- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06787079
Pilates-harjoitusten lisäksi tehdyn kinesioteippauksen vaikutus ydinlihasten paksuuteen, kognitioon ja henkiseen väsymykseen henkilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Alaselän kipu on yleinen ongelma.
Alaselkäkivuissa kärsivät usein ydinalue ja asento.
Kognitioon ja henkiseen väsymykseen liittyen ei kuitenkaan ole tehty lopullista päätöstä.
Alaselkäkipujen hoidossa käytetään usein harjoittelua ja kinesioteippausta.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida pilatesharjoitusten lisäksi sovelletun kinesioteippauksen vaikutuksia kipuun, sydänlihasten paksuuteen, voimaan ja kestävyyteen, ryhtiin, kognitioon ja henkiseen väsymykseen yksilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu ja verrata sitä lumelääketeippausta ja kontrolliryhmää.
Tutkimuksemme ensisijainen tulosmitta on sydänlihaksen paksuus, kun taas muita mittauksia pidetään toissijaisina tuloksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye)
- GYM Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Selkäkipu, joka on vähintään 3 pistettä 10:stä visuaalisella analogisella asteikolla,
- 30-55-vuotiaana
- Selkäkipu vähintään 1 kuukauden ajan,
- Testattu etukäteen koekappaleella eikä ole allerginen kinesioteippaukselle.
Poissulkemiskriteerit:
• Sinulle on tehty selkäkipuleikkaus,
- Ei noudata hoitoa,
- Sinulla on neurologinen vajaatoiminta,
- joiden painoindeksi on yli 30,
- positiivinen suorien jalkojen nostotesti,
- Positiivinen lamatesti,
- Positiivinen jousinauhatesti,
- Olla raskaana,
- Olen saanut minkäänlaista hoitoa selkäkipuun viimeisen kuukauden aikana,
- Harrastanut säännöllistä liikuntaa viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kinesioteippi ja pilatesryhmä
Tähän ryhmään sovelletaan kinesioteippausta Pilates-harjoitusprotokollan lisäksi.
|
Kinesioteippi on ei-invasiivinen terapeuttinen lähestymistapa, joka ei sisällä lääkitystä.
Sitä käytetään usein tukemaan kudosta ja vähentämään kipua.
Pilates-harjoitukset ovat matolla tai erikoisvälineillä suoritettavia mielen ja kehon harjoituksia, joissa painotetaan voimaa, ytimen vakautta, joustavuutta, lihashallintaa, ryhtiä ja hengitystä.
Pilates-harjoituksia käytetään usein kehittämään elementtejä, kuten ydinvakautta, lihasten joustavuutta ja voimaa, fyysistä kuntoa ja kehotietoisuutta.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Tape ja Pilates-ryhmä
Flaster-teippausta sovelletaan tähän ryhmään Pilates-harjoitusprotokollan lisäksi.
|
Pilates-harjoitukset ovat matolla tai erikoisvälineillä suoritettavia mielen ja kehon harjoituksia, joissa painotetaan voimaa, ytimen vakautta, joustavuutta, lihashallintaa, ryhtiä ja hengitystä.
Pilates-harjoituksia käytetään usein kehittämään elementtejä, kuten ydinvakautta, lihasten joustavuutta ja voimaa, fyysistä kuntoa ja kehotietoisuutta.
Placeboteippaus levitetään samalla tavalla kuin kinesioteippaus, mutta kipsiteipillä.
|
|
Muut: Pilates ryhmä
Vain Pilates-harjoitusprotokollaa sovelletaan tähän ryhmään.
|
Pilates-harjoitukset ovat matolla tai erikoisvälineillä suoritettavia mielen ja kehon harjoituksia, joissa painotetaan voimaa, ytimen vakautta, joustavuutta, lihashallintaa, ryhtiä ja hengitystä.
Pilates-harjoituksia käytetään usein kehittämään elementtejä, kuten ydinvakautta, lihasten joustavuutta ja voimaa, fyysistä kuntoa ja kehotietoisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlihaksen paksuus
Aikaikkuna: Alku, viikko 3, viikko 6
|
Sydänlihaksen paksuus mitataan ultraäänellä.
Mittaus tehdään ensin lepoasennossa ja sen jälkeen koverrusliikkeellä.
Näiden kahden välinen ero tallennetaan.
|
Alku, viikko 3, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlihasvoima
Aikaikkuna: Alku, viikko 3, viikko 6
|
Lihasvoiman arvioinnissa käytetään paineistettua biofeedback-yksikköä (BBU).
BBU on laite, jolla voidaan mitata lihasten toimintaa mittaamalla lihaksen liikettä.
Ennen mittausta henkilölle opetetaan "vatsan ontto" -liike, jolla vedetään vatsan seinämää sisäänpäin sanomalla "Vedä vatsa ylös ja sisään".
Sen jälkeen, kun henkilö makaa kasvot alaspäin, laite kiinnitetään 70 mmHg:iin ja asetetaan henkilön anterioriselle ylemmälle suoliluun tasolle.
Sitten henkilöä pyydetään suorittamaan toimenpide ja jatkamaan sitä 10 sekuntia, ja paineen muutos tallennetaan.
Se toistetaan 3 kertaa ja paras mittaus otetaan lopulliseksi mittaukseksi.
|
Alku, viikko 3, viikko 6
|
|
Ydinlihasten kestävyys
Aikaikkuna: Alku, viikko 3, viikko 6
|
Sydänlihasten kestävyyttä arvioidaan lankku- ja sivulankkuasennoissa.
Henkilöitä pyydetään seisomaan lankku- ja kahdenvälisissä laudoitusasennossa ja mitataan, kuinka kauan he voivat pysyä tässä asennossa.
|
Alku, viikko 3, viikko 6
|
|
Asento
Aikaikkuna: Alku, viikko 3, viikko 6
|
Asennon arvioinnissa käytetään "APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)" -mobiilisovellusta.
Mittauksia varten otetaan valokuvia edestä ja sivulta ja analysoidaan ohjelmalla.
Analyysin antamat tutkinnot merkitään arviointilomakkeeseen ja tehdään vertailu.
|
Alku, viikko 3, viikko 6
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Alkaen, viikko 3, viikko 6
|
Kognitioarvioinnissa käytetään Montrealin kognitiivista arviointia.
Tämän asteikon maksimipistemäärä on 30.
21 ja sitä vanhemmat katsotaan hyväksi.
|
Alkaen, viikko 3, viikko 6
|
|
Henkinen väsymys
Aikaikkuna: Alkaen, viikko 3, viikko 6
|
Psyykkinen väsymysasteikko (MFS) käytetään arvioidessaan henkistä väsymystä.
MFS luotiin mittaamaan henkisen väsymyksen vaikutuksia eri elämätilanteissa.
Henkilöä pyydetään vastaamaan mittakaavan kysymyksiin ja sitten jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan.
Mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä suurempi henkisen väsymyksen on ilmoitettu olevan.
Suurin pistemäärä voi olla 38.
|
Alkaen, viikko 3, viikko 6
|
|
Alaraajan selkäkipu
Aikaikkuna: Alku, Viikko 3, Viikko 6
|
Kipuarvioinnissa käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Potilaita pyydetään merkitsemään kipuvoimakkuus 10 cm:n asteikolla, joka on määritelty "0 (ei kipua)" ja "10 (sietämätön kipu)". Asteikolla merkittyä pistettä mitataan viivaimella (cm) ja tallennetaan. Kipuvoimakkuutta arvioidaan kolmessa eri tilanteessa: liikunnassa, levossa ja yökivussa. |
Alku, Viikko 3, Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Sheng Y, Duan Z, Qu Q, Chen W, Yu B. Kinesio taping in treatment of chronic non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2019 Oct 29;51(10):734-740. doi: 10.2340/16501977-2605.
- Ogunniran IA, Akodu AK, Odebiyi DO. Effects of kinesiology taping and core stability exercise on clinical variables in patients with non-specific chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:20-27. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.013. Epub 2022 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Selkäkipu
- Väsymys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Alaselän kipu
- Henkinen väsymys
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Ortopediset laitteet
- Kirurginen laite
- Laitteet ja tarvikkeet
- Siteet
- Orthoottiset laitteet
- Yleisurheiluteippi
- Liikuntatekniikat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraSBU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .