- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06795061
Fitness Buddy -programma om de fysieke activiteit bij universitaire studenten te stimuleren
Een fitness -buddy -programma om de fysieke activiteitsniveaus van universitaire studenten te stimuleren
Deze studie onderzoekt of een peer-ondersteund "Fitness Buddy" -programma eerstejaars universitaire studenten kan helpen hun fysieke activiteitsniveaus te verhogen en hun mentale welzijn te verbeteren. Meer dan 12 weken zullen deelnemers kleine trainingsgroepen vormen, activiteiten kiezen die ze leuk vinden (zoals joggen, fietsen of yoga) en elkaar ondersteunen via gedeelde doelen en regelmatige check-ins. Een professionele coach biedt wekelijkse begeleiding over oefeningsveiligheid, letselpreventie en motivatiestrategieën, maar de daadwerkelijke trainingen zullen door de studenten zelf worden uitgevoerd.
We willen bepalen of deze peer-based aanpak helpt bij het verminderen van stress, angst en depressieve symptomen, terwijl het zelfrespect en sociale verbondenheid stimuleren. Studenten in een controlegroep ontvangen de gebruikelijke campusbronnen zonder gestructureerde groepsondersteuning. Door de resultaten in het begin te vergelijken, na het 12-weken durende programma, en opnieuw bij follow-up, zal de studie beoordelen of door peer-geleide, door kennis ondersteunde oefening zowel fysieke als geestelijke gezondheid duurzaam kan verbeteren tijdens de kritische overgang naar het universitaire leven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze longitudinale, parallelle groepsstudie richt zich op eerstejaars studenten (leeftijd 18-25) die momenteel niet betrokken zijn bij gestructureerde trainingsprogramma's. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria worden toegewezen aan een peer-ondersteunde trainingsgroep (met wekelijkse professionele begeleiding) of een controlegroep (gebruikelijke campusbronnen, geen gestructureerde groepssessies). Het peer-supportmodel stimuleert verantwoordelijkheid, gedeelde doelstelling en regelmatige communicatie via groepsberichten.
Gegevensverzameling omvat de fysieke activiteitsniveaus (bijv. Internationale vragenlijst over fysieke activiteit), resultaten van geestelijke gezondheid (GAD-7, PHQ-9), waargenomen stress (PSS), zelfrespect (RSE's), eenzaamheid (UCLA Loneliness Scale) en Social Connectedness (SCS). Beoordelingen vinden plaats bij aanvang, 12 weken (post-interventie) en op een kortetermijnfollow-up (week 16) om zowel onmiddellijke als aanhoudende effecten te evalueren. Alle deelnemers ontvangen instructies over veilige trainingspraktijken. Potentiële risico's, zoals licht letsel of ongemak die de geestelijke gezondheid bespreken, zullen worden geminimaliseerd door duidelijke begeleiding, optionele campusondersteuningsbronnen en respect voor privacy. De bevindingen kunnen universiteiten helpen om gerichte programma's te ontwikkelen die op kennis gebaseerde coaching combineren met peer-ondersteuning om het fysieke en psychosociale welzijn van studenten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Physical Education Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Eerstejaars studenten (18-25 jaar) ingeschreven aan de universiteit.
- In staat om veilig deel te nemen aan matige intensiteitsoefening zoals bepaald door een pre-screening gezondheidsvragenlijst.
- Bereid om deel te nemen aan een 12 weken durende, peer-ondersteund oefenprogramma en alle basislijn-, post-interventie- en vervolgbeoordelingen te voltooien.
Uitsluitingscriteria
- Gedocumenteerde medische aandoeningen die veilige betrokkenheid bij fysieke activiteit van matige intensiteit uitsluiten (bijv. Ernstige hart- en vaatziekten, ongecontroleerde hypertensie).
- Huidige grote psychiatrische stoornissen (bijv. Psychotische aandoeningen) die de naleving van het studieprotocol aanzienlijk kunnen belemmeren.
- Inschrijving in elk gestructureerd trainingsprogramma (≥3 sessies per week) gedurende ten minste 3 opeenvolgende maanden voorafgaand aan de toegang tot de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-ondersteunde trainingsgroep
Deelnemers vormen peer-supportgroepen van vier tot zes studenten.
Ze zullen wekelijkse trainingssessies coördineren (bijvoorbeeld hardlopen, fietsen, yoga), doelen delen en elkaar aanmoedigen.
Een professionele coach biedt op kennis gebaseerde richtlijnen over oefeningsveiligheid, basisvoeding en motivatiestrategieën, maar geeft geen persoonlijke training.
|
Deelnemers zullen zich bezighouden met kleine, door peer ondersteunde trainingsgroepen (4-6 individuen) om wekelijkse sessies te coördineren (bijv. Running, fietsen, yoga).
Een professionele coach biedt op afstand gebaseerde begeleiding op afstand, gericht op veilige inspanningstechnieken, letselpreventie, basisvoeding en motivatiestrategieën, maar voert geen persoonlijke trainingssessies uit.
Het doel is om de naleving van lichamelijke activiteit te verbeteren en het mentale welzijn te verbeteren door middel van peer-verantwoording en evidence-geïnformeerde coaching.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (gebruikelijke campusbronnen)
Deelnemers hebben toegang tot de gebruikelijke middelen die beschikbaar zijn op de campus (bijv. Sportfaciliteiten, adviesdiensten) zonder gestructureerde peer-support oefeningen of professionele coaching.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveaus (IPAQ)
Tijdsspanne: Baseline, week 12 (post-interventie) en week 16 (follow-up)
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), het vastleggen van frequentie, duur en intensiteit van lichaamsbeweging.
Dit zal helpen bepalen of peer-ondersteunde oefeningen plus professionele begeleiding leiden tot belangrijke veranderingen in de algehele activiteit in vergelijking met gebruikelijke campusbronnen.
|
Baseline, week 12 (post-interventie) en week 16 (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de algehele geestelijke gezondheid en psychosociaal welzijn
Tijdsspanne: Baseline, week 12 (post-interventie) en week 16 (follow-up)
|
Geestelijke gezondheid en psychosociaal welzijn zullen worden geëvalueerd met behulp van meerdere gestandaardiseerde vragenlijsten, waaronder de gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7), de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) voor depressieve symptomen, de waargenomen stressschaal (PSS), de Rosenberg, de Rosenberg, de Rosenberg Zelfrespect schaal (RSE's), de UCLA Loneliness Scale en de Social Connectedness Scale (SCS).
Samengestelde veranderingen tussen deze maatregelen zullen worden gebruikt om het algehele psychosociale functioneren in de loop van de interventie te beoordelen.
|
Baseline, week 12 (post-interventie) en week 16 (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBRE-24-0228
- TDLEG (Ander subsidie-/financieringsnummer: the Chinese University of Hong Kong)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .