- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06795061
Программа Fitness Buddy для повышения физической активности у студентов университетов
Программа Fitness Buddy, чтобы повысить уровень физической активности студентов университета
В этом исследовании рассматривается вопрос о том, может ли программа, поддерживаемая сверстниками «Fitness Buddy», помочь студентам первокурсников повысить уровень их физической активности и улучшить их умственное благополучие. В течение 12 недель участники будут сформировать небольшие группы упражнений, выбирать мероприятия, которые они наслаждаются (например, бег трусцой, езда на велосипеде или йоге), и поддерживать друг друга с помощью общих целей и регулярных регистраций. Профессиональный тренер предложит еженедельное руководство по безопасности упражнений, предотвращению травм и стратегиях мотивации, но сами студенты будут проводиться фактические тренировки.
Мы стремимся определить, помогает ли этот подход на основе сверстников уменьшить стресс, беспокойство и симптомы депрессии, одновременно повышая самооценку и социальную связь. Студенты в контрольной группе получат обычные ресурсы кампуса без поддержки структурированной группы. Сравнивая результаты в начале, после 12-недельной программы, и снова при последующем наблюдении, исследование будет оценить, могут ли упражнения под руководством сверстников, поддерживаемые знаниями упражнения устойчиво улучшить как физическое, так и психическое здоровье во время критического перехода в университетскую жизнь.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это продольное, параллельное исследование посвящено студентам первого года (в возрасте 18-25 лет), которые в настоящее время не участвуют в программах структурированных упражнений. Критерии включения участников будут назначены либо в группу упражнений, поддерживаемую сверстниками (с еженедельным профессиональным руководством), либо в контрольную группу (обычные ресурсы кампуса, без структурированных групповых сессий). Модель поддержки сверстников поощряет подотчетность, общую цель и регулярное общение с помощью инструментов обмена групповыми сообщениями.
Сбор данных будет включать в себя уровни физической активности (например, международная анкета физической активности), результаты психического здоровья (GAD-7, PHQ-9), воспринимаемый стресс (PSS), самооценка (RSE), одиночество (шкала одиночества UCLA) и и и и и и и Социальная связь (SCS). Оценки происходят на исходном уровне, 12 недель (после вмешательства) и при краткосрочном последующем наблюдении (неделя 16) для оценки как немедленных, так и устойчивых эффектов. Все участники получат инструкции по безопасной практике упражнений. Потенциальные риски, такие как незначительные травмы или дискомфорт, обсуждая психическое здоровье, будут сведены к минимуму путем четкого руководства, дополнительных ресурсов поддержки кампуса и уважения к конфиденциальности. Результаты могут помочь университетам разработать целевые программы, которые сочетают в себе коучинг, основанные на знаниях с поддержкой сверстников, чтобы улучшить физическое и психосоциальное благополучие учащихся.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Physical Education Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Студенты первого курса (18-25 лет) поступили в университет.
- Способен безопасно участвовать в упражнениях по умеренной интенсивности, как определено предварительно просмотром анкеты для здоровья.
- Готовы присоединиться к 12-недельной программе упражнений, поддерживаемой сверстниками и завершить все базовые, после вмешательства и последующие оценки.
Критерии исключения
- Задокументированные заболевания, которые исключают безопасное взаимодействие в физической активности средней интенсивности (например, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемая гипертония).
- Текущие основные психические расстройства (например, психотические расстройства), которые могут значительно препятствовать соблюдению протокола исследования.
- Зачисление в любую структурированную программу упражнений (≥3 сеансов в неделю) не менее чем за 3 месяца подряд до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения, поддерживаемая сверстниками
Участники будут сформировать группы сверстников от четырех до шести студентов.
Они будут координировать еженедельные занятия по упражнениям (например, бег, езда на велосипеде, йогу), делиться целями и поощрять друг друга.
Профессиональный тренер предоставляет на основе знаний руководство по безопасности упражнений, базовому питанию и стратегиям мотивации, но не проводит личное обучение.
|
Участники будут участвовать в небольших группах упражнений, поддерживаемых сверстниками (4-6 человек) для координации еженедельных сессий (например, бег, езда на велосипеде, йога).
Профессиональный тренер предоставляет дистанционное руководство, основанное на знаниях, сосредотачиваясь на безопасных методах упражнений, предотвращении травм, базовом питании и стратегиях мотивации, но не проводит личные тренировки.
Цель состоит в том, чтобы улучшить соблюдение физической активности и улучшить психическое благополучие за счет ответственности со сверстниками и коучинга, основанного на доказательствах.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (обычные ресурсы кампуса)
Участники будут иметь доступ к обычным ресурсам, доступным в университетском городке (например, спортивные учреждения, консультационные услуги) без каких-либо структурированных занятий упражнениями по контролю за сверстниками или профессиональной тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12 (после вмешательства) и 16-й неделе (продолжение)
|
Самооценки физической активности будут оцениваться с использованием Международной анкеты физической активности (IPAQ), захвата частоты, продолжительности и интенсивности физических упражнений.
Это поможет определить, приводит ли упражнения с поддержкой сверстников плюс профессиональное руководство к значительным изменениям в общей деятельности по сравнению с обычными ресурсами кампуса.
|
Базовая линия, неделя 12 (после вмешательства) и 16-й неделе (продолжение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего психического здоровья и психосоциального благополучия
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 12 (после вмешательства) и 16-й неделе (продолжение)
|
Психическое здоровье и психосоциальное благополучие будут оцениваться с использованием множественных стандартизированных анкет, в том числе генерализованная шкала тревожного расстройства (GAD-7), анкету для здоровья пациентов (PHQ-9) для депрессивных симптомов, воспринимаемой шкалы стресса (PSS), Розенберг Шкала самооценки (RSE), шкала одиночества UCLA и шкала социальной связи (SCS).
Композитные изменения по этим показателям будут использоваться для оценки общего психосоциального функционирования в течение вмешательства.
|
Базовая линия, неделя 12 (после вмешательства) и 16-й неделе (продолжение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBRE-24-0228
- TDLEG (Другой номер гранта/финансирования: the Chinese University of Hong Kong)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .