- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06791603
El impacto de la educación sobre los efectos secundarios de la quimioterapia impartida en las redes sociales para pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia
El impacto de la educación sobre los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia impartida en las redes sociales para pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia por primera vez
El objetivo de este ensayo clínico es saber si un módulo educativo estandarizado proporcionado por farmacéuticos a través de las redes sociales puede mejorar el conocimiento de los pacientes sobre los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Los pacientes que recibieron un módulo educativo estandarizado proporcionado por farmacéuticos a través de las redes sociales mejoran su conocimiento sobre los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia? Los investigadores compararán educación estandarizada sobre quimioterapia + video (grupo experimental) versus folletos de quimioterapia (grupo de control).
Los participantes:
- Recibió educación estandarizada en quimioterapia + videos o folletos de quimioterapia en la primera y segunda sección de quimioterapia.
- Complete un cuestionario para la evaluación de resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desarrolló el modelo de educación en video proporcionado por farmacéutico para pacientes sometidos a quimioterapia por primera vez. El contenido del video educativo incluyó el mecanismo de los efectos secundarios, su reconocimiento, medidas preventivas, manejo no médico e instrucciones adicionales cuándo visitar el hospital se incluyeron.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos con diferentes estrategias educativas:
Educación sobre quimioterapia estandarizada + video (grupo experimental) versus folletos sobre quimioterapia (grupo de control). A cada paciente se le pidió que completara un cuestionario antes de la implementación del modelo educativo en ambos grupos. Los cuestionarios previos a la prueba consistieron en conocimientos básicos e información personal. Los pacientes del grupo experimental recibirían educación estandarizada sobre quimioterapia por parte de los farmacéuticos, incluido el régimen de quimioterapia, el propósito de la quimioterapia, el número de ciclos, la duración de la quimioterapia y los efectos secundarios comunes de la quimioterapia el primer día del ciclo de quimioterapia. Se proporcionarán videos a los pacientes y estos verán videos durante la visita. La información sobre la prevención y el tratamiento de los efectos secundarios y más instrucciones sobre cuándo visitar el hospital. Los pacientes tendrán acceso a videos y los verán después de salir del hospital durante todo el tratamiento. El tiempo de educación durará entre 15 y 20 minutos. En términos del grupo de control, los farmacéuticos explicarán brevemente y proporcionarán folletos sobre quimioterapia, incluido el régimen de quimioterapia, el propósito de la quimioterapia, la cantidad de ciclos, la duración de la quimioterapia y los efectos secundarios comunes de la quimioterapia. La duración de la visita será de unos 5 a 10 minutos. Después de la sección de educación, se pedirá a los pacientes que realicen un cuestionario posterior a la prueba sobre sus conocimientos y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pohung Lin, PharmD
- Número de teléfono: 886-933-826-267
- Correo electrónico: 19365@s.tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Shuang Ho Hospital
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Contacto:
- Pohung Lin
- Número de teléfono: 02-2249-0088 #1168
- Correo electrónico: 19365@s.tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con cáncer de mama de 18 años o más se sometieron a su primera quimioterapia.
- Poseer un teléfono inteligente y puede ver videos.
Criterios de exclusión:
- No puedo leer ni completar cuestionarios en chino.
- Deterioros cognitivos.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación de quimioterapia estandarizada + video
Educación sobre quimioterapia estandarizada + vídeo
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Se proporcionarán videos a los pacientes y estos verán videos durante la visita.
La información sobre la prevención y el tratamiento de los efectos secundarios y más instrucciones sobre cuándo visitar el hospital.
Los pacientes tendrán acceso a videos y los verán después de salir del hospital durante todo el tratamiento.
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Sin intervención: Folletos de quimioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cuestionario con 5 preguntas sobre el manejo de efectos secundarios.
Periodo de tiempo: 1. Primera vez que recibe quimioterapia 2. Segunda vez que reciba quimioterapia (3 a 4 semanas dependen del horario)
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Cada pregunta es de opción múltiple con 4 opciones y 1 respuesta correcta.
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1. Primera vez que recibe quimioterapia 2. Segunda vez que reciba quimioterapia (3 a 4 semanas dependen del horario)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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FACT -B, La evaluación funcional de la terapia contra el cáncer - mama
Periodo de tiempo: 1. Primera vez que recibe quimioterapia 2. Segunda vez que recibe quimioterapia (de 3 a 4 semanas dependiendo del cronograma)
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1. Primera vez que recibe quimioterapia 2. Segunda vez que recibe quimioterapia (de 3 a 4 semanas dependiendo del cronograma)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TMU-JIRB N202410024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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