- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06787079
Wpływ stosowania Kinesiotapingu jako dodatku do ćwiczeń Pilates na grubość mięśni tułowia, funkcje poznawcze i zmęczenie psychiczne u osób z nieswoistym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolowane placebo
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Ból krzyża jest częstym problemem.
W przypadku bólu krzyża często dotknięty jest obszar rdzenia i postawa.
Jednakże nie podjęto ostatecznej decyzji dotyczącej funkcji poznawczych i zmęczenia psychicznego.
W leczeniu bólu krzyża często stosuje się ćwiczenia fizyczne i kinesiotaping.
Celem naszego badania jest ocena wpływu kinesiotapingu stosowanego jako dodatek do ćwiczeń pilates na ból, grubość mięśni tułowia, siłę i wytrzymałość, postawę, funkcje poznawcze i zmęczenie psychiczne u osób z nieswoistym bólem krzyża oraz porównanie go z taping placebo i grupa kontrolna.
Główną miarą wyniku naszego badania jest grubość mięśnia rdzenia, podczas gdy inne pomiary będą uważane za wyniki drugorzędne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye)
- GYM Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Bóle pleców na poziomie co najmniej 3 z 10 punktów w Wizualnej Skali Analogowej,
- Będąc w wieku 30-55 lat,
- Ból pleców utrzymujący się od co najmniej 1 miesiąca,
- Osoby, które zostały wcześniej przetestowane na wycinku testowym i nie mają alergii na kinesiotaping.
Kryteria wykluczenia:
• po operacji z powodu bólu pleców,
- Niestosowanie się do leczenia,
- Mając deficyt neurologiczny,
- Posiadanie wskaźnika masy ciała powyżej 30,
- Posiadanie pozytywnego wyniku testu unoszenia prostej nogi,
- Posiadanie pozytywnego testu spadku,
- Posiadanie pozytywnego testu cięciwy,
- Będąc w ciąży,
- Po otrzymaniu w ciągu ostatniego miesiąca jakiegokolwiek leczenia bólu pleców,
- Regularne ćwiczenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kinesio Tape i Pilates
W tej grupie oprócz protokołu ćwiczeń Pilates zastosowany zostanie kinesiotaping.
|
Taśma kinesio to nieinwazyjna metoda terapeutyczna, która nie wymaga stosowania żadnych leków.
Często stosuje się go do podtrzymywania tkanki i zmniejszania bólu.
Ćwiczenia pilates to ćwiczenia umysłu i ciała wykonywane na macie lub przy użyciu specjalnego sprzętu. Koncentrują się na sile, stabilności tułowia, elastyczności, kontroli mięśni, postawie i oddychaniu.
Ćwiczenia pilates są często wykorzystywane do rozwijania takich elementów, jak stabilność tułowia, elastyczność i siła mięśni, sprawność fizyczna i świadomość ciała.
|
|
Komparator placebo: Grupa Placebo i Pilates
W tej grupie oprócz protokołu ćwiczeń Pilates zostanie zastosowany taśma Flaster.
|
Ćwiczenia pilates to ćwiczenia umysłu i ciała wykonywane na macie lub przy użyciu specjalnego sprzętu. Koncentrują się na sile, stabilności tułowia, elastyczności, kontroli mięśni, postawie i oddychaniu.
Ćwiczenia pilates są często wykorzystywane do rozwijania takich elementów, jak stabilność tułowia, elastyczność i siła mięśni, sprawność fizyczna i świadomość ciała.
Plaster placebo będzie aplikowany w taki sam sposób jak kinesiotaping, tyle że za pomocą taśmy gipsowej.
|
|
Inny: Grupa Pilatesa
Do tej grupy będzie stosowany wyłącznie protokół ćwiczeń Pilates.
|
Ćwiczenia pilates to ćwiczenia umysłu i ciała wykonywane na macie lub przy użyciu specjalnego sprzętu. Koncentrują się na sile, stabilności tułowia, elastyczności, kontroli mięśni, postawie i oddychaniu.
Ćwiczenia pilates są często wykorzystywane do rozwijania takich elementów, jak stabilność tułowia, elastyczność i siła mięśni, sprawność fizyczna i świadomość ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
Grubość mięśni rdzenia będzie mierzona za pomocą ultradźwięków.
Pomiar zostanie dokonany najpierw w pozycji spoczynkowej, a następnie podczas wykonywania manewru drążenia.
Różnica między nimi zostanie zarejestrowana.
|
Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
Do oceny siły mięśni zostanie zastosowana ciśnieniowa jednostka biofeedbacku (BBU).
BBU to urządzenie, które można wykorzystać do pomiaru funkcji mięśni poprzez wykrywanie ruchu mięśnia.
Przed pomiarem osoba zostanie nauczona manewru „Wgłębienia brzucha”, czyli manewru polegającego na wciągnięciu ściany brzucha do wewnątrz poprzez powiedzenie „Wciągnij brzuch do góry i do środka”.
Następnie, gdy osoba leży twarzą w dół, urządzenie zostanie ustawione na ciśnienie 70 mmHg i umieszczone na poziomie biodrowym przednim górnym pacjenta.
Następnie osoba zostanie poproszona o wykonanie manewru i kontynuowanie go przez 10 sekund, po czym zostanie zarejestrowana zmiana ciśnienia.
Zostanie on powtórzony 3 razy, a najlepszy pomiar zostanie wykonany jako pomiar końcowy.
|
Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
|
Wytrzymałość mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
Wytrzymałość mięśni tułowia będzie oceniana w pozycjach deski i deski bocznej.
Osoby zostaną poproszone o stanięcie w pozycji deski lub dwustronnej deski bocznej i zostanie zmierzone, jak długo mogą utrzymać tę pozycję.
|
Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
|
Postawa
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
Do oceny postawy wykorzystana zostanie aplikacja mobilna „APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)”.
Do pomiarów zostaną wykonane zdjęcia od przodu i z boku i poddane analizie w programie.
Stopnie przyznane w wyniku analizy zostaną odnotowane w formularzu oceny i dokonane zostanie porównanie.
|
Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
Montrealska Ocena Poznawcza będzie wykorzystywana w ocenie funkcji poznawczych.
Maksymalny wynik w tej skali wynosi 30.
21 i więcej jest uważane za dobre.
|
Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
|
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
Do oceny zmęczenia psychicznego stosowana będzie Skala Zmęczenia Psychicznego (MFS).
Skala MFS została stworzona, aby mierzyć skutki zmęczenia psychicznego w różnych sytuacjach życiowych.
Osoba zostanie poproszona o udzielenie odpowiedzi na pytania skali, po czym punkty za każde pytanie zostaną zsumowane.
Im wyższy wynik całkowity, tym większe zmęczenie psychiczne.
Maksymalny wynik może wynosić 38.
|
Początek, tydzień 3, tydzień 6
|
|
Intensywność bólu krzyża
Ramy czasowe: Początek, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Do oceny bólu zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS).
Pacjentów poprosi się o zaznaczenie natężenia bólu na 10-centymetrowej skali oznaczonej jako "0 (brak bólu)" i "10 (ból nie do zniesienia)".
Zaznaczony punkt na skali zostanie zmierzony za pomocą linijki (w cm) i odnotowany.
Natężenie bólu będzie oceniane w trzech różnych sytuacjach: podczas aktywności, spoczynku oraz bólu nocnego.
|
Początek, 3. tydzień, 6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Sheng Y, Duan Z, Qu Q, Chen W, Yu B. Kinesio taping in treatment of chronic non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2019 Oct 29;51(10):734-740. doi: 10.2340/16501977-2605.
- Ogunniran IA, Akodu AK, Odebiyi DO. Effects of kinesiology taping and core stability exercise on clinical variables in patients with non-specific chronic low back pain: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jan;33:20-27. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.09.013. Epub 2022 Sep 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Objawy behawioralne
- Ból pleców
- Zmęczenie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Bóle krzyża
- Zmęczenie psychiczne
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Sprzęt ortopedyczny
- Sprzęt chirurgiczny
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Bandaże
- Urządzenia ortotyczne
- Taśma sportowa
- Techniki ruchu ćwiczeń
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraSBU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Taśma Kinesio
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
University of BeykentZakończonyPrzewlekły ból szyi | Fizjoterapia | KinesiotapeIndyk
-
St. John's Research InstituteZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowego | Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego | Skręcenie boczne kostkiIndie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony