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O impacto da educação da quimioterapia entregue a mídia social para pacientes com câncer de mama que recebem quimioterapia

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Pohung Lin, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

O impacto da educação de efeitos colaterais relacionados à quimioterapia entregue à mídia social para pacientes com câncer de mama que recebem quimioterapia pela primeira vez

O objetivo deste ensaio clínico é saber se um módulo educacional padronizado fornecido por farmacêuticos pelas mídias sociais pode melhorar o conhecimento dos pacientes sobre os efeitos colaterais relacionados à quimioterapia. As principais questões que pretende responder são:

• Os pacientes que receberam um módulo educativo padronizado fornecido pelos farmacêuticos através das redes sociais melhoram o seu conhecimento sobre os efeitos secundários relacionados com a quimioterapia? Os pesquisadores compararão a educação padronizada sobre quimioterapia + vídeo (grupo experimental) versus folhetos de quimioterapia (grupo de controle).

Os participantes irão:

  • Recebeu educação padronizada sobre quimioterapia + vídeo ou folhetos de quimioterapia na primeira e segunda seção de quimioterapia.
  • Preencha um questionário para avaliação dos resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O modelo de educação em vídeo fornecido por farmacêuticos para pacientes submetidos a quimioterapia pela primeira vez foi desenvolvido. O conteúdo do vídeo educacional incluiu o mecanismo de efeitos colaterais, seu reconhecimento, medidas preventivas, gerenciamento não médico e instruções adicionais quando visitar o hospital foram incluídas.

Os pacientes foram designados aleatoriamente em dois grupos com diferentes estratégias educacionais:

Educação de quimioterapia padronizada +vídeo (grupo experimental) versus folhetos de quimioterapia (grupo controle). Todo paciente foi solicitado a preencher um questionário antes da implementação do modelo educacional em ambos os grupos. Os questionários pré-teste consistiam em conhecimento de linha de base e informações pessoais. Os pacientes do grupo experimental receberiam educação quimioterapia padronizada por farmacêuticos, incluindo regime de quimioterapia, o objetivo da quimioterapia, o número de ciclos, a duração da quimioterapia e os efeitos colaterais comuns da quimioterapia no primeiro dia de ciclo de quimioterapia. Os vídeos receberão os pacientes e eles assistirão a vídeos durante a visita. As informações sobre a prevenção e gerenciamento de efeitos colaterais e instruções adicionais quando visitar o hospital. Os pacientes terão acesso a vídeos e assistirão a vídeos depois de deixar o hospital para todo o curso de tratamento. O horário da educação será dado em torno de 15 a 20 minutos. Em termos de grupo controle, os farmacêuticos explicarão e fornecerão brevemente folhetos de quimioterapia, incluindo o regime de quimioterapia, o objetivo da quimioterapia, o número de ciclos, a duração da quimioterapia e os efeitos colaterais comuns da quimioterapia. A duração da visita será de 5 a 10 minutos. Após a seção de educação, os pacientes serão solicitados a fazer um questionário pós-teste de seu conhecimento e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pohung Lin, PharmD
  • Número de telefone: 886-933-826-267
  • E-mail: 19365@s.tmu.edu.tw

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Shuang Ho Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama com 18 anos ou mais submetidos à primeira quimioterapia.
  • Possui um smartphone e pode assistir a vídeos.

Critérios de exclusão:

  • Não é possível ler ou preencher questionários em chinês.
  • Deficiências cognitivas.
  • Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação padronizada sobre quimioterapia + vídeo
Serão fornecidos vídeos aos pacientes e eles assistirão aos vídeos durante a consulta. As informações sobre a prevenção e manejo dos efeitos colaterais e instruções adicionais sobre quando visitar o hospital. Os pacientes terão acesso a vídeos e assistirão a vídeos após saírem do hospital durante todo o tratamento
Sem intervenção: Folhetos de quimioterapia
Apostilas de quimioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um questionário com 5 perguntas sobre gerenciamento de efeitos colaterais
Prazo: 1. Primeira vez que recebem quimioterapia 2. Segunda vez recebendo quimioterapia (3 a 4 semanas dependem do cronograma)
Cada questão é de múltipla escolha com 4 opções e 1 resposta correta
1. Primeira vez que recebem quimioterapia 2. Segunda vez recebendo quimioterapia (3 a 4 semanas dependem do cronograma)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
FACT-B, A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama
Prazo: 1. Primeira vez que recebem quimioterapia 2. Segunda vez recebendo quimioterapia (3 a 4 semanas dependem do cronograma)
1. Primeira vez que recebem quimioterapia 2. Segunda vez recebendo quimioterapia (3 a 4 semanas dependem do cronograma)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TMU-JIRB N202410024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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