- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06791603
Wpływ chemioterapii dostarczanej przez media społecznościowe Edukacja u pacjentów z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię
Wpływ edukacji o skutkach ubocznych chemioterapii prowadzonej w mediach społecznościowych dla pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii po raz pierwszy
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ustandaryzowany moduł edukacyjny zapewniany przez farmaceutów za pośrednictwem mediów społecznościowych może poprawić wiedzę pacjentów na temat skutków ubocznych chemioterapii. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
• Czy pacjenci, którzy otrzymali ujednolicony moduł edukacyjny prowadzony przez farmaceutów za pośrednictwem mediów społecznościowych, pogłębiają swoją wiedzę na temat skutków ubocznych chemioterapii? Naukowcy porównają standaryzowaną edukację dotyczącą chemioterapii + wideo (grupa eksperymentalna) z materiałami informacyjnymi dotyczącymi chemioterapii (grupa kontrolna).
Uczestnicy będą:
- Otrzymał standaryzowaną edukację w zakresie chemioterapii + materiały wideo lub materiały dotyczące chemioterapii w pierwszej i drugiej sekcji chemioterapii.
- Wypełnij kwestionariusz oceny wyników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowano udostępniany przez farmaceutę model edukacji wideo dla pacjentów poddawanych pierwszej chemioterapii. Treść filmu edukacyjnego obejmowała mechanizm powstawania skutków ubocznych, ich rozpoznawanie, działania zapobiegawcze, postępowanie pozamedyczne oraz dalsze instrukcje dotyczące konieczności wizyty w szpitalu.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup o różnych strategiach edukacyjnych:
Standaryzowana edukacja w zakresie chemioterapii + wideo (grupa eksperymentalna) w porównaniu z materiałami informacyjnymi dotyczącymi chemioterapii (grupa kontrolna). W obu grupach każdy pacjent został poproszony o wypełnienie ankiety przed wdrożeniem modelu edukacyjnego. Kwestionariusze przed testem składały się z wiedzy podstawowej i danych osobowych. Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymaliby od farmaceutów standaryzowaną edukację dotyczącą chemioterapii, obejmującą schemat chemioterapii, cel chemioterapii, liczbę cykli, czas trwania chemioterapii i częste skutki uboczne chemioterapii w pierwszym dniu cyklu chemioterapii. Pacjentom będą udostępniane filmy wideo, które będą mogli oglądać podczas wizyty. Informacje dotyczące zapobiegania i leczenia skutków ubocznych oraz dalsze instrukcje dotyczące wizyt w szpitalu. Pacjenci będą mieli dostęp do filmów i będą mogli je oglądać po wyjściu ze szpitala przez cały okres leczenia. Czas edukacji będzie trwał około 15 do 20 minut. Jeśli chodzi o grupę kontrolną, farmaceuci pokrótce wyjaśnią i przedstawią materiały informacyjne dotyczące chemioterapii, w tym schemat chemioterapii, cel chemioterapii, liczbę cykli, czas trwania chemioterapii i częste skutki uboczne chemioterapii. Czas trwania wizyty wyniesie około 5 do 10 minut. Po części edukacyjnej pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza posttestowego oceniającego ich wiedzę i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pohung Lin, PharmD
- Numer telefonu: 886-933-826-267
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Pohung Lin
- Numer telefonu: 02-2249-0088 #1168
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rakiem piersi w wieku 18 lub starszych poddawanych pierwszej chemioterapii.
- Posiadanie smartfona i mogą oglądać na nim filmy.
Kryteria wykluczenia:
- Nie można przeczytać ani wypełnić kwestionariuszy w języku chińskim.
- Upośledzenia poznawcze.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standaryzowana edukacja w zakresie chemioterapii + wideo
Ujednolicona edukacja w zakresie chemioterapii + wideo
|
Filmy zostaną dostarczone z pacjentami i będą oglądać filmy podczas wizyty.
Informacje dotyczące zapobiegania i zarządzania skutkami ubocznymi oraz dalszych instrukcji, kiedy odwiedzić szpital.
Pacjenci będą mieli dostęp do filmów i oglądać filmy po opuszczeniu szpitala na cały kurs leczenia
|
|
Brak interwencji: Ulotki chemioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz z 5 pytaniami dotyczącymi zarządzania skutkami ubocznymi
Ramy czasowe: 1. Po raz pierwszy otrzymywanie chemioterapii 2. Po raz drugi otrzymywanie chemioterapii (od 3 do 4 tygodni zależy od harmonogramu)
|
Każde pytanie jest wielokrotnym wyborem z 4 opcjami i 1 poprawną odpowiedzią
|
1. Po raz pierwszy otrzymywanie chemioterapii 2. Po raz drugi otrzymywanie chemioterapii (od 3 do 4 tygodni zależy od harmonogramu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
FACT-B, Ocena funkcjonalna terapii raka – piersi
Ramy czasowe: 1. Po raz pierwszy otrzymywanie chemioterapii 2. Po raz drugi otrzymywanie chemioterapii (od 3 do 4 tygodni zależy od harmonogramu)
|
1. Po raz pierwszy otrzymywanie chemioterapii 2. Po raz drugi otrzymywanie chemioterapii (od 3 do 4 tygodni zależy od harmonogramu)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMU-JIRB N202410024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Media społecznościowe
-
Gary GoldfieldJeszcze nie rekrutacja
-
Arizona State UniversityZakończonyMedia społecznościowe | Grupa kontrolnaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyAktywność fizyczna | Media społecznościoweStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de MadridZakończonyWpływ mediów społecznościowych na opinie pacjentów dotyczące estetycznych zabiegów stomatologicznychMedia społecznościowe | Relacje dentysta-pacjentHiszpania
-
University of Wisconsin, MadisonJeszcze nie rekrutacjaZachowanie nastolatków | Media społecznościoweStany Zjednoczone
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeZakończonyBlastocysta | Człowiek | Przeciwutleniacze | Media kulturowe | ZarodekSzwecja
-
Atılım UniversityRekrutacyjnyMedia społecznościowe | Pragnienie jedzenia | Ultra przetworzona żywnośćIndyk
-
gyn-medicum GöttingenRekrutacyjnyMetabolomika | Media do hodowli zarodkówNiemcy
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyBrzuch | Temperatura | Kontrastowe Media | KomfortHolandia
-
University of WashingtonZakończonyKontrastowe Media | Angiografia rezonansu magnetycznegoStany Zjednoczone