- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06791603
L'impact de l'éducation des effets secondaires de la chimiothérapie des médias sociaux pour les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie
L'impact de l'éducation des effets secondaires liés à la chimiothérapie livrée par les médias sociaux pour les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie pour la première fois
Le but de cet essai clinique est de savoir si un module de formation standardisé fourni par les pharmaciens via les médias sociaux peut améliorer les connaissances des patients sur les effets secondaires liés à la chimiothérapie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
• Les patients qui ont reçu un module de formation standardisé fourni par les pharmaciens via les médias sociaux améliorent-ils leurs connaissances sur les effets secondaires liés à la chimiothérapie ? Les chercheurs compareront l'éducation standardisée en chimiothérapie + vidéo (groupe expérimental) par rapport aux documents de chimiothérapie (groupe témoin).
Les participants :
- Reçu une formation standardisée sur la chimiothérapie + une vidéo ou des documents de chimiothérapie dans les première et deuxième sections de chimiothérapie.
- Remplissez un questionnaire pour l'évaluation des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le modèle d'éducation vidéo fourni par le pharmacien pour les patients subissant une première chimiothérapie a été développé. Le contenu de la vidéo éducative comprenait le mécanisme des effets secondaires, leur reconnaissance, les mesures préventives, la gestion non médicale et des instructions supplémentaires concernant la visite à l'hôpital.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes avec des stratégies éducatives différentes :
Éducation standardisée sur la chimiothérapie + vidéo (groupe expérimental) versus documents sur la chimiothérapie (groupe témoin). Chaque patient a été invité à remplir un questionnaire avant la mise en œuvre du modèle éducatif dans les deux groupes. Les questionnaires préalables au test comprenaient des connaissances de base et des informations personnelles. Les patients du groupe expérimental recevraient une formation standardisée sur la chimiothérapie par les pharmaciens, y compris le schéma thérapeutique, le but de la chimiothérapie, le nombre de cycles, la durée de la chimiothérapie et les effets secondaires courants de la chimiothérapie le premier jour du cycle de chimiothérapie. Des vidéos seront fournies aux patients et ils regarderont des vidéos pendant la visite. Les informations concernant la prévention et la gestion des effets secondaires et des instructions supplémentaires sur la date de visite à l'hôpital. Les patients auront accès à des vidéos et regarderont des vidéos après avoir quitté l’hôpital pendant toute la durée du traitement. Le temps d'éducation durera environ 15 à 20 minutes. En termes de groupe témoin, les pharmaciens expliqueront brièvement et fourniront des documents sur la chimiothérapie, y compris le schéma thérapeutique, le but de la chimiothérapie, le nombre de cycles, la durée de la chimiothérapie et les effets secondaires courants de la chimiothérapie. La durée de la visite sera d'environ 5 à 10 minutes. Après la section éducation, les patients seront invités à répondre à un questionnaire post-test sur leurs connaissances et leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pohung Lin, PharmD
- Numéro de téléphone: 886-933-826-267
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan
- Recrutement
- Shuang Ho Hospital
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Contact:
- Pohung Lin
- Numéro de téléphone: 02-2249-0088 #1168
- E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein âgé de 18 ans ou plus subissant leur première chimiothérapie.
- Posséder un smartphone et sont capables de regarder des vidéos dessus.
Critères d'exclusion:
- Impossible de lire ou de remplir des questionnaires en chinois.
- Déficiences cognitives.
- Les femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation standardisée en chimiothérapie + vidéo
Éducation à la chimiothérapie standardisée + vidéo
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Des vidéos seront fournies aux patients et ils regarderont des vidéos pendant la visite.
Les informations concernant la prévention et la gestion des effets secondaires et des instructions supplémentaires sur la date de visite à l'hôpital.
Les patients auront accès à des vidéos et regarderont des vidéos après avoir quitté l'hôpital pendant toute la durée du traitement.
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Aucune intervention: Documents de chimiothérapie
Documents sur la chimiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un questionnaire avec 5 questions de gestion des effets secondaires
Délai: 1. Première chimiothérapie 2. Deuxième chimiothérapie (3 à 4 semaines selon le calendrier)
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Chaque question est un choix multiple avec 4 options et 1 réponse correcte
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1. Première chimiothérapie 2. Deuxième chimiothérapie (3 à 4 semaines selon le calendrier)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fact-b, l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - le sein
Délai: 1. La première fois recevant une chimiothérapie 2. Deuxième fois recevant une chimiothérapie (3 à 4 semaines dépendent de l'horaire)
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1. La première fois recevant une chimiothérapie 2. Deuxième fois recevant une chimiothérapie (3 à 4 semaines dépendent de l'horaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TMU-JIRB N202410024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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