Kombinované [18F] -FDG PET-MRI v diagnostice a dohledu nad nemocí Crohna v tenkém střevu (CD-PET)

Diagnostika a sledování CD s tenkým střevem může být obtížné, velké části tenkého střeva nelze posoudit konvenční endoskopií. MRE může detekovat transmurální léze, ale citlivost je omezená luminálním onemocněním. SBCE může detekovat i malé léze, ale specificita je nízká. Proto jsou potřeba přesnější nástroje pro diagnostiku. Naším cílem je ukázat, že [18f] -fdg-pet-mre lze použít při diagnostice a monitorování aktivity onemocnění na CD tenkého střeva

Dobrovolníci pacienti s klinicky podezřelým CD s tenkým střevem (tj. Ileitida v kolonoskopii, průjmu, anémii a zvýšeném fekálním calprotektinu nebo podezřelém CD v průřezovém zobrazování) jsou přijímány z ambulantní kliniky gastroenterologie ve univerzitní nemocnici Turku. Pacienti musí splnit kritéria způsobilosti a před jejich zápisem do studie poddejovat své podepsané schválení. Všichni pacienti byli dříve v ileocolonoskopii.

Po screeningu mají pacienti rutinní vzorky krve. Z úplného krevního počtu (CBC), C-reaktivního proteinu (CRP), kreatininu, alanin aminotransferázy (ALAT), alkalické fosfatázy (AFO) a albuminu budou analyzovány ze vzorku krve každého pacienta a fekálního calprotektinu analyzovaného ze stolice. Pacienti jsou poté hodnoceni pomocí PET-MRE pomocí 18-fluorodeoxyglukózy ([18F] -fdg) stoporu. Pacienti musí splnit kritéria způsobilosti a před jejich zápisem do studie poddejovat své podepsané schválení.

Pacienti se rychle po dobu šesti hodin před studiem PET-MRE. Orální mannitol se používá jako enterální kontrast. Žilní katétry budou umístěny v obou antekubitálních žilách pro injekci [18F] -fdg a gadoliniového kontrastního činidla pro MRE-sekvence. Během zobrazování PET-MRE budou pacienti ležet přibližně 1,5 hodiny. Před zobrazením se glukóza nalačno měří z žilní krve. Během zobrazování bude FDG -aktivita měřena z žilní krve. Příjem FDG v tenkém střevu bude měřen z obrázků získaných ze segmentů se zánětem a zdravě vypadajícími segmenty pro srovnání.

Pokud v PET-MRE nejsou přítomny žádné omezení, pacienti projdou SBCE, aby potvrdili diagnózu CD tenkého střeva. Pacienti jsou uspořádáni návštěvou klinického lékaře na ambulantní klinice gastroentereologie ve univerzitní nemocnici Turku. Kliničtí lékaři mají přístup k datům MRE, endoskopii a SBCE a laboratorním datům, ale jsou oslepeni z result PET, aby se zabránilo zaujatosti. Kliničtí lékaři zvolí adekvátní léčbu pro každého pacienta individuálně podle obecných pokynů (jako je ECCO) léčby CD s tenkým střevem. Pacienti s diagnózou CD s tenkým střevem budou podstoupit opakovaný PET-MRE podle stejného protokolu jako první diagnostický PET-MRE pro posouzení reakce na terapii. Po následném následném PET-MRE bude pacientská anamnéza včetně laboratorních a medikačních údajů dodržována a shromážděna po dobu 12 měsíců.

Primárním výsledkem je ukázat, že standardizované hodnoty absorpce (SUV) měřené v [18F] -FDG-PET-MRE jsou vyšší u pacientů s CD než u pacientů, kteří nejsou diagnostikováni s CD.

Sekundárním výsledkem je ukázat, že zahájení účinné lékařské terapie CD s tenkým střevem snižuje SUV v segmentech tenkého střeva se zánětem CD. Sekundárním cílem je také prozkoumat, zda změny v SUV mohou předpovídat dlouhodobé výsledky onemocnění.