- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06791603
Virkningen av bivirkninger levert av kjemoterapi på sosiale medier Utdanning for brystkreftpasienter som får kjemoterapi
Effekten av sosiale medier-leverte cellegiftrelaterte bivirkninger utdanning for brystkreftpasienter som får første gang cellegift
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en standardisert farmasøyter-levert utdanningsmodul av sosiale medier kan forbedre pasientenes kunnskap om kjemoterapirelaterte bivirkninger. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:
• Forbedrer pasienter som mottok en standardisert farmasøyt-levert utdanningsmodul av sosiale medier sin kunnskap om kjemoterapirelaterte bivirkninger? Forskere vil sammenligne standardisert kjemoterapiundervisning +video (eksperimentell gruppe) versus kjemoterapiutdelinger (kontrollgruppe).
Deltakerne vil:
- Mottatt standardisert cellegiftutdanning + video- eller cellegiftdeler i første og andre cellegift.
- Fyll ut et spørreskjema for vurdering av resultat.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den farmasøytleverte videoopplæringsmodellen for pasienter som gjennomgår førstegangs kjemoterapi ble utviklet. Innholdet i opplæringsvideoen inkluderte bivirkningsmekanismen, dens gjenkjennelse, forebyggende tiltak, ikke-medisinsk behandling og ytterligere instruksjoner når man skulle besøke sykehuset.
Pasientene ble tilfeldig tildelt to grupper med forskjellige utdanningsstrategier:
Standardisert kjemoterapiundervisning +video (eksperimentell gruppe) versus kjemoterapiutdelinger (kontrollgruppe). Hver pasient ble bedt om å fylle ut et spørreskjema før implementeringen av utdanningsmodellen i begge gruppene. Spørreskjemaene før test bestod av grunnleggende kunnskap og personlig informasjon. Pasienter i den eksperimentelle gruppen vil motta standardisert kjemoterapiundervisning av farmasøyter, inkludert kjemoterapiregime, formålet med kjemoterapi, antall sykluser, varighet av kjemoterapi og de vanlige bivirkningene av kjemoterapi på den første dagen av kjemoterapisyklusen. Det vil bli gitt videoer med pasientene, og de vil se videoer under besøket. Informasjonen om forebygging og behandling av bivirkninger og ytterligere instruksjoner når du skal besøke sykehus. Pasienter vil ha tilgang til videoer og se videoer etter å ha forlatt sykehuset for hele behandlingsforløpet. Utdanningstiden vil vare rundt 15 til 20 minutter. Når det gjelder kontrollgruppe, vil farmasøyter kort forklare og gi kjemoterapiutdelinger, inkludert kjemoterapiregime, formålet med kjemoterapi, antall sykluser, varighet av kjemoterapi og de vanlige bivirkningene av kjemoterapi. Varigheten av besøket vil være rundt 5 til 10 minutter. Etter opplæringsdelen vil pasientene bli bedt om å gjøre et spørreskjema etter test av kunnskap og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pohung Lin, PharmD
- Telefonnummer: 886-933-826-267
- E-post: 19365@s.tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Shuang Ho Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pohung Lin
- Telefonnummer: 02-2249-0088 #1168
- E-post: 19365@s.tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Brystkreftpasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgikk sin første cellegift.
- Har en smarttelefon og kan se videoer på den.
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke lese eller fylle ut spørreskjemaer på kinesisk.
- Kognitive svekkelser.
- Gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standardisert cellegiftutdanning + video
Standardisert cellegiftutdanning+ video
|
Videoer vil bli utstyrt med pasienter, og de vil se videoer under besøket.
Informasjonen om forebygging og håndtering av bivirkninger og ytterligere instruksjoner når du skal besøke sykehus.
Pasientene vil ha tilgang til videoer og se på videoer etter å ha forlatt sykehuset for hele behandlingskurset
|
|
Ingen inngripen: Kjemoterapiutdelinger
Kjemoterapi utdelinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et spørreskjema med 5 spørsmål om behandling av bivirkninger
Tidsramme: 1. Første gang du mottar cellegift 2. For å motta cellegift (3 til 4 uker avhenger av planen)
|
Hvert spørsmål er et flervalg med 4 alternativer og 1 riktig svar
|
1. Første gang du mottar cellegift 2. For å motta cellegift (3 til 4 uker avhenger av planen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FAKTA-B, Funksjonell vurdering av kreftterapi - bryst
Tidsramme: 1. Første gang du får kjemoterapi 2. Andre gang du får kjemoterapi (3 til 4 uker avhenger av tidsplanen)
|
1. Første gang du får kjemoterapi 2. Andre gang du får kjemoterapi (3 til 4 uker avhenger av tidsplanen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pohung Lin, PharmD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TMU-JIRB N202410024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .