Combinato [18F] -fdg PET-MRI in diagnostica e sorveglianza della malattia di Crohn intestinale (CD-PET)

La diagnostica e il follow -up del CD intestinale tenue possono essere difficili, gran parte dell'intestino tenue non possono essere valutati mediante endoscopia convenzionale. L'MRE può rilevare lesioni transmurali, ma la sensibilità è limitata con la malattia luminale. SBCE può rilevare anche piccole lesioni, ma la specificità è bassa. Sono quindi necessari strumenti più accurati per la diagnostica. Il nostro obiettivo è dimostrare che [18f] -fdg-pet-mre può essere utilizzato nella diagnostica e nel monitoraggio dell'attività della malattia del cd intestinale

Pazienti volontari con CD intestinale tenue clinicamente sospettato (ad es. Ileite in colonscopia, diarrea, anemia e calprotectina fecale elevata o sospetto CD nell'imaging trasversale) sono reclutati dalla clinica ambulatoriale della gastroenterologia presso l'ospedale universitario di Turku. I pazienti devono soddisfare i criteri di ammissibilità e fornire l'approvazione firmata prima della loro iscrizione allo studio. Tutti i pazienti sono stati precedentemente in ileocolonoscopia.

Dopo lo screening, i pazienti hanno campioni di sangue di routine prelevati. Un numero completo di emocromo (CBC), proteina C-reattiva (CRP), creatinina, alanina aminotransferasi (ALAT), fosfatasi alcalina (AFOS) e albumina saranno analizzate dal campione di sangue di ciascun paziente e dalla calprotectina fecale analizzata dallo sgabello. I pazienti vengono quindi valutati con PET-MRE usando il tracciante 18-fluorodeoxyglucosio ([18F] -FDG). I pazienti devono soddisfare i criteri di ammissibilità e fornire l'approvazione firmata prima della loro iscrizione allo studio.

I pazienti digiunano per sei ore prima dello studio PET-MRE. Il mannitolo orale è usato come contrasto enterale. I cateteri venosi saranno collocati in entrambe le vene antecubitali per l'iniezione di agente di contrasto [18F] -FDG e gadolinio per le sequenze MRE. I pazienti si troveranno inclini a circa 1,5 ore durante l'imaging PET-MRE. Prima dell'imaging, il glucosio a digiuno viene misurato dal sangue venoso. Durante l'imaging, l'attività di FDG sarà misurata dal sangue venoso. L'assorbimento di FDG nell'intestino tenue sarà misurato dalle immagini ottenute da segmenti con infiammazione e segmenti dall'aspetto sano per il confronto.

Se non sono presenti stenosi nel PET-MRE, i pazienti passano attraverso SBCE per confermare la diagnosi di CD intestinale tenue. I pazienti sono organizzati in visita al medico della clinica ambulatoriale di gastroenterologia presso l'ospedale universitario di Turku. I medici hanno accesso a dati MRE, endoscopia e dati SBCE e dati di laboratorio, ma sono accecati dai risultati del PET per evitare distorsioni. I medici scelgono un trattamento adeguato per ciascun paziente singolarmente a seguito di linee guida generali (come ECCO) del trattamento del CD intestinale tenue. I pazienti con diagnosi di CD intestinale tenue subiranno un PET ripetuti a seguito dello stesso protocollo del primo PET diagnostico per valutare la risposta alla terapia. Dopo il follow-up PET-MRE, la storia medica dei pazienti, compresi i dati di laboratorio e farmaci, verranno seguiti e raccolti per 12 mesi.

L'outcome primario è mostrare che i valori di assorbimento standardizzati (SUV) misurati in [18F] -FDG-PET-MRE sono più alti nei pazienti con CD rispetto ai pazienti non diagnosticati con CD.

L'esito secondario mostra che l'avvio di una terapia medica efficace al CD intestinale a piccole dimensioni riduce il SUV nei segmenti di intestino delle piccole dimensioni con infiammazione CD. L'obiettivo secondario è anche quello di indagare se i cambiamenti nel SUV possono prevedere i risultati della malattia a lungo termine.