- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06791603
Virkningen af sociale medie-leverede kemoterapi Bivirkninger Uddannelse til brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi
Virkningen af sociale medier-leveret kemoterapi-relaterede bivirkninger uddannelse for brystkræftpatienter, der får første gang kemoterapi
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en standardiserede farmaceuters leverede uddannelsesmodul fra sociale medier kan forbedre patienternes viden om kemoterapirelaterede bivirkninger. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
• Forbedrer patienter, der har modtaget et standardiseret farmaceutudbudt uddannelsesmodul af sociale medier, deres viden om kemoterapi-relaterede bivirkninger? Forskere vil sammenligne standardiseret kemoterapiuddannelse + video (eksperimentel gruppe) versus kemoterapiuddelinger (kontrolgruppe).
Deltagerne vil:
- Modtog standardiseret kemoterapiundervisning + video- eller kemoterapiuddelinger på første og anden kemoterapiafsnit.
- Udfyld et spørgeskema til vurdering af resultater.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den farmaceutleverede videouddannelsesmodel for patienter, der gennemgår kemoterapi første gang, blev udviklet. Indholdet af uddannelsesvideoen inkluderede mekanismen for bivirkninger, dens genkendelse, forebyggende foranstaltninger, ikke-medicinsk behandling og yderligere instruktioner, hvornår man skulle besøge hospitalet.
Patienter blev tilfældigt tildelt i to grupper med forskellige uddannelsesstrategier:
Standardiseret kemoterapiuddannelse +video (eksperimentel gruppe) versus kemoterapiuddelinger (kontrolgruppe). Hver patient blev bedt om at udfylde et spørgeskema inden gennemførelsen af uddannelsesmodellen i begge grupper. Spørgeskemaerne før test bestod af baseline-viden og personlige oplysninger. Patienter i den eksperimentelle gruppe ville modtage standardiseret kemoterapiuddannelse af farmaceuter, herunder kemoterapi -regime, formålet med kemoterapi, antallet af cykler, varighed af kemoterapi og de almindelige bivirkninger af kemoterapi på den første dag i kemoterapicyklus. Videoer vil blive forsynet med patienter, og de vil se videoer under besøget. Oplysningerne om forebyggelse og styring af bivirkninger og yderligere instruktioner, hvornår de skal besøge hospitalet. Patienter har adgang til videoer og se videoer efter at have forladt hospitalet i hele behandlingsforløbet. Uddannelsestiden vil være sidst omkring 15 til 20 minutter. Med hensyn til kontrolgruppe vil farmaceuter kort forklare og give kemoterapiuddelinger, herunder kemoterapi -regime, formålet med kemoterapi, antallet af cykler, varighed af kemoterapi og de almindelige bivirkninger af kemoterapi. Besøgets varighed vil være omkring 5 til 10 minutter. Efter uddannelsesafsnittet bliver patienterne bedt om at foretage et spørgeskema efter deres viden og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pohung Lin, PharmD
- Telefonnummer: 886-933-826-267
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Pohung Lin
- Telefonnummer: 02-2249-0088 #1168
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræftpatienter på 18 år eller ældre, der gennemgår deres første kemoterapi.
- Besidder en smartphone og er i stand til at se videoer på den.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse eller udfylde spørgeskemaer på kinesisk.
- Kognitive svækkelser.
- Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standardiseret kemoterapi uddannelse + video
Standardiseret kemoterapi uddannelse+ video
|
Videoer vil blive forsynet med patienter, og de vil se videoer under besøget.
Oplysningerne om forebyggelse og styring af bivirkninger og yderligere instruktioner, hvornår de skal besøge hospitalet.
Patienter har adgang til videoer og se videoer efter at have forladt hospitalet for hele behandlingsforløbet
|
|
Ingen indgriben: Uddelinger til kemoterapi
Kemoterapiuddelinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et spørgeskema med 5 spørgsmål om bivirkningsledelse
Tidsramme: 1. Første gang i kemoterapi 2. Anden gang i kemoterapi (3 til 4 uger afhænger af tidsplanen)
|
Hvert spørgsmål er et multiple choice med 4 muligheder og 1 korrekt svar
|
1. Første gang i kemoterapi 2. Anden gang i kemoterapi (3 til 4 uger afhænger af tidsplanen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fakta -B, den funktionelle vurdering af kræftterapi - bryst
Tidsramme: 1. Første gang i kemoterapi 2. Anden gang i kemoterapi (3 til 4 uger afhænger af tidsplanen)
|
1. Første gang i kemoterapi 2. Anden gang i kemoterapi (3 til 4 uger afhænger af tidsplanen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TMU-JIRB N202410024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sociale medier
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetKun kontrolmedier | Undersøg hCG og MediaForenede Stater
-
Mayo ClinicEsaote North AmericaAfsluttetKardiovaskulær risikostratificering | Carotis Intima-media tykkelse (CIMT) | Stressekkokardiografi (SE)Forenede Stater
-
Tang-Du HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSund og rask | Vaskulær stivhed | Voksne | Kinesisk | Carotis Intima-media tykkelseKina
-
Vastra Gotaland RegionLund University; Göteborg University; Umeå University; Linkoeping UniversityIkke rekrutterer endnuAkut mellemørebetændelse | Otitis Media Effusion
-
ClinQure, Inc.NousQ Pte LtdIkke rekrutterer endnuMellemørebetændelse | Mellemørebetændelse Tilbagevendende | Mellemørebetændelse kronisk | Mellemørebetændelse hos børn | Otitis Media Effusion
-
Rochester General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngeal kolonisering og akut otitis mediaForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
Kliniske forsøg med Standardiseret kemoterapiuddannelse + video
-
University of Texas at AustinRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater