Здравоохранение, головная боль: лечение на основе приложений для взрослых мигрень

Критерии включения:

1. Участник имеет историю мигрени (с аурой или без него) в течение как минимум за 1 год до скрининга, согласно классификации Международного общества головной боли (IHS) ICHD-3 (22) на основе медицинских карт.
2. Участник свободно говорит на английском языке.
3. У участника нет психоза и/или шизофрении.
4. Участник не обладает физическими или когнитивными нарушениями, которые ставят под угрозу способность давать информированное согласие.
5. Участник не беременен, планирует забеременеть во время исследования или в настоящее время грудью.
6. Участник не изменил свои лекарства и/или пищевые добавки (травяные добавки, минералы и/или витамины) для боли в головной боли за последний месяц.
7. Участник - 18 лет - 50 лет.
8. Участник регулярно имеет доступ к устройству, подключенному к Интернету (например, смартфона, планшета или компьютера).
9. Участник набирает шесть или более на инструменте оценки инвалидности мигрени (MIDAS).

Критерии включения для зачисления:

1. Участник завершает не менее 50% ежедневных записей, когда их просят использовать трекер головной боли в течение 28-дневного периода.
2. Участник испытывал головные боли не менее четырех дней, но не более 20 дней, в течение последнего месяца, согласно данным дневника.

Головная боль здравоохранения предназначена только для тех, кто страдает от мигрени. Те, кто испытывает головную боль более 20 дней в течение месяца, будут исключены.

Поведенческое и/или психосоциальное лечение не рекомендуется при головных болях, связанных с такими состояниями, как психоз и/или шизофрения. Поэтому потенциальные участники, которые имеют какое -либо из этих условий, будут исключены из исследования.

Беременность и грудное вскармливание приводят к гормональным изменениям, которые могут увеличить симптомы головной боли. Таким образом, руководящие принципы для испытаний головной боли очень предполагают, исключая участников, которые планируют быть беременными, в настоящее время беременны или кормят своих младенцев.

Посвящение других методов лечения головной боли в то же время, когда головная боль здоровья может поставить под угрозу интерпретацию результатов испытания. Им разрешено продолжать использовать любые ранее существовавшие методы лечения (лекарства, пищевые добавки, витамины). Если участники принимают какие -либо лекарства/ или пищевые добавки, они должны были принимать их в течение как минимум одного месяца, чтобы иметь право на участие в зачислении в испытание. Участники спрашивают в конце судебного разбирательства, если они начали какие -либо новые лекарства; Если признано, что новое лекарство повлияло на результаты, данные участника будут удалены для анализа данных.

Возрастный диапазон 18-50 лет был выбран для соответствия типичной демографической, наиболее затронутой мигрени, и для обеспечения того, чтобы дизайн и контент приложения были подходящими для его предполагаемых пользователей. Исследования показывают, что мигрень наиболее распространена в этой возрастной группе, причем пиковая частота возникает в раннем взрослом возрасте и среднем возрасте [38] [39]. Кроме того, люди, находящиеся за пределами этого диапазона, такие как подростки или пожилые люди, могут иметь различные физиологические, психологические потребности и лечение, которые отличаются от потребностей целевой демографии.

Например, пожилые люди часто испытывают мигрень по-разному из-за возрастных сопутствующих заболеваний или взаимодействий с лекарством, что может потребовать специализированных вмешательств за пределами масштаба этого исследования или приложения. Аналогичным образом, функции и удобство использования приложения адаптированы для взрослых с регулярным доступом к технологиям и знакомым с вмешательствами на основе приложений.

Программа Health Ensuite головной боли, проверенная в этом испытании, требует использования устройства, подключенного к Интернету. Собственная головная боль в сфере здравоохранения можно получить через веб -браузер на электронном устройстве с подключением к Интернету. Люди, которые не имеют регулярного доступа к устройству, подключенному к Интернету, вряд ли получат пользу от головной боли в области здоровья, и поэтому они будут исключены.

Участники, должно быть, испытывали боль в головной боли не менее четырех дней от каждого месяца. Этот критерий предназначен для того, чтобы все участники испытали, по крайней мере, некоторые симптомы головной боли на протяжении всего исследования. Хронические ежедневные головные боли особенно трудно лечить только с помощью психосоциального вмешательства, поэтому участники, которые сообщают о головных болях более 20 дней в месяц, будут исключены. Помимо вышеупомянутых 8 пунктов критериев, право на обучение будет оценено на основе одного месяца ежедневного отслеживания головной боли, завершенного на исходном уровне, чтобы убедиться, что участник испытывает головную боль от 4 до 20 дней в течение прошлого месяца.

Чтобы получить доступ к программе головной боли в области здравоохранения, люди должны набрать шесть или более на MIDAS, поскольку для извлечения вмешательства необходимо получить определенное количество нарушений от головных болей.

Критерии исключения:

-