- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06787079
Effet de l'application du Kinesio Taping en plus des exercices de Pilates sur l'épaisseur des muscles centraux, la cognition et la fatigue mentale chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique : une étude randomisée contrôlée par placebo
17 juillet 2026 mis à jour par: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Les lombalgies sont un problème courant.
Dans les lombalgies, la région centrale et la posture sont fréquemment affectées.
Cependant, aucune décision définitive n’a été prise concernant la cognition et la fatigue mentale.
Dans le traitement des lombalgies, des approches d’exercice et de kinesio taping sont fréquemment utilisées.
Le but de notre étude est d'évaluer les effets du kinesio taping appliqué en complément des exercices de Pilates sur la douleur, l'épaisseur des muscles centraux, la force et l'endurance, la posture, la cognition et la fatigue mentale chez les individus souffrant de lombalgies non spécifiques et de la comparer avec enregistrement placebo et groupe témoin.
Le principal critère de jugement de notre étude est l'épaisseur du muscle central, tandis que d'autres mesures seront considérées comme des résultats secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye)
- GYM Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
• Avoir des maux de dos d'au moins 3 points sur 10 sur l'échelle visuelle analogique,
- Ayant entre 30 et 55 ans,
- Avoir mal au dos depuis au moins 1 mois,
- Avoir été testé avec une éprouvette au préalable et ne pas avoir d'allergie au kinesio taping.
Critères d'exclusion :
• Ayant subi une intervention chirurgicale pour un mal de dos,
- Ne pas respecter le traitement,
- Avoir un déficit neurologique,
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 30,
- Avoir un test de levée de jambe droite positif,
- Avoir un test d'affaissement positif,
- Avoir un test de corde d'arc positif,
- Etre enceinte,
- Ayant reçu un traitement pour un mal de dos au cours du dernier mois,
- Faire de l'exercice régulièrement au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe Kinésio Tape et Pilates
Le taping Kinesio sera appliqué à ce groupe en plus du protocole d'exercices Pilates.
|
Le Kinesio tape est une approche thérapeutique non invasive qui ne fait appel à aucun médicament.
Il est souvent utilisé pour soutenir les tissus et réduire la douleur.
Les exercices Pilates sont des exercices corps-esprit effectués sur un tapis ou avec un équipement spécial et axés sur la force, la stabilité du tronc, la flexibilité, le contrôle musculaire, la posture et la respiration.
Les exercices Pilates sont fréquemment utilisés pour développer des éléments tels que la stabilité de base, la flexibilité et la force musculaires, la forme physique et la conscience du corps.
|
|
Comparateur placebo: Bande placebo et groupe Pilates
Du ruban adhésif Flaster sera appliqué à ce groupe en plus du protocole d'exercices Pilates.
|
Les exercices Pilates sont des exercices corps-esprit effectués sur un tapis ou avec un équipement spécial et axés sur la force, la stabilité du tronc, la flexibilité, le contrôle musculaire, la posture et la respiration.
Les exercices Pilates sont fréquemment utilisés pour développer des éléments tels que la stabilité de base, la flexibilité et la force musculaires, la forme physique et la conscience du corps.
Le taping placebo sera appliqué de la même manière que le taping kinésio, mais avec du ruban adhésif en plâtre.
|
|
Autre: Groupe Pilates
Seul le protocole d'exercices Pilates sera appliqué à ce groupe.
|
Les exercices Pilates sont des exercices corps-esprit effectués sur un tapis ou avec un équipement spécial et axés sur la force, la stabilité du tronc, la flexibilité, le contrôle musculaire, la posture et la respiration.
Les exercices Pilates sont fréquemment utilisés pour développer des éléments tels que la stabilité de base, la flexibilité et la force musculaires, la forme physique et la conscience du corps.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur musculaire centrale
Délai: Début, semaine 3, semaine 6
|
L'épaisseur du muscle central sera mesurée par échographie.
La mesure sera effectuée d'abord en position de repos puis en effectuant la manœuvre d'évidement.
La différence entre les deux sera enregistrée.
|
Début, semaine 3, semaine 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire de base
Délai: Début, semaine 3, semaine 6
|
Une unité de biofeedback sous pression (BBU) sera utilisée lors de l'évaluation de la force musculaire.
Le BBU est un appareil qui peut être utilisé pour mesurer la fonction musculaire en détectant le mouvement d'un muscle.
Avant la mesure, la personne apprendra la manœuvre « Abdominal Hollowing », qui est une manœuvre pour tirer la paroi abdominale vers l'intérieur en disant « Tirez votre ventre vers le haut et vers l'intérieur ».
Ensuite, pendant que la personne est allongée face contre terre, l'appareil sera fixé à 70 mmHg et placé au niveau iliaque antéro-supérieur de la personne.
Ensuite, il sera demandé à la personne d'effectuer la manœuvre et de la poursuivre pendant 10 secondes, et le changement de pression sera enregistré.
Elle sera répétée 3 fois et la meilleure mesure sera prise comme mesure finale.
|
Début, semaine 3, semaine 6
|
|
Endurance musculaire de base
Délai: Début, semaine 3, semaine 6
|
L'endurance des muscles centraux sera évaluée dans les positions de planche et de planche latérale.
Il sera demandé aux individus de se tenir debout dans des positions de planche et de planche latérale bilatérale et la durée pendant laquelle ils peuvent maintenir cette position sera mesurée.
|
Début, semaine 3, semaine 6
|
|
Posture
Délai: Début, semaine 3, semaine 6
|
L'application mobile « APECS (AI Posture Evaluation and Correction System) » sera utilisée dans l'évaluation de la posture.
Pour les mesures, des photographies seront prises de face et de côté et analysées avec le programme.
Les diplômes délivrés par l'analyse seront notés sur la fiche d'évaluation et une comparaison sera effectuée.
|
Début, semaine 3, semaine 6
|
|
Cognition
Délai: Début, semaine 3, semaine 6
|
L'évaluation cognitive de Montréal sera utilisée dans l'évaluation de la cognition.
Le score maximal pour cette échelle est de 30.
21 et au-dessus est considéré comme bon.
|
Début, semaine 3, semaine 6
|
|
Fatigue mentale
Délai: Début, semaine 3, semaine 6
|
L'échelle de fatigue mentale (MFS) sera utilisée pour évaluer la fatigue mentale.
Le MFS a été créé pour mesurer les effets de la fatigue mentale dans diverses situations de la vie.
Il sera demandé à la personne de répondre aux questions de l'échelle, puis le score de chaque question sera additionné.
Plus le score total est élevé, plus la fatigue mentale est élevée.
Le score maximum peut être de 38.
|
Début, semaine 3, semaine 6
|
|
Intensité de la lombalgie
Délai: Début, Semaine 3, Semaine 6
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Les patients seront invités à indiquer l'intensité de la douleur sur une échelle de 10 cm définie comme « 0 (aucune douleur) » et « 10 (douleur insupportable) ».
Le point marqué sur l'échelle sera mesuré avec une règle (en cm) et enregistré.
L'intensité de la douleur sera évaluée dans trois situations différentes : activité, repos et douleur nocturne.
|
Début, Semaine 3, Semaine 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Sheng Y, Duan Z, Qu Q, Chen W, Yu B. Kinesio taping in treatment of chronic non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2019 Oct 29;51(10):734-740. doi: 10.2340/16501977-2605.
- Ogunniran IA, Akodu AK, Odebiyi DO. Effects of kinesiology taping and core stability exercise on clinical variables in patients with non-specific chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:20-27. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.013. Epub 2022 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
22 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Symptômes comportementaux
- Mal au dos
- Fatigue
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Lombalgie
- Fatigue mentale
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Équipement orthopédique
- Équipement chirurgical
- Équipement et fournitures
- Bandages
- Dispositifs orthophes
- Ruban athlétique
- Techniques de mouvement d'exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraSBU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .