- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06791603
Влияние в социальных сетях побочные эффекты химиотерапии для пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию
Влияние информации о побочных эффектах химиотерапии, распространяемой в социальных сетях, для пациентов с раком молочной железы, впервые получающих химиотерапию
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли стандартизированный образовательный модуль, предоставляемый фармацевтами в социальных сетях, улучшить знания пациентов о побочных эффектах, связанных с химиотерапией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
• Улучшают ли пациенты, которые получали стандартизированный модуль образования, предоставленного фармацевтами в социальных сетях, знают о побочных эффектах, связанных с химиотерапией? Исследователи будут сравнивать стандартизированное химиотерапическое образование +видео (экспериментальная группа) с раздаточными материалами по химиотерапии (контрольная группа).
Участники:
- Получил стандартизированное химиотерапия образования + видео или химиотерапия в первой и второй секции химиотерапии.
- Заполните анкету для оценки результатов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Была разработана модель видео-образования, предоставленная фармацевтом для пациентов, перенесших химиотерапию. Содержание образовательного видео включало механизм побочных эффектов, его признание, профилактические меры, немедицинское управление и дополнительные инструкции, когда были включены посещение больницы.
Пациенты были случайным образом распределены в две группы с различными стратегиями образования:
Стандартизированное обучение химиотерапии + видео (экспериментальная группа) в сравнении с раздаточными материалами по химиотерапии (контрольная группа). Каждому пациенту было предложено заполнить анкету до реализации модели обучения в обеих группах. Анкеты перед тестом включали базовые знания и личную информацию. Пациенты в экспериментальной группе получали стандартизированное обучение химиотерапии от фармацевтов, включая режим химиотерапии, цель химиотерапии, количество циклов, продолжительность химиотерапии и общие побочные эффекты химиотерапии в первый день цикла химиотерапии. Пациентам будут предоставлены видеоролики, и они будут смотреть их во время визита. Информация о профилактике и лечении побочных эффектов, а также дальнейшие инструкции по поводу посещения больницы. Пациенты будут иметь доступ к видео и просматривать видео после выписки из больницы на протяжении всего курса лечения. Время обучения продлится от 15 до 20 минут. Что касается контрольной группы, фармацевты кратко объяснят и предоставят раздаточные материалы по химиотерапии, включая режим химиотерапии, цель химиотерапии, количество циклов, продолжительность химиотерапии и распространенные побочные эффекты химиотерапии. Продолжительность посещения составит от 5 до 10 минут. После раздела «Образование» пациентам будет предложено заполнить послетестовую анкету об их знаниях и качестве жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pohung Lin, PharmD
- Номер телефона: 886-933-826-267
- Электронная почта: 19365@s.tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Рекрутинг
- Shuang Ho Hospital
-
Контакт:
- Pohung Lin
- Номер телефона: 02-2249-0088 #1168
- Электронная почта: 19365@s.tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы в возрасте 18 лет и старше, проходящие первую химиотерапию.
- Иметь смартфон и смотреть на нем видео.
Критерии исключения:
- Невозможно прочитать или полные анкеты на китайском языке.
- Когнитивные нарушения.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартизированное образование химиотерапии + видео
Стандартизированное обучение химиотерапии + видео
|
Видео будут предоставлены пациентами, и они будут смотреть видео во время визита.
Информация, касающаяся предотвращения и управления побочными эффектами и дополнительных инструкций, когда посетить больницу.
Пациенты будут иметь доступ к видео и смотреть видео после выхода из больницы на весь курс лечения
|
|
Без вмешательства: Раздаточные материалы по химиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета с 5 вопросами по управлению побочными эффектами
Временное ограничение: 1. В первый раз
|
Каждый вопрос - многочисленное выбор с 4 вариантами и 1 правильным ответом
|
1. В первый раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Fact -B, функциональная оценка терапии рака - грудь
Временное ограничение: 1. В первый раз
|
1. В первый раз
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TMU-JIRB N202410024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .