- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06787079
Effect van Kinesio Taping-toepassing naast Pilates-oefeningen op de dikte van de kernspier, cognitie en mentale vermoeidheid bij personen met niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie
17 juli 2026 bijgewerkt door: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Lage rugpijn is een veelvoorkomend probleem.
Bij lage rugpijn worden het kerngebied en de houding vaak aangetast.
Er is echter nog geen definitief besluit genomen over cognitie en mentale vermoeidheid.
Bij de behandeling van lage rugpijn wordt veelvuldig gebruik gemaakt van bewegingsoefeningen en kinesiotaping.
Het doel van onze studie is om de effecten van kinesiotaping toegepast naast pilatesoefeningen op pijn, kernspierdikte, kracht en uithoudingsvermogen, houding, cognitie en mentale vermoeidheid bij personen met aspecifieke lage rugpijn te evalueren en te vergelijken met placebo-taping en de controlegroep.
De primaire uitkomstmaat van onze studie is de kernspierdikte, terwijl andere metingen als secundaire uitkomsten zullen worden beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye)
- GYM Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Rugpijn hebben die minstens 3 van de 10 punten op de visueel-analoge schaal bedraagt,
- Tussen de 30 en 55 jaar oud zijn,
- Als u al minimaal 1 maand rugpijn heeft,
- Vooraf getest zijn met een proefstukje en geen allergie hebben voor kinesiotaping.
Uitsluitingscriteria:
• Nadat u een operatie heeft ondergaan voor rugpijn,
- Het niet naleven van de behandeling,
- Een neurologisch tekort hebben,
- Een body mass index van meer dan 30 hebben,
- Een positieve test voor het strekken van de benen hebben,
- Een positieve inzinkingstest hebben,
- Een positieve boogpeestest hebben,
- Zwanger zijn,
- Nadat u in de afgelopen maand een behandeling voor rugpijn heeft ondergaan,
- Regelmatig sporten in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotape en Pilatesgroep
Bij deze groep zal naast het Pilates oefenprotocol ook Kinesiotaping worden toegepast.
|
Kinesiotape is een niet-invasieve therapeutische aanpak waarbij geen medicatie nodig is.
Het wordt vaak gebruikt om weefsel te ondersteunen en pijn te verminderen.
Pilates-oefeningen zijn mind-body-oefeningen die worden uitgevoerd op een mat of met speciale apparatuur en gericht zijn op kracht, core-stabiliteit, flexibiliteit, spiercontrole, houding en ademhaling.
Pilates-oefeningen worden vaak gebruikt om elementen zoals kernstabiliteit, spierflexibiliteit en kracht, fysieke fitheid en lichaamsbewustzijn te ontwikkelen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebotape en Pilatesgroep
Bij deze groep wordt naast het Pilates oefenprotocol ook Flastertaping toegepast.
|
Pilates-oefeningen zijn mind-body-oefeningen die worden uitgevoerd op een mat of met speciale apparatuur en gericht zijn op kracht, core-stabiliteit, flexibiliteit, spiercontrole, houding en ademhaling.
Pilates-oefeningen worden vaak gebruikt om elementen zoals kernstabiliteit, spierflexibiliteit en kracht, fysieke fitheid en lichaamsbewustzijn te ontwikkelen.
Placebotaping wordt op dezelfde manier toegepast als kinesiotaping, maar dan met gipstape.
|
|
Ander: Pilatesgroep
Op deze groep wordt uitsluitend het Pilates oefenprotocol toegepast.
|
Pilates-oefeningen zijn mind-body-oefeningen die worden uitgevoerd op een mat of met speciale apparatuur en gericht zijn op kracht, core-stabiliteit, flexibiliteit, spiercontrole, houding en ademhaling.
Pilates-oefeningen worden vaak gebruikt om elementen zoals kernstabiliteit, spierflexibiliteit en kracht, fysieke fitheid en lichaamsbewustzijn te ontwikkelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernspierdikte
Tijdsspanne: Begin, week 3, week 6
|
De dikte van de kernspier wordt gemeten met echografie.
De meting wordt eerst in rustpositie uitgevoerd en vervolgens door het uitvoeren van de uithollingsmanoeuvre.
Het verschil tussen de twee wordt geregistreerd.
|
Begin, week 3, week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernspierkracht
Tijdsspanne: Begin, week 3, week 6
|
Bij het evalueren van de spierkracht zal een onder druk staande biofeedback-eenheid (BBU) worden gebruikt.
BBU is een apparaat waarmee de spierfunctie kan worden gemeten door de beweging van een spier te detecteren.
Vóór de meting zal de persoon de manoeuvre 'Abdominal Hollowing' leren, een manoeuvre om de buikwand naar binnen te trekken door te zeggen: 'Trek je buik omhoog en naar binnen'.
Vervolgens wordt het apparaat, terwijl de persoon met zijn gezicht naar beneden ligt, op 70 mmHg gefixeerd en ter hoogte van het iliacale anterieure superieure niveau van de persoon geplaatst.
Vervolgens wordt de persoon gevraagd de manoeuvre uit te voeren en deze gedurende 10 seconden voort te zetten, en wordt de verandering in druk geregistreerd.
Deze wordt 3 keer herhaald en de beste meting wordt als eindmeting genomen.
|
Begin, week 3, week 6
|
|
Uithoudingsvermogen van de kernspieren
Tijdsspanne: Begin, week 3, week 6
|
Het uithoudingsvermogen van de kernspieren wordt geëvalueerd in plank- en zijplankposities.
Individuen wordt gevraagd om in plank- en bilaterale zijplankposities te staan en hoe lang ze deze positie kunnen volhouden, wordt gemeten.
|
Begin, week 3, week 6
|
|
Houding
Tijdsspanne: Begin, week 3, week 6
|
De mobiele applicatie "APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)" zal worden gebruikt bij het beoordelen van de houding.
Voor metingen worden foto's van de voor- en zijkant gemaakt en met het programma geanalyseerd.
De graden die de analyse oplevert, worden op het beoordelingsformulier genoteerd en er wordt een vergelijking gemaakt.
|
Begin, week 3, week 6
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Begin, week 3, week 6
|
Montreal Cognitive Assessment zal worden gebruikt bij de beoordeling van de cognitie.
De maximale score voor deze schaal is 30.
21 en hoger wordt als goed beschouwd.
|
Begin, week 3, week 6
|
|
Geestelijke vermoeidheid
Tijdsspanne: Begin, week 3, week 6
|
Bij het beoordelen van mentale vermoeidheid zal de Mental Fatigue Scale (MFS) worden gebruikt.
De MFS is in het leven geroepen om de effecten van mentale vermoeidheid in verschillende levenssituaties te meten.
De persoon wordt gevraagd de schaalvragen te beantwoorden en vervolgens wordt de score voor elke vraag opgeteld.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger de gerapporteerde mentale vermoeidheid.
De maximale score kan 38 zijn.
|
Begin, week 3, week 6
|
|
Lage Rugpijn Intensiteit
Tijdsspanne: Begin, Week 3, Week 6
|
De visueel-analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt bij pijnbeoordeling.
Patiënten wordt gevraagd de pijnintensiteit aan te geven op een schaal van 10 cm, gedefinieerd als "0 (geen pijn)" en "10 (ondraaglijke pijn)".
Het op de schaal aangegeven punt wordt gemeten met een liniaal (in cm) en vastgelegd.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld in drie verschillende situaties: activiteit, rust en nachtpijn.
|
Begin, Week 3, Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Sheng Y, Duan Z, Qu Q, Chen W, Yu B. Kinesio taping in treatment of chronic non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2019 Oct 29;51(10):734-740. doi: 10.2340/16501977-2605.
- Ogunniran IA, Akodu AK, Odebiyi DO. Effects of kinesiology taping and core stability exercise on clinical variables in patients with non-specific chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:20-27. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.013. Epub 2022 Sep 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gedragssymptomen
- Rugpijn
- Vermoeidheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Onderrug pijn
- Mentale moeheid
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Orthopedische apparatuur
- Chirurgische apparatuur
- Apparatuur en benodigdheden
- Verbanden
- Orthotische apparaten
- Atletische tape
- Trainbeweging technieken
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraSBU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .