- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06791603
Sosiaalisen median toimittaman kemoterapian sivuvaikutusten vaikutus kemoterapiaa saaneille rintasyöpäpotilaille
Sosiaalisen median toimittaman kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten vaikutukset rintasyöpäpotilaille, jotka saavat ensimmäistä kertaa kemoterapiaa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko standardoitu proviisorien tarjoama koulutusmoduuli sosiaalisen median kautta parantaa potilaiden tietoa kemoterapiaan liittyvistä sivuvaikutuksista. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
• Parantavatko potilaat, jotka ovat saaneet standardoidun proviisorin tarjoaman koulutusmoduulin sosiaalisen median kautta, tietämystään kemoterapiaan liittyvistä sivuvaikutuksista? Tutkijat vertaavat standardoitua kemoterapiakoulutusta + videota (kokeellinen ryhmä) kemoterapiamonisteihin (verrokkiryhmä).
Osallistujat:
- Saatiin standardoitu kemoterapiakoulutus + video- tai kemoterapiamoniste ensimmäisessä ja toisessa kemoterapiaosastossa.
- Täytä kysely tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Apteekkarin tarjoama videokasvatusmalli potilaille, joille tehtiin ensimmäistä kertaa kemoterapiaa. Koulutusvideon sisältö sisälsi sivuvaikutusmekanismin, sen tunnustamisen, ennaltaehkäisevien toimenpiteiden, muun kuin lääketieteellisen hoidon ja lisäohjeet sairaalaan käymiseen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, joilla oli erilaiset koulutusstrategiat:
Standardoidut kemoterapiakoulutuksen +video (kokeellinen ryhmä) verrattuna kemoterapia -monisteisiin (kontrolliryhmä). Jokaista potilasta pyydettiin täyttämään kyselylomake ennen koulutusmallin toteuttamista molemmissa ryhmissä. Testiä edeltävät kyselylomakkeet koostuivat perustiedoista ja henkilökohtaisista tiedoista. Koeryhmän potilaat saisivat standardisoitua kemoterapiakoulutusta, mukaan lukien kemoterapiaohjelma, kemoterapian tarkoitus, syklien lukumäärä, kemoterapian kesto ja kemoterapian yleiset sivuvaikutukset kemoterapiasyklin ensimmäisellä päivällä. Videot tarjotaan potilailla ja he katsovat videoita vierailun aikana. Tiedot sivuvaikutusten ehkäisemisestä ja hallinnasta ja lisäohjeista, kun vierailee sairaalassa. Potilailla on pääsy videoihin ja katsele videoita poistuttuaan sairaalasta koko hoitokurssille. Koulutusaika kestää noin 15-20 minuuttia. Kontrolliryhmän kannalta apteekkarit selittävät lyhyesti ja tarjoavat kemoterapia- jakaminen, mukaan lukien kemoterapiaohjelma, kemoterapian tarkoitus, syklien lukumäärä, kemoterapian kesto ja kemoterapian yleiset sivuvaikutukset. Vierailun kesto on noin 5-10 minuuttia. Koulutusosan jälkeen potilaita pyydetään tekemään testin jälkeinen kysely heidän tietämyksestään ja elämänlaadustaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pohung Lin, PharmD
- Puhelinnumero: 886-933-826-267
- Sähköposti: 19365@s.tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Shuang Ho Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pohung Lin
- Puhelinnumero: 02-2249-0088 #1168
- Sähköposti: 19365@s.tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat rintasyöpäpotilaat, jotka saavat ensimmäistä kemoterapiaa.
- Sinulla on älypuhelin ja pystyt katsomaan videoita sillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinankielisiä kyselylomakkeita ei voi lukea tai täyttää.
- Kognitiiviset häiriöt.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standardoitu kemoterapiakoulutus + video
|
Potilaille tarjotaan videoita ja he katsovat videoita käynnin aikana.
Tietoja sivuvaikutusten ehkäisystä ja hallinnasta sekä lisäohjeet sairaalassa käyntiin.
Potilaat pääsevät katsomaan videoita ja videoita sairaalasta poistuttuaan koko hoitojakson ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kemoterapiamoniste
Kemoterapia-
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely, jossa on 5 kysymystä sivuvaikutusten hallinnasta
Aikaikkuna: 1. Ensimmäinen kerta kemoterapiassa 2. Toinen kerta kemoterapiassa (3-4 viikkoa riippuen aikataulusta)
|
Jokainen kysymys on monivalinta, jossa on 4 vaihtoehtoa ja 1 oikea vastaus
|
1. Ensimmäinen kerta kemoterapiassa 2. Toinen kerta kemoterapiassa (3-4 viikkoa riippuen aikataulusta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FACT-B, Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rinta
Aikaikkuna: 1. Ensimmäistä kertaa kemoterapian vastaanottaminen 2. toisen kerran kemoterapian vastaanottamisen (3–4 viikkoa riippuvat aikataulusta)
|
1. Ensimmäistä kertaa kemoterapian vastaanottaminen 2. toisen kerran kemoterapian vastaanottamisen (3–4 viikkoa riippuvat aikataulusta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMU-JIRB N202410024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .