törzsizom vastagságára, a kognícióra és a mentális fáradtságra nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
2026. július 17. frissítette: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
A derékfájás gyakori probléma.
Deréktáji fájdalom esetén gyakran érinti a központi régiót és a testtartást.
A megismerést és a mentális fáradtságot illetően azonban nem született végleges döntés.
A deréktáji fájdalmak kezelésében gyakran alkalmazzák a testmozgást és a kineziotapingot.
Vizsgálatunk célja a pilates gyakorlatok mellett alkalmazott kinesio taping hatásának felmérése a fájdalomra, a törzsizom vastagságra, az erőre és állóképességre, a testtartásra, a megismerésre és a mentális fáradtságra nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél, és összehasonlítani a placebo taping és a kontrollcsoport.
Vizsgálatunk elsődleges eredménymérője a törzsizom vastagsága, míg a többi mérés másodlagos eredménynek számít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Törökország (Türkiye)
- GYM Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A vizuális analóg skálán 10-ből legalább 3-as hátfájás esetén,
- 30-55 év közöttiek,
- legalább 1 hónapos hátfájás,
- Előzetesen tesztelt próbadarabbal, és nem volt allergiás a kinesio tapingra.
Kizárási kritériumok:
• hátfájás miatt műtéten esett át,
- Nem tartja be a kezelést,
- Neurológiai hiányban szenved,
- 30 feletti testtömeg-indexe,
- Pozitív egyenes lábemelési teszttel,
- Pozitív süllyedésteszt,
- Ha pozitív az íjhúrteszt,
- Terhes lenni,
- Miután az elmúlt hónapban bármilyen kezelést kapott hátfájás miatt,
- Rendszeres testmozgás az elmúlt hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kinesio Tape és Pilates csoport
Ebben a csoportban a Pilates edzésprotokoll mellett kinesio tapingot is alkalmazunk.
|
A kinesio tape egy nem invazív terápiás megközelítés, amely nem foglal magában semmilyen gyógyszert.
Gyakran használják a szövetek támogatására és a fájdalom csökkentésére.
A pilates gyakorlatok olyan test-elmegyakorlatok, amelyeket szőnyegen vagy speciális felszereléssel hajtanak végre, és az erőre, a törzs stabilitására, a rugalmasságra, az izomszabályozásra, a testtartásra és a légzésre összpontosítanak.
A pilates gyakorlatokat gyakran használják olyan elemek fejlesztésére, mint az alapstabilitás, az izomrugalmasság és az erő, a fizikai erőnlét és a testtudatosság.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Tape és Pilates csoport
A Flaster taping a Pilates edzésprotokoll mellett erre a csoportra is vonatkozik.
|
A pilates gyakorlatok olyan test-elmegyakorlatok, amelyeket szőnyegen vagy speciális felszereléssel hajtanak végre, és az erőre, a törzs stabilitására, a rugalmasságra, az izomszabályozásra, a testtartásra és a légzésre összpontosítanak.
A pilates gyakorlatokat gyakran használják olyan elemek fejlesztésére, mint az alapstabilitás, az izomrugalmasság és az erő, a fizikai erőnlét és a testtudatosság.
A placebo szalagot ugyanúgy kell felvinni, mint a kinesio szalagot, de gipszszalaggal.
|
|
Egyéb: Pilates csoport
Erre a csoportra csak a Pilates edzési protokoll vonatkozik.
|
A pilates gyakorlatok olyan test-elmegyakorlatok, amelyeket szőnyegen vagy speciális felszereléssel hajtanak végre, és az erőre, a törzs stabilitására, a rugalmasságra, az izomszabályozásra, a testtartásra és a légzésre összpontosítanak.
A pilates gyakorlatokat gyakran használják olyan elemek fejlesztésére, mint az alapstabilitás, az izomrugalmasság és az erő, a fizikai erőnlét és a testtudatosság.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mag izom vastagsága
Időkeret: Kezdés, 3. hét, 6. hét
|
Az izommag vastagságát ultrahanggal mérjük.
A mérés először nyugalmi helyzetben, majd az üreges manőver végrehajtásával történik.
A kettő közötti különbséget rögzítjük.
|
Kezdés, 3. hét, 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A központi izomerő
Időkeret: Kezdés, 3. hét, 6. hét
|
Az izomerő értékeléséhez nyomás alatti biofeedback egységet (BBU) használunk.
A BBU egy olyan eszköz, amellyel egy izom mozgásának érzékelésével mérhető az izomműködés.
A mérés előtt a személyt megtanítják a "hasüregelés" manőverre, amely a hasfal befelé húzását jelenti a "Húzza fel és be a hasát".
Ezután, miközben a személy arccal lefelé fekszik, a készüléket 70 Hgmm-en rögzítik, és a személy elülső felső csípőszintjére helyezik.
Ezután a személyt felkérik, hogy hajtsa végre a manővert, és folytassa azt 10 másodpercig, és a nyomásváltozás rögzítésre kerül.
Háromszor megismétlődik, és a legjobb mérés lesz a végső mérés.
|
Kezdés, 3. hét, 6. hét
|
|
Az alapizom állóképessége
Időkeret: Kezdés, 3. hét, 6. hét
|
A törzsizmok állóképességét plank és oldalsó deszka pozícióban értékeljük.
Az egyéneket felkérik, hogy álljanak deszka és kétoldali oldalsó deszka pozícióban, és megmérik, mennyi ideig tudják ezt a pozíciót megtartani.
|
Kezdés, 3. hét, 6. hét
|
|
Testtartás
Időkeret: Kezdés, 3. hét, 6. hét
|
A testtartás értékeléséhez az "APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)" mobilalkalmazást fogják használni.
A mérésekhez elölről és oldalról fényképek készülnek, amelyeket a programmal elemeznek.
Az elemzés által adott fokozatok feljegyzésre kerülnek az értékelőlapon, és összehasonlításra kerül sor.
|
Kezdés, 3. hét, 6. hét
|
|
Megismerés
Időkeret: 3. hét, 6. hét
|
A montreali kognitív értékelést a kognitív értékelésben fogják használni.
A skálán a maximális pontszám 30.
A 21 és a feletti értékek jónak számítanak.
|
3. hét, 6. hét
|
|
Mentális fáradtság
Időkeret: Kezdés, 3. hét, 6. hét
|
A mentális fáradtság skáláját (MFS) fogják használni a mentális fáradtság értékeléséhez.
Az MFS -t úgy hozták létre, hogy mérje a mentális fáradtság hatásait a különböző élethelyzetekben.
A személyt arra kérik, hogy válaszoljon a skála kérdéseire, majd az egyes kérdések pontszáma összeadódik.
Minél magasabb a teljes pontszám, annál magasabb a mentális fáradtság.
A maximális pontszám 38 lehet.
|
Kezdés, 3. hét, 6. hét
|
|
Deréktáj-fájdalom intenzitása
Időkeret: Kezdet, 3. hét, 6. hét
|
A fájdalom értékeléséhez vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaznak.
A betegeket arra kérik, hogy a fájdalom intenzitását egy 10 cm-es skálán jelöljék meg, amelyet "0 (nincs fájdalom)" és "10 (elviselhetetlen fájdalom)" határoz meg.
A skálán megjelölt pontot vonalzóval (cm-ben) mérik le és rögzítik.
A fájdalom intenzitását három különböző helyzetben értékelik: tevékenység, pihenés és éjszakai fájdalom.
|
Kezdet, 3. hét, 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Sheng Y, Duan Z, Qu Q, Chen W, Yu B. Kinesio taping in treatment of chronic non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2019 Oct 29;51(10):734-740. doi: 10.2340/16501977-2605.
- Ogunniran IA, Akodu AK, Odebiyi DO. Effects of kinesiology taping and core stability exercise on clinical variables in patients with non-specific chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:20-27. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.013. Epub 2022 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Viselkedési tünetek
- Hátfájás
- Fáradtság
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Derékfájdalom
- Mentális fáradtság
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Ortopédiai berendezés
- Műtéti berendezés
- Felszerelések és kellékek
- Kötszerek
- Ortotikus eszközök
- Atlétikai szalag
- Gyakorlati mozgási technikák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraSBU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .