- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06795061
Program Fitness Buddy w celu zwiększenia aktywności fizycznej studentów uniwersytetów
Program Fitness Buddy w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej studentów uniwersytetów
W tym badaniu bada, czy program „Fitness Buddy” wspierany przez rówieśników może pomóc studentom pierwszego roku w zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej i poprawić ich samopoczucie psychiczne. W ciągu 12 tygodni uczestnicy będą tworzyć małe grupy ćwiczeń, wybierają działania, które lubią (takie jak jogging, jazda na rowerze lub joga) i wspierają się nawzajem poprzez wspólne cele i regularne wybory. Profesjonalny trener będzie oferował cotygodniowe wskazówki dotyczące bezpieczeństwa ćwiczeń, zapobiegania obrażeniom i strategii motywacji, ale faktyczne treningi będą prowadzone przez samych uczniów.
Naszym celem jest ustalenie, czy to podejście oparte na rówieśników pomaga zmniejszyć stres, lęk i objawy depresyjne, przy jednoczesnym zwiększeniu samooceny i powiązań społecznych. Studenci w grupie kontrolnej otrzymają zwykłe zasoby kampusowe bez ustrukturyzowanego wsparcia grupy. Porównując wyniki na początku, po 12-tygodniowym programie, i ponownie w trakcie obserwacji, badanie oceni, czy ćwiczenia wspierane przez wiedzę może zwiększyć zdrowie fizyczne i psychiczne podczas krytycznego przejścia na życie uniwersyteckie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To podłużne, równoległe badanie grup koncentruje się na studiach pierwszego roku (w wieku 18–25 lat), którzy nie są obecnie zaangażowani w ustrukturyzowane programy ćwiczeń. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną przydzielone do grupy ćwiczeń wspieranej przez rówieśników (z cotygodniowymi profesjonalnymi wskazówkami) lub grupy kontrolnej (zwykłe zasoby kampusowe, bez ustrukturyzowanych sesji grupy). Model wspierający rówieśnik zachęca do odpowiedzialności, udostępniania celów i regularnej komunikacji za pośrednictwem narzędzi do przesyłania wiadomości grupowych.
Zbieranie danych obejmie poziomy aktywności fizycznej (np. Międzynarodowa kwestionariusz aktywności fizycznej), wyniki zdrowia psychicznego (GAD-7, PHQ-9), postrzegany stres (PSS), samoocenę (RSE), samotność (skala samotności UCLA) i Łączność społeczna (SCS). Oceny występują na początku, 12 tygodni (po interwencji) i podczas krótkoterminowej obserwacji (tydzień 16) w celu oceny zarówno natychmiastowych, jak i trwałych efektów. Wszyscy uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące bezpiecznych praktyk ćwiczeń. Potencjalne ryzyko, takie jak niewielkie obrażenia lub dyskomfort omawiający zdrowie psychiczne, zostaną zminimalizowane poprzez jasne wskazówki, opcjonalne zasoby wsparcia kampusu i poszanowanie prywatności. Odkrycia mogą pomóc uniwersytetom w opracowaniu ukierunkowanych programów, które łączą coaching oparty na wiedzy ze wsparciem rówieśniczym w celu zwiększenia dobrego samopoczucia uczniów i psychospołecznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Physical Education Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Studenci pierwszego roku (w wieku 18–25 lat) zapisali się na uniwersytet.
- W stanie bezpiecznie uczestniczyć w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności, zgodnie z ustalonym przedszkolnym kwestionariuszem zdrowotnym.
- Gotowy dołączyć do 12-tygodniowego programu ćwiczeń wspieranego przez rówieśników i dokończyć wszystkie oceny bazowe, po interwencji i kontrolę.
Kryteria wykluczenia
- Udokumentowane schorzenia, które wykluczają bezpieczne zaangażowanie w aktywność fizyczną umiarkowanej intensywności (np. Ciężka choroba sercowo-naczyniowa, niekontrolowane nadciśnienie).
- Obecne główne zaburzenia psychiczne (np. Zaburzenia psychotyczne), które mogą znacznie utrudniać przestrzeganie protokołu badania.
- Rejestracja do każdego ustrukturyzowanego programu ćwiczeń (≥3 sesji tygodniowo) przez co najmniej 3 kolejne miesiące przed wejściem do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wspieranej przez rówieśników
Uczestnicy utworzą grupy wspierające rówieśników od czterech do sześciu uczniów.
Będą koordynować cotygodniowe sesje ćwiczeń (np. Bieganie, jazda na rowerze, joga), dzielą się celami i zachęcają do siebie.
Profesjonalny trener zapewnia wskazówki dotyczące bezpieczeństwa ćwiczeń, podstawowe strategie żywienia i motywacji, ale nie prowadzi szkolenia osobistego.
|
Uczestnicy będą angażować się w małe, wspierane przez rówieśników grupy ćwiczeń (4-6 osób) w celu koordynowania cotygodniowych sesji (np. Bieganie, jazda na rowerze, joga).
Profesjonalny trener dostarcza wskazówki dotyczące wiedzy zdalnie, koncentrując się na bezpiecznych technikach ćwiczeń, zapobieganiu obrażeniom, podstawowym strategie żywieniowym i motywacji, ale nie prowadzi osobistych sesji szkoleniowych.
Celem jest poprawa przestrzegania aktywności fizycznej i zwiększenie samopoczucia psychicznego poprzez odpowiedzialność rówieśniczą i coaching oparty na dowodach.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (zwykłe zasoby kampusowe)
Uczestnicy będą mieli dostęp do zwykłych zasobów dostępnych w kampusie (np. Obiekty sportowe, usługi doradcze) bez żadnych ustrukturyzowanych sesji wspierających rówieśników lub profesjonalnego coachingu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 16 (kontynuacja)
|
Zgłoszone przez siebie poziomy aktywności fizycznej zostaną ocenione przy użyciu międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ), przechwytywania częstotliwości, czasu trwania i intensywności ćwiczeń.
Pomoże to ustalić, czy ćwiczenia wspierane przez rówieśników plus profesjonalne wytyczne prowadzą do znacznych zmian ogólnej aktywności w porównaniu do zwykłych zasobów kampusowych.
|
Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 16 (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego zdrowia psychicznego i samopoczucia psychospołecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 16 (kontynuacja)
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie psychospołeczne zostaną ocenione przy użyciu wielu znormalizowanych kwestionariuszy, w tym uogólnionej skali zaburzeń lękowych (GAD-7), kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9) pod kątem objawów depresyjnych, postrzeganej skali stresu (PSS), Rosenberga Skala samooceny (RSE), Skala samotności UCLA i Skala łączności społecznej (SCS).
Złożone zmiany w tych pomiarach zostaną wykorzystane do oceny ogólnego funkcjonowania psychospołecznego w trakcie interwencji.
|
Linia bazowa, tydzień 12 (po interwencji) i tydzień 16 (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBRE-24-0228
- TDLEG (Inny numer grantu/finansowania: the Chinese University of Hong Kong)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychiczne samopoczucie
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei