- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06795061
Programa de amigos de fitness para impulsar la actividad física en estudiantes universitarios
Un programa de amigos de fitness para impulsar los niveles de actividad física de los estudiantes universitarios
Este estudio explora si un programa de "compañero de fitness" apoyado por pares puede ayudar a los estudiantes universitarios de primer año a aumentar sus niveles de actividad física y mejorar su bienestar mental. Durante 12 semanas, los participantes formarán pequeños grupos de ejercicios, elegirán actividades que disfruten (como trotar, ciclismo o yoga) y se apoyarán mutuamente a través de objetivos compartidos y registros regulares. Un entrenador profesional ofrecerá orientación semanal sobre seguridad del ejercicio, prevención de lesiones y estrategias de motivación, pero los propios entrenamientos realizarán los entrenamientos reales.
Nuestro objetivo es determinar si este enfoque basado en pares ayuda a reducir el estrés, la ansiedad y los síntomas depresivos, al tiempo que aumenta la autoestima y la conexión social. Los estudiantes en un grupo de control recibirán recursos habituales del campus sin soporte de grupo estructurado. Al comparar los resultados al principio, después del programa de 12 semanas y nuevamente en el seguimiento, el estudio evaluará si el ejercicio dirigido por pares respaldado por pares puede mejorar de manera sostenible la salud física y mental durante la transición crítica a la vida universitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio longitudinal de grupos paralelos se centra en estudiantes universitarios de primer año (edades 18-25) que actualmente no participan en programas de ejercicios estructurados. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión se asignarán a un grupo de ejercicios con apoyo de pares (con orientación profesional semanal) o un grupo de control (recursos habituales del campus, sin sesiones grupales estructuradas). El modelo de soporte entre pares fomenta la responsabilidad, el establecimiento de objetivos compartidos y la comunicación regular a través de herramientas de mensajería grupal.
La recopilación de datos incluirá niveles de actividad física (por ejemplo, cuestionario internacional de actividad física), resultados de salud mental (GAD-7, PHQ-9), estrés percibido (PSS), autoestima (RSE), soledad (escala de soledad de UCLA) y y y), y Conexión social (SCS). Las evaluaciones ocurren al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y en un seguimiento a corto plazo (Semana 16) para evaluar los efectos inmediatos y sostenidos. Todos los participantes recibirán instrucciones sobre prácticas de ejercicio seguras. Los riesgos potenciales, como las lesiones menores o la incomodidad que discuten la salud mental, se minimizarán a través de una guía clara, recursos opcionales de apoyo al campus y respeto por la privacidad. Los hallazgos pueden ayudar a las universidades a desarrollar programas específicos que combinen el entrenamiento basado en el conocimiento con apoyo entre pares para mejorar el bienestar físico y psicosocial de los estudiantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Physical Education Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Estudiantes de pregrado de primer año (edades de 18 a 25 años) matriculados en la universidad.
- Capaz de participar de manera segura en el ejercicio de intensidad moderada según lo determinado por un cuestionario de salud previo al exigido.
- Dispuesto a unirse a un programa de ejercicios de 12 semanas, soportado por pares y completar todas las evaluaciones de referencia, posterior a la intervención y seguimiento.
Criterios de exclusión
- Condiciones médicas documentadas que impiden un compromiso seguro en la actividad física de intensidad moderada (por ejemplo, enfermedad cardiovascular grave, hipertensión no controlada).
- Los trastornos psiquiátricos principales actuales (por ejemplo, trastornos psicóticos) que podrían impedir significativamente la adherencia al protocolo de estudio.
- Inscripción en cualquier programa de ejercicio estructurado (≥3 sesiones por semana) durante al menos 3 meses consecutivos antes de la entrada al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicio con apoyo de pares
Los participantes formarán grupos de soporte entre pares de cuatro a seis estudiantes.
Coordinarán las sesiones de ejercicio semanales (por ejemplo, correr, ciclismo, yoga), compartir objetivos y alentarnos mutuamente.
Un entrenador profesional proporciona orientación basada en el conocimiento sobre seguridad del ejercicio, nutrición básica y estrategias de motivación, pero no realiza capacitación en persona.
|
Los participantes participarán en pequeños grupos de ejercicios con apoyo de pares (4-6 individuos) para coordinar sesiones semanales (por ejemplo, correr, ciclismo, yoga).
Un entrenador profesional proporciona orientación basada en el conocimiento de forma remota, centrándose en técnicas de ejercicio seguros, prevención de lesiones, nutrición básica y estrategias de motivación, pero no realiza sesiones de capacitación en persona.
El objetivo es mejorar la adherencia a la actividad física y mejorar el bienestar mental a través de la responsabilidad de los compañeros y el entrenamiento basado en la evidencia.
|
|
Sin intervención: Grupo de control (recursos habituales del campus)
Los participantes tendrán acceso a los recursos habituales disponibles en el campus (por ejemplo, instalaciones deportivas, servicios de asesoramiento) sin ninguna sesiones estructuradas de ejercicio de soporte entre pares o entrenamiento profesional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de actividad física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 (post-intervención) y semana 16 (seguimiento)
|
Los niveles de actividad física autoinformada se evaluarán utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), capturando la frecuencia, la duración y la intensidad del ejercicio.
Esto ayudará a determinar si el ejercicio soportado por pares más la orientación profesional conduce a cambios significativos en la actividad general en comparación con los recursos habituales del campus.
|
Línea de base, semana 12 (post-intervención) y semana 16 (seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la salud mental general y el bienestar psicosocial
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 (post-intervención) y semana 16 (seguimiento)
|
La salud mental y el bienestar psicosocial se evaluarán utilizando múltiples cuestionarios estandarizados, incluida la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) para los síntomas depresivos, la escala de estrés percibido (PSS), el Rosenberg Escala de autoestima (RSE), la escala de soledad de UCLA y la Escala de Connección Social (SCS).
Los cambios compuestos en estas medidas se utilizarán para evaluar el funcionamiento psicosocial general en el transcurso de la intervención.
|
Línea de base, semana 12 (post-intervención) y semana 16 (seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBRE-24-0228
- TDLEG (Otro número de subvención/financiamiento: the Chinese University of Hong Kong)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .