Combinado [18F] -fdg PET-MRI en diagnóstico y vigilancia de la enfermedad del intestino delgado (CD-PET)

El diagnóstico y el seguimiento del CD del intestino pequeño pueden ser difíciles, las grandes partes del intestino delgado no se pueden evaluar mediante endoscopia convencional. MRE puede detectar lesiones transmurales, pero la sensibilidad es limitada con la enfermedad luminal. SBCE puede detectar incluso lesiones pequeñas, pero la especificidad es baja. Por lo tanto, se necesitan herramientas más precisas para el diagnóstico. Nuestro objetivo es mostrar que [18F] -fdg-Pet-MRE se puede usar en diagnóstico y monitoreo de la actividad de la enfermedad de CD del intestino pequeño

Pacientes voluntarios con CD clínicamente sospecha de intestino pequeño (es decir, La ileitis en colonoscopia, diarrea, anemia y calprotectina fecal elevada o Sospecha de EC en imágenes transversales) se reclutan de la clínica ambulatoria de gastroenterología en el Hospital de la Universidad de Turku. Los pacientes deben cumplir con los criterios de elegibilidad y dar su aprobación firmada antes de su inscripción en el estudio. Todos los pacientes han estado previamente en ileocolonoscopia.

Después de la detección, los pacientes tienen muestras de sangre de rutina. Se analizará un recuento sanguíneo completo (CBC), proteína C reactiva (CRP), creatinina, alanina aminotransferasa (ALAT), fosfatasa alcalina (AFOS) y albúmina a partir de la muestra de sangre de cada paciente y la calprotectina fecal analizada desde las heces. Luego, los pacientes se evalúan con PET-MRE utilizando el trazador 18-fluorodeoxiglucose ([18F] -fdg). Los pacientes deben cumplir con los criterios de elegibilidad y dar su aprobación firmada antes de su inscripción en el estudio.

Los pacientes ayunar durante seis horas antes del estudio PET-MRE. El manitol oral se usa como contraste enteral. Los catéteres venosos se colocarán en ambas venas antecubitales para la inyección de [18F] -FDG y agente de contraste de gadolinio para secuencias MRE. Los pacientes mentirán propensos durante aproximadamente 1,5 h durante las imágenes de PET-MRE. Antes de las imágenes, la glucosa en ayunas se mide a partir de la sangre venosa. Durante las imágenes, la actividad FDG se medirá a partir de la sangre venosa. La absorción de FDG en el intestino pequeño se medirá a partir de las imágenes obtenidas de segmentos con inflamación y segmentos de aspecto saludable para la comparación.

Si no hay restricciones en el MRE PET, los pacientes pasarán por SBCE para confirmar el diagnóstico de EC intestinal pequeño. A los pacientes se organizan una visita al médico en la clínica ambulatoria de gastroentereología en el Hospital de la Universidad de Turku. Los médicos tienen acceso a datos MRE, endoscopia y datos SBCE y laboratorio, pero están cegados de los resultados de mascotas para evitar el sesgo. Los médicos eligen un tratamiento adecuado para cada paciente individualmente siguiendo las pautas generales (como ECCO) del tratamiento de la CD del intestino pequeño. Los pacientes diagnosticados con EC intestinal pequeño se someterán a una PET repetida después del mismo protocolo que el primer diagnóstico PET-MRE para evaluar la respuesta a la terapia. Después del seguimiento de PET-MRE, los antecedentes médicos de los pacientes, incluidos los datos de laboratorio y medicamentos, se seguirán y recopilarán durante 12 meses.

El resultado primario es mostrar que los valores de absorción estandarizados (SUV) medidos en [18F] -FDG-PET-MRE son más altos en pacientes con EC que en pacientes no diagnosticados con EC.

El resultado secundario es mostrar que comenzar la terapia médica efectiva a la CD intestinal pequeña disminuye el SUV en segmentos intestinales pequeños con inflamación de CD. El objetivo secundario también es investigar si los cambios en el SUV pueden predecir los resultados de la enfermedad a largo plazo.