- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06795061
Fitness Buddy -ohjelma fyysisen toiminnan lisäämiseksi yliopisto -opiskelijoilla
Fitness Buddy -ohjelma yliopisto -opiskelijoiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko vertaisarvioitu "kuntokaveriohjelma" auttaa ensimmäisen vuoden yliopisto-opiskelijoita lisäämään heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja parantamaan heidän henkistä hyvinvointiaan. Yli 12 viikon aikana osallistujat muodostavat pieniä liikuntaryhmiä, valitsevat nauttimansa toiminnot (kuten lenkkeily, pyöräily tai jooga) ja tukevat toisiaan yhteisillä tavoitteilla ja säännöllisillä tarkistuksilla. Ammattimainen valmentaja tarjoaa viikoittaisia ohjeita liikunnan turvallisuudesta, vammojen ehkäisystä ja motivaatiostrategioista, mutta oppilaat itse suorittavat todelliset harjoitukset.
Pyrimme selvittämään, auttaako tämä vertaispohjainen lähestymistapa vähentämään stressiä, ahdistusta ja masennusoireita lisäämällä samalla itsetuntoa ja sosiaalista yhteyttä. Kontrolliryhmän opiskelijat saavat tavanomaisia kampuksen resursseja ilman jäsenneltyä ryhmätukea. Vertaamalla tuloksia alussa, 12 viikon ohjelman jälkeen ja seurannassa uudelleen, tutkimuksessa arvioidaan, voivatko vertaisarvioidun, tiedon tukeman liikunnan parantaa kestävästi sekä fyysistä että mielenterveyttä kriittisen siirtymisen aikana yliopistoelämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pitkittäinen, rinnakkaisryhmätutkimus keskittyy ensimmäisen vuoden opiskelijoihin (18-25-vuotiaisiin), jotka eivät ole tällä hetkellä harjoitettuja harjoitteluohjelmia. Osallistujat, jotka täyttävät osallistamiskriteerit, osoitetaan joko vertaisarvioidulle liikuntaryhmälle (viikoittain ammatillisella ohjauksella) tai kontrolliryhmälle (tavalliset kampuksen resurssit, ei jäsenneltyjä ryhmäistuntoja). Vertaistuki-malli kannustaa vastuuvelvollisuutta, yhteistä tavoitteiden asettamista ja säännöllistä viestintää ryhmäviestityökalujen kautta.
Tiedonkeruu sisältää fyysisen aktiivisuuden tasot (esim. Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake), mielenterveyden tulokset (GAD-7, PHQ-9), havaittu stressi (PSS), itsetunto (RSES), yksinäisyys (UCLA yksinäisyysasteikko) ja Sosiaalinen yhteys (SCS). Arviointeja tapahtuu lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeinen) ja lyhytaikaisella seurannassa (viikko 16) sekä välittömien että jatkuvien vaikutusten arvioimiseksi. Kaikki osallistujat saavat ohjeet turvallisista liikuntakäytännöistä. Mahdolliset riskit, kuten vähäiset vammat tai mielenterveydestä keskusteleminen, minimoivat selkeät ohjeet, valinnaiset kampuksen tukiresurssit ja yksityisyyden kunnioittaminen. Tulokset voivat auttaa yliopistoja kehittämään kohdennettuja ohjelmia, joissa yhdistyvät tietopohjainen valmennus vertaistukeen opiskelijoiden fyysisen ja psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Physical Education Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Ensimmäisen vuoden jatko-opiskelijat (18-25-vuotiaat) ilmoittautuivat yliopistoon.
- Pystyy turvallisesti osallistumaan kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen, jonka määritetään esikreleenistä esikunnan terveyskysely.
- Halukas liittymään 12 viikon, vertaisarvioidun liikuntaohjelmaan ja suorittamaan kaikki lähtötilanteet, intervention jälkeiset ja seurantaarvioinnit.
Syrjäytymiskriteerit
- Dokumentoidut sairaudet, jotka estävät turvallisen sitoutumisen kohtalaisen intensiteetin fyysiseen aktiivisuuteen (esim. Vakava sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon verenpaine).
- Nykyiset suuret psykiatriset häiriöt (esim. Psykoottiset häiriöt), jotka voisivat merkittävästi estää tutkimusprotokollan noudattamista.
- Ilmoittautuminen mihin tahansa jäsenneltyyn liikuntaohjelmaan (≥3 istuntoa viikossa) vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan ennen opiskelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisarvioitu liikuntaryhmä
Osallistujat muodostavat vertaisarjojen ryhmät neljästä kuuteen opiskelijaan.
Ne koordinoivat viikoittaisia liikuntaistuntoja (esim. Juokseminen, pyöräily, jooga), jakavat tavoitteita ja rohkaisevat toisiaan.
Ammattimainen valmentaja tarjoaa tietopohjaista ohjausta liikuntaturvallisuudesta, ravitsemusta ja motivaatiostrategioita, mutta ei suorita henkilökohtaista koulutusta.
|
Osallistujat osallistuvat pieniin vertaisarvioituihin liikuntaryhmiin (4-6 henkilöä) viikoittaisten istuntojen koordinoimiseksi (esim. Juoksu, pyöräily, jooga).
Ammattimainen valmentaja tarjoaa tietopohjaista ohjausta etäyhteyden kautta, keskittyen turvallisiin liikuntatekniikoihin, vammojen ehkäisyyn, perusravinteeseen ja motivaatiostrategioihin, mutta ei suorita henkilökohtaisia koulutustilaisuuksia.
Tavoitteena on parantaa fyysisen toiminnan noudattamista ja parantaa henkistä hyvinvointia vertaisvastuuvelvollisuuden ja todisteiden tietoisen valmennuksen avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (tavalliset kampuksen resurssit)
Osallistujilla on pääsy tavanomaisiin resursseihin, jotka ovat saatavilla kampuksella (esim. Urheilupalvelut, neuvontapalvelut) ilman jäsenneltyjä vertaisarviointiharjoitteluja tai ammatillista valmennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos (IPAQ)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 (intervention jälkeinen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Itse ilmoittamat fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPAQ), joka kaappaa harjoituksen taajuuden, keston ja voimakkuuden.
Tämä auttaa selvittämään, johtaako vertaisarvioitu harjoitus plus ammatillinen ohjaus merkittäviin muutoksiin kokonaistoiminnassa tavanomaisiin kampuksen resursseihin verrattuna.
|
Baseline, viikko 12 (intervention jälkeinen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleiseen mielenterveyteen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 (intervention jälkeinen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Mielenterveyttä ja psykososiaalista hyvinvointia arvioidaan käyttämällä useita standardisoituja kyselylomakkeita, mukaan lukien yleinen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7), potilaan terveyskysely (PHQ-9) masennusoireisiin, havaittu stressiasteikko (PSS), The Rosenberg Itsetunto-asteikko (RSES), UCLA-yksinäisyysasteikko ja sosiaalisen yhteyden asteikko (SCS).
Näiden toimenpiteiden yhdistelmämuutoksia käytetään arvioimaan psykososiaalisen toiminnan yleistä toimintaa intervention aikana.
|
Baseline, viikko 12 (intervention jälkeinen) ja viikko 16 (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBRE-24-0228
- TDLEG (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Chinese University of Hong Kong)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .