- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06795061
Fitness Buddy Program pro zvýšení fyzické aktivity u studentů univerzit
Fitness Buddy Program pro zvýšení úrovně fyzické aktivity studentů univerzity
Tato studie zkoumá, zda program „fitness kamarádský“ podporovaný vrstevníkem může pomoci studentům prvního ročníku zvýšit úroveň fyzické aktivity a zlepšit jejich duševní pohodu. Během 12 týdnů budou účastníci tvořit malé cvičební skupiny, vybírat činnosti, které si užívají (jako je jogging, cyklistika nebo jóga), a navzájem podporují sdílené cíle a pravidelné kontroly. Profesionální trenér nabídne týdenní pokyny týkající se bezpečnosti cvičení, prevence úrazů a motivačních strategií, ale skutečné tréninky budou provádět samotní studenti.
Naším cílem je zjistit, zda tento přístup založený na vrstevnících pomáhá snižovat stres, úzkost a depresivní příznaky a zároveň zvyšuje sebevědomí a sociální propojení. Studenti v kontrolní skupině obdrží obvyklé zdroje kampusu bez strukturované skupinové podpory. Porovnáním výsledků na začátku, po 12týdenním programu a znovu při sledování, studie posoudí, zda cvičení podporované znalostí může udržitelně zlepšit fyzické i duševní zdraví během kritického přechodu do univerzitního života.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato podélná studie paralelní skupiny se zaměřuje na vysokoškoláky prvního ročníku (ve věku 18–25 let), kteří se v současné době nezabývají strukturovanými cvičebními programy. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou přiděleni buď pro peer-podporovanou cvičební skupinu (s týdenní profesionální vedení) nebo kontrolní skupině (obvyklé zdroje kampusu, žádné strukturované skupinové relace). Model peer-podporování podporuje odpovědnost, sdílené stanovování cílů a pravidelnou komunikaci prostřednictvím nástrojů pro zasílání zpráv.
Sběr dat bude zahrnovat úroveň fyzické aktivity (např. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity), výsledky duševního zdraví (GAD-7, PHQ-9), vnímaný stres (PSS), sebeúctu (RSE), osamělost (stupnice osamělosti UCLA) a Sociální propojení (SCS). Hodnocení se objevuje na začátku, 12 týdnů (po zásahu) a při krátkodobém sledování (16. týden), aby se vyhodnotily okamžité i trvalé účinky. Všichni účastníci obdrží pokyny k bezpečným cvičením. Potenciální rizika, jako jsou drobná zranění nebo nepohodlí diskuse o duševním zdraví, budou minimalizována prostřednictvím jasného vedení, volitelných zdrojů podpory kampusu a úctou k soukromí. Tato zjištění mohou pomoci univerzitám vyvinout cílené programy, které kombinují koučování založené na znalostech s vzájemnou podporou, aby se zlepšila fyzická a psychosociální pohoda studentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Physical Education Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Na univerzitě se zapsali první roční vysokoškolští studenti (ve věku 18–25 let).
- Schopen bezpečně účastnit se cvičení s mírnou intenzitou, jak je stanoveno dotazníkem pro předběžnou screeningu.
- Ochota se připojit k 12týdennímu, peer-podporovanému cvičebnímu programu a dokončit veškeré základní, po zásahu a následné hodnocení.
Kritéria vyloučení
- Zdokumentované zdravotní stavy, které vylučují bezpečné zapojení do fyzické aktivity střední intenzity (např. Těžké kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze).
- Současné hlavní psychiatrické poruchy (např. Psychotické poruchy), které by mohly výrazně bránit dodržování studijního protokolu.
- Zápis do jakéhokoli strukturovaného cvičebního programu (≥ 3 relace týdně) po dobu nejméně 3 po sobě jdoucích měsíců před vstupem do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer-podporovaná cvičební skupina
Účastníci budou tvořit skupiny pro peer-podporu po čtyřech až šesti studenty.
Budou koordinovat týdenní cvičení (např. Běh, cyklistika, jóga), sdílejí cíle a navzájem se povzbuzují.
Profesionální trenér poskytuje pokyny založené na znalostech v oblasti bezpečnosti cvičení, základní výživy a motivační strategie, ale neprovádí osobní školení.
|
Účastníci se zapojí do malých, vrstevníků podporovaných cvičebních skupin (4-6 jedinců), aby koordinovali týdenní sezení (např. Běh, cyklistika, jóga).
Profesionální trenér poskytuje na dálku vedení založené na znalostech a zaměřuje se na techniky bezpečného cvičení, prevenci zranění, základní výživu a motivační strategie, ale neprovádí osobní školení.
Cílem je zlepšit dodržování fyzické aktivity a zvýšit duševní pohodu prostřednictvím vzájemné odpovědnosti a koučování zaměřeného na důkazy.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (obvyklé zdroje kampusu)
Účastníci budou mít přístup k obvyklým zdrojům dostupným na akademické půdě (např. Sportovní zařízení, poradenské služby) bez jakýchkoli strukturovaných cvičebních sezení nebo profesionálního koučování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie, 12. týden (po intervenci) a 16. týden (sledování)
|
Úrovně fyzické aktivity nahlášené samostatně budou hodnoceny pomocí dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ), zachycení frekvence, trvání a intenzity cvičení.
To pomůže určit, zda cvičení podporované vrstevníky plus profesionální vedení vede k významným změnám v celkové činnosti ve srovnání s obvyklými zdroji kampusu.
|
Základní linie, 12. týden (po intervenci) a 16. týden (sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového duševního zdraví a psychosociální pohody
Časové okno: Základní linie, 12. týden (po intervenci) a 16. týden (sledování)
|
Duševní zdraví a psychosociální pohodu budou hodnoceny pomocí více standardizovaných dotazníků, včetně stupnice generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9) pro vnímané stresové stupnice (PSS), Rosenberg, Rosenberg Měřítko sebeúcty (RSES), stupnice osamělosti UCLA a stupnice sociálního propojení (SCS).
Kompozitní změny napříč těmito opatřeními budou použity k posouzení celkového psychosociálního fungování v průběhu intervence.
|
Základní linie, 12. týden (po intervenci) a 16. týden (sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBRE-24-0228
- TDLEG (Jiné číslo grantu/financování: the Chinese University of Hong Kong)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní pohoda
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie