Zdravotní bolest hlavy: Léčba založená na aplikacích pro dospělé migrénu

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník má historii migrény (s aurou nebo bez aury) po dobu minimálně 1 roku před screeningem, podle Mezinárodní klasifikace hlavy (IHS) ICHD-3 (22), založená na lékařských záznamech.
2. Účastník plynule anglicky.
3. Účastník nemá psychózu a/nebo schizofrenii.
4. Účastník nemá fyzické nebo kognitivní poškození, které ohrožuje schopnost poskytnout informovaný souhlas.
5. Účastník není těhotný, plánuje během studie otěhotnět nebo v současné době kojení.
6. Účastník nezměnil své léky a/nebo doplňky stravy (bylinné doplňky, minerály a/nebo vitamíny) na bolest hlavy za poslední měsíc.
7. Účastník je 18 let - 50 let.
8. Účastník má pravidelný přístup k zařízení připojené k internetu (např. Smartphone, tablet nebo počítač).
9. Účastník skóre šest nebo více v nástroji pro hodnocení postižení migrény (MIDAS).

Kritéria pro zařazení pro zápis:

1. Účastník dokončí nejméně 50% denních záznamů, když jsou požádáni o použití sledovače bolesti hlavy po dobu 28 dní.
2. Účastník zažil bolesti hlavy nejméně čtyři dny, ale ne více než 20 dní, během minulého měsíce podle údajů o deníku.

Bolest hlavy na zdraví je určena pouze pro ty, kteří trpí migrénou. Vyloučeni budou vyloučeni ti, kteří zažívají bolesti hlavy více než 20 dní.

Behaviorální a/nebo psychosociální léčba se nedoporučuje pro bolesti hlavy související s podmínkami, jako je psychóza a/nebo schizofrenie. Proto budou ze studie vyloučeni potenciální účastníci, kteří mají některou z těchto podmínek.

Výsledkem těhotenství a kojení má hormonální změny, které mohou zvýšit příznaky bolesti hlavy. Pokyny pro zkoušky bolesti hlavy tedy velmi naznačují vyloučení účastníků, kteří plánují být těhotné, v současné době těhotné nebo ošetřují své kojence.

Zahájení dalších ošetření bolesti hlavy současně s bolestí hlavy v oblasti zdraví by mohlo ohrozit interpretaci výsledků pokusu. Je povoleno pokračovat v používání jakékoli již existující léčby (léky, doplňky stravy, vitamíny). Pokud účastníci užívají jakékoli léky/ nebo doplňky stravy, museli je vzít po dobu nejméně jednoho měsíce, aby byli způsobilí k zápisu do pokusu. Účastníci jsou dotazováni na konci pokusu, zda zahájili nějaké nové léky; Pokud je uznáno nové léky, které ovlivnily výsledky, údaje účastníka budou odstraněny pro analýzu dat.

Věkové rozmezí 18–50 let bylo vybráno tak, aby bylo v souladu s typickým demografickým nejvíce postiženým migrénami a zajistilo, že návrh a obsah aplikace jsou vhodné pro její zamýšlené uživatele. Výzkum ukazuje, že migrény jsou v této věkové skupině nejvíce převládající, přičemž incidence vrcholu dochází během časné dospělosti a středního věku [38] [39]. Kromě toho mohou mít jednotlivci mimo tento rozsah, jako jsou adolescenti nebo starší dospělí, zřetelné fyziologické, psychologické a léčebné potřeby, které se liší od potřeb cílové demografické skupiny.

Například starší dospělí často zažívají migrény odlišně v důsledku komorbidit souvisejících s věkem nebo interakcí s léky, které mohou vyžadovat specializované zásahy nad rámec rozsahu této studie nebo aplikace. Podobně jsou funkce a použitelnost aplikace přizpůsobeny dospělým s pravidelným přístupem k technologii a znalostí intervencí založených na aplikacích.

Program bolesti hlavy zdraví v tomto pokusu vyžaduje použití zařízení připojeného k internetu. Zdravotní bolest hlavy je přístupná prostřednictvím webového prohlížeče na elektronickém zařízení s připojením k internetu. Lidé, kteří nemají pravidelný přístup k zařízení připojené k internetu, pravděpodobně nebudou mít prospěch ze zdravotní bolesti hlavy, a proto budou vyloučeni.

Účastníci musí mít bolest hlavy nejméně čtyři dny z každého měsíce. Účelem tohoto kritéria je zajistit, aby všichni účastníci zažili během studie alespoň některé příznaky bolesti hlavy. Chronické denní bolesti hlavy se zvláště obtížně léčí prostřednictvím psychosociální intervence, proto budou vyloučeni účastníci, kteří hlásí bolesti hlavy o více než 20 dní za měsíc. Kromě výše uvedených 8 bodů kritérií bude způsobilost studie vyhodnocena na základě jednoho měsíce sledování denní bolesti hlavy dokončených na začátku, aby se zajistilo, že účastník během minulého měsíce zažívá bolesti hlavy mezi 4 až 20 dny.

Pro přístup k programu bolesti hlavy v oblasti zdraví musí jednotlivci skóre šest nebo více na MIDAS, protože z intervence je zapotřebí určité hodnoty bolesti hlavy.

Kritéria pro vyloučení:

-