- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06791603
Die Auswirkungen von Social-Media-Deliver-Chemotherapie-Nebenwirkungen auf Bildung von Brustkrebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten
Die Auswirkungen der über soziale Medien bereitgestellten Aufklärung über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Chemotherapie für Brustkrebspatientinnen, die zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob ein standardisiertes, von Apothekern bereitgestellter Bildungsmodul durch soziale Medien die Kenntnisse der Patienten über chemotherapiebedingte Nebenwirkungen verbessern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, ist:
• Verbessern Patienten, die ein standardisiertes, von Apothekern bereitgestellter Bildungsmodul durch soziale Medien erhalten haben, ihr Wissen über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Chemotherapie? Forscher werden standardisierte Chemotherapieausbildung +Video (Experimental Group) gegenüber Chemotherapie -Handouts (Kontrollgruppe) vergleichen.
Die Teilnehmer werden:
- Erhielt eine standardisierte Chemotherapie-Schulung + Video oder Chemotherapie-Handouts im ersten und zweiten Chemotherapie-Abschnitt.
- Füllen Sie einen Fragebogen für die Bewertung der Ergebnisse aus.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das von Apothekern bereitgestellte Video-Schulungsmodell für Patienten, die sich zum ersten Mal einer Chemotherapie unterziehen, wurde entwickelt. Der Inhalt des Aufklärungsvideos umfasste den Mechanismus von Nebenwirkungen, deren Erkennung, vorbeugende Maßnahmen, nicht-medizinische Behandlung und weitere Anweisungen zum Zeitpunkt eines Krankenhausbesuchs.
Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen mit unterschiedlichen Aufklärungsstrategien eingeteilt:
Standardisierte Chemotherapieausbildung +Video (Experimentelle Gruppe) gegen Chemotherapie -Handouts (Kontrollgruppe). Jeder Patient wurde gebeten, vor der Umsetzung des Bildungsmodells in beiden Gruppen einen Fragebogen auszufüllen. Die Fragebögen vor dem Test bestanden aus Grundkenntnissen und persönlichen Informationen. Patienten in der Versuchsgruppe würden von Apothekern standardisierte Chemotherapieausbildung erhalten, einschließlich des Chemotherapie -Regimes, des Zwecks der Chemotherapie, der Anzahl der Zyklen, der Dauer der Chemotherapie und den häufigen Nebenwirkungen der Chemotherapie am ersten Tag des Chemotherapiezyklus. Videos werden mit Patienten versorgt und sie werden während des Besuchs Videos ansehen. Die Informationen über die Prävention und das Management von Nebenwirkungen und weitere Anweisungen bei einem Krankenhaus. Die Patienten haben Zugang zu Videos und sehen sich Videos an, nachdem sie das Krankenhaus für den gesamten Behandlungskurs verlassen haben. Die Bildungszeit dauert etwa 15 bis 20 Minuten. In Bezug auf die Kontrollgruppe werden Apotheker kurz die Chemotherapie -Handzettel erklären und bereitstellen, einschließlich Chemotherapie, den Zweck der Chemotherapie, der Anzahl der Zyklen, der Dauer der Chemotherapie und der gemeinsamen Nebenwirkungen der Chemotherapie. Die Besuchsdauer beträgt etwa 5 bis 10 Minuten. Nach dem Bildungsabschnitt werden die Patienten gebeten, einen Fragebogen nach dem Test nach ihrem Wissen und ihrer Lebensqualität auszuführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pohung Lin, PharmD
- Telefonnummer: 886-933-826-267
- E-Mail: 19365@s.tmu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrutierung
- Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Pohung Lin
- Telefonnummer: 02-2249-0088 #1168
- E-Mail: 19365@s.tmu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebspatienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die sich ihrer ersten Chemotherapie unterziehen.
- Besitzen Sie ein Smartphone und können Sie Videos darauf ansehen.
Ausschlusskriterien:
- Fragebögen in Chinesisch nicht lesen oder ausfüllen.
- Kognitive Beeinträchtigungen.
- Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Standardisierte Chemotherapie-Schulung + Video
|
Den Patienten werden Videos zur Verfügung gestellt und sie sehen sich während des Besuchs Videos an.
Die Informationen zur Vorbeugung und Behandlung von Nebenwirkungen sowie weitere Anweisungen zum Zeitpunkt eines Krankenhausbesuchs.
Patienten haben Zugang zu Videos und können sich Videos ansehen, nachdem sie das Krankenhaus für den gesamten Behandlungsverlauf verlassen haben
|
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Kein Eingriff: Handreichungen zur Chemotherapie
Chemotherapie Handzettel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein Fragebogen mit 5 Fragen des Nebenwirkungenmanagements
Zeitfenster: 1. Erste Chemotherapie 2. Zweite Chemotherapie (3 bis 4 Wochen, je nach Zeitplan)
|
Jede Frage ist eine Multiple -Choice mit 4 Optionen und 1 richtige Antwort
|
1. Erste Chemotherapie 2. Zweite Chemotherapie (3 bis 4 Wochen, je nach Zeitplan)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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FACT -B, Die funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Brust
Zeitfenster: 1. Erste Chemotherapie 2. Zweite Chemotherapie (3 bis 4 Wochen, je nach Zeitplan)
|
1. Erste Chemotherapie 2. Zweite Chemotherapie (3 bis 4 Wochen, je nach Zeitplan)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TMU-JIRB N202410024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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