- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06795061
Programma di compagni di fitness per aumentare l'attività fisica negli studenti universitari
Un programma di compagni di fitness per aumentare i livelli di attività fisica degli studenti universitari
Questo studio esplora se un programma "Fitness Buddy" supportato dai pari può aiutare gli studenti universitari del primo anno ad aumentare i loro livelli di attività fisica e migliorare il loro benessere mentale. Oltre 12 settimane, i partecipanti formeranno piccoli gruppi di esercizi, sceglieranno attività di cui godono (come jogging, ciclismo o yoga) e si supportano a vicenda attraverso obiettivi condivisi e check-in regolari. Un allenatore professionista offrirà una guida settimanale sulla sicurezza dell'esercizio, la prevenzione degli infortuni e le strategie di motivazione, ma gli allenamenti effettivi saranno condotti dagli studenti stessi.
Miriamo a determinare se questo approccio basato su pari aiuta a ridurre lo stress, l'ansia e i sintomi depressivi, aumentando al contempo l'autostima e la connessione sociale. Gli studenti di un gruppo di controllo riceveranno risorse del campus abituali senza supporto strutturato del gruppo. Confrontando i risultati all'inizio, dopo il programma di 12 settimane, e di nuovo al follow-up, lo studio valuterà se l'esercizio a guida peer e supportata dalla conoscenza può migliorare in modo sostenibile sia la salute fisica che mentale durante la transizione critica nella vita universitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio longitudinale e parallelo si concentra su studenti universitari del primo anno (18-25 anni) che non sono attualmente impegnati in programmi di esercizi strutturati. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno assegnati a un gruppo di esercizi supportato tra pari (con una guida professionale settimanale) o un gruppo di controllo (Risorse del campus usuale, nessuna sessione di gruppo strutturato). Il modello di supporto peer incoraggia la responsabilità, la definizione degli obiettivi condivisi e la comunicazione regolare tramite strumenti di messaggistica di gruppo.
La raccolta dei dati includerà i livelli di attività fisica (ad es. Questionario sull'attività fisica internazionale), i risultati della salute mentale (GAD-7, PHQ-9), lo stress percepito (PSS), l'autostima (RSES), la solitudine (scala della solitudine UCLA) e Connessione sociale (SCS). Le valutazioni si verificano al basale, 12 settimane (post-intervento) e a un follow-up a breve termine (settimana 16) per valutare effetti sia immediati che sostenuti. Tutti i partecipanti riceveranno istruzioni sulle pratiche di esercizi sicuri. I potenziali rischi, come lesioni lievi o disagio che discutono della salute mentale, saranno minimizzati attraverso una guida chiara, le risorse di supporto al campus opzionali e il rispetto della privacy. I risultati possono aiutare le università a sviluppare programmi mirati che combinano il coaching basato sulla conoscenza con il supporto tra pari per migliorare il benessere fisico e psicosociale degli studenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Physical Education Unit
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Studenti universitari del primo anno (18-25 anni) iscritti all'università.
- In grado di partecipare in modo sicuro a un esercizio di intensità moderata determinata da un questionario sulla salute pre-screening.
- Disposto a unirsi a un programma di esercizi supportato da 12 settimane e a completare tutte le valutazioni di base, post-intervento e follow-up.
Criteri di esclusione
- Condizioni mediche documentate che precludono l'impegno sicuro nell'attività fisica a intensità moderata (ad es. Malattia cardiovascolare grave, ipertensione non controllata).
- Gli attuali principali disturbi psichiatrici (ad es. Disturbi psicotici) che potrebbero impedire significativamente l'adesione al protocollo di studio.
- Iscrizione a qualsiasi programma di esercizi strutturati (≥3 sessioni a settimana) per almeno 3 mesi consecutivi prima dell'ingresso dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi supportato da peer
I partecipanti formeranno gruppi di supporto tra pari da quattro a sei studenti.
Coordinerà sessioni di esercizi settimanali (ad es. Running, ciclismo, yoga), condividono obiettivi e si incoraggiano a vicenda.
Un allenatore professionale fornisce una guida basata sulla conoscenza sulla sicurezza dell'esercizio, la nutrizione di base e le strategie di motivazione, ma non conduce formazione di persona.
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I partecipanti si impegneranno in piccoli gruppi di esercizi supportati dai pari (4-6 individui) per coordinare sessioni settimanali (ad es. Running, ciclismo, yoga).
Un allenatore professionale fornisce una guida basata sulla conoscenza in remoto, concentrandosi su tecniche di esercizio sicuro, prevenzione degli infortuni, nutrizione di base e strategie di motivazione, ma non conduce sessioni di allenamento di persona.
L'obiettivo è migliorare l'adesione all'attività fisica e migliorare il benessere mentale attraverso la responsabilità tra pari e il coaching informato dall'evidenza.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (solito campus Risorse)
I partecipanti avranno accesso alle solite risorse disponibili nel campus (ad es. Servizi sportivi, servizi di consulenza) senza alcuna sessione di esercizi di supporto tra pari o coaching professionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei livelli di attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 (post-intervento) e settimana 16 (follow-up)
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I livelli di attività fisica auto-segnalati saranno valutati utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), catturando la frequenza, la durata e l'intensità dell'esercizio.
Ciò contribuirà a determinare se l'esercizio fisico supportato tra pari e una guida professionale porta a cambiamenti significativi nell'attività complessiva rispetto alle normali risorse del campus.
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Baseline, settimana 12 (post-intervento) e settimana 16 (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel generale salute mentale e benessere psicosociale
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 (post-intervento) e settimana 16 (follow-up)
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La salute mentale e il benessere psicosociale saranno valutati utilizzando numerosi questionari standardizzati, tra cui la scala generalizzata del disturbo d'ansia (GAD-7), il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) per i sintomi depressivi, la scala dello stress percepito (PSS), il Rosenbergg Scala di autostima (RSES), Scala della solitudine dell'UCLA e Scala di connessione sociale (SCS).
I cambiamenti compositi tra queste misure verranno utilizzati per valutare il funzionamento psicosociale generale nel corso dell'intervento.
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Baseline, settimana 12 (post-intervento) e settimana 16 (follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBRE-24-0228
- TDLEG (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the Chinese University of Hong Kong)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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