- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06787079
Effekt af Kinesio Taping-applikation ud over pilatesøvelser på kernemuskeltykkelse, kognition og mental træthed hos personer med ikke-specifikke lænderygsmerter: En randomiseret placebokontrolleret undersøgelse
23. marts 2026 opdateret af: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Lændesmerter er et almindeligt problem.
Ved lænderygsmerter påvirkes kerneregionen og kropsholdningen ofte.
Der er dog ikke truffet nogen endelig beslutning vedrørende kognition og mental træthed.
Til behandling af lænderygsmerter bruges motion og kinesiotaping ofte.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere virkningerne af kinesiotaping anvendt i tillæg til pilatesøvelser på smerter, kernemuskeltykkelse, styrke og udholdenhed, kropsholdning, kognition og mental træthed hos personer med uspecifikke lænderygsmerter og at sammenligne dem med placebotaping og kontrolgruppen.
Det primære resultatmål for vores undersøgelse er kernemuskeltykkelse, mens andre målinger vil blive betragtet som sekundære resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye)
- GYM Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• At have rygsmerter på mindst 3 ud af 10 point på den visuelle analoge skala,
- er i alderen 30-55,
- Har haft ondt i ryggen i mindst 1 måned,
- Har været testet med et prøvestykke på forhånd og ikke har allergi over for kinesiotaping.
Ekskluderingskriterier:
• Er blevet opereret for rygsmerter,
- ikke overholder behandlingen,
- At have et neurologisk underskud,
- At have et body mass index over 30,
- At have en positiv test for at løfte lige ben,
- At have en positiv slumptest,
- At have en positiv buestrengstest,
- At være gravid,
- Efter at have modtaget behandling for rygsmerter inden for den sidste måned,
- Har dyrket regelmæssig motion i den sidste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesio Tape og Pilates gruppe
Kinesio taping vil blive anvendt på denne gruppe ud over Pilates træningsprotokollen.
|
Kinesio tape er en ikke-invasiv terapeutisk tilgang, der ikke involverer nogen medicin.
Det bruges ofte til at støtte væv og reducere smerte.
Pilatesøvelser er krop-sind-øvelser, der udføres på en måtte eller med specialudstyr og fokuserer på styrke, kernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning.
Pilatesøvelser bruges ofte til at udvikle elementer som kernestabilitet, muskelfleksibilitet og styrke, fysisk kondition og kropsbevidsthed.
|
|
Placebo komparator: Placebo Tape og Pilates gruppe
Flaster taping vil blive anvendt på denne gruppe ud over Pilates træningsprotokollen.
|
Pilatesøvelser er krop-sind-øvelser, der udføres på en måtte eller med specialudstyr og fokuserer på styrke, kernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning.
Pilatesøvelser bruges ofte til at udvikle elementer som kernestabilitet, muskelfleksibilitet og styrke, fysisk kondition og kropsbevidsthed.
Placebo taping vil blive påført på samme måde som kinesio taping, men med gips tape.
|
|
Andet: Pilates gruppe
Kun Pilates træningsprotokollen vil blive anvendt på denne gruppe.
|
Pilatesøvelser er krop-sind-øvelser, der udføres på en måtte eller med specialudstyr og fokuserer på styrke, kernestabilitet, fleksibilitet, muskelkontrol, kropsholdning og vejrtrækning.
Pilatesøvelser bruges ofte til at udvikle elementer som kernestabilitet, muskelfleksibilitet og styrke, fysisk kondition og kropsbevidsthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernemuskeltykkelse
Tidsramme: Begyndelse, uge 3, uge 6
|
Kernemuskeltykkelse vil blive målt med ultralyd.
Målingen foretages først i hvileposition og derefter ved at udføre udhulningsmanøvren.
Forskellen mellem de to vil blive registreret.
|
Begyndelse, uge 3, uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kerne muskelstyrke
Tidsramme: Begyndelse, uge 3, uge 6
|
En tryksat biofeedback enhed (BBU) vil blive brugt ved evaluering af muskelstyrke.
BBU er et apparat, der kan bruges til at måle muskelfunktion ved at detektere en muskels bevægelse.
Før målingen vil personen blive undervist i "Abdominal Hollowing"-manøvren, som er en manøvre til at trække bugvæggen indad ved at sige "Træk din mave op og ind."
Derefter, mens personen ligger med forsiden nedad, vil enheden blive fikseret til 70 mmHg og placeret på personens anterior superior iliaca niveau.
Derefter vil personen blive bedt om at udføre manøvren og fortsætte den i 10 sekunder, og trykændringen vil blive registreret.
Det vil blive gentaget 3 gange, og den bedste måling vil blive taget som den endelige måling.
|
Begyndelse, uge 3, uge 6
|
|
Kernemuskeludholdenhed
Tidsramme: Begyndelse, uge 3, uge 6
|
Kernemusklernes udholdenhed vil blive evalueret i planke- og sideplankepositioner.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at stå i planke- og bilaterale sideplankepositioner, og hvor længe de kan opretholde denne position vil blive målt.
|
Begyndelse, uge 3, uge 6
|
|
Positur
Tidsramme: Begyndelse, uge 3, uge 6
|
Mobilapplikationen "APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)" vil blive brugt til stillingsvurdering.
Til målinger vil der blive taget billeder fra forsiden og siden og analyseret med programmet.
Graderne givet ved analysen vil blive noteret på bedømmelsesskemaet, og der vil blive foretaget sammenligning.
|
Begyndelse, uge 3, uge 6
|
|
Erkendelse
Tidsramme: Begyndelse, uge 3, uge 6
|
Montreal kognitiv vurdering vil blive brugt i kognitionsvurdering.
Den maksimale score for denne skala er 30.
21 og derover betragtes som god.
|
Begyndelse, uge 3, uge 6
|
|
Mental træthed
Tidsramme: Begyndelse, uge 3, uge 6
|
Den mentale træthedsskala (MFS) vil blive brugt, når man vurderer mental træthed.
MFS blev oprettet for at måle virkningerne af mental træthed i forskellige livssituationer.
Personen bliver bedt om at besvare skala -spørgsmålene, og derefter tilføjes scoringen for hvert spørgsmål.
Jo højere den samlede score, jo højere er den mentale træthed rapporteret at være.
Den maksimale score kan være 38.
|
Begyndelse, uge 3, uge 6
|
|
Intensitet af Lændesmerter
Tidsramme: Begyndelse, Uge 3, Uge 6
|
Visual analog skala (VAS) vil blive brugt i smertevurdering.
Patienter vil blive bedt om at markere smerteintensiteten på en 10 cm skala defineret som "0 (ingen smerte)" og "10 (utålelig smerte)".
Punktet markeret på skalaen vil blive målt med en lineal (i cm) og registreret.
Smerteintensitet vil blive evalueret i tre forskellige situationer: aktivitet, hvile og natlige smerter.
|
Begyndelse, Uge 3, Uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Sheng Y, Duan Z, Qu Q, Chen W, Yu B. Kinesio taping in treatment of chronic non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2019 Oct 29;51(10):734-740. doi: 10.2340/16501977-2605.
- Ogunniran IA, Akodu AK, Odebiyi DO. Effects of kinesiology taping and core stability exercise on clinical variables in patients with non-specific chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:20-27. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.013. Epub 2022 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Rygsmerte
- Træthed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Lændesmerter
- Mental træthed
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Ortopædisk udstyr
- Kirurgisk udstyr
- Udstyr og forsyninger
- Bandager
- Ortotiske enheder
- Atletisk bånd
- Træningsbevægelsesteknikker
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraSBU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Kinesio tape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkendtKinesio Tex-tape til at reducere ødem og serom efter kompleks rekonstruktiv brystkirurgi (BREASTAPE)Brystkræft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantationItalien
-
University of BeykentRekruttering
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)