- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06791603
L'impatto dell'educazione sugli effetti collaterali della chemioterapia fornita dai social media per i pazienti con cancro al seno sottoposti a chemioterapia
L’impatto della formazione sugli effetti collaterali legati alla chemioterapia fornita dai social media per le pazienti con cancro al seno che ricevono la chemioterapia per la prima volta
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se un modulo di istruzione fornito da farmacisti standardizzato dai social media può migliorare la conoscenza dei pazienti degli effetti collaterali legati alla chemioterapia. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
• I pazienti che hanno ricevuto un modulo educativo standardizzato fornito dai farmacisti tramite i social media migliorano la loro conoscenza degli effetti collaterali legati alla chemioterapia? I ricercatori confronteranno la formazione + video standardizzati sulla chemioterapia (gruppo sperimentale) con le dispense sulla chemioterapia (gruppo di controllo).
I partecipanti lo faranno:
- Ha ricevuto un'educazione alla chemioterapia standardizzata + dispense per la chemioterapia video o chemioterapia nella prima e seconda sezione chemioterapia.
- Compilare un questionario per la valutazione dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato sviluppato il modello di educazione video fornita dal farmacista per i pazienti sottoposti a chemioterapia per la prima volta. Il contenuto del video educativo includeva il meccanismo di effetti collaterali, il suo riconoscimento, misure preventive, gestione non medica e ulteriori istruzioni quando visitare l'ospedale sono stati inclusi.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi con diverse strategie educative:
Educazione alla chemioterapia standardizzata +video (gruppo sperimentale) contro dispense di chemioterapia (gruppo di controllo). A ogni paziente è stato chiesto di compilare un questionario prima dell'implementazione del modello educativo in entrambi i gruppi. I questionari pre-test consistevano in conoscenze di base e informazioni personali. I pazienti del gruppo sperimentale riceverebbero l'educazione alla chemioterapia standardizzata da parte dei farmacisti, tra cui il regime di chemioterapia, lo scopo della chemioterapia, il numero di cicli, la durata della chemioterapia e gli effetti collaterali comuni della chemioterapia nel primo giorno del ciclo di chemioterapia. I video verranno forniti con i pazienti e guarderanno video durante la visita. Le informazioni relative alla prevenzione e alla gestione degli effetti collaterali e ulteriori istruzioni quando visitare l'ospedale. I pazienti avranno accesso ai video e guardano video dopo aver lasciato l'ospedale per l'intero corso di trattamento. Il tempo di educazione sarà durata circa 15-20 minuti. In termini di gruppo di controllo, i farmacisti spiegheranno e forniranno brevemente dispense sulla chemioterapia, tra cui il regime di chemioterapia, lo scopo della chemioterapia, il numero di cicli, la durata della chemioterapia e gli effetti collaterali comuni della chemioterapia. La durata della visita sarà di circa 5-10 minuti. Dopo la sezione educativa, ai pazienti verrà chiesto di fare un questionario post-test delle loro conoscenze e qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pohung Lin, PharmD
- Numero di telefono: 886-933-826-267
- Email: 19365@s.tmu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- Shuang Ho Hospital
-
Contatto:
- Pohung Lin
- Numero di telefono: 02-2249-0088 #1168
- Email: 19365@s.tmu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con cancro al seno di età pari o superiore a 18 anni sottoposte alla prima chemioterapia.
- Possiedi uno smartphone e sono in grado di guardare video su di esso.
Criteri di esclusione:
- Impossibile leggere o completare i questionari in cinese.
- Disturbi cognitivi.
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione standardizzata sulla chemioterapia + video
Educazione alla chemioterapia standardizzata+ video
|
Verranno forniti video ai pazienti e loro guarderanno i video durante la visita.
Le informazioni riguardanti la prevenzione e la gestione degli effetti collaterali e ulteriori istruzioni su quando recarsi in ospedale.
I pazienti avranno accesso ai video e guarderanno i video dopo aver lasciato l'ospedale per l'intero ciclo di trattamento
|
|
Nessun intervento: Dispense di chemioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Un questionario con 5 domande sulla gestione degli effetti collaterali
Lasso di tempo: 1. Prima volta che ricevi la chemioterapia 2. Seconda tempo che ricevi la chemioterapia (da 3 a 4 settimane dipende dal programma)
|
Ogni domanda è a scelta multipla con 4 opzioni e 1 risposta corretta
|
1. Prima volta che ricevi la chemioterapia 2. Seconda tempo che ricevi la chemioterapia (da 3 a 4 settimane dipende dal programma)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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FACT -B, La valutazione funzionale della terapia del cancro - Mammario
Lasso di tempo: 1. Prima volta che ricevi la chemioterapia 2. Seconda tempo che ricevi la chemioterapia (da 3 a 4 settimane dipende dal programma)
|
1. Prima volta che ricevi la chemioterapia 2. Seconda tempo che ricevi la chemioterapia (da 3 a 4 settimane dipende dal programma)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMU-JIRB N202410024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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