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El impacto de la educación sobre los efectos secundarios de la quimioterapia impartida en las redes sociales para pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia

22 de enero de 2025 actualizado por: Pohung Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

El impacto de la educación sobre los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia impartida en las redes sociales para pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia por primera vez

El objetivo de este ensayo clínico es saber si un módulo educativo estandarizado proporcionado por farmacéuticos a través de las redes sociales puede mejorar el conocimiento de los pacientes sobre los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia. Las principales preguntas que pretende responder son:

• ¿Los pacientes que recibieron un módulo educativo estandarizado proporcionado por farmacéuticos a través de las redes sociales mejoran su conocimiento sobre los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia? Los investigadores compararán educación estandarizada sobre quimioterapia + video (grupo experimental) versus folletos de quimioterapia (grupo de control).

Los participantes:

  • Recibió educación estandarizada en quimioterapia + videos o folletos de quimioterapia en la primera y segunda sección de quimioterapia.
  • Complete un cuestionario para la evaluación de resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se desarrolló el modelo de educación en video proporcionado por farmacéutico para pacientes sometidos a quimioterapia por primera vez. El contenido del video educativo incluyó el mecanismo de los efectos secundarios, su reconocimiento, medidas preventivas, manejo no médico e instrucciones adicionales cuándo visitar el hospital se incluyeron.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos con diferentes estrategias educativas:

Educación sobre quimioterapia estandarizada + video (grupo experimental) versus folletos sobre quimioterapia (grupo de control). A cada paciente se le pidió que completara un cuestionario antes de la implementación del modelo educativo en ambos grupos. Los cuestionarios previos a la prueba consistieron en conocimientos básicos e información personal. Los pacientes del grupo experimental recibirían educación estandarizada sobre quimioterapia por parte de los farmacéuticos, incluido el régimen de quimioterapia, el propósito de la quimioterapia, el número de ciclos, la duración de la quimioterapia y los efectos secundarios comunes de la quimioterapia el primer día del ciclo de quimioterapia. Se proporcionarán videos a los pacientes y estos verán videos durante la visita. La información sobre la prevención y el tratamiento de los efectos secundarios y más instrucciones sobre cuándo visitar el hospital. Los pacientes tendrán acceso a videos y los verán después de salir del hospital durante todo el tratamiento. El tiempo de educación durará entre 15 y 20 minutos. En términos del grupo de control, los farmacéuticos explicarán brevemente y proporcionarán folletos sobre quimioterapia, incluido el régimen de quimioterapia, el propósito de la quimioterapia, la cantidad de ciclos, la duración de la quimioterapia y los efectos secundarios comunes de la quimioterapia. La duración de la visita será de unos 5 a 10 minutos. Después de la sección de educación, se pedirá a los pacientes que realicen un cuestionario posterior a la prueba sobre sus conocimientos y calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pohung Lin, PharmD
  • Número de teléfono: 886-933-826-267
  • Correo electrónico: 19365@s.tmu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Shuang Ho Hospital
        • Contacto:
          • Pohung Lin
          • Número de teléfono: 02-2249-0088 #1168
          • Correo electrónico: 19365@s.tmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con cáncer de mama de 18 años o más se sometieron a su primera quimioterapia.
  • Poseer un teléfono inteligente y puede ver videos.

Criterios de exclusión:

  • No puedo leer ni completar cuestionarios en chino.
  • Deterioros cognitivos.
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación de quimioterapia estandarizada + video
Educación sobre quimioterapia estandarizada + vídeo
Se proporcionarán videos a los pacientes y estos verán videos durante la visita. La información sobre la prevención y el tratamiento de los efectos secundarios y más instrucciones sobre cuándo visitar el hospital. Los pacientes tendrán acceso a videos y los verán después de salir del hospital durante todo el tratamiento.
Sin intervención: Folletos de quimioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un cuestionario con 5 preguntas sobre el manejo de efectos secundarios.
Periodo de tiempo: 1. Primera vez que recibe quimioterapia 2. Segunda vez que reciba quimioterapia (3 a 4 semanas dependen del horario)
Cada pregunta es de opción múltiple con 4 opciones y 1 respuesta correcta.
1. Primera vez que recibe quimioterapia 2. Segunda vez que reciba quimioterapia (3 a 4 semanas dependen del horario)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
FACT -B, La evaluación funcional de la terapia contra el cáncer - mama
Periodo de tiempo: 1. Primera vez que recibe quimioterapia 2. Segunda vez que recibe quimioterapia (de 3 a 4 semanas dependiendo del cronograma)
1. Primera vez que recibe quimioterapia 2. Segunda vez que recibe quimioterapia (de 3 a 4 semanas dependiendo del cronograma)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TMU-JIRB N202410024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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