- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06791603
De impact van chemotherapie via sociale media Bijwerkingen Voorlichting voor borstkankerpatiënten die chemotherapie krijgen
De impact van chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen via sociale media Voorlichting voor borstkankerpatiënten die voor het eerst chemotherapie krijgen
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of een gestandaardiseerde door apothekers aangeboden onderwijsmodule via sociale media de kennis van patiënten over chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen kan verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• Patiënten die een gestandaardiseerde apothekers hebben gekregen die door sociale media worden geleverd door sociale media, verbeteren hun kennis van chemotherapie-gerelateerde bijwerkingen? Onderzoekers zullen gestandaardiseerde chemotherapie -educatie +video (experimentele groep) versus chemotherapie -hand -outs (controlegroep) vergelijken.
Deelnemers zullen:
- Gestandaardiseerde chemotherapie-educatie + video of chemotherapie-hand-outs ontvangen bij de eerste en tweede chemotherapie-sectie.
- Vul een vragenlijst in voor de beoordeling van de resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een door apothekers verstrekt video-educatiemodel ontwikkeld voor patiënten die voor de eerste keer chemotherapie ondergaan. De inhoud van de voorlichtingsvideo omvatte onder meer het mechanisme van bijwerkingen, de herkenning ervan, preventieve maatregelen, niet-medische behandeling en verdere instructies over wanneer u het ziekenhuis moest bezoeken.
Patiënten werden willekeurig toegewezen in twee groepen met verschillende onderwijsstrategieën:
Gestandaardiseerde voorlichting over chemotherapie + video (experimentele groep) versus hand-outs over chemotherapie (controlegroep). Elke patiënt werd gevraagd een vragenlijst in te vullen voorafgaand aan de implementatie van het onderwijsmodel in beide groepen. De pre-testvragenlijsten bestonden uit basiskennis en persoonlijke informatie. Patiënten in de experimentele groep zouden door apothekers gestandaardiseerde voorlichting over chemotherapie krijgen, inclusief het chemotherapieregime, het doel van de chemotherapie, het aantal cycli, de duur van de chemotherapie en de vaak voorkomende bijwerkingen van chemotherapie op de eerste dag van de chemotherapiecyclus. Er zullen video's worden verstrekt met patiënten en zij zullen tijdens het bezoek video's bekijken. De informatie over de preventie en behandeling van bijwerkingen en verdere instructies wanneer u naar het ziekenhuis moet gaan. Patiënten hebben toegang tot video's en kunnen video's bekijken nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten gedurende het gehele behandeltraject. De onderwijstijd zal ongeveer 15 tot 20 minuten duren. Wat de controlegroep betreft, zullen apothekers de chemotherapie-hand-outs kort uitleggen en verstrekken, inclusief het chemotherapieregime, het doel van de chemotherapie, het aantal cycli, de duur van de chemotherapie en de vaak voorkomende bijwerkingen van chemotherapie. De duur van het bezoek zal ongeveer 5 tot 10 minuten zijn. Na het voorlichtingsgedeelte wordt patiënten gevraagd een vragenlijst na de test in te vullen over hun kennis en kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pohung Lin, PharmD
- Telefoonnummer: 886-933-826-267
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Werving
- Shuang Ho Hospital
-
Contact:
- Pohung Lin
- Telefoonnummer: 02-2249-0088 #1168
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkankerpatiënten van 18 jaar of ouder die hun eerste chemotherapie ondergaan.
- Bezitten een smartphone en kunnen er video's op bekijken.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om vragenlijsten in het Chinees te lezen of in te vullen.
- Cognitieve beperkingen.
- Zwangere vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestandaardiseerde chemotherapie-educatie + video
Gestandaardiseerde chemotherapie Opleiding+ Video
|
Video's worden voorzien van patiënten en ze zullen video's bekijken tijdens het bezoek.
De informatie over de preventie en het beheer van bijwerkingen en verdere instructies wanneer het ziekenhuis moet worden bezocht.
Patiënten hebben toegang tot video's en bekijken video's na het verlaten van het ziekenhuis voor de hele behandelingscursus
|
|
Geen tussenkomst: Hand-outs voor chemotherapie
Chemotherapie hand -outs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een vragenlijst met 5 vragen over het omgaan met bijwerkingen
Tijdsspanne: 1. Eerste keer dat hij chemotherapie ontvangt.
|
Elke vraag is een meerkeuzevraag met 4 opties en 1 juist antwoord
|
1. Eerste keer dat hij chemotherapie ontvangt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
FACT -B, de functionele beoordeling van kankertherapie - borst
Tijdsspanne: 1. Eerste keer dat hij chemotherapie ontvangt.
|
1. Eerste keer dat hij chemotherapie ontvangt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TMU-JIRB N202410024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .