- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06795061
Fitness Buddy -program for at øge fysisk aktivitet hos universitetsstuderende
Et fitness -kompisprogram for at øge universitetsstuderendes fysiske aktivitetsniveauer
Denne undersøgelse undersøger, om et peer-understøttet "fitness-kompis" -program kan hjælpe førsteårs universitetsstuderende med at øge deres fysiske aktivitetsniveauer og forbedre deres mentale velvære. I løbet af 12 uger vil deltagerne danne små træningsgrupper, vælge aktiviteter, de nyder (såsom jogging, cykling eller yoga) og støtte hinanden gennem delte mål og regelmæssige indtjekninger. En professionel coach vil tilbyde ugentlig vejledning om træningssikkerhed, forebyggelse af skader og motivationsstrategier, men de faktiske træningspladser vil blive udført af eleverne selv.
Vi sigter mod at afgøre, om denne peer-baserede tilgang hjælper med at reducere stress, angst og depressive symptomer, samtidig med at man øger selvværd og social tilknytning. Studerende i en kontrolgruppe modtager sædvanlige campusressourcer uden struktureret gruppestøtte. Ved at sammenligne resultater i starten, efter det 12-ugers program, og igen ved opfølgning, vil undersøgelsen vurdere, om peer-ledet, videnstøttet øvelse kan bæredygtigt forbedre både fysisk og mental sundhed under den kritiske overgang til universitetslivet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne langsgående, parallel-gruppe-undersøgelse fokuserer på førsteårs studerende (i alderen 18-25 år), der ikke i øjeblikket er engageret i strukturerede træningsprogrammer. Deltagere, der opfylder inklusionskriterier, tildeles enten en peer-understøttet træningsgruppe (med ugentlig professionel vejledning) eller en kontrolgruppe (sædvanlige campusressourcer, ingen strukturerede gruppesessioner). Peer-support-modellen tilskynder til ansvarlighed, delt målsætning og regelmæssig kommunikation via gruppemeddelelsesværktøjer.
Dataindsamling vil omfatte fysiske aktivitetsniveauer (f.eks. International fysisk aktivitetsspørgeskema), Mental Health Results (GAD-7, PHQ-9), Perceived Stress (PSS), Self-ESTEEM (RSES), Loneliness (UCLA Loneliness Scale), Social Connectedness (SCS). Evalueringer forekommer ved baseline, 12 uger (post-intervention) og ved en kortvarig opfølgning (uge 16) for at evaluere både øjeblikkelige og vedvarende effekter. Alle deltagere vil modtage instruktioner om sikker træningspraksis. Potentielle risici, såsom mindre kvæstelser eller ubehag, der diskuterer mental sundhed, vil blive minimeret gennem klar vejledning, valgfrie campusstøtte ressourcer og respekt for privatlivets fred. Resultaterne kan hjælpe universiteter med at udvikle målrettede programmer, der kombinerer videnbaseret coaching med peer-support for at forbedre de studerendes fysiske og psykosociale velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Physical Education Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Førsteårs studerende (i alderen 18-25 år) tilmeldte sig universitetet.
- I stand til sikkert at deltage i øvelse moderat intensitet som bestemt af et præ-screenings sundhedsspørgeskema.
- Villig til at deltage i et 12-ugers, peer-understøttet træningsprogram og gennemføre al baseline, post-intervention og opfølgningsvurderinger.
Ekskluderingskriterier
- Dokumenterede medicinske tilstande, der udelukker sikkert engagement i fysisk aktivitet moderat intensitet (f.eks. Alvorlig hjerte-kar-sygdom, ukontrolleret hypertension).
- Aktuelle større psykiatriske lidelser (f.eks. Psykotiske lidelser), der markant kunne hindre overholdelse af undersøgelsesprotokollen.
- Tilmelding til ethvert struktureret træningsprogram (≥3 sessioner om ugen) i mindst 3 på hinanden følgende måneder før studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer-understøttet træningsgruppe
Deltagerne vil danne peer-understøttende grupper på fire til seks studerende.
De vil koordinere ugentlige træningssessioner (f.eks. Kørsel, cykling, yoga), dele mål og opmuntre hinanden.
En professionel coach leverer videnbaseret vejledning om træningssikkerhed, grundlæggende ernæring og motivationsstrategier, men gennemfører ikke personlige træning.
|
Deltagerne vil deltage i små, peer-understøttede træningsgrupper (4-6 individer) for at koordinere ugentlige sessioner (f.eks. Kørsel, cykling, yoga).
En professionel coach leverer videnbaseret vejledning eksternt, med fokus på sikre træningsteknikker, forebyggelse af skader, grundlæggende ernæring og motivationsstrategier, men gennemfører ikke personlige træningssessioner.
Målet er at forbedre overholdelse af fysisk aktivitet og forbedre mental velvære gennem peer-ansvarlighed og evidensinformeret coaching.
|
|
Ingen indgriben: Control Group (sædvanlige campusressourcer)
Deltagerne har adgang til de sædvanlige ressourcer, der er tilgængelige på campus (f.eks. Sportsfaciliteter, rådgivningstjenester) uden strukturerede peer-support træningssessioner eller professionel coaching.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysiske aktivitetsniveauer (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, uge 12 (post-intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer vurderes ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), indfangning af frekvens, varighed og træningsintensitet.
Dette vil hjælpe med at afgøre, om peer-understøttet øvelse plus professionel vejledning fører til betydelige ændringer i den samlede aktivitet sammenlignet med sædvanlige campusressourcer.
|
Baseline, uge 12 (post-intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede mentale sundhed og psykosociale velvære
Tidsramme: Baseline, uge 12 (post-intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Mental sundhed og psykosocial velvære evalueres ved hjælp af flere standardiserede spørgeskemaer, herunder den generelle angstlidelse (GAD-7), Patient Health-spørgeskemaet (PHQ-9) til depressive symptomer, den opfattede stressskala (PSS), Rosenberg Selvværdskala (RSE'er), UCLA-ensomhedsskalaen og den sociale tilknytningsskala (SCS).
Sammensatte ændringer på tværs af disse mål vil blive brugt til at vurdere den samlede psykosociale funktion i løbet af interventionen.
|
Baseline, uge 12 (post-intervention) og uge 16 (opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBRE-24-0228
- TDLEG (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the Chinese University of Hong Kong)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt velvære
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater