- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06795061
Fitness Buddy -Programm zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Studenten an Universitätsstudenten
Ein Fitness -Buddy -Programm, um die körperlichen Aktivität der Universitätsstudenten zu steigern
In dieser Studie wird untersucht, ob ein Peer-unterstütztes "Fitness Buddy" -Programm dazu beitragen kann, dass Studenten des ersten Jahres ihre körperliche Aktivität erhöhen und ihr geistiges Wohlbefinden verbessern. Über 12 Wochen bilden die Teilnehmer kleine Übungsgruppen, wählen Aktivitäten aus, die sie genießen (z. B. Joggen, Radfahren oder Yoga) und sich gegenseitig durch gemeinsame Ziele und regelmäßige Überprüfungen unterstützen. Ein professioneller Coach wird wöchentliche Anleitung zu Sicherheit, Verhinderung von Verletzungen und Motivationsstrategien anbieten, aber die tatsächlichen Trainingseinheiten werden von den Studenten selbst durchgeführt.
Wir wollen feststellen, ob dieser Peer-basierte Ansatz dazu beiträgt, Stress, Angstzustände und depressive Symptome zu verringern und gleichzeitig das Selbstwertgefühl und die soziale Verbundenheit zu steigern. Studenten in einer Kontrollgruppe erhalten übliche Campus -Ressourcen ohne strukturierte Gruppenunterstützung. Durch den Vergleich der Ergebnisse zu Beginn, nach dem 12-wöchigen Programm und erneut bei Follow-up wird die Studie beurteilen, ob von Gleichaltrigen geführte, von Wissen unterstützte Bewegung sowohl die körperliche als auch die psychische Gesundheit während des kritischen Übergangs in das Universitätsleben nachhaltig verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Längsschnittstudie mit paralleler Gruppen konzentriert sich auf Studenten im ersten Jahr (18-25 Jahre), die derzeit nicht in strukturierte Trainingsprogramme beteiligt sind. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden entweder einer von Peer unterstützten Übungsgruppe (mit wöchentlichen beruflichen Anleitungen) oder einer Kontrollgruppe (übliche Campus-Ressourcen, keine strukturierten Gruppensitzungen) zugewiesen. Das Peer-Support-Modell fördert die Rechenschaftspflicht, die gemeinsame Zielsetzung und die regelmäßige Kommunikation über Gruppen-Messaging-Tools.
Die Datenerfassung umfasst körperliche Aktivitätsniveaus (z. B. Fragebogen für internationale körperliche Aktivität), Ergebnisse der psychischen Gesundheit (GAD-7, PHQ-9), wahrgenommener Stress (PSS), Selbstwertgefühl (RSEs), Einströmung (UCLA einsame Skala) und Skala Social Connectedness (SCS). Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, 12 Wochen (nach der Intervention) und zu einer kurzfristigen Follow-up (Woche 16), um sowohl unmittelbare als auch nachhaltige Auswirkungen zu bewerten. Alle Teilnehmer erhalten Anweisungen zu sicheren Übungen. Mögliche Risiken wie geringfügige Verletzungen oder Beschwerden zur Erörterung der psychischen Gesundheit werden durch klare Anleitung, optionale Ressourcen für Campus und Respekt für die Privatsphäre minimiert. Die Ergebnisse können den Universitäten dabei helfen, gezielte Programme zu entwickeln, die wissensbasiertes Coaching mit Peer-Unterstützung kombinieren, um die physischen und psychosozialen Wohlbefinden der Schüler zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Physical Education Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Studenten des ersten Studienjahres (18-25 Jahre), die an der Universität eingeschrieben sind.
- In der Lage, sicher an der mäßigen Intensitätsübung teilzunehmen, wie durch einen Gesundheitsfragebogen vor dem Screening festgelegt.
- Bereit, einem 12-wöchigen, peer-unterstützten Trainingsprogramm beizutreten und alle Bewertungen der Basis-, Nachintervention und Follow-up-Bewertungen abzuschließen.
Ausschlusskriterien
- Dokumentierte Erkrankungen, die sich ein sicheres Engagement in der körperlichen Aktivität mit mittlerer Intensität ausschließen (z. B. schwere kardiovaskuläre Erkrankungen, unkontrollierte Hypertonie).
- Aktuelle schwerwiegende psychiatrische Störungen (z. B. psychotische Störungen), die die Einhaltung des Studienprotokolls signifikant behindern könnten.
- Einschreibung in ein strukturiertes Trainingsprogramm (≥3 Sitzungen pro Woche) für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate vor dem Studieneintrag.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Peer-unterstützte Übungsgruppe
Die Teilnehmer werden Peer-Support-Gruppen von vier bis sechs Studenten bilden.
Sie koordinieren wöchentliche Übungssitzungen (z. B. Laufen, Radfahren, Yoga), teilen sich Ziele und ermutigen sich gegenseitig.
Ein professioneller Coach bietet wissensbasierte Anleitungen zur Sicherheit von Bewegung, grundlegender Ernährung und Motivationsstrategien, führt jedoch keine persönliche Schulung durch.
|
Die Teilnehmer werden sich mit kleinen, von Gleichaltrigen unterstützten Übungsgruppen (4-6 Personen) zur Koordinierung wöchentlicher Sitzungen (z. B. Laufen, Radfahren, Yoga) beteiligen.
Ein professioneller Coach bietet eine ferngesteuerte Anleitung an, die sich auf sichere Trainingstechniken, die Prävention von Verletzungen, die grundlegenden Ernährung und die Motivationsstrategien konzentriert, führt jedoch keine persönlichen Schulungen durch.
Ziel ist es, die Einhaltung körperlicher Aktivität zu verbessern und das mentale Wohlbefinden durch Verantwortlichkeit von Gleichaltrigen und evidenzbildendem Coaching zu verbessern.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (übliche Campus -Ressourcen)
Die Teilnehmer haben Zugang zu den üblichen Ressourcen, die auf dem Campus verfügbar sind (z. B. Sporteinrichtungen, Beratungsdienste), ohne strukturierte Trainingseinheiten oder professionelles Coaching.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der körperlichen Aktivitätsniveaus (IPAQ)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 (Nachintervention) und Woche 16 (Follow-up)
|
Selbst berichtete körperliche Aktivitätsniveaus werden anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ) bewertet, wobei die Häufigkeit, Dauer und Intensität des Trainings erfasst werden.
Dies wird dazu beitragen, zu bestimmen, ob von Peer unterstützte Bewegung sowie berufliche Anleitungen zu signifikanten Änderungen der Gesamtaktivität im Vergleich zu den üblichen Campus-Ressourcen führt.
|
Baseline, Woche 12 (Nachintervention) und Woche 16 (Follow-up)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der allgemeinen psychischen Gesundheit und des psychosozialen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 (Nachintervention) und Woche 16 (Follow-up)
|
Psychische Gesundheit und psychosoziales Wohlergehen werden unter Verwendung mehrerer standardisierter Fragebögen, einschließlich der Generalisierung der Angststörungsskala (GAD-7), des Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) für depressive Symptome, der wahrgenommenen Stressskala (PSS), der Rosenberg, bewertet. Selbstwertgefühlskala (RSEs), die UCLA-Einsamkeitskala und die Social Connectedness Scale (SCS).
Zusammengesetzte Veränderungen über diese Maßnahmen werden verwendet, um die psychosoziale Gesamtfunktion im Verlauf der Intervention zu bewerten.
|
Baseline, Woche 12 (Nachintervention) und Woche 16 (Follow-up)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBRE-24-0228
- TDLEG (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the Chinese University of Hong Kong)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Geistiges Wohlbefinden
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarNoch keine RekrutierungBelastung der Pflegekraft | Familienbetreuer | Psychische Gesundheitserscheinung | Positive Mental HealthPortugal
-
Supplement Formulators, Inc.Abgeschlossen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZurückgezogenIschämie | Stress, mentalVereinigte Staaten
-
Lancaster UniversityMedtronic; East Lancashire Hospitals NHS Trust; KARL STORZ Endoscopy-America,... und andere MitarbeiterAbgeschlossenErmüdung | Chirurgie | Müdigkeit, Mental | Muskelzerrung | Trainingsgruppe, SensibilitätVereinigtes Königreich
-
University of Southern MississippiAnmeldung auf EinladungMüdigkeit, Mental | Ermüdung; Muskel, HerzVereinigte Staaten