- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06791603
A szociális média által átadott kemoterápiás mellékhatások hatása a kemoterápiát kapó mellrákos betegek számára
A szociális média által kezelt kemoterápiával kapcsolatos mellékhatások oktatásának hatása az első alkalommal kemoterápiában részesülő mellrákos betegek számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, a gyógyszerészek által a közösségi médián keresztül biztosított szabványosított oktatási modul javíthatja-e a betegek ismereteit a kemoterápiával kapcsolatos mellékhatásokról. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
• A szociális média által a szabványosított gyógyszerészek által nyújtott oktatási modult kapó betegek javítják-e a kemoterápiával kapcsolatos mellékhatások ismereteit? A kutatók összehasonlítják a szabványosított kemoterápiás oktatás +videó (kísérleti csoport) és a kemoterápiás leírás (kontrollcsoport) összehasonlítását.
A résztvevők:
- Szabványosított kemoterápiás oktatás + video- vagy kemoterápiás anyagokat kapott az első és a második kemoterápiás szakaszban.
- Az eredmények értékeléséhez töltsön ki egy kérdőívet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kidolgozták a gyógyszerész által biztosított videós oktatási modellt az első alkalommal kemoterápián átesett betegek számára. Az oktatóvideó tartalma tartalmazta a mellékhatások mechanizmusát, annak felismerését, a megelőző intézkedéseket, a nem orvosi kezelést, valamint a kórházi látogatásra vonatkozó további utasításokat.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották, eltérő oktatási stratégiákkal:
Szabványosított kemoterápiás oktatás + videó (kísérleti csoport) versus kemoterápiás segédanyagok (kontrollcsoport). Az oktatási modell bevezetése előtt minden beteget kérdőív kitöltésére kértünk mindkét csoportban. A teszt előtti kérdőívek alapismeretekből és személyes adatokból álltak. A kísérleti csoportba tartozó betegek standardizált kemoterápiás oktatást kapnak a gyógyszerészek által, beleértve a kemoterápiás rendet, a kemoterápia célját, a ciklusok számát, a kemoterápia időtartamát és a kemoterápia gyakori mellékhatásait a kemoterápiás ciklus első napján. Videókat biztosítunk a betegeknek, és a látogatás során videókat is néznek. A mellékhatások megelőzésével és kezelésével kapcsolatos információk, valamint a kórházi látogatásra vonatkozó további utasítások. A betegek a kórházból való távozást követően hozzáférhetnek videókhoz és videókat tekinthetnek meg a teljes kezelési ciklus alatt. Az oktatás időtartama körülbelül 15-20 perc lesz. A kontrollcsoport tekintetében a gyógyszerészek röviden elmagyarázzák és ismertetik a kemoterápiás tájékoztatót, beleértve a kemoterápiás rendet, a kemoterápia célját, a ciklusok számát, a kemoterápia időtartamát és a kemoterápia gyakori mellékhatásait. A látogatás időtartama körülbelül 5-10 perc lesz. Az oktatási rész után a betegeket felkérik, hogy készítsenek utólagos kérdőívet tudásukról és életminőségükről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pohung Lin, PharmD
- Telefonszám: 886-933-826-267
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan
- Toborzás
- Shuang Ho Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pohung Lin
- Telefonszám: 02-2249-0088 #1168
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb emlőrákos betegek, akik első kemoterápiájukon esnek át.
- Legyen okostelefonod és videókat nézhetsz rajta.
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja elolvasni vagy kitölteni a kínai nyelvű kérdőíveket.
- Kognitív károsodások.
- Terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabványosított kemoterápiás oktatás + videó
Szabványosított kemoterápiás oktatás+ videó
|
A videókat a betegekkel kapják, és a látogatás során videókat fognak nézni.
A mellékhatások megelőzésével és kezelésével kapcsolatos információk, valamint a kórház látogatásának további utasításaival kapcsolatos információk.
A betegek hozzáférhetnek videókhoz és videókat néznek a kórház elhagyása után a teljes kezelési kurzusra
|
|
Nincs beavatkozás: Kemoterápiás segédanyagok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy kérdőív 5 kérdéssel kapcsolatos kérdés kezelésével
Időkeret: 1. Első alkalommal kemoterápiában 2. Másodszor kemoterápiában (3-4 hét az ütemezéstől függően)
|
Minden kérdés feleletválasztós, 4 opcióval és 1 helyes válaszgal
|
1. Első alkalommal kemoterápiában 2. Másodszor kemoterápiában (3-4 hét az ütemezéstől függően)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
B tény, a rákterápia funkcionális értékelése - mell
Időkeret: 1. Első alkalommal kemoterápiában 2. Másodszor kemoterápiában (3-4 hét az ütemezéstől függően)
|
1. Első alkalommal kemoterápiában 2. Másodszor kemoterápiában (3-4 hét az ütemezéstől függően)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMU-JIRB N202410024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .