- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06791603
Dopad chemoterapeutických účinků na sociální média vzdělávání u pacientů s rakovinou prsu, kteří dostávají chemoterapii
Dopad vzdělávání na sociálních sítích o vedlejších účincích souvisejících s chemoterapií pro pacientky s rakovinou prsu, které dostávají chemoterapii poprvé
Cílem této klinické studie je zjistit, zda standardizovaný vzdělávací modul poskytovaný lékárníky podle sociálních médií může zlepšit znalosti pacientů s vedlejšími účinky souvisejícími s chemoterapií. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, je:
• Zlepšují pacienti, kteří absolvovali standardní vzdělávací modul poskytovaný lékárníky prostřednictvím sociálních médií, své znalosti o vedlejších účincích souvisejících s chemoterapií? Výzkumníci budou porovnávat standardizované vzdělávání v oblasti chemoterapie + video (experimentální skupina) s materiály o chemoterapii (kontrolní skupina).
Účastníci budou:
- Absolvování standardizovaného chemoterapeutického vzdělání + video nebo chemoterapie v první a druhé sekci chemoterapie.
- Vyplňte dotazník pro hodnocení výsledků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byl vyvinut model videoedukace poskytovaný lékárníky pro pacienty podstupující první chemoterapii. Obsah edukačního videa zahrnoval mechanismus nežádoucích účinků, jejich rozpoznání, preventivní opatření, nelékařský management a další pokyny, kdy navštívit nemocnici.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin s různými vzdělávacími strategiemi:
Standardizovaná edukace o chemoterapii + video (experimentální skupina) versus letáky o chemoterapii (kontrolní skupina). Každý pacient byl požádán, aby před implementací edukačního modelu v obou skupinách vyplnil dotazník. Dotazníky před testem se skládaly ze základních znalostí a osobních informací. Pacienti v experimentální skupině by obdrželi standardizované chemoterapeutické vzdělání od lékárníků, včetně režimu chemoterapie, účelu chemoterapie, počtu cyklů, trvání chemoterapie a běžných vedlejších účinků chemoterapie v první den cyklu chemoterapie. S pacienty budou poskytnuta videa, která budou sledovat během návštěvy. Informace týkající se prevence a léčby nežádoucích účinků a další pokyny, kdy navštívit nemocnici. Pacienti budou mít přístup k videím a sledovat videa po opuštění nemocnice po celou dobu léčby. Výuka bude trvat přibližně 15 až 20 minut. Pokud jde o kontrolní skupinu, lékárníci stručně vysvětlí a poskytnou letáky k chemoterapii, včetně režimu chemoterapie, účelu chemoterapie, počtu cyklů, délky chemoterapie a běžných vedlejších účinků chemoterapie. Délka prohlídky bude přibližně 5 až 10 minut. Po edukační části budou pacienti požádáni, aby provedli post-testový dotazník o svých znalostech a kvalitě života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pohung Lin, PharmD
- Telefonní číslo: 886-933-826-267
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Pohung Lin
- Telefonní číslo: 02-2249-0088 #1168
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s rakovinou prsu ve věku 18 a více let podstupují svou první chemoterapii.
- Mají smartphone a jsou schopni sledovat videa na něm.
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze číst nebo vyplňovat dotazníky v čínštině.
- Kognitivní poškození.
- Těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardizovaná edukace chemoterapie + video
Standardizovaná chemoterapeutická vzdělávání+ video
|
S pacienty budou poskytnuta videa, která budou sledovat během návštěvy.
Informace týkající se prevence a léčby nežádoucích účinků a další pokyny, kdy navštívit nemocnici.
Pacienti budou mít přístup k videím a sledovat videa po opuštění nemocnice po celou dobu léčby
|
|
Žádný zásah: Chemoterapeutické letáky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník s 5 otázkami správy vedlejších účinků
Časové okno: 1.. Poprvé přijetí chemoterapie 2. Podruhé přijímání chemoterapie (3 až 4 týdny závisí na plánu)
|
Každá otázka je vícenásobná volba se 4 možnostmi a 1 správnou odpovědí
|
1.. Poprvé přijetí chemoterapie 2. Podruhé přijímání chemoterapie (3 až 4 týdny závisí na plánu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fakt -b, funkční hodnocení terapie rakoviny - prsa
Časové okno: 1. První léčba chemoterapií 2. Druhá léčba chemoterapií (3 až 4 týdny v závislosti na plánu)
|
1. První léčba chemoterapií 2. Druhá léčba chemoterapií (3 až 4 týdny v závislosti na plánu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TMU-JIRB N202410024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .