- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06787079
Effekt av applicering av kinesiotejp utöver pilatesövningar på kärnmuskeltjocklek, kognition och mental trötthet hos individer med icke-specifik ländryggssmärta: en randomiserad placebokontrollerad studie
17 juli 2026 uppdaterad av: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Ländryggssmärta är ett vanligt problem.
Vid smärta i ländryggen påverkas ofta kärnområdet och hållningen.
Något definitivt beslut har dock inte tagits angående kognition och mental trötthet.
Vid behandling av ländryggssmärta används motion och kinesiotejpning ofta.
Syftet med vår studie är att utvärdera effekterna av kinesiotejp som tillämpas utöver pilatesövningar på smärta, kärnmuskeltjocklek, styrka och uthållighet, hållning, kognition och mental trötthet hos individer med ospecifik ländryggssmärta och att jämföra det med placebo-tejpning och kontrollgruppen.
Det primära utfallsmåttet i vår studie är kärnmuskeltjocklek, medan andra mätningar kommer att betraktas som sekundära utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye)
- GYM Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Har ryggsmärtor på minst 3 av 10 punkter på Visual Analog Scale,
- är mellan 30-55 år,
- Har ont i ryggen i minst 1 månad,
- Har testats med provbit i förväg och inte har allergi mot kinesiotejp.
Uteslutningskriterier:
• Har opererats för ryggsmärtor,
- inte följa behandlingen,
- Har ett neurologiskt underskott,
- Att ha ett kroppsmassaindex över 30,
- Att ha ett positivt test för höjning av raka ben,
- Har ett positivt svackningstest,
- Att ha ett positivt bågsträngstest,
- Att vara gravid,
- Efter att ha fått någon behandling för ryggsmärtor den senaste månaden,
- Har tränat regelbundet den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesio Tape och Pilates Group
Kinesiotejpning kommer att tillämpas på denna grupp utöver träningsprotokollet Pilates.
|
Kinesiotejp är ett icke-invasivt terapeutiskt tillvägagångssätt som inte involverar någon medicin.
Det används ofta för att stödja vävnad och minska smärta.
Pilatesövningar är kropp-kroppsövningar som utförs på en matta eller med speciell utrustning och fokuserar på styrka, core-stabilitet, flexibilitet, muskelkontroll, hållning och andning.
Pilatesövningar används ofta för att utveckla element som corestabilitet, muskelflexibilitet och styrka, fysisk kondition och kroppsmedvetenhet.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-tejp och pilatesgrupp
Flastertejp kommer att tillämpas på denna grupp utöver träningsprotokollet för Pilates.
|
Pilatesövningar är kropp-kroppsövningar som utförs på en matta eller med speciell utrustning och fokuserar på styrka, core-stabilitet, flexibilitet, muskelkontroll, hållning och andning.
Pilatesövningar används ofta för att utveckla element som corestabilitet, muskelflexibilitet och styrka, fysisk kondition och kroppsmedvetenhet.
Placebotejp kommer att appliceras på samma sätt som kinesiotejp, men med gipstejp.
|
|
Övrig: Pilates grupp
Endast Pilates träningsprotokoll kommer att tillämpas på denna grupp.
|
Pilatesövningar är kropp-kroppsövningar som utförs på en matta eller med speciell utrustning och fokuserar på styrka, core-stabilitet, flexibilitet, muskelkontroll, hållning och andning.
Pilatesövningar används ofta för att utveckla element som corestabilitet, muskelflexibilitet och styrka, fysisk kondition och kroppsmedvetenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärnmuskeltjocklek
Tidsram: Början, vecka 3, vecka 6
|
Kärnmuskeltjockleken kommer att mätas med ultraljud.
Mätningen kommer att göras först i viloläge och sedan genom att utföra urholkningsmanövern.
Skillnaden mellan de två kommer att registreras.
|
Början, vecka 3, vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärnmuskelstyrka
Tidsram: Början, vecka 3, vecka 6
|
En trycksatt biofeedback-enhet (BBU) kommer att användas vid utvärdering av muskelstyrka.
BBU är en apparat som kan användas för att mäta muskelfunktion genom att detektera en muskels rörelse.
Innan mätningen kommer personen att läras ut manövern "Abdominal Hollowing", som är en manöver för att dra bukväggen inåt genom att säga "Dra magen upp och in."
Sedan, medan personen ligger med ansiktet nedåt, fixeras enheten vid 70 mmHg och placeras på personens anterior superior iliaca nivå.
Sedan kommer personen att bli ombedd att utföra manövern och fortsätta den i 10 sekunder, och tryckförändringen kommer att registreras.
Det kommer att upprepas 3 gånger och den bästa mätningen kommer att tas som den slutliga mätningen.
|
Början, vecka 3, vecka 6
|
|
Core Muscle Endurance
Tidsram: Början, vecka 3, vecka 6
|
Kärnmusklernas uthållighet kommer att utvärderas i plank- och sidoplankpositioner.
Individer kommer att uppmanas att stå i plank- och bilaterala sidoplankpositioner och hur länge de kan behålla denna position kommer att mätas.
|
Början, vecka 3, vecka 6
|
|
Hållning
Tidsram: Början, vecka 3, vecka 6
|
Mobilapplikationen "APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)" kommer att användas vid hållningsbedömning.
För mätningar kommer fotografier att tas framifrån och från sidan och analyseras med programmet.
Examina som ges av analysen kommer att noteras på bedömningsformuläret och jämförelse kommer att göras.
|
Början, vecka 3, vecka 6
|
|
Kognition
Tidsram: Början, vecka 3, vecka 6
|
Montreal kognitiv bedömning kommer att användas vid bedömning av kognition.
Den maximala poängen för denna skala är 30.
21 och högre betraktas som bra.
|
Början, vecka 3, vecka 6
|
|
Mental trötthet
Tidsram: Början, vecka 3, vecka 6
|
Mental Fatigue Scale (MFS) kommer att användas vid bedömning av mental trötthet.
MFS skapades för att mäta effekterna av mental trötthet i olika livssituationer.
Personen kommer att bli ombedd att svara på skalafrågorna och sedan kommer poängen för varje fråga att läggas ihop.
Ju högre totalpoäng desto högre uppges den mentala tröttheten vara.
Maxpoängen kan vara 38.
|
Början, vecka 3, vecka 6
|
|
Intensitet av ländryggssmärta
Tidsram: Början, Vecka 3, Vecka 6
|
Visuell analog skala (VAS) kommer att användas vid smärtbedömning.
Patienterna kommer att ombes att markera smärtintensiteten på en 10 cm skala definierad som "0 (ingen smärta)" och "10 (outhärdlig smärta)".
Punkten markerad på skalan kommer att mätas med en linjal (i cm) och registreras.
Smärtintensiteten kommer att utvärderas i tre olika situationer: aktivitet, vila och nattlig smärta.
|
Början, Vecka 3, Vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Sheng Y, Duan Z, Qu Q, Chen W, Yu B. Kinesio taping in treatment of chronic non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2019 Oct 29;51(10):734-740. doi: 10.2340/16501977-2605.
- Ogunniran IA, Akodu AK, Odebiyi DO. Effects of kinesiology taping and core stability exercise on clinical variables in patients with non-specific chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:20-27. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.013. Epub 2022 Sep 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2025
Första postat (Faktisk)
22 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Beteendesymtom
- Ryggont
- Trötthet
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Ländryggssmärta
- Mental trötthet
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Ortopedisk utrustning
- Kirurgisk utrustning
- Utrustning och förnödenheter
- Bandage
- Ortotiska enheter
- Idrottsband
- Träningstekniker
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraSBU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .