- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06791603
Effekterna av sociala medier levererade kemoterapi biverkningar Utbildning för bröstcancerpatienter som får kemoterapi
Effekten av kemoterapirelaterade biverkningar som tillhandahålls av sociala medier Utbildning för bröstcancerpatienter som får kemoterapi för första gången
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om en standardiserad farmaceuter som tillhandahålls utbildningsmodul av sociala medier kan förbättra patientens kunskap om kemoterapirelaterade biverkningar. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
• Förbättrar patienter som fick en standardiserad farmaceuter som tillhandahåller utbildningsmodul av sociala medier sin kunskap om kemoterapirelaterade biverkningar? Forskare kommer att jämföra standardiserad kemoterapiutbildning +video (experimentell grupp) kontra kemoterapiutdelningar (kontrollgrupp).
Deltagarna kommer:
- Fick standardiserad kemoterapiutbildning + video eller kemoterapiutdelningar vid första och andra kemoterapisektionen.
- Fyll i ett frågeformulär för utvärdering av resultat.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den farmaceut som tillhandahålls videoutbildningsmodell för patienter som genomgick första gången kemoterapi utvecklades. Innehållet i utbildningsvideon inkluderade mekanismen för biverkningar, dess erkännande, förebyggande åtgärder, icke-medicinsk hantering och ytterligare instruktioner när man skulle besöka sjukhuset inkluderades.
Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper med olika utbildningsstrategier:
Standardiserad kemoterapiutbildning +video (experimentell grupp) kontra kemoterapiutdelningar (kontrollgrupp). Varje patient ombads att fylla i ett frågeformulär före implementeringen av utbildningsmodellen i båda grupperna. Frågeformulärerna före testet bestod av baslinjekunskap och personlig information. Patienter i den experimentella gruppen skulle få standardiserad kemoterapiutbildning av farmaceuter, inklusive kemoterapiregimen, syftet med kemoterapi, antalet cykler, varaktighet av kemoterapi och de vanliga biverkningarna av kemoterapi under den första dagen av kemoterapicykeln. Videor kommer att förses med patienter och de kommer att titta på videor under besöket. Informationen om förebyggande och hantering av biverkningar och ytterligare instruktioner när man ska besöka sjukhus. Patienter kommer att ha tillgång till videor och titta på videor efter att ha lämnat sjukhuset för hela behandlingskursen. Utbildningstiden kommer att vara i cirka 15 till 20 minuter. När det gäller kontrollgrupp kommer farmaceuter kort att förklara och tillhandahålla kemoterapiutdelningar, inklusive kemoterapimetod, syftet med kemoterapi, antalet cykler, varaktighet av kemoterapi och de vanliga biverkningarna av kemoterapi. Besökstiden kommer att vara cirka 5 till 10 minuter. Efter utbildningsavsnittet kommer patienter att uppmanas att göra ett frågeformulär efter testet om deras kunskap och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pohung Lin, PharmD
- Telefonnummer: 886-933-826-267
- E-post: 19365@s.tmu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytering
- Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Pohung Lin
- Telefonnummer: 02-2249-0088 #1168
- E-post: 19365@s.tmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Bröstcancerpatienter som är 18 år eller äldre genomgick sin första kemoterapi.
- Har en smartphone och kan titta på videor på den.
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att läsa eller fylla i frågeformulär på kinesiska.
- Kognitiva funktionsnedsättningar.
- Gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardiserad kemoterapiutbildning + video
Standardiserad kemoterapiutbildning+ video
|
Videor kommer att förses med patienter och de kommer att titta på videor under besöket.
Informationen om förebyggande och hantering av biverkningar och ytterligare instruktioner när man ska besöka sjukhus.
Patienter kommer att ha tillgång till videor och titta på videor efter att ha lämnat sjukhuset för hela behandlingskursen
|
|
Inget ingripande: Kemoterapi handouts
Kemoterapiutdelningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett frågeformulär med 5 frågor om biverkningshantering
Tidsram: 1. Första gången jag får kemoterapi 2. Andra gången jag får kemoterapi (3 till 4 veckor beroende på schemat)
|
Varje fråga är ett flertal val med fyra alternativ och 1 korrekt svar
|
1. Första gången jag får kemoterapi 2. Andra gången jag får kemoterapi (3 till 4 veckor beroende på schemat)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fakta -B, den funktionella bedömningen av cancerterapi - bröst
Tidsram: 1. Första gången du får kemoterapi 2. Andra gången får kemoterapi (3 till 4 veckor beror på schema)
|
1. Första gången du får kemoterapi 2. Andra gången får kemoterapi (3 till 4 veckor beror på schema)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TMU-JIRB N202410024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .